למרות חוות דעת שלילית: טבע הודיעה כי תמשיך לפתח NERVENTRA

טבע ואקטיב ביוטיק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות הדעת
דניאל קביליו |
נושאים בכתבה טבע

טבע תעשיות וחברת אקטיב ביוטק הודיעו היום כי שתי החברות ממשיכות להיות מחויבות לתכנית הפיתוח הקליני של NERVENTRA (לקווינימוד) לטיפול בטרשת נפוצה, בעקבות הודעת הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) על מתן חוות דעת שלילית לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית.

הוועדה קבעה שפרופיל הסיכון תועלת של - NERVENTRA אינו חיובי בשלב זה. בהתאם לתקנות האירופיות, טבע ואקטיב ביוטק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות הדעת.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה