טבע
צילום: טוויטר

טבע: אישור FDA להפצת ביוסימלר עם מכירות של 7 מיליארד דולר

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אישר לחברה למכור את התרופה הביוסימילארית לטיפול בפסוריאזיס (Selarsdi), אשר תשווק על ידי טבע כחלק משיתוף הפעולה האסטרטגי עם יצרנית התרופות האיסלנדית אלבוטק (Alvotech)
איתן גרסטנפלד | (8)
נושאים בכתבה גנריקה טבע

ענקית הפארמה הישראלית טבע טבע 0% קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), למכירת התרופה לטיפול בפסוריאזיס (Selarsdi), כחלק משיתוף הפעולה האסטרטגי עם יצרנית התרופות האיסלנדית אלבוטק (Alvotech). החברה מעריכה את השוק של התרופה הביוסימילרית בכ-7 מיליארד דולר.

על פי הודעת החברות ה-FDA אישר את התרופה הביולוגית שפותחה על ידי אלבוטק לטיפול בנגעי פסוריאזיס מסוג פלאק (קשקשת) בסיווג בינוני עד חמור ודלקת מפרקים פסוריאתית בתקופת התלקחות למבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. במסגרת השותפות בין טבע לאלבוטק, טבע תהיה האחראית למסחור הבלעדי של התרופה בארצות הברית.

ההודעה מגיעה לאחר שלפני כחודשיים דיווחה טבע, כי במסגרת שיתוף הפעולה עם אלבוטק, אישר ה-FDA לשווק בארה"ב את סימלנדי, תרופה גנרית ביוסימליאר של תרופת יומירה (Humira) שמכירותיה מסתכמות ב-11 מיליארד דולר בשנה. זאת לאחר שבמהלך שנת 2020 חתמו אלבוטק וטבע על הסכם למסחור של חמישה מוצרי ביוסימילר שפותחו על ידי אלבוטק. לפני כשנה הרחיבו החברות את השותפות כך שתכלול שני ביוסימילרים נוספים.

תומס רייני, סגן נשיא בכיר בטבע: "האישור של SELARSDI - שהוא האישור הביוסימילרי השני שלנו השנה - מדגיש את המחויבות של טבע להרחיב את הזמינות והנגישות של אפשרות טיפול חשובה זו למטופלים בארה"ב. שוק הביוסימילרים צומח, הן בעולם והן בארה"ב, והביוסימילרים הם מרכיב מרכזי בביצוע אסטרטגיית Pivot to Growth של טבע. מודל השותפות שהקמנו מאפשר לנו למנף את הנוכחות המסחרית שלנו ברחבי העולם תוך כדי הכנסת תרופות ביוסימילרים נוספים לשוק".

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    MOSHE MAMAN 21/04/2024 11:21
    הגב לתגובה זו
    תפסיקו למכור את המניה בירידה טבע היא מניה חזקה עם תהליך צמיחה מעולה .מי שרוצה למכור רק בעליה .לשמור על המניה
  • 2.
    טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)
    רועי 17/04/2024 10:30
    הגב לתגובה זו
  • דני אורלי 19/04/2024 15:42
    הגב לתגובה זו
    מסכים. עדיין חמישית ממתי שהתרסקה. כל הקרנות וקופות הגמל שברחו ונטשו אותה.יאכלו את הלב .
  • מניה לפנסיה $$$ (ל"ת)
    מזליקו המזליסט 17/04/2024 12:07
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    MOSHE MAMAN 17/04/2024 10:29
    הגב לתגובה זו
    60-70$ זה היעד להחזיק ולא למכור
  • dw 17/04/2024 12:32
    הגב לתגובה זו
    זו נראית תחזית אופטימית מדי מדי מדי (ואני מחזיק טבע כן? ברור שלא אתנגד אם המניה תקפוץ ככה, אבל זה לא נראה לי סביר) הנייר אמור לעשות 2-2.5$ למניה כלומר מחיר היעד שלך מגלם מכפיל 30. בוא. טבע חברה בתהליך התאוששות, ובאמת כל הכבוד להם על העבודה הקשה, אבל מכפיל 30? נו נו. מה שכן ב 13$ הנייר זול וראוי להיות בתיק. מקווה שוורן באפט ישתכנע לקנות מחדש את הנייר אחרי שנגמרה פרשת האופיואידים. כמדומני הוא קנה בזמנו ב high teens (ומכר אחכ בהפסד) כך שלקנות שוב ברמות הללו עשוי להשתלם לו. אם וכאשר זה יקרה וידווחו בתקשורת שבאפט קונה מחדש טבע? YYY, תהיה חגיגה. :-) יש מצב שנעלה ל 2X, טפו טפו טפו.
  • אנליסטים אופטימיים מדברים כבר על איזור ה100$ בטווח הבינ (ל"ת)
    דוד 17/04/2024 12:06
    הגב לתגובה זו
  • dw 17/04/2024 12:58
    13$ למניה זה זול. 100$ זה יקר להחריד. אני למשל מוכן למכור את כל הפוזיציה שלי ב 99$. שמור לך את האקסטרה דולר. עלי. עשינו עסק? :-)
יפתח רון טל
צילום: ישראל הדרי
ראיון

