קומפיוג'ן: תוצאות טובות לשלב 1 בניסוי הקליני לטיפול במונותרפיה
חברת קומפיוגן 1.86% הדואלית המפתחת תרופות אימונותרפיות לסרטן הציגה נתונים מעודכנים מהניסוי הקליני שלב 1 הכולל את שלב העלאת המינונים ושלב הניסוי המורחב של קבוצות הטיפול ב-COM701 כמונותרפיה - הנתונים מעידים על מספר מדדים חיוביים. הנתונים הוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO). COM701 הוא נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG, חלבון בקרה של מערכת החיסון שהתגלה האופן חישובי על ידי קומפיוג'ן.
הנתונים מעידים על תגובות ממושכות מעבר לשנה בעקבות טיפול במונותרפיה ובשילוב Opdivo® בחולים שעברו טיפולים רבים קודמים, כולל חולה אחד שמחלתו התקדמה טרם הטיפול המשולב עם Opdivo®. נתונים ראשוניים של סמנים ביולוגיים מראים הפעלה של מערכת החיסון, המאופיינת במגמה של התרבות תאי זיכרון חיסוני מסוג CD8+ ותאי NK-T ועלייה ברמת אינטרפרון גמא בדם. פעילות אנטי-סרטנית נצפתה גם בחולים עם ביטוי נמוך של PD-L1 וביטוי חיובי-של PVRL2 והיא מצביעה על האפשרות ש-COM701 מעורר פעילות חיסונית אנטי-סרטנית גם בגידולים שאינם דלקתיים.
דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן: "נתונים חדשים אלו מתוכנית הפיתוח הקליני של COM701 הם בעלי חשיבות משתי סיבות עקריות. ראשית, תגובות ארוכות טווח אצל מספר מטופלים המגיבים לטיפול מעל שנה מחזקים את ביטחוננו שחסימת PVRIG על ידי COM701 עשויה לספק תועלת קלינית משמעותית עבור סוגי גידולים שאינם מגיבים כיום לטיפולים אימונותרפים, כולל חולים שמחלתם החמירה בעבר עם טיפולים כאלו. ראוי במיוחד לציין חולה מזרוע הטיפול המשולב של COM701 עם Opdivo® שהגיב באופן מלא לטיפול וממשיך להגיב כרצוי לשלב איסוף הנתונים. מדובר בחולה עם סרטן אנאלי מסוג SCC הנמצא בטיפול במסגרת הניסוי כבר 22 חודשים לאחר שמחלתו התקדמה בעבר בזמן שטופל עם Opdivo® בלבד. אנו סבורים שתוצאות אלו תומכות בהשערה שלנו שחסימה משולבת של PVRIG ו-PD-1 עשויה להיות חיונית כדי לעורר את מערכת החיסון באוכלוסיות חולים מסוימות".
"שנית, נתונים ראשוניים לגבי סמנים ביולוגיים מספקים תובנות חשובות לגבי מנגנון הפעלת מערכת החיסון על ידי COM701. נצפתה מגמת התרבות של תאי זיכרון חיסוני מסוג CD8+ ושל תאי NK-T הן בזרוע המונותרפיה והן בזרוע הטיפול המשולב. בנוסף, במקביל להעלאת המינון של COM701 נצפתה עלייה ברמה של אינטרפרון גמא בדם, ציטוקין אנטי-סרטני מרכזי. ממצא זה עשוי להעיד כי הפעילות החיסונית האנטי-סרטנית נובעת מהטיפול המשולב ואינה תוצאה של טיפול ב Opdivo® בלבד. יתר על כן, נתוני הסמנים הביולוגיים שלנו מרמזים ש-COM701 כמונותרפיה או בשילוב Opdivo® עשוי לגרום לתגובות קליניות ממושכות בחולים עם גידולים שיש להם רמות נמוכות של PD-L1 אך הם חיוביים ל-PVRL2. בפרט, נתונים שהתקבלו מביופסיה ישנה של חולה עם סרטן פריטונאלי ראשוני תומכים במסקנה זו, משום שהם מראים שמונותרפיה של COM701 עשויה לגרום להתכווצות הגידול, התרבות של תאים מסוימים של מערכת החיסון והפרשה של אינטרפרון גמא בחולה עם גידול שאינו דלקתי כלל. מכלול הנתונים הקליניים והנתונים הראשוניים לגבי סמנים ביולוגיים מספקים בסיס חשוב שתומך בהשערת ציר DNAM שלנו, אותה אנו בוחנים באופן נרחב בעזרת ניסויים קליניים של מונותרפיה ושילובים כפולים ומשולשים".
