דריכות: בסוף החודש - "הכרעה אפשרית בנוגע לקופקסון של טבע"
מניית טבע זינקה ביותר מ-60% מתחילת השנה והוסיפה לשווי החברה עוד 80 מיליארד שקל. סכום נכבד בכל קנה מידה ובמיוחד בהתחשב בכך ששעון החול של תרופת הדגל של ענקית התרופות הולך ואוזל. האנליסטים יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר מהברוקראז' של בנק ירושלים מזהים אירוע חשוב בנוגע לקופקסון.
"סוף החודש מתקרב ואיתו החלטת ה-FDA בנוגע ל-Citizen Petition של טבע בבקשה לחייב ניסויים קליניים בקופקסון. הרקע לבקשה הוא מחקר שערכה טבע בגרסה גנרית לקופקסון ככל הנראה של מיילן/נטקו".
הקופקסון (COPAXONE) היא תרופה שהושקה על ידי טבע לפני 17 שנה לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה. מאז ועד היום התרופה נמכרה ביותר מ-20 מיליארד דולר. התרופה פותחה במכון ויצמן ברחובות על ידי מיכאל סלע, רות ארנון ודבורה טייטלבוים.
האנליסטים מסבירים שהמחקר החדש בגרסה גנרית לקופקסון מצביע על שינוי ב-Gene Expression של חולים שטופלו בקופקסון הגנרי לעומת אלו שטופלו בקופקסון המקורי ומוביל את טבע למסקנה כי לא ניתן להבטיח את בטיחות החולים ללא קיום ניסויים קליניים. הליך מלא של ניסוי קליני עשוי להימשך כשנתיים בנוסף לשנה של הליכי ההגשה והאישור.
- משקיעים בחלומות? גם לטבע לקח 26 שנה עד שהצליחה עם הקופקסון
- ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"הישג משמעותי שימחק כליל את האיום הגנרי על התרופה"
יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר: "זה הישג משמעותי שימחק כליל את האיום הגנרי על התרופה. השקה גנרית עד סוף השנה נמצאת מחוץ לקונצנזוס היות והיא תלויה בהחלטה תקדימית של ה-FDA והצורך בהשקה בסיכון. אנו ממתינים להתפתחויות סביב החלטת בנוגע ל-CP שעשויה להוביל להחלטה עקרונית יותר".
טבע פועלת בכל חזית אפשרית בכדי לנטרל את הפגיעה הצפויה ברווחיה כתוצאה מהשקת תרופות גנריות לקופקסון. בין השאר הצליחה ענקית התרופות הישראלית להעביר חולים רבים לגירסה של קופקסון שצריך ליטול שלוש פעמים בשבוע במקום מדי יום. הגרסה החדשה מוגנת בפטנט לעוד שנים רבות.
זהו ה-CP השישי שטבע מגישה. מה שונה הפעם?
"טבע כבר הגישה מספר רב של CP שמטרתם לדחות את הגנריקה לקופקסון. עד כה ה-FDA דחה את בקשותיה של החברה בטענות שונות כאשר הרושם שהתקבל הוא כי הסוכנות מנסה 'לקנות זמן' בנוגע להחלטה שנתפסת כתקדימית ובעלת השלכות אפשריות על מדיניות ה-FDA בנוגע לגנריזציה של מולקות מורכבות אחרות (משקיעים ישראלים ודאי זוכרים את השפעת אישור ה-Lovenox על טבע ב-2010). טבע הגישה את הבקשה האחרונה ביולי 2014 - כשבועיים לאחר פקיעת הפטנטים המשמעותיים יותר - Orange Book".
- פימי מנפיקה את עמל לפי שווי של 2.7-3 מיליארד שקל
- בהיקף של 230 מיליון שקל: קבוצת רימון זכתה בפרויקט הנחת צנרת בסמוך לנמל הדרום
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- המחקרים שחושפים איך אפליקציות המסחר הורסות את תיק ההשקעות...
סבירות נמוכה יותר לקבלת עמדתה של טבע
יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר: "בעוד שאנחנו מייחסים סיכוי נמוך יותר שה-FDA יקבל את טענותיה של טבע, החלטה לכפות ניסויים קליניים על החברות הגנריות תהווה מכת מוות לקופקסון הגנרי. הליך מלא של ניסוי קליני עשוי להימשך כשנתיים בנוסף לשנה של הליכי הגשה ואישור. בהתחשב בקצב העברת החולים המרשים למינון של 40 מ"ג (57.7% מתחילת שנה), ספק כמה חולים ישארו עד אז במינון של 20 מ"ג. כתוצאה מכך, ספק גדול מה תהיה המוטיבציה של החברות הגנריות להשיק גרסה גנרית בשלב מאוחר כל כך. החלטה לחייב ניסויים קליניים תוביל לאפסייד מסוים במניה (אם כי לא גדול מאוד)".
