המניה שמזנקת כעת בעד 9% בעקבות חדשות מה-FDA

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה סלקט ביומד

מנייתה של סלקט ביו טסה כעת בעד 7.8% בבורסה בתל אביב, וזאת לאחר שהחברה קיבלה אינדיקציה חיובית מרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) להגשת בקשה לאישור תרופה חדשה (IND) ל-ApoGraft.

הפגישה המקדימה להגשת הבקשה לאישור תרופה חדשה בקשר ל-ApoGraft של סלקט, נערכה עם חברי FDA מתחומי הריפוי התאי, הרקמות והגנים (OCTGT) במרכז להערכה ומחקר ביולוגי (CBER). מהחברה נמסר: "הנהלת סלקט עובדת בשיתוף פעולה קרוב עם הגורמים הרשמיים ב-FDA על מנת לקבל אישור לתוכן שיוצג בבקשת האישור ל-IND. התוכן הנסקר בבקשה לאישור כולל את ההיבטים הקשורים לייצור (CMC), את המידע הפרה-קליני שנאסף ואת ההיקף והתכנון של התכנית הקלינית העתידית".

שי ירקוני, מנכ"ל החברה: "השוק האמריקני הוא המפתח להתרחבות המסחרית המתוכננת שלנו וצעד זה יאפשר לנו לעבוד בקשר הדוק עם המוסדות הרפואיים המובילים בארה"ב ועם חברות פארמה גלובליות במטרה לאפשר את השימוש בתאי גזע ברפואה הרגנרטיבית".

סלקט ביוטכנולוגיה נסחרת ברשימה הראשית בנאסד"ק וכן בבורסה בתל אביב. סלקט פיתחה טכנולוגיה העשויה לאפשר הפקה כמעט בלתי מוגבלת של תאי גזע לשימושים רבים כמו השתלות איברים (כבד כליה עור וכדומה) ומוח עצם, ריפוי מחלות קשות כמו סרטן, סוכרת נעורים ומחלות מערכת החיסון, רפואת שיניים, קוסמטיקה ואורטופדיה. זאת באמצעות טכנולוגיה המאפשרת ברירה של תאי גזע המבוססת על תפקוד התאים. היכולת לבודד את תאי גזע מאוכלוסיות תאים בוגרים עשויה לשדרג שימושים שונים שנעשים בעולם בתאי גזע.

כיום, תופעות הלוואי בהשתלות אברים ורקמות נגרמות פעמים רבות כתוצאה מהתנגשות בין השתל לבין מערכות החיסון של התורם ומתבטאות בתהליכי דחייה דו צדדית של מערכות החיסון. הטכנולוגיה של סלקט מאפשרת הרס של אותם תאים בוגרים של מערכת החיסון של התורם תוך שמירה על תפקודם ופעילותם של תאי הגזע החיוניים להחלמה ובכך עשויות להימנע תופעות הלוואי בהליך ההשתלה.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
גדעון תדמור - יור נאוויטס
צילום: שלומי יוסף

פרויקט Sea Lion יוצא לדרך: נאוויטס מאשרת FID לפיתוח בהיקף 1.8 מיליארד דולר

התגלית הרביעית בגודלה בעולם שטרם פותחה יוצאת לפיתוח בהובלת נאוויטס פטרוליום (65%) המשמשת כמפעילת הפרויקט; תחילת הפקה צפויה ברבעון הראשון של 2028, חלקה של נאוויטס בעתודות: כ-220 מיליון חביות

מנדי הניג |
נושאים בכתבה נאוויטס

נאוויטס פטרוליום נאוויטס פטר יהש 0%   מודיעה כי קיבלה החלטת השקעה סופית בפרויקט הנפט Sea Lion באיי פוקלנד, התגלית הרביעית בגודלה בעולם שטרם פותחה. החברה מחזיקה ב-65 אחוז מהפרויקט וגם משמשת כמפעילה, אחרי שקיבלה את אישור ממשלת פוקלנד לתכנית הפיתוח המפורטת ולצד חתימה על הסכם הגנת השקעות. במסגרת ההחלטה הוארך תוקף הרישיון ל-35 שנה, מה שמסמן את המעבר לשלב ביצוע מלא.

היקף הפיתוח לשלב א' עומד על כשני מיליארד דולר, מתוכם חלקה של נאוויטס הוא כ-1.17 מיליארד דולר. לפי הערכות החברה, העתודות (2P) הצפויות לה מהפרויקט יעמדו על כ-220 מיליון חביות נפט אקוויוולנטיות, כשהפקה ראשונה מתוכננת לרבעון הראשון של 2028. במקביל להסכם ההשקעה גובשה מסגרת מימון רחבה: כ-650 מיליון דולר יועמדו כהלוואות לטובת הפיתוח, ואילו ההון העצמי שנאוויטס צפויה להזרים יעמוד על כ-734 מיליון דולר, כולל רכיב הלוואה למימון חלקה של השותפה Rockhopper, שיוחזר בהמשך מהתזרים החופשי.

