בשורה לחולי המופיליה? פרולור רשמה הצלחה בניסוי פרה-קליני בחולי פקטור 7a בעכברים
חברת פרולור ביוטק מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים ומדווחת על הצלחה בניסוי פרה-קליני בניסוי פקטור VIIa ארוך טווח לקרישת דם. חברת פרולור עוסקת בפיתוח גרסאות ארוכות טווח של תרופות קיימות בהתבסס על טכנולוגיה הנקראת CTP.
התוצאות החיוביות התקבלו בניסוי השוואתי של הגירסא ארוכת הטווח של התרופה להמופיליה פקטור VIIa בעכברים המופילים. הניסוי ההשוואתי תוכנן בכדי למדוד את שיעור ההישרדות של חיות לאחר דימום קשה, רמת טרומבין ופעילות קרישה ראשונית לאחר טיפול ב- Factor VIIa-CTP לעומת טיפול ב- Factor VIIa הקיים בשוק.
הניסוי הנוכחי שביצעה פרולור מצטרף לניסוי קודם שהוכיח שהגירסה ארוכת הטווח של פרולור הציג זמן מחצית חיים ארוך יותר ויכולת קרישת דם לפרק זמן ממושך יותר במודל עכברים ההמופילים בהשוואה לגירסה הקיימת בשוק.
הניסוי החדש הצליח להראות גם שיעור הישרדות גבוה מאוד של החיות לאחר דימום קשה, רמה גבוהה יותר ולאורך זמן רב יותר של טרומבין, אנזים מרכזי במערך קרישת דם בגוף ורמות גבוהות של פעילות קרישה ראשונית.
"תוצאות הניסוי השני שלנו ב Factor VIIa-CTP תואמות לתוצאות שקיבלנו בניסוי הקודם שערכנו," ציין שי נוביק, נשיא פרולור. "עם התוצאות המוצלחות מניסוי זה של Factor VII-CTP אנו מאמינים שיש לנו תרופה לקרישת דם עם יתרון יחסי מובהק על התרופות הקיימות או כאלו שנמצאות בפיתוח, ושתוכל להיות המובילה בשוק".
המוצר של פרולור נועד לטפל בחולי המופיליה. מדובר בקבוצה של בעיות גנטיות שמשבשות את מנגנון קרישת הדם בגוף לקרוש דם ואת היכולת לעצירת דימומים. לחולי המופיליה אין כמויות מספיקות של האנזימים פקטור 8 או פקטור 9, אשר נדרשים לצורך קרישת דם ועצירת דימומים. בולי המופיליה קשים גם דימום קל יכול להוביל לאיבוד דם שנמשך ימים או שבועות, ללא עצירת הדימום, ואפשרות מוות.
לפי הארגון העולמי לבריאות, למעלה מ 400,000 אנשים חולים בהמופיליה, נתון המשקף 15 עד 20 מקרים לכל 100,000 גברים. התרופות המצויות בשוק פקטור 7a, פקטור 8 ופקטור 9 מאפשרות לחולי המופיליה רבים פתרון לבעיה, אך דורשות זריקות תכופות.
- 1.טבעי מטבעון 15/02/2012 07:29הגב לתגובה זו2012 הולכת להיות השנה של פרולור. בקנה עוד תרופות,עוד פיתוחים. הטכנולוגיה של החברה מצליחה לשפר ללא הכר את איכות החיים של החולים למינהם. לדוגמא, במקום להזריק תרופה מסויימת כל יום, בטכנולוגיה של פרולור יש להזריק פעמיים בחודש.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגמה יהיה מחר בבורסה? שבבים, טבע, אלביט
האם הסנטימנט החיובי יימשך? אחרי זינוקים ביום חמישי על רקע עסקת חטפים וסיום המלחמה, חוזרים מחר למסחר שייראה כנראה אחרת. וול סטריט ירדה חזק ביום שישי - טראמפ צייץ ו-וול סטריט סגרה בירידות חדות; הנאסדק נפל 3.5%. מניות הארביטראז' חוזרות במינוס של כ-1.5%.
מניות השבבים יבלטו לרעה, גם טבע -0.45% ו אלביט מערכות 0.3% בירידות של 1.8%, ו-3.3% בהתאמה. הנה מניות הארביטראז' העיקריות, לחצו לראות את הרשימה כולה:
השאלה אם הסנטימנט החיובי יהיה גדול מספיק כדי לקזז את הירידות בארביטראז'. השאלה אם מניות הפיננסים והביטוח ימשיכו לזנק? ממש לא בטוח. השוק במצב שמגלם כבר את העסקה הקרובה.
ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע
חדשות טובות לטבע - התרופה שקיבלה אישור לטיפול בסכיזופרניה תינתן גם לחולים בהפרעה דו-קוטבית, עם פוטנציאל מסחרי נרחב. רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה להרחיב את ההתוויות של התרופה יוזדי (Uzedy) של טבע לשימוש בטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה.
ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע
ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה.
יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הביצועים המסחריים של התרופה טובים, אבל צריך לקחת אותם בפרופורציה, הם סדר גודל של קצת מעל 1% מהמכירות של החברה. המכירות ברבעון זינקו ב-120% ברבעון השני של השנה לעומת התקופה המקבילה אשתקד והסתכמו ב-54 מיליון דולר. טבע עדכנה את תחזית המכירות השנתית של התרופה מ-160 מיליון דולר לטווח של 190-200 מיליון דולר. ייתכן שזו רק ההתחלה בהינתן ההרחבה של השימוש, אבל זה יהיה מדורג.
- ירידות בת"א ביום ראשון? אלביט, טבע והשבבים בארביטראז' שלילי
- המהפכה שתשנה את תעשיית התרופות: TrumpRx מבטיחה לעקוף מתווכים ולהוזיל מחירים - האם זה באמת יעבוד?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