עצם קיום הליך של CP חוסם אפשרות של אישור קופקסון גנרי על ידי ה-FDA. כלומר, דחיית הבקשה עשויה להוביל להחלטה עקרונית בנוגע לאישור קופקסון גנרי לכאן או לכאן החלטה לה חברת מומנטה והמבטחים האמריקנים ממתינים בכליון עיניים כבר זמן רב. זאת מבלי לנסות לתזמן את מועד ההחלטה (שעשויה גם להמשיך ולהתעכב).
קופקסון גנרי ב-2014 מצריך השקה בסיכון
- 2.לתם 24/11/2014 22:11הגב לתגובה זוניראה לפי השאלה שאתה יותר אדיוט מתם למה אתה חושב שיש מישהו שיודע יותר טוב ממך מה יהיה ...הא שכחתי יש את גורנישט סליחה גורביץ זה אם הנרות שיודע...
- 1.תם 24/11/2014 15:17הגב לתגובה זואז לפי הניתוח בכתבה - כדאי להשקיע בטבע לטוח ארוך ?
מנכל בנק לאומי חנן פרידמן צילום אורן דאיהרווחים של הבנקים - מה גרם לקפיצה הגדולה ולמה יש סיכוי שהם יעלו בהמשך?
הריבית הולכת לרדת ויש את מי שממהר להספיד את הבנקים אבל אם אם מנסים למצוא את ה״אשמים״ ברווחיות של המערכת הבנקאית מגלים שזה לא הריבית וגם לא המנהלים - אלא שינוי מבני עמוק
הבנקים מעולם לא היו כל כך רווחיים. המנהלים שלהם טובים, אבל גם הם יודעים שניהול זה לא כל העניין. הריבית עלתה, אבל זה גם לא רק בזכות הריבית. הסיבה היא שונה ממה שרובנו חושבים. הנה התוצאות של בנק לאומי משנת 2010 ועד היום. עם שווי של כ-93 מיליארד שקל, לאומי הוא מועמד טוב להיות החברה הראשונה בבורסה בת"א שמגיעה לשווי של 100 מיליארד שקל.
מהדוחות למחצית הראשונה של 2025 עולה כי הרווח למניה הוא באזור 6.7 שקל למניה. המניה נסחרת ב-63.7 שקל - לכאורה מכפיל רווח של 9.5. זה מכפיל שנחשב סביר בהחלט, אפילו זול, אלא שמה שחשוב זה המכפיל העתידי. יש רוחות של שינוי. הריבית תרד, ייתכן מאוד שהרווחים של הבנקים יפגעו מכך. אבל, האם זה הגורם המכריע?
כשבוחנים את הכנסות הריבית נטו לפני העלאת הריבית ואחרי העלאת הריבית מבינים שההכנסות אומנם עלו מקצב של כ-10.4 מיליארד שקל ב-2021 לכ-16-17 מיליארד שקל כעת. חלק מהגידול הזה הוא גידול טבעי שהיה מתרחש בלי קשר לריבית. ועדיין מדובר על עלייה מרשימה. עם זאת, גם אם הריבית תרד, מסבירים לנו בבנק המרכזי שזה כבר לא יהיה ריבית אפס. המשחק השתנה שוב. אחרי המשבר הגדול של 2008, הריביות בעולם צנחו למשך תקופה ממושכת, אבל התקופה הזו היא החריגה. ריבית אפס זה ניסוי ממושך וחד פעמי כנראה. הפעם, הריבית תעצור באזור 3%-3.5%.
בריבית כזו, ההשפעה על רווחיות הבנקים לא תהיה דרמה גדולה, וכשלוקחים את הצמיחה האורגנית, מבינים שייתכן מאוד שבשורה התחתונה הם לא ייפגעו.
