דריכות: בסוף החודש - "הכרעה אפשרית בנוגע לקופקסון של טבע"

האנליסטים יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר ממחלקת הברוקראז' של בנק ירושלים מסבירים מה צפוי לתרופת הדגל של טבע בקרוב
אבי שאולי | (2)

מניית טבע זינקה ביותר מ-60% מתחילת השנה והוסיפה לשווי החברה עוד 80 מיליארד שקל. סכום נכבד בכל קנה מידה ובמיוחד בהתחשב בכך ששעון החול של תרופת הדגל של ענקית התרופות הולך ואוזל. האנליסטים יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר מהברוקראז' של בנק ירושלים מזהים אירוע חשוב בנוגע לקופקסון.

"סוף החודש מתקרב ואיתו החלטת ה-FDA בנוגע ל-Citizen Petition של טבע בבקשה לחייב ניסויים קליניים בקופקסון. הרקע לבקשה הוא מחקר שערכה טבע בגרסה גנרית לקופקסון ככל הנראה של מיילן/נטקו".

הקופקסון (COPAXONE) היא תרופה שהושקה על ידי טבע לפני 17 שנה לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה. מאז ועד היום התרופה נמכרה ביותר מ-20 מיליארד דולר. התרופה פותחה במכון ויצמן ברחובות על ידי מיכאל סלע, רות ארנון ודבורה טייטלבוים.

האנליסטים מסבירים שהמחקר החדש בגרסה גנרית לקופקסון מצביע על שינוי ב-Gene Expression של חולים שטופלו בקופקסון הגנרי לעומת אלו שטופלו בקופקסון המקורי ומוביל את טבע למסקנה כי לא ניתן להבטיח את בטיחות החולים ללא קיום ניסויים קליניים. הליך מלא של ניסוי קליני עשוי להימשך כשנתיים בנוסף לשנה של הליכי ההגשה והאישור.

"הישג משמעותי שימחק כליל את האיום הגנרי על התרופה"

יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר: "זה הישג משמעותי שימחק כליל את האיום הגנרי על התרופה. השקה גנרית עד סוף השנה נמצאת מחוץ לקונצנזוס היות והיא תלויה בהחלטה תקדימית של ה-FDA והצורך בהשקה בסיכון. אנו ממתינים להתפתחויות סביב החלטת בנוגע ל-CP שעשויה להוביל להחלטה עקרונית יותר".

טבע פועלת בכל חזית אפשרית בכדי לנטרל את הפגיעה הצפויה ברווחיה כתוצאה מהשקת תרופות גנריות לקופקסון. בין השאר הצליחה ענקית התרופות הישראלית להעביר חולים רבים לגירסה של קופקסון שצריך ליטול שלוש פעמים בשבוע במקום מדי יום. הגרסה החדשה מוגנת בפטנט לעוד שנים רבות.

זהו ה-CP השישי שטבע מגישה. מה שונה הפעם?

"טבע כבר הגישה מספר רב של CP שמטרתם לדחות את הגנריקה לקופקסון. עד כה ה-FDA דחה את בקשותיה של החברה בטענות שונות כאשר הרושם שהתקבל הוא כי הסוכנות מנסה 'לקנות זמן' בנוגע להחלטה שנתפסת כתקדימית ובעלת השלכות אפשריות על מדיניות ה-FDA בנוגע לגנריזציה של מולקות מורכבות אחרות (משקיעים ישראלים ודאי זוכרים את השפעת אישור ה-Lovenox על טבע ב-2010). טבע הגישה את הבקשה האחרונה ביולי 2014 - כשבועיים לאחר פקיעת הפטנטים המשמעותיים יותר - Orange Book".

קיראו עוד ב"שוק ההון"

סבירות נמוכה יותר לקבלת עמדתה של טבע

יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר: "בעוד שאנחנו מייחסים סיכוי נמוך יותר שה-FDA יקבל את טענותיה של טבע, החלטה לכפות ניסויים קליניים על החברות הגנריות תהווה מכת מוות לקופקסון הגנרי. הליך מלא של ניסוי קליני עשוי להימשך כשנתיים בנוסף לשנה של הליכי הגשה ואישור. בהתחשב בקצב העברת החולים המרשים למינון של 40 מ"ג (57.7% מתחילת שנה), ספק כמה חולים ישארו עד אז במינון של 20 מ"ג. כתוצאה מכך, ספק גדול מה תהיה המוטיבציה של החברות הגנריות להשיק גרסה גנרית בשלב מאוחר כל כך. החלטה לחייב ניסויים קליניים תוביל לאפסייד מסוים במניה (אם כי לא גדול מאוד)".

עצם קיום הליך של CP חוסם אפשרות של אישור קופקסון גנרי על ידי ה-FDA. כלומר, דחיית הבקשה עשויה להוביל להחלטה עקרונית בנוגע לאישור קופקסון גנרי לכאן או לכאן החלטה לה חברת מומנטה והמבטחים האמריקנים ממתינים בכליון עיניים כבר זמן רב. זאת מבלי לנסות לתזמן את מועד ההחלטה (שעשויה גם להמשיך ולהתעכב).

