בלעדי

ההשקה הגדולה: טבע תעלה השבוע על המדפים בארה"ב את הגרסה לליפיטור

ל-Bizportal נודע כי טבע תחל למכור את הגרסה הגנרית לתרופה הנמכרת ביותר בעולם. משלוחים של התרופה כבר יצאו לארה"ב, ההודעה תצא בקרוב

חברת טבע נערכת להשקת הגנרית הגדולה ביותר בהיסטוריה. לאחר אין ספור ספקולציות וניחושים, ל-Bizportal נודע כי ענקית הגנריקה הישראלית צפויה להשיק בימים הקרובים בארה"ב את הגרסה הגנרית לתרופת הליפיטור שפותחה על ידי פייזר ומיועדת להפחתת הכולסטרול.

תרופת הליפיטור נחשבת לתרופה הנמכרת ביותר בעולם בשנים האחרונות במונחי מכירות מקור כאשר המכירות העולמיות שלה הסתכמו ב-2.6 מיליארד דולר ברבעון השלישי, מתוכם 1.47 מיליארד דולר בארצות הברית בלבד. טבע תשיק את התרופה תחת השם אטורבסטטין (Atorvastatin).

בימים האחרונים הושלמו ההכנות בטבע לקראת ההשקה של תרופת הענק. מפעל הייצור בטבע עבד על ייצור התרופה וכמויות גדולות נשלחו לארצות הברית. בימים הקרובים תפוזר התרופה במדפים והערכות הן שהמכירות יחלו בתחילת חודש דצמבר לאחר פקיעת הפטנטים המגנים על התרופה.

השקת התרופה על ידי חברת טבע תחל עם קבלת האישור הסופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק המוצר. באישור הבלעדי לשיווק התרופה מחזיקה אומנם רנבקסי ההודית, אך תקלות במפעל בהודו המייצר את הגרסה הגנרית שלה לליפיטור מונעות ממנה לייצר את התרופה.

הערכות הן שהחברות הגיעו להסכם שבמסגרתו טבע תשווק את התרופה ותעביר לרנבקסי נתח מן הרווחים. הסיבה לכך נובעת מן העובדה כי טבע הנחשבת לחברה הגנרית הגדולה בעולם הינה בעלת יכולת ייצור גבוהה יותר ולה ניסיון רב בהשקות ענק. עם זאת, יש כאלה המעריכים שטבע תוכל לשווק את התרופה בהמשך לאישור שיווק הגרסה הגנרית מפייזר עצמה מה שמכונה "גנריקה מאושרת".

בחודש יוני האחרון טבע קיבלה אישור מפתיע להתחיל לשווק את התרופה הגנרית בבריטניה, זאת למרות שהתוקף על הפטנט הוא עד מאי 2012. תוך ימים פייזר הצליחה להוציא נגד טבע צו מניעה והתרופה הוסרה מהמדפים אך הדבר לא מנע החברה הישראלית להספיק להפיץ לשוק מלאי של כחודשיים בשווי עשרות מיליוני דולרים.

בדו"ח הכספי האחרון שפרסמה חברת טבע לפני כחודש היא ציינה כי היא מצפה לבצע השקה של תרופת ענק אשר אם תבוצע - אז תשפיע לחיוב על התוצאות הכספיות בשיעור של כ-10 סנט למניה שהם כ-90 מיליון דולר. טבע לא ציינה את שמה של התרופה משיקולים מסחריים.

