פרוטליקס: ההכנסות גדלו במ' ד' לכ-4.3 מ'; הפסד של 9 סנט למניה

חברת פרוטליקסהדואלית העוסקת בפיתוח תרופות מבוססות חלבון מן הצומח מדווחת על הכנסות של4.5 מיליון דולר ברבעון השלישי, גידול של 1.2 מיליון דולר, בהשוואה להכנסות של 3.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה. ההפסד הנקי עמד על כ-4.2 מיליון דולר, או 0.09 דולר למניה, בהשוואה להפסד של 4.4 מיליון דולר, או 0.14 דולר למניה בתקופה המקבילה אשתקד. המניה יורדת בכ-5% במסחר בשעה זו.בחודש שעבר, החברהפרסמה יחד עם שותפתה לפיתוח ומסחורף קייזי, עדכון רגולטורי לגביPRX-102, הפיתוח המוביל. העדכון כלל הודעה על קבלת הפרוטוקול הרשמי של פגישתType A(סיום בחינה) ממנהל המזון והתרופות של ארה"ב ה-FDAשהתייחסה למכתב התגובה המלא (CRL) שהתקבל באפריל 2021 לגבי הבקשה לרישוי תרופה ביולוגית (BLA) עבורPRX-102לטיפול בחולים בוגרים במחלת פברי, ומאשר מסלול פוטנציאלי להגשה מחודשת של ה-BLAעבורPRX-102. ההגשה המחודשת של ה-BLAעבורPRX-102ל-FDAצפויה במחצית השנייה של 2022.במהלך אוקטובר הודיעו החברה וקייזי על הטיפול האחרון במטופל האחרון במחקר הקליניBALANCEשלבIIIשל החברה, או מחקר ה-BALANCEלטיפול המוצע במחלת פברי. מחקר ה-BALANCEהוא מחקר אקראי, כפול סמיות, עם זרוע ביקורת, הנמשך 24 חודשים ב-PRX-102לחולי פברי עם תפקוד כלייתי לקוי. נתונים סופיים צפויים להתפרסם ברבעון השני של 2022 לאחר שכל המטופלים השלימו את 24 חודשי הטיפול.לנוכח השינויים בסביבה הרגולטורית בארה"ב, חבילת הנתונים המתוכננת להגשה המחודשת של ה-BLAעבורPRX-102תכלול את הניתוחים הסופיים של שתי שנות המחקר של מחקר ה-BALANCE.