למרות חוות דעת שלילית: טבע הודיעה כי תמשיך לפתח NERVENTRA

טבע תעשיות וחברת אקטיב ביוטק הודיעו היום כי שתי החברות ממשיכות להיות מחויבות לתכנית הפיתוח הקליני של NERVENTRA (לקווינימוד) לטיפול בטרשת נפוצה, בעקבות הודעת הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) על מתן חוות דעת שלילית לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית.

הוועדה קבעה שפרופיל הסיכון תועלת של - NERVENTRA אינו חיובי בשלב זה. בהתאם לתקנות האירופיות, טבע ואקטיב ביוטק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות הדעת.

"טבע ואקטיב ביוטק לומדות את חוות הדעת ותמשכנה לעמוד בקשר עם הסוכנות האירופית לתרופות בכדי ש -RVENTRA תהיה זמינה כאפשרות טיפול חדשה עבור חולים באירופה הסובלים מטרשת נפוצה התקפית הפוגתית." כך נמסר מהחברה היום.