טבע
צילום: טוויטר

טבע: אישור FDA להפצת ביוסימלר עם מכירות של 7 מיליארד דולר

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אישר לחברה למכור את התרופה הביוסימילארית לטיפול בפסוריאזיס (Selarsdi), אשר תשווק על ידי טבע כחלק משיתוף הפעולה האסטרטגי עם יצרנית התרופות האיסלנדית אלבוטק (Alvotech)
איתן גרסטנפלד | (8)
נושאים בכתבה גנריקה טבע

ענקית הפארמה הישראלית טבע טבע -0.63% קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), למכירת התרופה לטיפול בפסוריאזיס (Selarsdi), כחלק משיתוף הפעולה האסטרטגי עם יצרנית התרופות האיסלנדית אלבוטק (Alvotech). החברה מעריכה את השוק של התרופה הביוסימילרית בכ-7 מיליארד דולר.

על פי הודעת החברות ה-FDA אישר את התרופה הביולוגית שפותחה על ידי אלבוטק לטיפול בנגעי פסוריאזיס מסוג פלאק (קשקשת) בסיווג בינוני עד חמור ודלקת מפרקים פסוריאתית בתקופת התלקחות למבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. במסגרת השותפות בין טבע לאלבוטק, טבע תהיה האחראית למסחור הבלעדי של התרופה בארצות הברית.

ההודעה מגיעה לאחר שלפני כחודשיים דיווחה טבע, כי במסגרת שיתוף הפעולה עם אלבוטק, אישר ה-FDA לשווק בארה"ב את סימלנדי, תרופה גנרית ביוסימליאר של תרופת יומירה (Humira) שמכירותיה מסתכמות ב-11 מיליארד דולר בשנה. זאת לאחר שבמהלך שנת 2020 חתמו אלבוטק וטבע על הסכם למסחור של חמישה מוצרי ביוסימילר שפותחו על ידי אלבוטק. לפני כשנה הרחיבו החברות את השותפות כך שתכלול שני ביוסימילרים נוספים.

תומס רייני, סגן נשיא בכיר בטבע: "האישור של SELARSDI - שהוא האישור הביוסימילרי השני שלנו השנה - מדגיש את המחויבות של טבע להרחיב את הזמינות והנגישות של אפשרות טיפול חשובה זו למטופלים בארה"ב. שוק הביוסימילרים צומח, הן בעולם והן בארה"ב, והביוסימילרים הם מרכיב מרכזי בביצוע אסטרטגיית Pivot to Growth של טבע. מודל השותפות שהקמנו מאפשר לנו למנף את הנוכחות המסחרית שלנו ברחבי העולם תוך כדי הכנסת תרופות ביוסימילרים נוספים לשוק".