יפתח רון-טל: “אוגווינד משנה כיוון - מאוויר דחוס לפרויקטים של מאות מיליוני אירו באירופה”

חברת אגירת האנרגיה שבמהלך הקורונה טיפסה לשווי של 2.3 מיליארד שקל ומאז צנחה לפחות מ-100 מיליון, מנסה לכתוב פרק חדש. “עברנו שנים של פיתוח, אנחנו לא עוד חברת מו״פ, נהפוך לשחקן אנרגיה יזמי באירופה ” אומר המנכ״ל טל רז; היו״ר יפתח רון-טל מדגיש: “העסקה באיטליה היא לא נקודתית, אלא סנונית ראשונה באירופה” -  עם קופה דלילה ופרויקט של 230 מיליון אירו איך הם הולכים לממן את זה?
מנדי הניג |

הבוקר פרסמה אוגווינד אוגווינד 0%   הודעה על עסקה משמעותית באיטליה - רכישת חברה המחזיקה בזכויות להקמת פרויקט אגירת אנרגיה בהספק של 509 מגה-ואט, המבוסס על סוללות ליתיום (BESS), בשותפות עם קבוצת 7B מקבוצת יהודה לוי. ההשקעה בפרויקט צפויה להגיע לכ-230 מיליון אירו, וההכנסה השנתית מוערכת ב-35 עד 50 מיליון אירו, לכל אחת מ-25 שנות ההפעלה הצפויות. הפרויקט ממוקם במחוז ברינדיזי שבדרום איטליה, וכולל מתקן אגירה בקיבולת של 2-4 ג׳יגה-ואט-שעה (GWh). החברה האיטלקית הנרכשת מחזיקה בזכויות קרקע ובהיתר חיבור מחייב לרשת החשמל, ואוגווינד מתכננת להביא את הפרויקט לשלב ההפעלה המסחרית המלאה בשנת 2029. עם חיבורו לרשת תוכל המוכרת לקבל פרמיית הצלחה של עד 15 מיליון אירו, בהתאם להכנסות ולתנאי הסגירה הפיננסית.

בשביל אוגווינד, שנסחרת כיום בשווי של כ-90 מיליון שקל לאחר ששווייה צנח ביותר מ-95% מהשיא, העסקה באיטליה היא לא עוד פרויקט, זה ניסיון להגדיר מחדש את זהותה. החברה, שהייתה מהחלוצות בתחום אגירת האנרגיה באוויר דחוס (AirBattery), עוד לא הצליחה למסחר את הטכנולוגיה בקנה מידה רחב, וכעת עוברת שינוי ניהולי ואסטרטגי שמטרתו להפוך מחברת מו״פ טכנולוגית לחברת אנרגיה יזמית פעילה באירופה ובדרך להחזיר את האמון של המשקיעים - מה מסתתר מאחורי ה"תכנית האסטרטגית" של אוגווינד?

“אנחנו כבר לא חברת מו״פ אלא חברת אנרגיה מלאה,” אומר בראיון לביזפורטל המנכ״ל טל רז. “איטליה היא רק סנונית ראשונה - אנחנו מסתכלים גם על פולין, גרמניה ובריטניה. נקים קרן ייעודית בשיתוף מוסדיים ישראליים שתממן את ההון העצמי בפרויקטים, כאשר המימון הבנקאי יגיע מגופים מקומיים בכל מדינה.”

גם היו״ר יפתח רון-טל מדגיש כי “העסקה הזו היא לא נקודתית אלא היא חלק מתפיסה רחבה. לצד המשך קידום טכנולוגיית האוויר הדחוס, אנחנו נכנסים לתחום ייזום פרויקטים מסחריים באירופה. זהו שלב ראשון באסטרטגיה שמטרתה להציב את אוגווינד מחדש על המפה”.

בהנהלת החברה מדגישים כי המימון לפרויקטים לא יגיע מהמאזן, אלא משיתופי פעולה מוסדיים במבנה של קרן GPLP, שבה תחזיק החברה כ-25-30% ותשמש כשותף מנהל. “היתרון שלנו הוא היכולת להביא את המימון,” אומר רז. “אנחנו יודעים לחבר בין הפרויקטים לבין הכסף של השוק המוסדי הישראלי - זה הנכס הכי משמעותי שאנחנו מביאים לשולחן.”

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

אקזיט ישראלי, ארביטרז' שלילי ומה יהיה היום בבורסה?

