צילום: טוויטר

טבע: אישור FDA להפצת ביוסימלר עם מכירות של 7 מיליארד דולר

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אישר לחברה למכור את התרופה הביוסימילארית לטיפול בפסוריאזיס (Selarsdi), אשר תשווק על ידי טבע כחלק משיתוף הפעולה האסטרטגי עם יצרנית התרופות האיסלנדית אלבוטק (Alvotech)

איתן גרסטנפלד | 17/04/2024 09:27 (8)

נושאים בכתבה גנריקה טבע

ענקית הפארמה הישראלית טבע טבע 0.05% קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), למכירת התרופה לטיפול בפסוריאזיס (Selarsdi), כחלק משיתוף הפעולה האסטרטגי עם יצרנית התרופות האיסלנדית אלבוטק (Alvotech). החברה מעריכה את השוק של התרופה הביוסימילרית בכ-7 מיליארד דולר.

על פי הודעת החברות ה-FDA אישר את התרופה הביולוגית שפותחה על ידי אלבוטק לטיפול בנגעי פסוריאזיס מסוג פלאק (קשקשת) בסיווג בינוני עד חמור ודלקת מפרקים פסוריאתית בתקופת התלקחות למבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. במסגרת השותפות בין טבע לאלבוטק, טבע תהיה האחראית למסחור הבלעדי של התרופה בארצות הברית.

ההודעה מגיעה לאחר שלפני כחודשיים דיווחה טבע, כי במסגרת שיתוף הפעולה עם אלבוטק, אישר ה-FDA לשווק בארה"ב את סימלנדי, תרופה גנרית ביוסימליאר של תרופת יומירה (Humira) שמכירותיה מסתכמות ב-11 מיליארד דולר בשנה. זאת לאחר שבמהלך שנת 2020 חתמו אלבוטק וטבע על הסכם למסחור של חמישה מוצרי ביוסימילר שפותחו על ידי אלבוטק. לפני כשנה הרחיבו החברות את השותפות כך שתכלול שני ביוסימילרים נוספים.

תומס רייני, סגן נשיא בכיר בטבע: "האישור של SELARSDI - שהוא האישור הביוסימילרי השני שלנו השנה - מדגיש את המחויבות של טבע להרחיב את הזמינות והנגישות של אפשרות טיפול חשובה זו למטופלים בארה"ב. שוק הביוסימילרים צומח, הן בעולם והן בארה"ב, והביוסימילרים הם מרכיב מרכזי בביצוע אסטרטגיית Pivot to Growth של טבע. מודל השותפות שהקמנו מאפשר לנו למנף את הנוכחות המסחרית שלנו ברחבי העולם תוך כדי הכנסת תרופות ביוסימילרים נוספים לשוק".

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

3.
MOSHE MAMAN 21/04/2024 11:21
הגב לתגובה זו
תפסיקו למכור את המניה בירידה טבע היא מניה חזקה עם תהליך צמיחה מעולה .מי שרוצה למכור רק בעליה .לשמור על המניה
2.
טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)
רועי 17/04/2024 10:30
הגב לתגובה זו
דני אורלי 19/04/2024 15:42
הגב לתגובה זו
מסכים. עדיין חמישית ממתי שהתרסקה. כל הקרנות וקופות הגמל שברחו ונטשו אותה.יאכלו את הלב .
מניה לפנסיה $$$ (ל"ת)
מזליקו המזליסט 17/04/2024 12:07
הגב לתגובה זו
1.
MOSHE MAMAN 17/04/2024 10:29
הגב לתגובה זו
60-70$ זה היעד להחזיק ולא למכור
dw 17/04/2024 12:32
הגב לתגובה זו
זו נראית תחזית אופטימית מדי מדי מדי (ואני מחזיק טבע כן? ברור שלא אתנגד אם המניה תקפוץ ככה, אבל זה לא נראה לי סביר) הנייר אמור לעשות 2-2.5$ למניה כלומר מחיר היעד שלך מגלם מכפיל 30. בוא. טבע חברה בתהליך התאוששות, ובאמת כל הכבוד להם על העבודה הקשה, אבל מכפיל 30? נו נו. מה שכן ב 13$ הנייר זול וראוי להיות בתיק. מקווה שוורן באפט ישתכנע לקנות מחדש את הנייר אחרי שנגמרה פרשת האופיואידים. כמדומני הוא קנה בזמנו ב high teens (ומכר אחכ בהפסד) כך שלקנות שוב ברמות הללו עשוי להשתלם לו. אם וכאשר זה יקרה וידווחו בתקשורת שבאפט קונה מחדש טבע? YYY, תהיה חגיגה. :-) יש מצב שנעלה ל 2X, טפו טפו טפו.
אנליסטים אופטימיים מדברים כבר על איזור ה100$ בטווח הבינ (ל"ת)
דוד 17/04/2024 12:06
הגב לתגובה זו
dw 17/04/2024 12:58
13$ למניה זה זול. 100$ זה יקר להחריד. אני למשל מוכן למכור את כל הפוזיציה שלי ב 99$. שמור לך את האקסטרה דולר. עלי. עשינו עסק? :-)