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    MOSHE MAMAN 21/04/2024 11:21
    הגב לתגובה זו
    תפסיקו למכור את המניה בירידה טבע היא מניה חזקה עם תהליך צמיחה מעולה .מי שרוצה למכור רק בעליה .לשמור על המניה
  • 2.
    טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)
    רועי 17/04/2024 10:30
    הגב לתגובה זו
  • דני אורלי 19/04/2024 15:42
    הגב לתגובה זו
    מסכים. עדיין חמישית ממתי שהתרסקה. כל הקרנות וקופות הגמל שברחו ונטשו אותה.יאכלו את הלב .
  • מניה לפנסיה $$$ (ל"ת)
    מזליקו המזליסט 17/04/2024 12:07
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    MOSHE MAMAN 17/04/2024 10:29
    הגב לתגובה זו
    60-70$ זה היעד להחזיק ולא למכור
  • dw 17/04/2024 12:32
    הגב לתגובה זו
    זו נראית תחזית אופטימית מדי מדי מדי (ואני מחזיק טבע כן? ברור שלא אתנגד אם המניה תקפוץ ככה, אבל זה לא נראה לי סביר) הנייר אמור לעשות 2-2.5$ למניה כלומר מחיר היעד שלך מגלם מכפיל 30. בוא. טבע חברה בתהליך התאוששות, ובאמת כל הכבוד להם על העבודה הקשה, אבל מכפיל 30? נו נו. מה שכן ב 13$ הנייר זול וראוי להיות בתיק. מקווה שוורן באפט ישתכנע לקנות מחדש את הנייר אחרי שנגמרה פרשת האופיואידים. כמדומני הוא קנה בזמנו ב high teens (ומכר אחכ בהפסד) כך שלקנות שוב ברמות הללו עשוי להשתלם לו. אם וכאשר זה יקרה וידווחו בתקשורת שבאפט קונה מחדש טבע? YYY, תהיה חגיגה. :-) יש מצב שנעלה ל 2X, טפו טפו טפו.
  • אנליסטים אופטימיים מדברים כבר על איזור ה100$ בטווח הבינ (ל"ת)
    דוד 17/04/2024 12:06
    הגב לתגובה זו
  • dw 17/04/2024 12:58
    13$ למניה זה זול. 100$ זה יקר להחריד. אני למשל מוכן למכור את כל הפוזיציה שלי ב 99$. שמור לך את האקסטרה דולר. עלי. עשינו עסק? :-)
רשות ניירות ערך. קרדיט: רשתות חברתיותרשות ניירות ערך. קרדיט: רשתות חברתיות

חשד נגד בעלים ומנכ"לים להונאת משקיעים בעשרות מיליוני שקלים

רשות ניירות ערך ורשות המסים מנהלות חקירות גלויות נגד בעלים ומנהלים בחברות פרטיות וציבוריות, בחשד שגייסו כספים ממשקיעים בניגוד לחוק. לפי החשד, ההצעות בוצעו ללא תשקיף, תוך הצגת מצגים מטעים ושימוש בכספי משקיעים למטרות אחרות מהובטח. במקביל נבדקים גם דיווחים של חברות ציבוריות, שלפי החשד כללו פרטים לא מדויקים על עסקות והסכמים

עוזי גרסטמן |

ארבע שנים לאחר שנעצר, ולמעלה משנתיים מאז סיום החקירה, הפרקליטות הגישה לאחרונה כתב אישום נגד מוטי אברג'יל, לשעבר הבעלים והמנכ"ל של קבוצת הנדל"ן יעדים, ונגד חברות הקבוצה, בגין גיוס לא חוקי של כ־75 מיליון שקל ממאות משקיעים - ללא תשקיף ובמרמה. רצף המקרים האלו מטריד. הונאות משקיעים הפכו לרבות ומתוחכמות. יש בעלים ומנהלים רבים שמגייסים שלא על פי הכללים ונפתחות חקירות שמצליחות לתפוס ולאתר חלק מהכספים. שי הונאות לכאורה בחסות החוק שנופלות בגלל רגולציה לא קפדנית - ראו מקרה סלייס. ויש הונאות רשת - התחזויות לאנשי מקצוע, אנשי פיננסית, בתי השקעות, מתחזים גם לביזפורטל כדי לקבל מכם פרטים, להמליץ לכם לקנות ניירות או לקבל את הכסף שלכם - הסוף תמיד הוא דומה: המשקיעים נשארים בלי כלום. 

על פי כתב התביעה נגד מוטי אברג'יל, החברות שבשליטתו משכו-גייסו כספים מ-277 משקיעים, באמצעות הסכמי הלוואה שנשאו ריבית חריגה של 7% ועד 33%. בפרקליטות טוענים כי מדובר בהסכמים שנשאו מאפיינים מובהקים של ניירות ערך - ולכן חלה עליהם חובת פרסום תשקיף, חובה שלא קוימה.

