דריכות: בסוף החודש - "הכרעה אפשרית בנוגע לקופקסון של טבע"
מניית טבע זינקה ביותר מ-60% מתחילת השנה והוסיפה לשווי החברה עוד 80 מיליארד שקל. סכום נכבד בכל קנה מידה ובמיוחד בהתחשב בכך ששעון החול של תרופת הדגל של ענקית התרופות הולך ואוזל. האנליסטים יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר מהברוקראז' של בנק ירושלים מזהים אירוע חשוב בנוגע לקופקסון.
"סוף החודש מתקרב ואיתו החלטת ה-FDA בנוגע ל-Citizen Petition של טבע בבקשה לחייב ניסויים קליניים בקופקסון. הרקע לבקשה הוא מחקר שערכה טבע בגרסה גנרית לקופקסון ככל הנראה של מיילן/נטקו".
הקופקסון (COPAXONE) היא תרופה שהושקה על ידי טבע לפני 17 שנה לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה. מאז ועד היום התרופה נמכרה ביותר מ-20 מיליארד דולר. התרופה פותחה במכון ויצמן ברחובות על ידי מיכאל סלע, רות ארנון ודבורה טייטלבוים.
האנליסטים מסבירים שהמחקר החדש בגרסה גנרית לקופקסון מצביע על שינוי ב-Gene Expression של חולים שטופלו בקופקסון הגנרי לעומת אלו שטופלו בקופקסון המקורי ומוביל את טבע למסקנה כי לא ניתן להבטיח את בטיחות החולים ללא קיום ניסויים קליניים. הליך מלא של ניסוי קליני עשוי להימשך כשנתיים בנוסף לשנה של הליכי ההגשה והאישור.
- עלייתה ונפילתה של חלוצת הרובוטיקה הצרכנית והצבאית
- העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"הישג משמעותי שימחק כליל את האיום הגנרי על התרופה"
יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר: "זה הישג משמעותי שימחק כליל את האיום הגנרי על התרופה. השקה גנרית עד סוף השנה נמצאת מחוץ לקונצנזוס היות והיא תלויה בהחלטה תקדימית של ה-FDA והצורך בהשקה בסיכון. אנו ממתינים להתפתחויות סביב החלטת בנוגע ל-CP שעשויה להוביל להחלטה עקרונית יותר".
טבע פועלת בכל חזית אפשרית בכדי לנטרל את הפגיעה הצפויה ברווחיה כתוצאה מהשקת תרופות גנריות לקופקסון. בין השאר הצליחה ענקית התרופות הישראלית להעביר חולים רבים לגירסה של קופקסון שצריך ליטול שלוש פעמים בשבוע במקום מדי יום. הגרסה החדשה מוגנת בפטנט לעוד שנים רבות.
זהו ה-CP השישי שטבע מגישה. מה שונה הפעם?
"טבע כבר הגישה מספר רב של CP שמטרתם לדחות את הגנריקה לקופקסון. עד כה ה-FDA דחה את בקשותיה של החברה בטענות שונות כאשר הרושם שהתקבל הוא כי הסוכנות מנסה 'לקנות זמן' בנוגע להחלטה שנתפסת כתקדימית ובעלת השלכות אפשריות על מדיניות ה-FDA בנוגע לגנריזציה של מולקות מורכבות אחרות (משקיעים ישראלים ודאי זוכרים את השפעת אישור ה-Lovenox על טבע ב-2010). טבע הגישה את הבקשה האחרונה ביולי 2014 - כשבועיים לאחר פקיעת הפטנטים המשמעותיים יותר - Orange Book".
- ר.ג.א בדרך לרכישת פעילות תברואה בכ-72 מיליון שקל
- גילת טלקום עם הזמנה של 52 מיליון שקל אחרי תקופה שקטה יחסית
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מדוע המשקיע העצמאי כמעט תמיד מפסיד: המחקרים המדעיים שחושפים...
סבירות נמוכה יותר לקבלת עמדתה של טבע
יונתן קרייזמן וד"ר יואב קידר: "בעוד שאנחנו מייחסים סיכוי נמוך יותר שה-FDA יקבל את טענותיה של טבע, החלטה לכפות ניסויים קליניים על החברות הגנריות תהווה מכת מוות לקופקסון הגנרי. הליך מלא של ניסוי קליני עשוי להימשך כשנתיים בנוסף לשנה של הליכי הגשה ואישור. בהתחשב בקצב העברת החולים המרשים למינון של 40 מ"ג (57.7% מתחילת שנה), ספק כמה חולים ישארו עד אז במינון של 20 מ"ג. כתוצאה מכך, ספק גדול מה תהיה המוטיבציה של החברות הגנריות להשיק גרסה גנרית בשלב מאוחר כל כך. החלטה לחייב ניסויים קליניים תוביל לאפסייד מסוים במניה (אם כי לא גדול מאוד)".