- האבחון האונקולוגי נכנס לוול סטריט עם הנפקה של כחצי מיליארד דולר
- יורוג'ן רוכשת תרופה אונקולוגית בפיתוח תמורת 4 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
דר' דניאל ויאנה, מנהל התוכנית לתרופות ניסיוניות במרכז ווסט לסרטן ומכון המחקר בממפיס טנסי: "למרות שהתוצאות האלו מאוד ראשוניות, הן מרמזות שהתמקדות ב-PVRIG עשויה להרחיב את התועלת של אימונותרפיה גם לאוכלוסיות חולים ולסוגי גידולים שכיום אינם מגיבים לטיפול מסוג זה. מעודד לראות שיש תגובות ממושכות בחולים שמחלתם התקדמה עם מעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון ויש בכך להעיד על הפוטנציאל של חלבון בקרה חדש זה של מערכת החיסון לשפר את התוצאה הקלינית עבור חולים עם צרכים רפואיים משמעותיים שאין להם כיום מענה".
משקיע מאוכזב. צילום: Andrea Piacquadio, Pexelsמדוע המשקיע העצמאי כמעט תמיד מפסיד: המחקרים המדעיים שחושפים את האמת המרה
מה הגורמים שמשפיעים על משקיעים פרטים בהשקעות? וגם - משקיעים פרטיים מאבדים עד 10% בשנה בגלל סחר מוגזם וביטחון יתר
משקיע בשנים האחרונות אתם מרוויחים הרבה כסף בהשקעות שלכם - גם משקיעים-חוסכים דרך גופים מוסדיים וגם משקיעים באופן ישיר. השקעה עצמאית יכולה להיות נהדרת, אתם עוקפים את דמי הניהול, אתם אמורים גם להרוויח יותר כי אן לכם דמי ניהול והבנצ'מרק-מדד הוא בהישג יד ודווקא הגופים המוסדיים לרוב לא מגיעים למדד, ומעבר לכך - אם אתם קוראים, לומדים, משקיעים זמן ויש לכם סבלנות, אתם יכולים להרוויח תשואה עודפת.
צריך לזה אופי, צריך משמעת, צריך הבנה בקריאת דוחות, מגמות, קריאת המפה, ובעיקר סבלנות כי שווקים יכולים לרדת. זו התורה שלנו להשקעות ויש לא מעטים שפועלים בדרך הזו ומייצרים תשואות מצוינות על פני זמן.
אבל בשנים האחרונות רוב המשקיעים העצמאיים עשו כסף גם בלי מחשבה, בלי ניתוח, אלא אחרי נהירה להייפיים - מניות כמו פלנטיר, קרנות על הביטקוין, טסלה, אנבידיה ועוד הן ההשקעות המרכזיות של משקיעים עצמאיים. חלק קטן יחסית מושקע במניות בארץ, הרוב בוול סטריט.
דווקא בגלל שמשקיעים עצמאיים הרוויחו הרבה, דווקא בגלל שחלקם עשו זאת באופן אוטומטי, בלי לחשוב, אל פשוט בהתחברות למגמה, כדאי להם לקרוא מה קרה בעבר בשיטות ההשקעה האלו - בגדול, משקיעים הפסידו. אז תפעלו איך שתרצו, זה הכסף שלכם, אבל תנסו לראות גם את הצד השני.
- הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?
- המשקיע הגדול ביותר של אנבידיה מוכר מניות ב-150 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
על פי המחקרים בתחום, משקיעים פרטיים מאבדים עד 10% בשנה בגלל סחר מוגזם - ביטחון יתר הוא האשם המרכזי. המסקנה הכואבת עולה מסדרה של מחקרים מקיפים: המשקיע הפרטי הממוצע פשוט לא מצליח להכות את השוק. יותר מכך - ככל שהוא סוחר יותר בניירות הערך שלו, כך הוא דווקא מפסיד יותר כסף. שניתח 66,465 משקי בית בהובלת פרופ' בראד ברבר וטרנס אודיאן מאוניברסיטת קליפורניה, מגלה תמונה מדאיגה: המשקיע העצמאי הפעיל ביותר מפסיד כ-10% בשנה לעומת מדד השוק.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגקמטק קופצת 10% גפן מגורים 6.9%; הבנקים מטפסים 1% הביטוח 1.5% - למה נקסט ויז'ן עולה?
אחרי סופ"ש ארוך ופתיחה אנגלית הבורסה בעליות חדות בשל הזינוקים במניות השבבים - קמטק, נובה וטאואר; גילת טלקום עם קפיצת מדרגה מדווחת על עסקת של 52 מיליון שקל; אלביט עם חוזים נוספים; סוגת ברכישה ראשונה מההנפקה - מה הרכישה מספרת לנו על מחיר המניה?
