הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון
לו סקפורי מנכל סופווייב
צילום: צילום קרולין גרימס

סופווייב קיבלה אישור FDA למכשיר לחיזוק ומיצוק שרירים

האישור שהתקבל למכשיר Pure Impact™ VIP מאפשר לסופווייב להתרחב לקליניקות שעדיין לא עובדות עם מערכת האולטרסאונד שלה, על רקע גל מטופלי GLP-1 שמחפשים פתרונות לאובדן מסת שריר

תמיר חכמוף | (2)
נושאים בכתבה סופווייב

חברת המכשור הרפואי סופווייב סופווייב 1.61%  קיבלה אישור מה-FDA למכשיר Pure Impact™ VIP, שמיועד לחיזוק ועיצוב שרירים במגוון אזורים כמו בטן, זרועות, ירכיים וישבן. מדובר במכשיר עצמאי שמבוסס על טכנולוגיית EMS, שמאפשר לקליניקות להציע טיפולי חיטוב שרירים גם בלי מערכת האולטרסאונד הקיימת של סופווייב או לשלב את שניהם יחד.

דו"ח של מקינזי שצוטט בהודעת החברה הצביע על כך שכ-63% מהמשתמשים בתרופות GLP-1 שמגיעים לראשונה לקליניקות אסתטיקה, מתלוננים דווקא על עור רפוי, מה שהופך את פתרונות חיזוק השרירים של סופווייב לרלוונטיים במיוחד.

סופווייב, שהונפקה בבורסה בתל אביב ב-2021 ומאז חוותה תנודתיות גבוהה במנייתה והשיאה בסך הכל 3% למשקיעה מאז שהגיעה לבורסה, פועלת כיום מארה"ב ואנגליה, מתבססת על טכנולוגיית אולטרסאונד לא פולשנית שאושרה כבר לשימוש במיצוק והחלקת עור. עכשיו היא מרחיבה את הפעילות גם למענה נקודתי יותר לחיזוק שרירים ועיצוב הגוף, שוק שצומח בקצב מואץ בעקבות טרנד הרזייה החדש.


לו סקפורי, מנכ"ל סופווייב, ציין: "Pure Impact™ VIP הוא המשך טבעי למפת הדרכים החדשנית שלנו, והוא משקף את מחויבותנו להקשיב לצרכי הלקוחות. פלטפורמה עצמאית זו מביאה את מלוא היכולת של טכנולוגיית plyometric muscle activation הייחודית שלנו ליחידה קומפקטית וגמישה, שניתן לשלב בקלות בכל מרפאה. בין אם בשימוש עצמאי ובין אם בשילוב מערכת האולטרסאונד ™ .SUPERBה- Pure Impact™ VIP מאפשר לקליניקות לתת מענה לצרכים המשתנים של מטופלים בתחום עיצוב הגוף, במיוחד במקרים של אובדן מסת שריר הקשור לטיפול בתרופות הרזיה (GLP-1), תוך שיפור מראה, הטונוס והחוזק במספר אזורים בגוף. מדובר במערכת פונקציונלית, אינטואיטיבית ומבוססת ביצועים, בדיוק כמו התוצאות שהיא מספקת".


דוחות הרבעון הראשון

הכנסות החברה צמחו בכ-26% לכ-16.7 מיליון דולר, שיעור הרווח הגולמי עמד על 76.3%. הכנסות החברה ממכירת פולסים (טיפולים) עלו ב-49%, ולטענת החברה הדבר משקף את המשך השימוש הרב במכשירי החברה על ידי לקוחותיה. ההכנסות מטיפולים מהוות כיום 42% מהכנסות החברה. הרווח הגולמי עלה ב-28% ל-12.7 מיליון דולר, לעומת 9.9 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2024. הגידול ברווח הגולמי נובע מהשיפור בהכנסות וכן מהשיפור ברווחיות הנובע בעיקר מהגידול בהכנסות מפולסים, שנמכרים בשולי רווח גבוהים.