עצם קיום הליך של CP חוסם אפשרות של אישור קופקסון גנרי על ידי ה-FDA. כלומר, דחיית הבקשה עשויה להוביל להחלטה עקרונית בנוגע לאישור קופקסון גנרי לכאן או לכאן החלטה לה חברת מומנטה והמבטחים האמריקנים ממתינים בכליון עיניים כבר זמן רב. זאת מבלי לנסות לתזמן את מועד ההחלטה (שעשויה גם להמשיך ולהתעכב).
קופקסון גנרי ב-2014 מצריך השקה בסיכון
- 2.לתם 24/11/2014 22:11הגב לתגובה זוניראה לפי השאלה שאתה יותר אדיוט מתם למה אתה חושב שיש מישהו שיודע יותר טוב ממך מה יהיה ...הא שכחתי יש את גורנישט סליחה גורביץ זה אם הנרות שיודע...
- 1.תם 24/11/2014 15:17הגב לתגובה זואז לפי הניתוח בכתבה - כדאי להשקיע בטבע לטוח ארוך ?
משקיע מאוכזב. צילום: Andrea Piacquadio, Pexelsמדוע המשקיע העצמאי כמעט תמיד מפסיד: המחקרים המדעיים שחושפים את האמת המרה
מה הגורמים שמשפיעים על משקיעים פרטים בהשקעות? וגם - משקיעים פרטיים מאבדים עד 10% בשנה בגלל סחר מוגזם וביטחון יתר
משקיע בשנים האחרונות אתם מרוויחים הרבה כסף בהשקעות שלכם - גם משקיעים-חוסכים דרך גופים מוסדיים וגם משקיעים באופן ישיר. השקעה עצמאית יכולה להיות נהדרת, אתם עוקפים את דמי הניהול, אתם אמורים גם להרוויח יותר כי אן לכם דמי ניהול והבנצ'מרק-מדד הוא בהישג יד ודווקא הגופים המוסדיים לרוב לא מגיעים למדד, ומעבר לכך - אם אתם קוראים, לומדים, משקיעים זמן ויש לכם סבלנות, אתם יכולים להרוויח תשואה עודפת.
צריך לזה אופי, צריך משמעת, צריך הבנה בקריאת דוחות, מגמות, קריאת המפה, ובעיקר סבלנות כי שווקים יכולים לרדת. זו התורה שלנו להשקעות ויש לא מעטים שפועלים בדרך הזו ומייצרים תשואות מצוינות על פני זמן.
אבל בשנים האחרונות רוב המשקיעים העצמאיים עשו כסף גם בלי מחשבה, בלי ניתוח, אלא אחרי נהירה להייפיים - מניות כמו פלנטיר, קרנות על הביטקוין, טסלה, אנבידיה ועוד הן ההשקעות המרכזיות של משקיעים עצמאיים. חלק קטן יחסית מושקע במניות בארץ, הרוב בוול סטריט.
דווקא בגלל שמשקיעים עצמאיים הרוויחו הרבה, דווקא בגלל שחלקם עשו זאת באופן אוטומטי, בלי לחשוב, אל פשוט בהתחברות למגמה, כדאי להם לקרוא מה קרה בעבר בשיטות ההשקעה האלו - בגדול, משקיעים הפסידו. אז תפעלו איך שתרצו, זה הכסף שלכם, אבל תנסו לראות גם את הצד השני.
- הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?
- המשקיע הגדול ביותר של אנבידיה מוכר מניות ב-150 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
על פי המחקרים בתחום, משקיעים פרטיים מאבדים עד 10% בשנה בגלל סחר מוגזם - ביטחון יתר הוא האשם המרכזי. המסקנה הכואבת עולה מסדרה של מחקרים מקיפים: המשקיע הפרטי הממוצע פשוט לא מצליח להכות את השוק. יותר מכך - ככל שהוא סוחר יותר בניירות הערך שלו, כך הוא דווקא מפסיד יותר כסף. שניתח 66,465 משקי בית בהובלת פרופ' בראד ברבר וטרנס אודיאן מאוניברסיטת קליפורניה, מגלה תמונה מדאיגה: המשקיע העצמאי הפעיל ביותר מפסיד כ-10% בשנה לעומת מדד השוק.
