שי מרצקי
צילום: יח"צ

בונוס ביוגרופ: הבהרות אודות הניסוי לפיתוח טיפול לחולי קורונה

לדרישת הרשות לני"ע החברה מפרסמת הבהרות אודות הניסוי עליו הודיעה בשבוע שעבר; בשלב זה בונוס איננה יכולה להעריך את המועד בו עשויה תרופת החברה לקבל אישור לניסוי קליני או לשיווק מסחרי

ניצן כהן | (2)

בשבוע שעבר הפתיעה חברת בונוס ביוגרופ -2.73%  חברת ביוטכנולוגיה, המפתחת טכנולוגיה חדשנית וייחודית של הנדסת רקמות לגידול שתל חי של עצם אנושית, עם הודעה למשקיעים לפיה עם פרוץ וירוס ה-covid-19 הידוע בשם ״קורונה״ החלה בהסבה של טכנולוגיות בהן היא עושה שימוש לטיפול בחולים בווירוס וכבר החלה בניסוי שתוצאותיו יהיו כבר בחודש מאי הקרוב. עם זאת, החברה מבהירה כי בשלב זה היא איננה יכולה להעריך את המועד בו עשויה תרופת החברה לקבל אישור לניסוי קליני או לשיווק מסחרי.

לקריאה נוספת אודות בונוס ביוגרופ

> בונוס ביוגרופ החלה בניסוי פרה-קליני לטיפול בחולי קורונה

> בונוס ביוגרופ קיבלה פטנט באירופה על שתלים חיים של עצם

> בונוס ביוגרופ: השקעה של כ-48.5 מיליון שקל בפרמיה של 5.7%

> בונוס ביוגרופ: הצלחה בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת

> בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA

> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות

גבות רבות הורמו באשר לדיווח זה והמניה של החברה, כמובן, זינקה כמו כל מניה של חברה שמזכירה את צירוף המילים ״קורונה״ ו-״טיפול״.

 

גם סגל רשות ניירות ערך תמה על תוכן הודעת הבורסה של החברה כי ידוע שפיתוח תרופות וניסויים שלהם עד כדי קבלת תוצאות בעלות תוקף כלשהו לוקחים זמן, הרבה יותר משבועות בודדים ואפילו חודשים ספורים. רשות ניירות ערך פנתה לחברה ודרשה ממנה הבהרות.

 

בונוס נאלצה להיענות לדרישת הרשות לניירות ערך ופרסמה הבוקר הודעת בורסה והודעה לעיתונות בהן היא מספקת מידע נוסף אודות הניסוי שלה ומידת יכולתו לספק פתרון לחולי קורונה.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

 

בהודעה כותבת החברה כי ״ביום 19 באפריל, 2020, החל ניסוי פרה-קליני בתרופה ייחודית, המכונה בחברה MesenCure, ומפותחת על ידי החברה במיוחד לטיפול במצוקה נשימתית חריפה ומסכנת חיים בחולי קורונה (COVID-19) ודלקת ריאות, ובכלל זה, דלקת ריאות חריפה.

 

״בונוס תרפואטיקה, חברה בת בבעלותה המלאה של בונוס ביוגרופ, עוסקת מאז הקמתה, בהתחדשות רקמות, באמצעות הנדסת רקמות (Tissue Engineering). בתקופה זו, מתמקדת בונוס ביוגרופ, בעצמה ובאמצעות בונוס תרפואטיקה, בפיתוח ובייצור שתל חי של עצם, לשם השלמת חסר בעצם, במגוון אינדיקציות. אבן הבניין המרכזית המשמשת לייצור שתל חי של עצם, הינה תאים מזנכימליים (MSCs), המופקים מרקמת שומן של המטופל.

