טבע בבקשה ל-FDA: עכבו את שיווק תרופת ביוג'ן למחלת הטרשת הנפוצה
ענקית הגנריקה טבע נערכת לתחרות הצפויה בשוק התרופות למחלת הטרשת הנפוצה. חברת התרופות הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) לעכב את אישור התרופות למחלת הטרשת הנפוצה עד שיתקיים דיון מיוחד בהשתתפות יועצים חיצוניים לגבי התרופה של ביוג'ן, ה-BG-12, היות ולטענתה גילתה פגמים בתרופה במסגרת מידע שהיה חשוף באתר האינטרנט של ביוג'ן. נזכיר כי טבע מפתחת תרופה מתחרה ל-BG-12 בשם לקווינמוד. האנליסטים מעריכים כי היה וה-FDA יאשר את ה-BG-12, היא צפויה לייצר מכירות של יותר ממליארד דולר בשנה. לטענת טבע, נתגלו סיכוני בטיחות חמורים במסגרת ניסויים שנערכו על בעלי חיים, ובכללם בעיות הקשורות לכליות, אשר קיים חשש שיופיעו גם אצל בני אדם. דוברת ביוג'ן, ניאצי סאי, הדפה את טענותיה של טבע ומסרה כי החברה בטוחה בנתונים הקליניים אשר תומכים ביעילות ובבטיחות של ה-BG-12, ובבדיקות הרגולטוריות שנמשכות כסדרן. מנכ"ל ביוג'ן, ג'ורג' סקנגוס, התייחס לבקשה שהוגשה ל-FDA במסגרת כנס הבריאות שנערך בסן פרנסיסקו: "אנו בטוחים בבטיחות ה-BG-12. אני לוקח את זה כסוג של מחמאה שמתחרינו כה חוששים מהתרופה שאנו מפתחים". דובר טבע, דניס ברדלי, אמר כי הבקשה נועדה לעמוד על עניינים חשובים "כדי להגן על בריאותם של החולים. טבע רוצה להבטיח שאמצעי ההגנה מיושמים עדי לשמור על פרופיל סיכון מקובל לכל תרופת טרשת נפוצה חדשה". דוברת ה-FDA, סנדי וולש, אמרה כי הסוכנות תבחן את הבקשה. אם ייקבע דיון בבקשה השיווק של ה-BG-12 לשוק התרופות לטרשת נפוצה צפוי להידחות.
- 1.טבע פתאט (ל"ת)פתאט ואפילו מאד 10/01/2013 11:12הגב לתגובה זו
לקראת דוחות הבנקים - יש עוד לאן לעלות? ומה עם מניות הביטוח
תחזיות האנליסטים מצביעות על רווח נקי של עד 9 מיליארד שקל לרבעון השני ותשואות גבוהות על ההון; גם מניות הביטוח נהנות מהגאות בשווקים, אך כמה מהטוב כבר מגולם אחרי העליות מתחילת השנה?
בשורה התחתונה, המשקיעים מצפים לדוחות חזקים אבל ישימו לב גם לפרטים הקטנים: מדיניות דיבידנד,
גידול בתשואה ואולי אפילו רמזים לצעדים אסטרטגיים חדשים.
הבנקים הגדולים בישראל צפויים לדווח בשבוע הבא, והמשקיעים מצפים לתוצאות חזקות לרבעון השני של 2025 כאשר התחזיות מדברות בעד עצמן: לפי הערכות בשוק, סך הרווח הנקי של חמשת הבנקים הגדולים (פועלים, לאומי, דיסקונט, מזרחי טפחות והבינלאומי) ינוע סביב 8.5-9 מיליארד
שקל, עם שיפור בתשואה להון שתעמוד על 16%-17% בממוצע, המשך שיפור ביחס לרבעון הראשון.
