בריינסוויי  בריינסוויי 2.21% העוסקת בטכנולוגיות גירוי מוחי לא פולשניות לטיפול בהפרעות בריאות הנפש, פרסמה נתוני התכנות בנוגע ליעילות הטיפול שלה בכאב נוירופתי כרוני באמצעות טכנולוגיית ה-Deep TMS.

פרטי המחקר

המחקר, שהתפרסם בכתב העת Neuromodulation, כלל 17 מטופלים הסובלים מכאב נוירופתי כרוני. הוא בוצע כניסוי אקראי כפול-סמיות במתכונת קרוס-אובר, ובחן את ההשפעות של טיפול פעיל באמצעות Deep TMS לעומת טיפול דמה (sham). תוצאות המחקר הראו יתרון מובהק לטיפול הפעיל על פני הדמה, מה שמדגיש את הפוטנציאל של הטכנולוגיה לטיפול במצבים נוירולוגיים ופסיכיאטריים. החברה מתכננת להמשיך ולחקור את השימוש ב-Deep TMS בכאב נוירופתי, אך הטכנולוגיה אינה מאושרת עדיין על ידי ה-FDA למטרה זו.

לדברי הדר לוי, מנכ"ל בריינסוויי: "תוצאות המחקר מדגישות את הפוטנציאל של ה-Deep TMS לטפל במגוון רחב של מצבים הקשורים לתפקוד מוחי. אנו מתכננים להמשיך ולהעמיק את המחקר בתחום זה, כחלק ממאמצינו לקדם את המדע ולשפר את איכות חייהם של מטופלים".

בריינסוויי היא החברה הראשונה והיחידה בעולם שקיבלה אישורי FDA לשלוש אינדיקציות מבוססות קלינית: דיכאון מז'ורי, OCD (הפרעה טורדנית-כפייתית) והתמכרות לעישון. החברה ממשיכה לפתח את טכנולוגיית ה-Deep TMS לטיפול בהפרעות נוספות ולשפר את הגישה לטיפול בכל העולם. עם זאת, הטכנולוגיה אינה מאושרת עדיין על ידי ה-FDA לטיפול בכאב נוירופתי, אך התוצאות האחרונות מחזקות את העניין במחקר נוסף בתחום. החברה מדגישה כי המשך הפיתוח והמחקרים ידרשו זמן ומשאבים נוספים.

הדוחות לרבעון השלישי של בריינסוויי

• בריינסוויי קיבלה אישור FDA מואץ לטיפול בדיכאון
• בריינסוויי: עלייה של 26% בהכנסות והעלאת תחזיות לשנה כולה
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

הכנסות בריינסוויי ברבעון השלישי הסתכמו ב-10.5 מיליון דולר, עלייה של 26% בהשוואה לרבעון המקביל, ובכך עקפו את תחזיות האנליסטים שעמדו על 10.2 מיליון דולר. הרווח הנקי עמד על 700 אלף דולר (2 סנט למניה), מעל הצפי לרווח של 1 סנט למניה, לעומת הפסד של 200 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד.

בעקבות התוצאות, החברה העלתה שוב את תחזית ההכנסות שלה לשנה כולה לטווח של 40-41 מיליון דולר, לעומת תחזית קודמת של 37-40 מיליון דולר, בהתאם לצפי השוק. תחזית הרווח התפעולי לשנה הועמדה על 3%-4% וה-EBITDA המתואם על 10%-11%. שיעור הרווח הגולמי ברבעון נשאר יציב על 74%, והרווח התפעולי הסתכם ב-0.3 מיליון דולר, בהשוואה להפסד תפעולי של 100 אלף דולר בתקופה המקבילה.