קבוצת יעדים פעלה במקביל בכמה מישורים: מכירת קורסים והכשרות בתחום הנדל"ן, שיווק קרקעות חקלאיות, וגיוס כספים ממשקיעים פרטיים. לפי האישום, אברג'יל פרסם ברשתות החברתיות תוכן שיווקי על רכישת קרקעות ופעילות נדל"נית, אך בפועל פניות שהתעוררו בעקבות הפרסומים שימשו כדי להציע למתעניינים להעמיד הלוואות לקבוצה - ולא להשקיע בעסקות קרקע כפי שהוצג כלפי חוץ.

ברשות ניירות ערך זיהו את הפעילות כבר במהלך התקופה, והתריעו בפני אברג'יל כי מדובר בגיוס המחייב תשקיף וכי עליו לחדול מהפעילות לאלתר. ואולם לפי כתב האישום, הגיוסים נמשכו גם לאחר ההתראות.


כתבה מעניינת: יועץ מס זייף מסמכי מילואים כדי לחמוק מתשלום מס - יצא ל"שרת" בעזה מהבית

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

מה יהיה מחר בבורסה? האם זה הזמן למניות הנדל"ן?

מניות הבנקים, נובה, אלביט, המניות הדואליות ומניות האנרגיה המתחדשת

מערכת ביזפורטל |


הבורסה צפויה לפתוח את השבוע בירוק. המניות הדואליות חוזרות עם פער חיובי של 0.25%. Elbit Systems Ltd. 2.42%   תעלה בזכות ארביטראז' חיובי כ-1.75%, Nova Lifestyle -1.82%  תוסיף כמעט 2%. הנה רשימת המניות הכבדות (הקליקו לרשימת כל המניות הדואליות ופערי הארביטראז'):



הסיפור של היום יהיה כנראה הבנקים. ביום שישי פרסם הצוות הבין משרדתי שדן במיסוי על הבנקים את ההמלצות שלו. הוא ממליץ על מיסוי יתר בשל רווחי יתר, אך מסביר שמדובר בפעולה שדורשת את הדרג המדיני. הדרך למיסוי יתר היא ארוכה. אבל בהינתן אי הוודאות נראה שהסקור יסבול מתשואת חסר יחסית. 

בינתיים הבנקים, בנק ישראל, משרד התקציבים נגד המהלך. ולכן, לא ברור איך זה ייסגר, אבל זה יכול להעיק את מניות הבנקים בתקופה הקרובה. על פי הצוות,  יש הצדקה למס על רווחי היתר. הצוות קובע כי העלייה החדה בריבית בשנים האחרונות הובילה את הבנקים לרווחיות חריגה, בין היתר בשל מאפיינים מבניים של המערכת הבנקאית בישראל: ריכוזיות, תחרות מוגבלת, חסמי כניסה גבוהים, סיכון עסקי נמוך וסביבה רגולטורית תומכת.

הצוות מדגיש כי ההחלטה בידי הדרג המדיני אם יוחלט, בהתאם להמלצות להעלות את המיסוי, אזי, המודל המועדף הוא מס רווח דיפרנציאלי על רווחים חריגים, כלומר רווחים הגבוהים ביותר מ־50% מהממוצע המתואם של השנים 2018–2022 - תקופה שאופיינה בסביבת ריבית נמוכה. המס, לפי ההצעה, יהיה בהוראת שעה למספר שנים מוגבל. לדברי הצוות, מודל זה מאפשר לאזן בין הרצון למסות רווחי יתר לבין צמצום פגיעה אפשרית בתחרות, ביציבות המערכת ובוודאות העסקית.

בנק ישראל הביע התנגדות נחרצת למסקנות הדו"ח. נציג הבנק בצוות פרסם דעת מיעוט וטען כי מיסוי סקטוריאלי של הבנקים סותר את עקרונות היסוד של מערכת המס, עלול ליצור עיוותים במשק, לפגוע בוודאות העסקית ולהרתיע שחקנים חדשים - בניגוד למטרה של הגברת התחרות. עוד נטען כי אם יוחלט בכל זאת על הטלת מס, אין להחילו לפני ינואר 2027, ויש להגדירו מראש כמס זמני ומוגבל לשנה אחת בלבד.