מדובר בהמשך ישיר לתקופה חזקה עבור הבנקים, כאשר ברבעון הראשון הם הציגו יחד רווח נקי של כ-6.8 מיליארד שקלים ותשואה ממוצעת להון של כ-15.3%. לאומי ופועלים הובילו את
הטבלה עם רווחים של מעל 2.4 מיליארד שקלים כל אחד, בעוד מרבית הבנקים הציגו תשואות מרשימות להון של מעל 15.5%.
מה למדנו השבוע, נוצר ע"י תמיר חכמוף באמצעות GEMINIמה למדנו השבוע: הסבלנות משתלמת - המקרה של גילת
המשקיעים לא תמיד רואים את התמונה הגדולה, במיוחד בטווח הקצר, אבל לפעמים, מי שמחזיק ומאמין מתוגמל בענק; המקרה של גילת הוא דוגמא שלפעמים הסבלנות משתלמת הרבה יותר מכל ניסיון לתזמן את השוק
השוק לרוב לא מתמרץ משקיעים בטווח הקצר, אלא מתגמל את הסבלניים. כמו שוורן באפט אומר: "שוק ההון הוא כלי להעברת כסף מהפזיזים לסבלניים".
השבוע ראינו דוגמא נוספת עם גילת רשתות לוויין גילת 5.88% , שרשמה שיא שנתי לרמות שלא נראו במניה מאז 2022, לאחר שנה תנודתית במיוחד. זו לא הייתה עלייה תלולה, אלא טיפוס הדרגתי, שעבר דרך ירידות חדות, חוסר אמון בשוק, וניהול שקול שנשאר עקבי גם כשנראה היה שכולם מוותרים. במהלך 2023 - 2024 מניית גילת נסחרה בתשואת חסר משמעותית, גם על רקע סיבות טכניות. לקראת מחצית 2024, עם יציאתה ממדד ת"א 90, גופים מוסדיים שהחזיקו את המניה נאלצו למכור, מה שיצר לחץ נוסף. הירידה נמשכה, כאשר במאי 2024 היא נסחרה באזור 5 דולר בלבד, ובאוגוסט אותה שנה צנחה לשפל של כ-4 דולר.
אכזבה מדוחות הרבעון השני של 2024, וספקות מצד השוק לגבי רכישות שביצעה, גילת הפכה למניה שנשכחה על ידי המשקיעים. ואולי בגלל זה היה בה הזדמנות. זה הזמן לחזור לניתוח שפורסם כאן במאי 2024 ולבחון מה ממנו התממש, ומה בכל זאת הפתיע.
למה אנחנו חושבים שמניית גילת מעניינת?
זו הייתה הכותרת של הניתוח שפורסם כאן בביזפורטל במאי 2024. בקצרה - גילת נסחרה אז לפי שווי של כ-285 מיליון דולר, עם מעל 100 מיליון דולר בקופה ומכפיל רווח חד-ספרתי. הכנסות החברה עמדו על כ-266 מיליון דולר ב-2023, עם תחזית לגידול ל-305-325 מיליון דולר ב-2024. מעבר לכך, ה-EBITDA החזוי הוערך בכ-40-44 מיליון דולר, פי 3 לעומת לפני 3 שנים. אז הערכנו שמדובר באחד מהמקרים הנדירים של מניה עם דאונסייד מוגבל ואפסייד מהותי, בזכות פעילות ליבה חזקה, חדירה עמוקה לשוק הביטחוני וצפי לפרויקטים גדולים בתחום הלוויינים. הניתוח הדגיש את הסיכון הטכני מהיציאה מהמדד, אך הצביע על כך שהערך הפונדמנטלי יוכל לגבור על זה בטווח הארוך.
- מה למדנו השבוע? המכסים של טראמפ לא מפחידים את השוק והריבית לא תחזור לרמות נמוכות
- שוק האג"ח רותח, רואים סימנים של בועה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לקריאה מורחבת למה אנחנו חושבים שמניית גילת מעניינת? התשובה הקצרה והתשובה הארוכה