- יו״ר רשות ני״ע: “לא לוותר על ההפרדה המבנית - היא הלקח החשוב ביותר מרפורמת בכר”
- חברי ועדת בכר לשעבר מזהירים: “אל תחזירו את המפלצות למשק”
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בנק לאומי - דוחות רווח והפסד 2018-2024
אלון שגב מנכ"ל סולאייר. קרדיט: אורי יואלס. ירון קיקוז מנכל ומבעלי השליטה בפריים אנרג'י. קרדיט: יח"צפריים אנרג'י וסולאיר בעסקה של כ-222 מיליון שקל
חברת פריים אנרג'י הודיעה כי חתמה על הסכם מחייב לרכישת פרויקט הגגות של סולאיר אנרגיות מתחדשות, הכולל 161 מערכות סולאריות מניבות בהספק כולל של כ-53.7 מגה-ואט; העסקה בוצעה תמורת 30 מיליון שקל במזומן, בתוספת התאמות הון חוזר בסך כ-8.5 מיליון שקל, ובסך השקעה כולל של כ-222 מיליון שקל, הכולל גם חוב פרויקטאלי של כ-192 מיליון שקל
חברת פריים אנרג'י פריים אנרג'י 0.79% , שבשליטה משותפת של להב אל.אר (43.5%) וירון קיקוז (41.6%), הודיעה על חתימת הסכם מחייב לרכישת פרויקט הגגות של סולאיר אנרגיות מתחדשות סולאיר -0.02% ,
הכולל 161 מערכות סולאריות מחוברות לרשת בהספק כולל של כ-53.7 מגה-ואט (DC). העסקה משקפת היקף השקעה כולל של כ-222 מיליון שקל, מתוכם 30 מיליון שקל במזומן ועוד כ-8.5 מיליון שקל בגין התאמות הון חוזר, לצד חוב פרויקטאלי קיים של כ-192 מיליון שקל שבו ימשיכו לשאת תאגידי
הפרויקט
המערכות נבנו בין השנים 2019 ל-2022, מחוברות לרשת החשמל הארצית וזכאיות לתעריפי מכירה מובטחים מול חברת החשמל עד לשנים 2044-2047, בטווח שבין 24.5 ל-45 אגורות לקוט"ש. על פי פריים אנרג'י, הרכישה מתאימה
לאסטרטגיה של החברה לייצר שילוב בין פיתוח פרויקטים חדשים לבין רכישה של מתקנים מניבים עם פוטנציאל השבחה. לדבריו, בכוונת החברה להוסיף מתקני אגירה ולהקים מתקנים דו-שימושיים שיאפשרו לנצל טוב יותר את נקודות החיבור לרשת ולהגדיל את התשואה למשקיעים.
על פי תחזיות החברה, המתקנים צפויים להניב כבר בשנה הראשונה לאחר השלמת העסקה הכנסות של כ-26 מיליון שקל, EBITDA של כ-16 מיליון שקל ותזרים חופשי לאחר שירות החוב של 2-3 מיליון שקל. העסקה משקפת תשואת פרויקט (PIRR) של כ-7.5% ותשואת השקעה (EIRR) של כ-10%. העסקה בנויה על חוב פרויקטאלי בריביות של 2.3% צמוד מדד ו-3.6% שקלי לא צמוד, עם פריסה עד שנת 2045, כך שהחברה מצליחה לשמור על מבנה פיננסי מאוזן תוך הגדלת פורטפוליו הנכסים.
עבור סולאיר , מכירת הפרויקט היא מהלך אסטרטגי משמעותי. החברה צופה כי המהלך יניב לה תזרים חופשי לפני מס של כ-40 מיליון שקל, רווח חשבונאי לפני מס של כ-19 מיליון שקל והפחתת חוב של כ-176 מיליון שקל. מנכ"ל סולאיר, אלון שגב, אמר "אנו ממחזרים הון בפרמיה יזמית, מצמצמים חוב בכ-176 מיליון שקל ומנתבים את ההון לייזום והקמה של מתקנים חדשים. מיישמים תוכנית צמיחה אחראית – פחות מינוף, יותר קילווואטים מחוברים ויותר ודאות למשקיעים ולשותפים".
- "אנחנו יודעים לקחת פרויקטים קיימים ולהשביח אותם"
- פריים אנרג'י משלימה את רכישת המתקנים הסולאריים מסאנפלאואר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
העסקה הנוכחית מצטרפת לרכישה נוספת שביצעה פריים אנרג'י בתחילת ספטמבר: 26 מתקנים סולאריים בהספק של 13.1 מגה-ואט. לאחר השלמת שתי העסקאות תחזיק החברה בפורטפוליו מסחרי פעיל של כ-165.8 מגה-ואט בישראל ובחו"ל.