 

״עם פרוץ המגפה העולמית של תחלואה בנגיף קורונה, החלה החברה לערוך במעבדותיה ניסויים באותם תאים מזכימליים, לשם שימוש ביכולתם להפחתת תהליכים דלקתיים, ובכלל זה, להפחתת דלקת במערכת הנשימה, כמו גם להפחתת סערת הציטוקינים (Cytokine storm) הנלווית לתהליך הדלקתי, באמצעות תרופה לטיפול במצוקה נשימתית חריפה ומסכנת חיים בחולי קורונה (COVID-19) ודלקת ריאות.

 

״סערת ציטוקינים עלולה להביא לפעילות-יתר של מערכת החיסון, לתקיפת תאים בריאים, ובכלל זה, גם תאי נאדיות הריאה, ולהצפתם בנוזלי הדם, בחלבונים ובחלקי תאים. בתהליך הנשימה באדם בריא, תאי דם אדומים המגיעים לקפילרות הצמודות לנאדיות הריאה, משחררים בהן חמצן, המועבר לרקמות הגוף, וקולטים מהרקמות פחמן דו-חמצני, המסולק מהגוף. בחולי קורונה ודלקת ריאות, עלולה חסימת נאדיות הריאה להביא למצוקה נשימתית חריפה ומסכנת חיים.

 

״התרופה MesenCure, עשויה מתאים מזנכימליים (MSCs) משופעלים, המופקים מרקמת שומן של תורמים בריאים. שפעולם של התאים המזנכימליים, באמצעות שילוב חדשני וייחודי של חומרים כימיים וביולוגיים ותנאים פיסקליים, טרם השתלתם בחולים, נועד לשם הגברת יעילותם של התאים, תוך שמירה על בטיחותם. לאחר עירויים לדם, צפויים התאים המשופעלים להגיע לריאות ולפעול להפחתת הדלקת, לשיקום הרקמה, ולהקלה בתסמינים הנשימתיים והאחרים.

 

״בונוס ביוגרופ מפתחת את התרופה MesenCure במיוחד לטיפול בתסמינים הנשימתיים של חולי נגיף קורונה, וזאת בעת שחברות אחרות מבקשות, לרוב, לבחון את יעילות הטיפול בחולי קורונה, באמצעות תרופות אשר פותחו במקורן עבור אינדיקציות אחרות, בהן אף כאלה שאינן קשורות למערכת הנשימה. בפיתוח MesenCure, משתמשת בונוס ביוגרופ בטכנולוגיות ייחודיות ובידע, אשר בחלקם, מפותחים כיום בחברה, ובחלקם מהווים חלק מאחוזת הקניין הרוחני העשיר של החברה, הכוללת ארבעה עשר פטנטים מאושרים ושמונה עשרה בקשות פטנט, במדינות רבות ברחבי העולם.

 

״במאי 2020, צפויה החברה לפרסם דיווח פומבי בדבר תוצאות ביניים ראשוניות של ניסוי זה שנועד להדגמת יעילות הטיפול, וברבעון השלישי של 2020, צפוי ניסוי זה להסתיים. להערכת החברה, עד להשלמת ניסוי זה, אשר צפוי להיערך במודלים אחדים של חיות, תסתכם עלות הפיתוח של התרופה MesenCure, ובכלל זה, עלות הייצור והניסוי, בסכום שלא צפוי לעלות על כ-10% מהוצאותיה בשנת 2019.

 

״התרופה MesenCure מיועדת לטיפול בדלקת ריאות, בין אם מקור הדלקת בנגיף קורונה או בכל וירוס אחר, ובין אם מקורה בחיידק או בחשיפה למזהמים אחרים, ועל כן עשויה התרופה להיות יעילה לטיפול במגוון של אינדיקציות, דוגמת דלקות בדרכי הנשימה התחתונות, מצוקה נשימתית חריפה, אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית״.

