טבע: התקדמות בניסוי לטיפול המשותף עם סאנופי
טבע טבע 0% מדווחת על התקדמות מהירה מהצפוי בניסויים לטיפול במחלות מעיים דלקתיות, הכוללות קרוהן, המשותף לה ולסאנופי. הניסוי נמצא כעת בשלב 2 וטבע עדכנה כי לאור גיוס נבדקים מהיר מהצפוי החברה תדלג על שלב ניתוח הביניים, שהיה צפוי להתקיים במחצית השנייה של 2024, ותתחיל בשלב 3 של הניסוי כבר ברבעון הרביעי של השנה.
הניסויים הם לתרופה מסוג anti-TL1A בשם Duvakitug. באוקטובר האחרון סאנופי נכנסה להסכם בלעדיות עם טבע על הטיפול, במסגרתו החברות ימסחרו את התרופה במשותף ורישיונות חלקיים ינתנו לסאנופי. בתמורה, סאנופי העבירה לטבע תשלום של 500 מיליון דולר (שהוכרו כהכנסות בדוחות הרבעון הרביעי) כאשר היא התחייבה להעביר תשלומים נוספים בסך 1 מיליארד דולר בהתאם לעמידה באבני דרך בניסוי.
ריצ'רד פרנסיס, מנכ"ל טבע; קרדיט: אלעד מלכה
טבע ציינה בעבר כי גודל השוק הפוטנציאלי של הטיפול הוא 28 מיליארד דולר וסאנופי ציינה כי בערך 10 מיליון אנשים בעולם סובלים מתסמינים של מחלות אלו.
בשבועות האחרונים מניית טבע רשמה עליות על רקע המלצות קנייה שקיבלה מאופנהיימר ומארגוס. באופנהיימר ציינו את השינויים שטבע עשתה בשנים האחרונות ושמו דגש על כמה מהתרופו הבולטות שלה: "לאחר שנים בהן התמודדה טבע עם חובות אדירים שנבעו מרכישות כושלות, הנרטיב של החברה משתנה ומתמקד ביכולתה לייצר צמיחה מחודשת", כתבו באופנהיימר. "אנו מאמינים כי צוות ההנהלה הנוכחי, בניצוחו של המנכ"ל ריצ'ארד פרנסיס, ערוך, מוכן ומסוגל ליישם את האסטרטגיה שהגה. האסטרטגיה של טבע כוללת ארבעה מאמצים עיקריים שצפויים, להערכתינו, להוביל את החברה לצמיחה אורגנית איכותית, במקביל להפחתת החוב שצברה. המאמצים העיקריים הם: מסחור מוגבר של תרופות המקור והביוסימילאר שכבר נמכרות בשוק, הקצאת משאבים רבים יותר בפיתוח תרופות מקור והגברת שיתופי הפעולה שיסייעו במסחורן, הקטנת מנעד התרופות הגנריות שהחברה מוכרת והתמקדות בתרופות הרווחיות ביותר ומכירת משאבים שאינם גרעיניים לעסקי החברה (כמו חטיבת ייצור חומרי הגלם) ומיקוד תשומת הלב של צוות ההנהלה".
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ברבעון הראשון של השנה טבע טבע פספסה את צפי האנליסטים בשורה התחתונה עם רווח של 48 סנט למניה, כאשר ההכנסות עקפו את הצפי והסתכמו ב-3.82 מיליארד דולר. צפי האנליסטים היה לרווח של 51 סנט והכנסות של 3.7 מיליארד דולר. ה-EBITDA המתואם הסתכם במיליארד דולר, עליה של 12% לעומת הרבעון המקביל. תזרים המזומנים מפעילות שוטפת הסתכם ב-124 מיליון דולר לעומת תזרים של 145 מיליון דולר ברבעון המקביל. החוב נכון לסוף הרבעון הראשון עמד על 19.64 מיליארד דולר בהשוואה ל-19.83 מיליארד דולר בסוף הרבעון הקודם. הנהלת החברה אישרה אז את התחזית השנתית ולצד השקות ותרופות בשלבים מתקדמים בפייפליין, השוק סלח על הפספוס והתרכז במנועי הצמיחה העתידיים.
מניית טבע היא המנייה הגדולה בתל אביב לפי שווי שוק והיא לפי שווי של 69 מיליארד שקל. מתחילת השנה עלתה המנייה ב-60% וב-12 החודשים האחרונים ב-93%.
- 4.ביביסט 25/07/2024 13:58הגב לתגובה זומי הפראייר שלא יתכופף ולא ירים כסף מהרצפה? מי רוצה להישאר לוזר? בנות שונאות לוזרים.
- 3.תכף תרד (ל"ת)טאואר 25/07/2024 13:48הגב לתגובה זו
- 2.אפשר הסבר לירידות למרות הניסוי המוצלח ? (ל"ת)HAKY1 25/07/2024 13:36הגב לתגובה זו
- דובי 25/07/2024 15:56הגב לתגובה זולא
- 1.טבע כסף על הריצפה (ל"ת)ששון 25/07/2024 11:38הגב לתגובה זו
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהיום בבורסה: השבבים יעלו - טבע תרד
וול נסגרה אתמול במגמה מעורבת - נעילה מעורבת בוול-סטריט; ג׳יי פי מורגן נפלה ב-5%, קוגנייט זינקה ב-8%, המניות הדואליות חוזרות על האפס. מניות השבבים יעלו, טבע ואליבט ירדו. הנה המניות העיקריות (כנסו לתמונה מלאה):