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג

סקירה

המדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את השיא?

הבנקים מחקו 3.1%, חברות הביטוח 4.3%; נתניהו חשב שהוא יכול לתקן את הנזק אבל זה הולך להיות קשה. הבידוד מול אירופה מפחיד את המשקיעים

מערכת ביזפורטל | 17/09/2025 17:29

נושאים בכתבה שער הדולר מדד הבנקים מדד ת"א 35

הבורסה סגרה בירידות. ירידות של עד 2.3% בהובלת ת"א 90. תחילת היום היתה חיובית אחרי "המלצת הקנייה" של נתניהו לבורסה, אבל ככל שהמשקיעים קראו בין השורות את ההמלצה, הם הפנימו שהסיכונים גדולים. אל על ירדה ב-5.5% מדד הביטוח נפל 4.3%, הבנקים ירדו ב-3.1%. בנוסף, הביטחוניות עצמן שהיו בעין סערת נאום ספרטה, ירדו בחדות ובראשן אלביט שהשילה 5.3% או 4.5 מיליארד שקל, ואחריה אימקו נקסט ויז'ן וסולרום, כולן צפויות להיכלל במדד הביטחוניות שיושק בנובמבר.

גם הנדל"ן ירד, כשהמדד עצמו ירד 2.2% והסקטור כולו ירד, בהובלת עזריאלי שירדה 3%. מצד שני: נייס עלו ב4.8% וארית בכ-2%.

ראש הממשלה בנימין נתניהו דיבר על בידוד גלובלי. זה הפחיד את הציבור ואת המשקיעים. השוק התחיל לרדת. נתניהו עשה סיבוב פרסה, אבל למה שמשקיעים עכשיו ייכנסו לשוק כאשר הם מבינים שיש סיכון מאוד גדול לבידוד עולמי. אנחנו חוזרים 40-50 שנה אחורה, אולי היצוא והיבוא עם אירופה ייפגעו. ראש ממשלה לא יכול להגיד משהו ולחזור בו. דמיינו שמנכ"ל של חברה יגיד - אנחנו מנמיכים ציפיות ובגלל שהמניה ירדה הוא חוזר לשוק ואומר - לא הבנתם אותי, התכוונתי שרק מול הודו המכירות יירדו, אנחנו בצמיחה, המניה מצוינת.

הינו "שוחטים" את המנכ"ל. אז המנכ"ל הפעם הוא נתניהו והוא לא מצליח להרגיע. ההיפך - הוא משדר חוסר אמון.

במקביל גם בשוק האג"ח הממשלתי נרשמות ירידות בשערי האגרות כשהתשואות מטפסות בהתאמה - אג"ח ממשלתית שקלית בריבית קבועה ל-11.1 שנים שעלתה בתחילת היום עד 0.3% עברה לירידות של כ-0.4% ונסחרת בריבית ברוטו של 4.46%

להמשך הכתבה לחץ כאן