קומפיוג'ן: תוצאות טובות לשלב 1 בניסוי הקליני לטיפול במונותרפיה
חברת קומפיוגן -0.2% הדואלית המפתחת תרופות אימונותרפיות לסרטן הציגה נתונים מעודכנים מהניסוי הקליני שלב 1 הכולל את שלב העלאת המינונים ושלב הניסוי המורחב של קבוצות הטיפול ב-COM701 כמונותרפיה - הנתונים מעידים על מספר מדדים חיוביים. הנתונים הוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO). COM701 הוא נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG, חלבון בקרה של מערכת החיסון שהתגלה האופן חישובי על ידי קומפיוג'ן.
הנתונים מעידים על תגובות ממושכות מעבר לשנה בעקבות טיפול במונותרפיה ובשילוב Opdivo® בחולים שעברו טיפולים רבים קודמים, כולל חולה אחד שמחלתו התקדמה טרם הטיפול המשולב עם Opdivo®. נתונים ראשוניים של סמנים ביולוגיים מראים הפעלה של מערכת החיסון, המאופיינת במגמה של התרבות תאי זיכרון חיסוני מסוג CD8+ ותאי NK-T ועלייה ברמת אינטרפרון גמא בדם. פעילות אנטי-סרטנית נצפתה גם בחולים עם ביטוי נמוך של PD-L1 וביטוי חיובי-של PVRL2 והיא מצביעה על האפשרות ש-COM701 מעורר פעילות חיסונית אנטי-סרטנית גם בגידולים שאינם דלקתיים.
דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן: "נתונים חדשים אלו מתוכנית הפיתוח הקליני של COM701 הם בעלי חשיבות משתי סיבות עקריות. ראשית, תגובות ארוכות טווח אצל מספר מטופלים המגיבים לטיפול מעל שנה מחזקים את ביטחוננו שחסימת PVRIG על ידי COM701 עשויה לספק תועלת קלינית משמעותית עבור סוגי גידולים שאינם מגיבים כיום לטיפולים אימונותרפים, כולל חולים שמחלתם החמירה בעבר עם טיפולים כאלו. ראוי במיוחד לציין חולה מזרוע הטיפול המשולב של COM701 עם Opdivo® שהגיב באופן מלא לטיפול וממשיך להגיב כרצוי לשלב איסוף הנתונים. מדובר בחולה עם סרטן אנאלי מסוג SCC הנמצא בטיפול במסגרת הניסוי כבר 22 חודשים לאחר שמחלתו התקדמה בעבר בזמן שטופל עם Opdivo® בלבד. אנו סבורים שתוצאות אלו תומכות בהשערה שלנו שחסימה משולבת של PVRIG ו-PD-1 עשויה להיות חיונית כדי לעורר את מערכת החיסון באוכלוסיות חולים מסוימות".
"שנית, נתונים ראשוניים לגבי סמנים ביולוגיים מספקים תובנות חשובות לגבי מנגנון הפעלת מערכת החיסון על ידי COM701. נצפתה מגמת התרבות של תאי זיכרון חיסוני מסוג CD8+ ושל תאי NK-T הן בזרוע המונותרפיה והן בזרוע הטיפול המשולב. בנוסף, במקביל להעלאת המינון של COM701 נצפתה עלייה ברמה של אינטרפרון גמא בדם, ציטוקין אנטי-סרטני מרכזי. ממצא זה עשוי להעיד כי הפעילות החיסונית האנטי-סרטנית נובעת מהטיפול המשולב ואינה תוצאה של טיפול ב Opdivo® בלבד. יתר על כן, נתוני הסמנים הביולוגיים שלנו מרמזים ש-COM701 כמונותרפיה או בשילוב Opdivo® עשוי לגרום לתגובות קליניות ממושכות בחולים עם גידולים שיש להם רמות נמוכות של PD-L1 אך הם חיוביים ל-PVRL2. בפרט, נתונים שהתקבלו מביופסיה ישנה של חולה עם סרטן פריטונאלי ראשוני תומכים במסקנה זו, משום שהם מראים שמונותרפיה של COM701 עשויה לגרום להתכווצות הגידול, התרבות של תאים מסוימים של מערכת החיסון והפרשה של אינטרפרון גמא בחולה עם גידול שאינו דלקתי כלל. מכלול הנתונים הקליניים והנתונים הראשוניים לגבי סמנים ביולוגיים מספקים בסיס חשוב שתומך בהשערת ציר DNAM שלנו, אותה אנו בוחנים באופן נרחב בעזרת ניסויים קליניים של מונותרפיה ושילובים כפולים ומשולשים".