קופקסון גנרי ב-2014 מצריך השקה בסיכון

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לתם 24/11/2014 22:11
    הגב לתגובה זו
    ניראה לפי השאלה שאתה יותר אדיוט מתם למה אתה חושב שיש מישהו שיודע יותר טוב ממך מה יהיה ...הא שכחתי יש את גורנישט סליחה גורביץ זה אם הנרות שיודע...
  • 1.
    תם 24/11/2014 15:17
    הגב לתגובה זו
    אז לפי הניתוח בכתבה - כדאי להשקיע בטבע לטוח ארוך ?
ניר כהן מנכל הראל
צילום: טל שחר
דוחות

הראל: הרווח הנקי עלה ל-840 מיליון שקל, התשואה להון 30%

הראל רושמת רבעון חזק, הודות לרווחי שוק ההון; סך הנכסים המנוהלים חצה 500 מיליארד שקל עבור מבוטחים ועמיתים

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה הראל ביטוח

חברת הביטוח הראל הראל השקעות -1.81%  היא הראשונה מחברות הביטוח הגדולות לדווח, ומציגה תשואה גבוהה מאוד על ההון וזינוק ברווח הנקי.

הרבעון השלישי של 2025 היה חזק עבור קבוצת הראל השקעות, עם עלייה של 33% ברווח הכולל ל-840 מיליון שקל ותשואה להון של 30%, לעומת 26% ברבעון המקביל. בתשעת החודשים הראשונים של השנה מסתכם הרווח הכולל ב-2.17 מיליארד שקל, גידול של 65% לעומת התקופה המקבילה, וברמה שכבר חוצה את יעד הרווח שקבעה החברה לשנת 2026. על רקע השיפור המתמשך בתוצאות מודיעה הראל כי בכוונתה לעדכן את היעדים בחודשים הקרובים.

הגידול ברווח משקף שיפור רחב ברוב מנועי הפעילות: הרווח מעסקי הביטוח ברבעון צמח ב-40% והגיע ל-1.12 מיליארד שקל, ובתקופת הדוח כולה עלה ל-2.8 מיליארד שקל, עלייה של 73% לעומת תשעת החודשים הראשונים של 2024. הגידול נובע הן משיפור חיתומי בכל תחומי הביטוח, הן מתרומה חיובית של רווחי השקעה ומימון והן מעלייה ברווחי תחומי ניהול הנכסים והאשראי. במקביל, התשואה להון בתשעת החודשים עלתה ל-27%, לעומת כ-19% בלבד בתקופה המקבילה.

ברמת המגזרים, התמונה מעורבת אך חיובית בסך הכול. בביטוח חיים הרווח הכולל לפני מס ברבעון ירד ל-244 מיליון שקל לעומת 320 מיליון שקל ברבעון המקביל, אך בתשעת החודשים הרווח זינק ל-792 מיליון שקל לעומת 299 מיליון בלבד אשתקד, בעיקר בזכות המשך הגידול במוצרי סיכונים. בביטוח בריאות נרשם רבעון חזק במיוחד: הרווח הכולל לפני מס עלה ל-605 מיליון שקל לעומת 321 מיליון שקל ברבעון המקביל, ובתקופה כולה ל-1.16 מיליארד שקל. הרווח החיתומי בבריאות הגיע ל-324 מיליון שקל ברבעון ו-807 מיליון שקל בתשעת החודשים, והחברה מדווחת על המשך שיפור במגמה זו. בביטוח כללי הרווח לפני מס עלה ל-278 מיליון שקל ברבעון ולעומת 176 מיליון שקל ברבעון המקביל, ול-858 מיליון שקל בתקופה כולה, שיפור משמעותי שנובע בעיקר מענפי רכב רכוש ורכוש וחבויות.

תחום ניהול הנכסים (פנסיה, גמל, חוזי השקעה ופיננסים) מציג גם הוא שיפור. הרווח הכולל לפני מס מניהול נכסים ברבעון הגיע ל-102 מיליון שקל, לעומת הפסד של 68 מיליון שקל ברבעון המקביל, ובתשעת החודשים ל-240 מיליון שקל לעומת 191 מיליון שקל. נכסי ניהול הנכסים לבדם עלו ל-435 מיליארד שקל, בעוד שהיקף הנכסים המנוהלים הכולל של הקבוצה, כולל פנסיה, גמל, קרנות נאמנות, תיקים ונוסטרו, טיפס ל-570.7 מיליארד שקל, לעומת 492.3 מיליארד שקל בסוף הרבעון השלישי אשתקד.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

איי.די.איי מזנקת 9%, ליברה קופצת 11.7%, הביטחונית יורדת בהובלת ארית 5.6%; המדדים בירידות

הביטחוניות יורדות לאור התקרבות אוקראינה להסכם וארית ונקסט ויז'ן יורדות 5.6% ו-2.4% בהתאמה; הקמעונאיות תחת לחץ מהצעת סמוטריץ' להכפיל את הפטור על מע"מ בייבוא אישי עשויה לפגוע בהכנסות; הימים האחרונים של עונת הדוחות מספקים לנו הצצה לענף הביטוח עם דוחות הראל, ביטוח ישיר וליברה; סלקום בדיבידנד לראשונה מזה 12 שנים - מטפסת
מערכת ביזפורטל |

המדדים עברו לירידות קלות, לאחר פתיחה חיובית מתונה כהמשך למומנטום החיובי אמש - ת"א 35 יורד 0.2% בעוד ת"א 90 יורד ב-0.1%. 