פימי רושמת אקזיט נוסף ואורביט תזנק היום בשיעור דו ספרתי; הירידות בוול סטריט מחזירות את המניות הדואליות עם פער שלילי; וגם - עסקת נשק של ארה"ב-סעודיה תקרב נורמלציה? 

מערכת ביזפורטל |

נפתח עם אקזיט ישראלי. חברת אורביט אורביט 0%  הדואלית, ספקית מערכות תקשורת ולוויינות לתעשיות הביטחוניות והאזרחיות, נרכשת על ידי התאגיד האמריקאי קראטוס בעסקת מיזוג בשווי של כ-356 מיליון דולר. על פי ההסכם, קרייטוס תרכוש את כלל מניות אורביט לפי פרמיה של כ-21% על מחיר הסגירה האחרון. עם השלמת המיזוג תהפוך אורביט לחברה פרטית בבעלות מלאה של קרייטוס, בכפוף לאישורי רשות התחרות, משרד הביטחון ואסיפת בעלי המניות.

מדובר באחת העסקאות הבולטות של השנים האחרונות בענף הביטחוני, שממחישה כיצד חברות טכנולוגיה ביטחוניות מקומיות הופכות לשחקניות גלובליות מבוקשות. בעוד שהמוסדיים כמו מור בית השקעות (כ-19.8%), מיטב (9.2%) והפניקס (כ-5%) נהנים מפרמיה נאה על השקעתם, קרן פימי רושמת כאן אקזיט נאה, דוגמא ליכולת של קרן ההשקעות הישראלית לקחת חברה תעשייתית, לייעל אותה, להרחיב את היקף הפעילות הבינלאומית שלה ולהוביל אותה להירכש על ידי ענק ביטחוני אמריקאי. מעבר לרווחים המרשימים, העסקה גם משקפת את העניין הגובר של תאגידים זרים בטכנולוגיות ישראליות בתחום התקשורת, האלקטרוניקה והביטחון, מגמה שהולכת ומתחזקת על רקע העלייה בהוצאות הביטחוניות בעולם. להרחבה - אקזיט: אורביט נמכרת לקראטוס תמורת 356 מיליון דולר. בכל מקרה, עסקת הרכישה עשויה לתמוך היום בשוק, כאשר המשקיעים מבינים שחברות ישראליות על הכוונת של חברות גלובליות.


ואם דיברנו על התפתחות ביטחונית, סעודיה מתקרבת לעסקת ענק עם ארה"ב לרכישת מטוסי קרב חמקניים מדגם F-35. לפי דיווח בלעדי של רויטרס, הפנטגון אישר שלב מרכזי בתהליך, שצפוי לכלול עד 48 מטוסים בהיקף של עשרות מיליארדי דולרים. מדובר בצעד ראשון מסוגו זה שנים, שמאותת על שינוי בגישה האמריקנית כלפי הממלכה ועל פתיחות גוברת למכירת טכנולוגיה מתקדמת למדינות ערביות שאינן בנורמליזציה מלאה עם ישראל, אך ייתכן שהנורמליזציה עם ישראל תעמוד כתנאי להשלמת העסקה. העסקה עדיין דורשת אישור סופי של הממשל והקונגרס, ובישראל תוהים האם מאזן הכוחות עשוי להשתנות בעתיד, ועד כמה מדובר בצעד לקראת הסדר בין המדינות.

ועוד בהקשר הגיאופוליטי, הלילה הושב עוד חלל חטוף לישראל, ובכך עוד 7 חללים חטופים נותרו בעזה. מדובר בצעד אם כי קטן לקראת השלב השני של העסקה, שעל פי הערכות צפוי להיות מורכב יותר הן מהצד הישראלי והן מהצד של ארגון הטרור חמאס.


מעבר לים, המסחר בוול-סטריט ננעל אמש בירידות שערים, כאשר מדד S&P 500 ירד בכ-1.2%, הנאסד״ק נפל ב-2% והדאו איבד 0.5%. פלנטיר בלטה בירידות ונפלה ב-9%. גם בגזרת הקריפטו נרשמו ירידות שערים, כאשר הביטקוין נפל ביותר מ-5% ונסחר הבוקר סביב רמת ה-100 אלף דולר למטבע. האיתריום גם כן נפל ב-11% והוא מתקרב ל-3,000 דולר. לאחר שורה של אזהרות מצד מנהלים בכירים בוול סטריט שהזהירו מפני תיקון אפשרי בשווקים. בשוק ההון גוברת התחושה שהעליות האחרונות דחפו את המחירים לרמות גבוהות מדי, מה שגורם לחששות שהשוק רץ קדימה בלי סיבה. לסקירה המלאה הנאסד״ק נפל ב-2%; פלנטיר צנחה ב-9%, הרץ זינקה 37%