- האבחון האונקולוגי נכנס לוול סטריט עם הנפקה של כחצי מיליארד דולר
- יורוג'ן רוכשת תרופה אונקולוגית בפיתוח תמורת 4 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
דר' דניאל ויאנה, מנהל התוכנית לתרופות ניסיוניות במרכז ווסט לסרטן ומכון המחקר בממפיס טנסי: "למרות שהתוצאות האלו מאוד ראשוניות, הן מרמזות שהתמקדות ב-PVRIG עשויה להרחיב את התועלת של אימונותרפיה גם לאוכלוסיות חולים ולסוגי גידולים שכיום אינם מגיבים לטיפול מסוג זה. מעודד לראות שיש תגובות ממושכות בחולים שמחלתם התקדמה עם מעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון ויש בכך להעיד על הפוטנציאל של חלבון בקרה חדש זה של מערכת החיסון לשפר את התוצאה הקלינית עבור חולים עם צרכים רפואיים משמעותיים שאין להם כיום מענה".
אלי כליף (צילום: עידו לביא)העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים
סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה; גיוס החוב הבא של טבע יהיה בריבית נמוכה יותר
הנהלת טבע מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5.
מכל מקום, Moody’s אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P העלתה את דירוג טבע ל BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x ברבעונים הקרובים – רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה.
Moody’s ציינה את המשך השיפור בביצועים התפעוליים של טבע ואת המדיניות הפיננסית הממושמעת המתמקדת בהפחתת חוב. הסוכנות הדגישה את המומנטום החזק במותגים המובילים של טבע ואת השקות המוצרים הצפויות – הן בתחום התרופות הממותגות והן בתחום הביוסימילרס - אשר צפויות לקזז את האתגרים בתחום הגנריקה. Moody’s עוד ציינה את עמדת הנזילות החזקה של טבע, התומכת ביכולתה לנהל את פירעונות החוב הקרובים. הסוכנות הוסיפה כי גורמים אלה, יחד עם הציפייה לירידה במינוף לכיוון 3.5x בתוך 12-18 חודשים, תומכים בתחזית החיובית ובפוטנציאל להעלאת דירוג נוספת.
אלי כליף, סמנכ"ל בכיר ומנהל הכספים הראשי של טבע, אמר: "עדכוני הדירוג הללו הם עדות חזקה לחזון האסטרטגי שלנו ולביצוע הממושמע שלו, במיוחד לאחר רצף של העלאות דירוג בחודשים האחרונים. באמצעות הובלת אסטרטגיית ה-Pivot to Growth, מתן עדיפות לניהול תזרים מזומנים חזק והקצאת הון קפדנית, הוכחנו מחויבות בלתי מתפשרת להפחתת מינוף ולצמיחה עסקית בת קיימא. התוצאות הללו ממחישות בבירור כיצד האסטרטגיה הממוקדת שלנו מייצרת ערך ממשי לטבע וממצבת אותנו להמשך הצלחה."
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
העלאת הדירוג תוביל לגיוס חוב בריבית נמוכה מהריבית הנקובה כעת באג"ח והיא גם תבטיח את היכולת של טבע לשרת את הפירעונות הגדולים של השנתיים-שלוש שנים הקרובות.