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    רובינשטיין 28/11/2011 08:16
    הגב לתגובה זו
    התרופה של טבע נחותה מהליפיטור, אריזת צנצנת המכילה כ5 6 גלילים בגדלים שונים למניעת עובש ואשר נוטלי התרופה עלולים לבלוע בטעות. בנוסף היא משאירה טעם לוואי חריף בפה לאחר נטילתה , כמו כן יש דיווחים שהיא גורמת לכאבי שרירים ברמה גבוהה יותר מאשר הליפיטור , למרות שמדובר באותה מולקולה. הצרכן האמריקני לא טיפש ועד שטבע לא תשנה את צורת ההגשה ובעיות הטעם הצרכן הבריטי והאמריקני עלולים שלא לרכוש את התרופה כמצופה.
  • באנגליה כבר משווק מזה חצי שנה ללא בעיות (ל"ת)
    דוד 28/11/2011 09:37
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    אבי 28/11/2011 08:12
    הגב לתגובה זו
    אני נוטל תרופה זו מזה כחצי שנה עפ" י מרשם מכבי. השאלה היא האם אזרחי ישראל שימשו בתקופה זו כ" שפני ניסיון" בטרם קבלת אישור fda והאם יש בסיס לתביעה?
  • רופא 28/11/2011 09:08
    הגב לתגובה זו
    ראה מקרה בריטניה - גם שם זה כבר הותר למכירה מבחינה רפואית והבעיה היתה רק מועד הפקיעה
  • 9.
    אחד מהם 27/11/2011 18:48
    הגב לתגובה זו
    החלק השני של התבנית יותר גדול בציר הזמן ואגרסיבי מה שעושה אותו יותר נפיץ בכיוון חזרה למעלה לילה כלכלי )
  • 8.
    אין ספק שטבע בדרך למעלה... (ל"ת)
    א 27/11/2011 17:24
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    אחד מהם 27/11/2011 15:58
    הגב לתגובה זו
    תבנית ראש וכתפיים היפוך מגמה מירידה לעליה מחיר יעד 50 בורסת נסדאק מחיר קניה 37.4 פראייאר מי שלא קונה...
  • 6.
    נתן 27/11/2011 15:41
    הגב לתגובה זו
    הרדימו אותנו בכונה
  • 5.
    ביזפורטל - ראשונים תמיד אנחנו (ל"ת)
    הטבעוני 27/11/2011 14:33
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    אלון 27/11/2011 14:16
    הגב לתגובה זו
    רחוק מאד משווי אמיתי כמעט 10אחוז שנאמר פראיירים לא מתים רק מתחלפים
  • 3.
    קטנה הנלחמת על כבודה 27/11/2011 14:15
    הגב לתגובה זו
    שימו לב מתי כותבים עיתונאים שהחברה לא רצתה להגיב לידיעה או שהיא אינה מגיבה לשמועות,
  • 2.
    חיים 27/11/2011 14:10
    הגב לתגובה זו
    פרמייה של כ-100% עם סיכון מינימלי. לא תלוי בשוק הארופאי או בכל גורם כלכלי אחר. הממשלות שבצרות - יעדיפו תרופות גנריות - וטבע ממוצבת ומוכנה לתפארת.
  • 1.
    חיים 27/11/2011 13:57
    הגב לתגובה זו
    זה עולם התרופות כל אחד רוצה לנגוס מהאחר טוב לחולים פעם ננגס ןפעם נוגס
ביטוח לאומי
צילום: Shutterstock

ביטוח לאומי מסרב להיות אחראי על בדיקות תגי הנכים

המוסד לביטוח לאומי - "העומסים חריגים, הוועדות מטפלות ב-600 אלף תיקים בשנה"

רן קידר |

הצעה שמופיעה בטיוטות חוק ההסדרים לשנת 2026 מבקשת לבצע שינוי דרמטי בתהליך הנפקת תגי חניה לנכים: ביטול הבדיקות הרפואיות הישירות ברשות הרישוי של משרד התחבורה, והעברת הסמכות להחליט על הזכאות לגופים אחרים, בעיקר הביטוח הלאומי, משרד הביטחון ומשרד העבודה והרווחה. במקום בדיקה חדשה בכל בקשה, המערכת תסתמך על אישורים רפואיים קיימים שכבר ניתנו לאותם אנשים במסגרת קצבאות נכות או שיקום.

הביטוח הלאומי מתנגד נחרצות. המוסד טוען שהוועדות הרפואיות שלו מטפלות כיום בכ-600 אלף תיקים בשנה, מספר שיא שנובע בעיקר מהשלכות מלחמת “חרבות ברזל”, תביעות מילואימניקים, נפגעי פעולות איבה ומשפחות חטופים ונעדרים. הוספת מאות אלפי בקשות לתגי חניה תגרום לעיכובים של חודשים ארוכים, ודווקא האנשים שהתג נועד לסייע להם,  נכים קשים, חולים כרוניים וילדים עם מוגבלות – יישארו ללא פתרון ניידות מיידי.

תגים מזוייפים

בישראל חל זינוק חסר תקדים במספר תגי הנכה. ב-2020 עמד המספר על כ-90 אלף תגים פעילים; כעת הוא הגיע כ-660 אלף גידול של פי 7.5 בחמש שנים בלבד. חקירות משטרה ודוחות מבקר המדינה חשפו כי עשרות עד מאות אלפי תגים הונפקו במרמה, באמצעות מסמכים רפואיים מזויפים או “רופאים מומחים” שחתמו בתשלום. התוצאה בשטח: חניות נכים תפוסות על ידי מי שאינם זכאים, ונכים אמיתיים נאלצים לחפש חניה רחוק או לוותר על יציאה מהבית.

במהלך השנה פרסם משרד התחבורה נוהל חדש וקשוח יותר להנפקת תגים, שכלל דרישה למסמכים עדכניים וביטול חידושים אוטומטיים. אולם יישום הנוהל נדחה שוב ושוב, וההצעה הנוכחית בחוק ההסדרים נתפסת כניסיון לעקוף את הבעיה הבירוקרטית על ידי העברת האחריות לגוף אחר.

