סלקט ביומד: הסכם עם בית חולים רמב"ם לביצוע ניסוי קליני
הניסוי במתכונת Phase I-II יבוצע בחולי לאוקמיה המתוכננים להשתלת מח עצם מתורם קרוב משפחה
סלקט ביומד חברת סלקט ביומד הודיעה היום כי חתמה על הסכם עם בית החולים רמב"ם לביצוע ניסוי ראשון בבני אדם. ההסכם נחתם מול המרכז הרפואי רמב"ם - המחלקה להשתלת מוח עצם, וינוהל על ידי מנהלת המחלקה – פרופסור מ.ק. צילה צוקרמן. לאחר ניסויים פרה קליניים נרחבים שביצעה החברה תוך שימוש בטכנולוגיה שפיתחה, ובהמשך לניסויי כיול שנערכו תחת אישור וועדת הלסינקי המקומית, בכוונת החברה והחוקרים לבצע ניסוי ראשון בחולי לאוקמיה הזקוקים להשתלת מח עצם. התהליך אותו מבצעת חברת הביומד מכפר סבא בשתל התורם מיועד לברירת תאים תוך הרס תאים בוגרים היוצרים תופעות לוואי קשות עד תמותה. תופעות הלוואי הללו נגרמות כתוצאה מהתנגשות בין מערכת החיסון מהתורם השונה בין בין התורם והמקבל. טכנולוגיה של סלקט ביומד מאפשרת הרס של אותם תאים בוגרים של מערכת החיסון של התורם ובכך נמנעות תופעות הלואי. גישה זו מהווה פריצת דרך עולמית ביכולת לגרום להרס סלקטיבי של אוכלוסיות תאים בוגרים וכך עשויה לשדרג את כל השימושים שנעשים בעולם בהשתלות לשד עצם. התחלת הניסוי הינה בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים ובימים אילו נערכת החברה להגשת הניירת הנדרשת לקבלת אישורים אילו. ד"ר שי ירקוני, מנכ"ל סלקט ביומד: "לאחר שנים של עבודה במעבדה, בדיקת ההיתכנות של הפלטפורמה הטכנולוגית ופיתוח מוצרי החברה, אנו נכנסים כעת לישורת האחרונה לקראת התחלת ניסוייים בבני אדם. השיטה החדשה שפיתחנו עשויה לשפר באופן ניכר את יעילות ההשתלה ולהפחית את רעילות השתל הנגרמת מחוסר יכולת לברור בין התאים הנדרשים להשתלה לבין אילו הגורמים לתופעות הלוואי הקשות. שיטת ההפרדה נבדקה במעבדה תוך שימוש בדגימות משתלים אמיתיים ונמצאה בטוחה ויעילה - כעת בכוונתנו להוכיח זאת בטיפול בבני אדם. הוכחת היתכנות בבני אדם תספק את האישור הנדרש לפלטפורמה הטכנולוגית בכללותה מעל ומעבר ליעילות בחולי לאוקמיה הצפויים להשתתף בניסוי". פרופסור מ.ק. צילה צוקרמן, מנהלת המחלקה להשתלת מוח עצם בבי"ח רמב"ם: "הנתונים המחקריים שבידנו מעודדים מאד ועשויים לתת מענה לבעיה המרכזית בהשתלות לשד עצם ע"י הפחתה ו/או חיסול תופעת השתל נגד המאחסן האחראית למרבית התחלואה והתמותה שלאחר ההשתלה וללא פגיעה בפעולת השתל כנגד הגידול. אנו מחכים בהתרגשות לתחילת הניסויים הקליניים".
חודש חזק לקופות הגמל: אנליסט גמל כללי זינקה 6.6% ביוני ו-43.36% מתחילת השנה
תעשיית קופות הגמל וקרנות ההשתלמות ממשיכה להתאושש במהירות מהמשבר העמוק שעברה ב-2008. היום החלו הקופות והקרנות לפרסם את תשואותיהן בחודש שעבר ולחצי הראשון של 2009, מהן עולה כי חלק ניכר מהקופות החזירו כמעט את כל ההפסדים שרשמו בשנה שעברה. קופת הגמל "הראל עצמה כללי", המנהלת כ-9.23 מיליארד שקל, רשמה ביוני תשואה ברוטו של 2.36% והשלימה עליה של 19.18% מתחילת השנה. הראל -תעוז כללי רשמה ביוני תשואה של 2.08% והשלימה עליה של 18.53% מתחילת השנה. גם קופות הגמל במסלולים הכלליים של אלטשולר שחם רשמו תשואות דומות, של כ-2.4%, ואילו הקופות של אפסילון רשמו בחודש שעבר תשואות של כ-3.1%-3.2%. הקופות של אנליסט רשמו חודש חזק במיוחד. 'אנליסט גמל כללי' רשמה זינוק של 6.65% בחודש יוני והשלימה מהלך של 43.46% מתחילת השנה. 'אנליסט גמל כללי ב', הקופה היותר אגרסיבית של אנליסט רשמה זינוק של 7.9% ביוני ו66.81% מתחילת השנה. העליות החדות, הן באיגרות החוב הקונצרניות והן באיגרות החוב הממשלתיות, תרמו לתשואות החיוביות שהקופות הציגו החודש. מנגד, אפיק המניות בארץ ובחו"ל התאפיין במגמה מעורבת, לאחר מספר חודשים של עליות רצופות, ובכך מיתן את התשואה החיובית. בסיכום חצי שנתי, שישה חודשים רצופים של תשואה חיובית לקופות הגמל תרמו לכך, שמתחילת השנה תעשיית קופות הגמל צפויה להצביע על תשואה חיובית ממוצעת של כ-19.4%. החצי הראשון של 2009 היה מהטובים שנרשמו אי פעם בשוק ההון הישראלי. כל אפיקי ההשקעה המרכזיים הניבו תשואות חיוביות, וחלקם גבוהות מאוד. במידה רבה, התשואות הן תמונת ראי לתשואות השליליות העמוקות של שנת 2008, ובעיקר בסופה, זאת בהתייחס בראש ובראשונה למניות ולאיגרות החוב הקונצרניות.