 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    עובדים על הציבור בעיניים בחסות הבורסה והרשות (ל"ת)
    טל 22/04/2020 14:45
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    ג'ורג' 22/04/2020 13:53
    הגב לתגובה זו
    לפני בונוס, שי מרצקי הקים את פלוריסטם. למעשה מדובר באותם תאי גזע מזנכימליים כמו של פלוריסטם עם הבדל אחד - בבונוס מקורם בשומן ולא בשילייה. לכן ידוע שיש לתאים תכונות אנטי דלקתיות (אפקט אימונו-מודולטורי). לפני שמשנים אותם לתאים מייצרי עצם, זוהי תכונתם העיקרית - דיכוי תגובות חריפות והרסניות של מערכת החיסון. אם לפלוריסטם זה יעבוד - זה גם מה שיקרה לבונוס.
בורסה, משקיעים (AI)בורסה, משקיעים (AI)

להשקיע בבורסה במקום לקנות דירה - הצעירים משנים גישה

על הקשר בין בורסה למחירי הדירות, על הצעירים שעושים מכה בבורסה וחזרה למפולת של 2008-2009

מנדי הניג |

הגאות בבורסות בשנים האחרונות, במיוחד בוול סטריט, יצרו רווחים גבוהים למשקיעים, לרבות המוני משקיעים צעירים. זו תופעה עולמית, וזה גם בארץ - מאות אלפי ישראלים משקיעים ישירות במניות בבורסות, חלק גדול מהם צעירים. הם אגב, כמעט ולא משקיעים בארץ, בעיקר בוול סטריט. הצעירים האלו מכירים רק שוק עולה, הרווחים שלהם עצומים - דמיינו צעיר שנכנס לשוק לפני 5 שנים. סיכוי טוב שהוא הכפיל את כספו - זה מה שקרה בנאסד"ק וב-S&P. 

בפועל, רבים עשו הרבה יותר מהכפלת הכסף. אם הם הלכו על המניות הדומיננטיות ועל שבבים זה רווח של פי 3-4, אבל גם אם נסתפק בממוצע, זה רווח מרשים שיוצר  מגמה חדשה של הזרמת כספים לבורסה. ההזרמה השוטפת מגיעה גם מהסיפורים בשטח - כשאנשים רואים כמה הם יכלו להרוויח על אנבידיה, על מניות השבבים, על נטפליקס, על מניות הקוונטים ועוד מאות דוגמאות, הם מתפתים. אנחנו רוצים להרוויח, אנחנו גרידיים. הסיפורים האלו מגרים אותנו להזרים כספים. אף אחד לא זוכר את הכישלונות בדרך, זוכרים את המניות שעשות מאות אחוזים וזה מייצר הזרמה שוטפת גדולה לשווקים שבעצמה מייצרת עליות שערים.   

אותו צעיר שרואה שיש רווחים עצומים מגדיל באופן שוטף את ההשקעה במניות. זה מבחינתו הגיל שבו הוא צריך להשקיע כמה שיותר בבורסה, וזה נכון מבחינה תיאורטית.  

השאלה אם התיק שלו מפוזר או אם יש מרכיב אג"ח משמעותי, פחות רלבנטית לצעירים שחוסכים לזמן ארוך - אבל רוב הצעירים לא מבין את המשמעות של חיסכון לטווח ארוך. הם שקועים עד צוואר במניות, ולא מפנימים שהשוק גם יכול לרדת חזק, אחרת חלקם היו אולי מגוונים את התיק. נזכיר כי זה בסדר גמור ואפילו נכון להשקיע במניות בשיעור מאוד גבוה, אבל כל עוד יודעים שבדרך יהיו ירידות. הטווח הארוך מאפשר למשקיעים צעירים להגיע לתיקון באם תהיה מפולת, ולכן מבחינה תיאורטית הם צריכים להיות במרכיב גדול של מניות.

כמה מבין המשקיעים הצעירים מבין את זה? כמה מהם לא ישנה את תיק ההשקעות כשתגיע קריסה ויגיד  "מה זה משנה אני חוסך ל-30 שנים?".  כנראה שהרוב יממש. טבע האדם הוא גרידיות בעליות ופחד גדול בירידות.