הביטוח הלאומי מדגיש שוב ושוב כי “תגי חניה לנכים אינם בסמכותנו ואינם חלק מהמשימות שלנו”. נציגי המוסד אמרו בדיונים בכנסת שהעומסים כבר כיום חריגים, וקליטת הנושא תפגע קודם כל באוכלוסיות המוחלשות ביותר. מנגד, משרד האוצר ומש משרד התחבורה טוענים שהשינוי יחסוך כסף ציבורי, יקטין משמעותית את הזיופים ויאפשר בדיקה מחודשת שיטתית של כל התגים שהונפקו בעשור האחרון. לפי הערכות פנימיות, שלילת התגים הלא-כשרים עשויה להחזיר לשוק מאות אלפי מקומות חניה ייעודיים. בחלק מגרסאות ההצעה נקבע גם שתושבי חוץ ומי שאינם זכאי קצבה מביטוח לאומי או ממשרד הביטחון ימשיכו להיבדק במשרד התחבורה – כדי למנוע ניצול נוסף של הפרצה.

ביטוח לאומי
צילום: Shutterstock

ביטוח לאומי מסרב להיות אחראי על בדיקות תגי הנכים

המוסד לביטוח לאומי - "העומסים חריגים, הוועדות מטפלות ב-600 אלף תיקים בשנה"

רן קידר |

הצעה שמופיעה בטיוטות חוק ההסדרים לשנת 2026 מבקשת לבצע שינוי דרמטי בתהליך הנפקת תגי חניה לנכים: ביטול הבדיקות הרפואיות הישירות ברשות הרישוי של משרד התחבורה, והעברת הסמכות להחליט על הזכאות לגופים אחרים, בעיקר הביטוח הלאומי, משרד הביטחון ומשרד העבודה והרווחה. במקום בדיקה חדשה בכל בקשה, המערכת תסתמך על אישורים רפואיים קיימים שכבר ניתנו לאותם אנשים במסגרת קצבאות נכות או שיקום.

הביטוח הלאומי מתנגד נחרצות. המוסד טוען שהוועדות הרפואיות שלו מטפלות כיום בכ-600 אלף תיקים בשנה, מספר שיא שנובע בעיקר מהשלכות מלחמת “חרבות ברזל”, תביעות מילואימניקים, נפגעי פעולות איבה ומשפחות חטופים ונעדרים. הוספת מאות אלפי בקשות לתגי חניה תגרום לעיכובים של חודשים ארוכים, ודווקא האנשים שהתג נועד לסייע להם,  נכים קשים, חולים כרוניים וילדים עם מוגבלות – יישארו ללא פתרון ניידות מיידי.

תגים מזוייפים

בישראל חל זינוק חסר תקדים במספר תגי הנכה. ב-2020 עמד המספר על כ-90 אלף תגים פעילים; כעת הוא הגיע כ-660 אלף גידול של פי 7.5 בחמש שנים בלבד. חקירות משטרה ודוחות מבקר המדינה חשפו כי עשרות עד מאות אלפי תגים הונפקו במרמה, באמצעות מסמכים רפואיים מזויפים או “רופאים מומחים” שחתמו בתשלום. התוצאה בשטח: חניות נכים תפוסות על ידי מי שאינם זכאים, ונכים אמיתיים נאלצים לחפש חניה רחוק או לוותר על יציאה מהבית.

במהלך השנה פרסם משרד התחבורה נוהל חדש וקשוח יותר להנפקת תגים, שכלל דרישה למסמכים עדכניים וביטול חידושים אוטומטיים. אולם יישום הנוהל נדחה שוב ושוב, וההצעה הנוכחית בחוק ההסדרים נתפסת כניסיון לעקוף את הבעיה הבירוקרטית על ידי העברת האחריות לגוף אחר.

הביטוח הלאומי מדגיש שוב ושוב כי “תגי חניה לנכים אינם בסמכותנו ואינם חלק מהמשימות שלנו”. נציגי המוסד אמרו בדיונים בכנסת שהעומסים כבר כיום חריגים, וקליטת הנושא תפגע קודם כל באוכלוסיות המוחלשות ביותר. מנגד, משרד האוצר ומש משרד התחבורה טוענים שהשינוי יחסוך כסף ציבורי, יקטין משמעותית את הזיופים ויאפשר בדיקה מחודשת שיטתית של כל התגים שהונפקו בעשור האחרון. לפי הערכות פנימיות, שלילת התגים הלא-כשרים עשויה להחזיר לשוק מאות אלפי מקומות חניה ייעודיים. בחלק מגרסאות ההצעה נקבע גם שתושבי חוץ ומי שאינם זכאי קצבה מביטוח לאומי או ממשרד הביטחון ימשיכו להיבדק במשרד התחבורה – כדי למנוע ניצול נוסף של הפרצה.