השווקים באסיה בעליות. החוזים על המדדים המרכזיים בוול סטריט בעליות של עד 0.4%. המניות הדואליות חזרו מהמסחר ביום שישי בוול סטריט עם פער ארביטראז' של כ-0.6%. מניות השבבים וקמטק בראש יבלטו בעליות. צפוי להיות יום ירוק בתל אביב, כשמול העליות במניות, הנפט יורד בשל הערכה שארה"ב תעשה סדר בשדות הנפט של וונצואלה והיצע הנפט העולמי יגדל. וונצואלה עם קרוב ל-20% מהיקף הנפט הפוטנציאלי בעולם.
אז יכול להיות שתראו את מניות דלק ונאוויטס בטריטוריה אדומה. אבל אחרי העליות ביום המסחר הראשון בבורסה, סיכוי טוב שנמשיך לחזות באפקט ינואר.
נקסט ויז'ן קופצת היום. נזכיר שב-30 לדצמבר הודיעה נקסט ויז'ן 2.48% כי היום בין השעות 15:30 ל-16:30 (זמן החלטת הריבית) החברה תפרסם את ההערכות שלה בקשר עם סך ההכנסות ב-2025 וכן את יעד ההכנסה שיציב דירקטוריון החברה לשנת 2026 רק בחודש האחרון היא הספיקה לדווח על עוד 2 הזמנות בהיקף של 31.6 מ' דולר בנוסף לעסקת הענק של ה-77 מיליון דולר חישבנו והיקף ההזמנות של נקסט ויז'ן רק בחצי השנה האחרונה עומד על 165.4 מיליון דולר. נקסט ויז'ן עשתה קפיצה מטורפת מאז ההנפקה שלה, למעלה מפי 42 תשואה (!) היא עקפה חברות ענק, נכנסה לת"א 35 והיא כיום במקום ה-18 בשווי השוק שלה בבורסה, מעל מליסרון, ביג קמטק, כלל ושופרסל. בסוף 2023 נקסט ויז'ן פרסמה תחזית שאז נשמעה שמרנית ל-2025, היא כללה צפי להכנסות של 160 מיליון דולר, גידול של 45% לעומת 2024, וזאת לאחר שההכנסות קפצו ביותר מ-110% בהשוואה ל-2023. בתשעת החודשים הראשונים של 2025 רשמה החברה הכנסות של 120 מיליון דולר, כך שנכון לעכשיו (ובשקלול ההזמנות האחרונות) סביר להניח שהיא עומדת ואפילו עוקפת את התחזית השנתית שהציבה - מה יהיה היעד החדש ל-2026? יש הרבה ספקולציות בשוק, בפעם הקודמת התחזית נשמעה שמרנית - יש מי שמסמן את 270-290 מיליון שקל, צמיחה של קרוב ל-70% על 2025 ויש מי שמסמן את איזורי ה-220 מיליון שקל בהנחה שמרנית יותר.
החברה דיווחה על עסקאות מצטברות של כ-223 מיליון דולר במהלך 2025, נכון לסוף 2025, צבר ההזמנות של החברה התנפח לממדי ענק. עסקת ה-77 מיליון דולר והזמנה נוספת של 22.1 מיליון דולר מתחילת ינואר 2026 מיועדות לאספקה במהלך שנת 2026. בשוק מדברים על צמיחה של 45-50% נוספים. אם נגזור זאת מההכנסות הצפויות ב-2025, אנחנו מסתכלים על יעד של 240-260 מיליון דולר לפחות. אבל נמתין ונראה.
- מה יהיה מחר בבורסה: בכמה תעלה טאואר ומה יקרה בטבע?
- הבורסה פתחה את 2026 ברגל ימין: המדדים עלו 2.4%, הביטוח עלה 1.2%; נקסט ויז'ן ונופר קפצו 9.6%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עסקת ענק לגילת טלקום גילת טלקום 11.91% מודיעה על הזמנות חדשות בהיקף של כ-52 מיליון שקל גילת טלקום מדווחת על קפיצת מדרגה משמעותית בפעילותה, עם חתימת הסכמים אסטרטגיים מול לקוח ישראלי לאספקת שירותי תקשורת
לוויינית. מדובר בעסקה בהיקף יוצא דופן של כ-52 מיליון שקל, שתתפרס על פני תקופה קצרה יחסית של 10 חודשים בלבד, החל מהחודש הנוכחי. עבור גילת טלקום, מדובר בחוזה משמעותי ביותר שצפוי לתת דחיפה חזקה לשורת ההכנסות ולקצב הצמיחה של החברה בטווח הקצר והבינוני, תוך ביצור
מעמדה כספקית מובילה של פתרונות תקשורת לוויינית בשוק המקומי.