עם זאת החברה רשמה הפסד תפעולי. ההפסד התפעולי ברבעון הראשון נשאר בדומה לרבעון המקביל אשתקד, ועומד על 950 אלף דולר. בניטרול תשלום מבוסס מניות (Non-IFRS) הצמצטמם ההפסד התפעולי לכ-0.2 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2025, לעומת כ-0.4 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. ברבעון הראשון של 2025 השתמשה החברה במזומנים בסך כ-1.2 מיליון דולר, כאשר בניטרול תשלום חד פעמי של 0.9 מיליון דולר הקשור לתביעה משפטית בנוגע לסימני מסחרת הצטמצם קצב שריפה המזומן לכ-0.3 מיליון דולר, זאת לעומת קצב שריפת מזומן בהיקף של כ-1.3 מיליון דולר ברבעון המקביל ב-2024. נכון ל-31 במרץ 2025, לחברה מזומנים, שווי מזומנים ופקדון לטווח קצר בהיקף של כ-20.4 מיליון דולר.



גרף מניית סופווייב מאז שהגיעה לבורסה ב-2021

שווי השוק של החברה עומד על 724 מיליון שקל, לאחר שעלתה כ-35% מתחילת השנה, אך השיאה בסך הכל 3% למשקיעה מאז שהגיעה לבורסה.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    אנונימי 03/07/2025 11:52
    הגב לתגובה זו
    מאמין שנראה שיפור משמעותי בשורה התחתונה עוד השנה.
  • 1.
    מכשיר ...חחח...האבולוציה שלנו בת כמה מיליארדי שנים... (ל"ת)
    מומחה ותיק 03/07/2025 09:45
    הגב לתגובה זו
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

מה יהיה מחר בבורסה? שבבים, טבע, אלביט

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה שער הדולר מדד הבנקים מדד ת"א 35

האם הסנטימנט החיובי יימשך? אחרי זינוקים ביום חמישי על רקע עסקת חטפים וסיום המלחמה, חוזרים מחר למסחר שייראה כנראה אחרת. וול סטריט ירדה חזק ביום שישי - טראמפ צייץ ו-וול סטריט סגרה בירידות חדות; הנאסדק נפל 3.5%. מניות הארביטראז' חוזרות במינוס של כ-1.5%. 

מניות השבבים יבלטו לרעה, גם טבע -0.45%  ו אלביט מערכות 0.3%   בירידות של 1.8%, ו-3.3% בהתאמה. הנה מניות הארביטראז' העיקריות, לחצו לראות את הרשימה כולה: 



השאלה אם הסנטימנט החיובי יהיה גדול מספיק כדי לקזז את הירידות בארביטראז'. השאלה אם מניות הפיננסים והביטוח ימשיכו לזנק? ממש לא בטוח. השוק במצב שמגלם כבר את העסקה הקרובה. 

ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע

חדשות טובות לטבע - התרופה שקיבלה אישור לטיפול בסכיזופרניה תינתן גם לחולים בהפרעה דו-קוטבית, עם פוטנציאל מסחרי נרחב. רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה להרחיב את ההתוויות של התרופה יוזדי (Uzedy) של טבע לשימוש בטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה.

להמשך הכתבה לחץ כאן
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה

ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה.

יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

הביצועים המסחריים של התרופה טובים, אבל צריך לקחת אותם בפרופורציה, הם סדר גודל של קצת מעל 1% מהמכירות של החברה. המכירות ברבעון זינקו ב-120% ברבעון השני של השנה לעומת התקופה המקבילה אשתקד והסתכמו ב-54 מיליון דולר. טבע עדכנה את תחזית המכירות השנתית של התרופה מ-160 מיליון דולר לטווח של 190-200 מיליון דולר. ייתכן שזו רק ההתחלה בהינתן ההרחבה של השימוש, אבל זה יהיה מדורג.