מניית טבע חזרה השנה להוביל את הבורסה המקומית. המחצית הראשונה היתה צולעת והמניה דווקא נפלה, אבל בארבעה חודשים מניית טבע הכפילה את ערכה:
יוטרון תקים חניון חצי-אוטנומי בקליפורניה - "אנחנו שחקן משמעותי באזור"
חניון שני שיוטרון מקימה בקליפורניה בחודש האחרון; יוטרון נחתכה ב-64% מאז ההנפקה וגם השנה היא בתשואה שלילית אבל חיים שני, המנכ"ל אופטימי - "השוק משתחרר בהדרגה. יזמים שעצרו פרויקטים מתחילים להניע אותם חזרה, ואנחנו כבר מרגישים שהשוק חוזר לפעילות"
יוטרון החניונים האוטונומיים - ניצול שטח ופתרון לוגיסטי לבעיות החניה
חניון אוטונומי, מלא או חצי אוטונומי, הוא פתרון שמחליף שטחי חניה קלאסיים במערכת מכנית-רובוטית שמסיעה, מאחסנת ומחזירה את הרכב בלי שהנהג מסתובב בין קומות, רמפות ומעברים. הנהג נכנס לתא קליטה, יוצא מהרכב,
והמערכת עושה את השאר. היתרון המרכזי הוא ניצול שטח. בחניון רגיל צריך רמפות, מעברים רחבים, מרווחי פתיחת דלתות, תקרות גבוהות ועמודי תמך. בחניון אוטונומי כל זה כמעט נעלם. אפשר להכניס יותר רכבים לאותו נפח בנייה, לפעמים 30%-60% יותר, וזה קריטי בעיקר באזורים עירוניים
צפופים.
יש לזה גם יתרונות תפעוליים. פחות תאונות חניה, פחות גניבות ונזקים, פחות צורך בכוח אדם, ויכולת לשלב את החניון כחלק אינטגרלי מפרויקט נדל״ן, במיוחד מגורים יוקרתיים, משרדים או שימושים מסחריים. החניונים החצי אוטונומיים, כמו Puzzle-Utron, של
החברה, הם גרסה זולה ופשוטה יותר. אין בהם מערכת שינוע מלאה עם מעליות ורובוטים מורכבים, אלא שילוב של מסילות, פלטפורמות ותנועה אופקית ואנכית מוגבלת. זה מתאים לפרויקטים קטנים יותר או לשוק שמחפש פתרון ביניים.
יוטרון יוטרון 3.57% הודיעה לפני יומיים הקמה של חניון חצי אוטונומי בסן חוזה, קליפורניה, בתמורה צפויה של כ-4 מיליון שקל. הפרויקט יוקם באמצעות החברה הבת יוטרון סיסטמס אינק, והתמורה תשולם בהתאם להתקדמות אבני דרך בביצוע. על פי הדיווח, החניון צפוי להסתיים בתוך כ-24 חודשים ממועד תחילתו. זה מצטרף לחוזה נוסף מאמצע אוקטובר, הפעם בסן פרנסיסקו להקמת חניון דומה בתמורה של כ-9 מיליון שקל.
אז איפה
הבעיה, ולמה זה לא מתורגם לביצועים? על הנייר, ארה״ב היא שוק מצויין. ערים צפופות, נדל״ן יקר, רגולציה סביבתית הולכת ומתהדקת. בפועל, יש כמה חסמים כבדים שפוגעים בפעילות של יוטרון ושל התחום כולו.
- יוטרון תקים חניון בקליפורניה בתמורה ל-5.5 מ' שקל; המניה עולה
- יוטרון תקים חניון אוטומטי בניו יורק בתמורה ל-8.5 מ' שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
יוטרון פועלת כחברה עצמאית אחרי שפוצלה בשנת 2019 מיוניטרוניקס. בעוד יוניטרוניקס נותרה ממוקדת בבקרים לוגיים ובפתרונות אוטומציה תעשייתיים, יוטרון מתמקדת בפתרונות חניה אוטומטית ובמערכות לוגיסטיקה ואחסנה. הפיצול, שבוצע תחת קרן פימי וחיים שני, נועד לאפשר מיקוד ומימוש ערך נפרד לכל תחום פעילות, אבל בשלב הזה נראה שהשוק עדיין ממתין לראות תרגום ברור של הצמיחה בפעילות לשיפור מתמשך ברווחיות ולשינוי מגמה במניה.
.jpg "ביטוח לאומי - צילום: Shutterstock")