במגזר הפיננסים התמונה מעורבת, כאשר מדד הבנקים יציבים בנטיה לעליות, בעוד ת"א ביטוח מוחק את העליות ועולה כ-0.2% זה בהמשך לזינוק של 4% אתמול ופריצת שיא כל הזמנים, מתחילת השנה השיג ת"א ביטוח כ-149% תשואה בעוד ת"א בנקים עלה כ-51%. גם בשאר הסקטורים התמונה מעורבת - ת"א נדל"ן בירידות של 0.8% לאחר (שזינק אתמול ב-2.3%), בעוד ת"א נפט וגז עולה 1%. 


ביום שני זה קורה: הוועידה הכלכלית של ביזפורטל. מוזמנים לשמוע את המנהלים הבכירים במשק, לקבל תובנות על השקעות, להבין את השפעות ה-AI על חברות והאם זה הזמן לצמצם פוזיציה במניות? וגם - לראות ולקבל את הדירוג של ביזפורטל למניות פיננסיות (הדירוג לחברות התשתיות שיצרנו לקראת הועידה הקודמת שהתמקדה בתשתיות ייצר תשואה עודפת) - להרשמה



מניות איי.סי.אל 0.06%   והחברה לישראל חברה לישראל 0.02%   קופצות על רקע חוזה אשלג מול סין לשנת 2026 ב- 348 דולר לטון. בלידר מעדכנים כי על פי הדיווחים בתקשורת, סין חתמה על חוזה אשלג מול רוסיה לשנת 2026 במחיר של 348 דולר לטון. מחיר החוזה משקף עלייה של 2 דולר לטון ביחס לחוזה שנסגר לשנת 2025. למרות שהמחיר נותר יציב, מדובר בהתפתחות חיובית עבור יצרניות האשלג, שכן החוזים מול סין נתפסים בדרך כלל כרף התחתון של המחירים בשוק העולמי. קיבוע מחיר כזה לשנת 2026, מחזק את ההערכה, כי שוק האשלג צפוי להמשיך ולהתנהל בסביבת מחירים יציבה וחזקה גם בשנה הבאה.


רשתות האופנה נסחרות תחת לחץ, עם נפילה דו-ספרתית בטרמינל איקס טרמינל איקס  וירידות גם בקסטרו קסטרו -2.75%   ובפוקס פוקס -4.13%  . זה מגיע בהמשך למהלך שמקדם שר האוצר סמוטריץ' ובו יוכפל הפטור ממע"מ על יבוא אישי. מ-75 דולר כיום לכ-150-200 דולר. זה יאפשר לצרכנים להזמין מחו"ל בלי לשלם 18% מע"מ, בעוד ברשתות המקומיות ישלמו את המס במלואו, מה שמעמיק את הפער בין הקמעונאות הישראלית לבין אתרי הסחר הבינלאומיים. למרות שבעולם דווקא מצמצמים פטורים כאלה כיוון שהם פוגעים בהכנסות ממיסוי, גם כאן החשש הוא שההרחבה של הפטור תעמיק עוד יותר את הלחץ על הרשתות שכבר מתמודדות עם ירידה בביקושים ועם תחרות אגרסיבית מצד ענקיות באונליין כמו אמזון, עליאקספרס ואחרות.


גם ריטיילורס מצטרפת למגמה השלילית של הקמעונאיות אך אצלה המומנטום שלילי עוד מהתוצאות החלשות. לפני חצי שנה, בעקבות דו"חות הרבעון הראשון החלש של ריטיילורס ריטיילורס -8.01%   , זכיינית נייקי בישראל ובעולם, אמר המנכ"ל וחתנו של הראל ויזל, תומר צפניק, שחשוב לו להיות שקוף עם המשקיעים של החברה, שנמצאת עם נייקי Nike Inc -1.39%   באיזשהו סייקל שלילי שעוד נמשך - אבל ש-2025 היא שנת מיצוי הדעיכה. צפניק העריך אז שמיולי ועד סוף השנה נראה שיפור בנייקי. "המצב יהיה יותר טוב. צריך להסתכל על יולי אוגוסט כנקודת הבסיס", אמר אז צפניק. אולי זה חוסר ניסיון או סתם אופטימיות יתר, אבל הדו"חות של הרבעון השלישי פורסמו שלשום, ולא רק שלא חל שיפור - אלא חלה הרעה נוספת במצב העסקי העדין של החברה.