דניאל לבנטל, יו"ר ר.ג.א. קרדיט: מושיק בריןר.ג.א בדרך לרכישת פעילות תברואה בכ-72 מיליון שקל
החברה חתמה על מזכר הבנות לרכישת מלוא פעילותה של חברה בענף איסוף האשפה והניקיון, הכוללת 18 פרויקטים פעילים מול רשויות מקומיות, צי של כ-80 כלי צמ"ה ומוסך תפעולי; ההנהלה מעריכה תוספת של כ־13 מיליון שקל לרווח התפעולי השנתי
ר.ג.א ר.ג.א רגא שרותים 7.23% , הפועלת בתחום מתן שירותי פינוי ואיסוף אשפה, ניקיון ותברואה לרשויות מקומיות ולגופים ממשלתיים, מדווחת על חתימת מזכר הבנות לרכישת פעילות משמעותית בענף התברואה. במסגרת העסקה, התקשרה החברה עם מוכרת
הפועלת בתחום איסוף ופינוי אשפה וניקיון שטחים פתוחים, לרכישת מלוא הון המניות של חברה בת בבעלותה וכן לרכישת מלוא פעילותה התפעולית. התמורה הכוללת בעסקה עומדת על כ־72 מיליון שקל בתוספת מע"מ, מתוכם 57 מיליון שקל בגין הפעילות הנרכשת ו-15 מיליון שקל בגין המניות.
הפעילות הנרכשת כוללת 18 פרויקטים פעילים מול רשויות מקומיות ברחבי הארץ, כאשר עיקר הפעילות - כ-85% - מתמקד באיסוף ופינוי אשפה, והיתרה בניקיון שטחים פתוחים. על פי נתוני החברה, הפרויקטים משקפים מחזור הכנסות שנתי מוערך של כ־88 מיליון שקל ורווח גולמי שנתי
של כ־18 מיליון שקל. לצד פעילות השירותים, כוללת העסקה גם צי של כ-80 כלי צמ"ה ייעודיים, כוח אדם תפעולי מלא וכן מוסך פעיל לטיפול ותחזוקת כלי הרכב, אשר צפוי להשתלב בפעילות הקיימת של ר.ג.א.
תרומה לרווחיות והתייעלות תפעולית: צפי לשיפור מהותי בביצועים
להערכת הנהלת ר.ג.א, הרכישה צפויה להגדיל את הרווח התפעולי השנתי של החברה, לפני מס, בכ-13 מיליון שקל. מעבר לתוספת ההכנסות והרווחיות, מדגישה החברה את הפוטנציאל להתייעלות תפעולית, בין היתר בזכות רכישת המוסך, אשר מיועד לשמש הן את צי הרכב הנרכש והן את
צי החברה הקיים. מהלך זה צפוי לצמצם עלויות תחזוקה, לשפר זמינות תפעולית ולהגביר שליטה על אחד ממרכיבי העלות המרכזיים בפעילות.
מבחינת תנאי התשלום, 36 מיליון שקל ישולמו במועד השלמת העסקה, והיתרה תשולם ב-18 תשלומים חודשיים שווים. בנוסף, בעלי השליטה
הקיימים במוכרת יעניקו לר.ג.א שירותי ייעוץ לתקופה של לפחות 24 חודשים, בתמורה לתשלום חודשי של 100 אלף שקל, במטרה להבטיח רציפות תפעולית והעברת ידע.
הרבעון האחרון
ברבעון השלישי של 2025, לאחר המיזוג עם וואליו קפיטל באוגוסט, דיווחה רגא על הכנסות רבעונית של כ-105 מיליון שקל, מתוך הכנסות של כ-268 מיליון שקל מאז פברואר 2025. ברבעון נרשם גם שיפור ברווחיות: הרווח הגולמי עמד על 15 מיליון שקל, והרווח התפעולי הסתכם ב-10 מיליון שקל. הרווח מפעילות נמשכת ברבעון הגיע ל-7.5 מיליון שקל, וההון העצמי עומד כעת על כ-98 מיליון שקל.הרווח הנקי עמד על כ-5 מיליון שקל.