החברה כבר החלה להיערך תפעולית לשלב הפיתוח וחתמה על הסכמים משמעותיים, בהם חכירה והיערכות לשדרוג מתקן FPSO שיפעל באתר למשך עד 20 שנה. בנוסף נחתמו חוזים לקידוחים, לשירותי השלמות, לציוד תת-ימי, לצנרת ולמערכות תפעוליות נלוות, מה שמצביע על כניסה למתווה ביצוע מואץ לקראת 2027 ו-2028.

יו"ר נאוויטס, גדעון תדמור: "החלטת ה-FID בפרוייקט SEA LION מהווה הוכחה נוספת ליצירתיות לנחישות של נאוויטס וליכולתה להפוך תגליות שטרם פותחו להצלחות יוצאות דופן. נאוויטס מובילה כעת את פרויקט SEA LION לפיתוח שצפוי לייצר ערך רב למשקיעים ולהביא בשורה גדולה של צמיחה ושגשוג כלכלי חסר תקדים לתושבי פוקלנד"

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

היום בבורסה: טבע תכבוש את המקום הראשון ואקסל שוב רוכשת

ת"א 35 חגג אתמול שיא חדש של 3,600 נק' וגם שיא בתשואה - מדד הדגל קפץ ביותר מ-50% מתחילת השנה; טבע צפויה לעקוף את בנק לאומי כחברה הגדולה ביותר בבורסה; אקסל זינקה אתמול - האם הידיעה על הרכישות דלפה לפני שהמשקיעים ידעו?  

מערכת ביזפורטל |

המניות הדואליות עלו אמש בוול סטריט והן חוזרות עם פער חיובי מצרפי של 0.4%. טבע מעל כולן. מניית טבע 0%  צפויה להוסיף 2.6% ולעקוף את בנק לאומי בטבלת החברות הגדולות ביותר בבורסה בת"א. כן, טבע חוזרת אחרי שנים שלא היתה במקום הראשון. החזרה שלה השנה מרשימה כי היו בדרך טלטלות. אלי כליף, סמנכ"ל הכספים של טבע אמר בוועידת ההשקעות של ביזפורטל  בפברואר השנה שהמניה היתה סביב 21 דולר שהעסקים טובים והוא מצפה להמשך מומנטום חיובי שישפיע גם על המניה. הוא אמר זאת אחרי ריצה של קרוב ל-100% בשנה .אבל לשוק היתה הערכה אחרת - טבע דווקא נפלה  לאזור ה-13 דולר. מה שמלמד שאם אתם מאמינים בעסק, בהנהלה, בתחום, דווקא ירידות מהסוג הזה יכולות להיות הזדמנות (קרה גם באלביט שנפלה ל-140 דולר בתחילת 2024 מחשש שהמלחמה תגרום שמדינות זרות מסוימות לא יקנו ממנה מערכות), היום היא ב-500 דולר בערך.

הנפילה בטבע היתה הזדמנות - המניה נושקת ל-30 דולר. המניה עלתה פי 3.2 בשנתיים! השווי של טבע צפוי לעלות היום מעל שווי של  בנק לאומי והיא תחזור להוביל את הבורסה עם שווי של כ-110 מיליארד שקל.

אתמול בוול סטריט היתה מגמה חיובית - וול-סטריט ננעלה בירוק; טבע קפצה ב-4%, אובר נפלה ב-6%, אבל אחרי המסחר פרסמה אורקל דוחות עם הכנסות מאכזבות והמניה נפלה ב-12%. יש לזה השלכות גם על אסיה האדומה והכי חשוב - על החוזים על המדדים בוול סטריט שצפויים לרדת עד 1.2%. הדואליות חוזרות עם פער חיובי של כ-0.4% ולכאורה ימשיכו את המומנטום החיובי של הבורסה. אתמול נשבר שיא - ייתכן מאוד שגם היום השיא יישבר, אבל החוזים על וול סטריט יכבידו על האווירה.  



שיא רודף שיא בבורסה המקומית, כבר למעלה מ-47 פעמים שהמדד השנה פורץ את הרמות ההיסטוריות שלו, אבל אתמול זה ריגש כפליים. מדד הדגל גם עקף את הרמה "הפסיכולוגית" 3,600 נקודות וגם רשם ציון דרך עבור המשקיעים כשהוא השיג עבור המשקיעים, ולמעשה כמעט לכל אזרחי המדינה שחשופים בצורה כזאת או אחרת לביצועי הבורסה, למעלה מ-50%. זו תשואה היסטורית. זה משהו לא רגיל, הבנצ'מרק האמריקאי עשה 17% והנאסד"ק רשם 22% השנה וגם זה פנומנלי אז מה נאמר על 50%? אבל צריכים לעכל את זה שהתשואות שאתם רואים השנה הן תשואות של עשורים, אם אומרים ששוק המניות עושה בממוצע כ-8% בשנה אז מתכוונים שהשנים הטובות "מחפות" על השנים הגרועות, והמשמעות של זה היא שמי שהמתין בחוץ ב-2025 כנראה פגע אנושות בתשואות של התיק שלו בטווח הארוך.