יהיה סוער: זה האירוע הדרמטי בביומד שיכול להזניק מניה קטנה בעשרות אחוזים
בתוך כחודש תפרסם חברת כן פייט ביופרמה 0% את התוצאות הקליניות מהניסוי החשוב בתרופה לטיפול במחלת הפסוריאזיס. בשנים האחרונות ידעה החברה מספר כישלונות (לצד הצלחות) אך הצליחה לקום, לגייס כספים ולהמשיך ולקדם את יתר המוצרים. עבור החברה - לא מדובר אמנם באירוע בינארי אך עדיין מדובר בדיווח אשר יזניק או יפיל את המניה בעשרות רבות של אחוזים.
האם חברת כן פייט תצליח להגיע לשוק עצום עם תרופה לפסוריאזיס בדרגה ביניונית-חמורה? פסוריאזיס היא מחלת עור אשר מופיעה בקרב 2%-3% מהאוכלוסייה. התרופות הקיימות היום הן תרופות ביולוגיות שאמנם הן יעילות אך מאוד יקרות. כמו כן, יש להן תופעות לוואי קשות כגון זיהומים ודלקות. חיסרון נוסף של התרופות זה שלאחר פרק זמן מסוים הן מפסיקות להגיב.
יתרונות לעומת המוצרים הקיימים בשוק
אחד מהיתרונות המשמעותיים ביותר של התרופה של כן פייט לעומת התרופות הקיימות זה שהתרופה של כן פייט ניתנת בטבליה (בבליעה). את התרופות הביולוגיות הקיימות היום מקבלים החולים באשפוז. מבחינה תיאורטית - למוצר של החברה יש יתרונות רבים על פני המוצרים הקיימים היום ולכן השמיים הם הגבול אם הניסוי יצליח.
על פי חברת המידע GlobalData שוק התרופות השנתי לפסוריאזיס צפוי לעמוד על 6.7 מיליארד דולר ב-2018. אך גם אם הניסוי הקריטי יצליח, עד שהתרופה תגיע לשוק - כן פייט צריכה לעבור עוד דרך רגולטורית ארוכה. תוצאות הניסוי שיפורסמו לכן הן קריטיות עבור המשך הפיתוח של המוצר.
- כן פייט: משקיע מוסדי מממש אופציות למניות בשווי 10 מיליון דולר
- כן פייט ממריאה 75%; לאחר שהתרופה שלה העלימה נגעים ממאירים בחולה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בשוק ההון קשה מאוד להעריך את התוצאות הקליניות של הניסוי במוצר ה-CF101. החברה דיווחה בעבר על תוצאות ביניים חיוביות שהתייחסו ל-103 חולים ולכן נתוני הפתיחה של הניסוי הקליני הם טובים. המשקיעים צריכים לשאול את עצמם את השאלה האם התוצאות הקליניות של הניסוי עדיין טובים גם באוכלוסייה הכוללת של הניסוי - 326 חולים.
הניסוי הקליני שערכה כן פייט היה רחב. הוא בוצע ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה ובישראל. בשלב הראשון של הטיפול חלק מן החולים טופלו בתרופה במינון של 1 מ"ג, חלק במינון של 2 מ"ג וחלק מן החולים קיבלו תרופת דמי (פלסבו).
מה אמרה החברה בתוצאות הביניים? כן פייט ציינה אז בסוף שנת 2012 כי יעילותה של התרופה עולה בצורה לינארית במהלך תקופת הטיפול ועומדת בקנה אחד עם מולקולות קטנות אחרות הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים. כמו כן, ציינה כן פייט כי לבטיחות של הטיפול יתרון בולט.
- המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
- מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
שינוי בפרוטוקול הניסוי
בעקבות תוצאות הביניים של הניסוי החליטה כן פייט לשנות את הפרוטוקול של המשך הניסוי. הדבר הראשון - הוחלט לטפל ביתר החולים במינון הגבוה יותר אשר נמצא כיעיל יותר (2 מ"ג). כמו כן, מכיוון שיעילותה של התרופה משתפרת ככל שעובר הזמן, הוחלט להגדיל את זמן המעקב של החולים שטופלו מ-24 שבועות ל-32 שבועות.
סיום גיוס החולים לניסוי ותקופת המעקב הסתיימו בחודש פברואר השנה. התוצאות הסופיות של הניסוי יפורסמו עד סוף הרבעון הראשון, כלומר עד סוף חודש מארס. נתוני הביניים החיוביים שפורסמו לפני מעט יותר משנתיים מספקים אופטימיות לגבי התוצאות אך לא מבטיחים כי הניסוי יצליח. סקטור מדעי החיים ידע בשנה החולפת לא מעט אכזבות (קמהדע, אלקוברה, VBL ועוד) ובחברה מקווים כמובן להצליח.
- 16.אס 03/03/2015 19:12הגב לתגובה זוהחברה תצליח בענק ,זה הסיפור הגדול של 2015 חכו ותראו
- 15.רופא שיודע 02/03/2015 14:38הגב לתגובה זולא מדויק מה שנכתב. את רובן ניתן לקבל בזריקה פשוטה בבית ללא צורך באישפוז בביה"ח. (כמו אינסולין למשל).למשל HUMIRA שדי "פופולרית"
- 14.משקיע 25/02/2015 18:07הגב לתגובה זו1. החברה קיבלה לפני כשבוע אישור פטנט2. תוצאות הביניים הצביעו על הצלחה3. המשך הניסוי היה בהמשך לממצאים -הגדלת המינון ומשך הזמן4. לפני כחודש המנכלית אמרה בכנס שהיא לא אופטימית היא מאוד מאוד אופטימית -בהצלחה לכולם!!!
- roni 28/02/2015 00:22הגב לתגובה זומה התוקף של האופציות?
- מושיק 27/02/2015 08:55הגב לתגובה זוכל כך הצליח ששינו את הפרוטוקול. כמה אתם אהבלים
- 13.אמיר 25/02/2015 15:06הגב לתגובה זוהאירועים הגדולים צפויים להתרחש סביב אלרון1.סיום הניסוי האחרון לפני FDA עד סוף אפריל השנה לחברת פוקרד מוחזקת 52% על ידי אלרון 2.פרסום תוצאות ביניים לניסוי אחרון לחברת בראנסגייט בחודשים הקרובים מוחזקת 30% על ידי אלרון 3.תשובת FDA לחברת קימא במהלך השנה 30% על ידי אלרון
- 12.מישהו 25/02/2015 14:09הגב לתגובה זולמחלת הפסוריאזיס. מפרסומים במדיה התרופה שלה היא הטובה ביותר למטרה זו ב-15 השנים האחרונות. נא לשים לב!
- חיים 25/02/2015 15:00הגב לתגובה זומועילות. אדון מישהו, תקרא את כל המאמר למעלה.
- מישהו 25/02/2015 16:04אך למרות זאת קבלה אישורי FDA ו-EU. יש להניח שלמרות תופעות הלוואי היא מתאימה לקהל די נרחב של נזקקים. נאחל כל טוב לכן-פייט והלוואי שתצליח, שמשאלות הלב יתגשמו.
- 11.קולפלנט המלכה !! (ל"ת)קורן 25/02/2015 13:56הגב לתגובה זו
- 10.אדם 25/02/2015 13:41הגב לתגובה זואף אחד כאן לא חושב על החולים? מדובר במחלה כרונית מטרידה ולא אסתטית. מקוה שהתרופה מרפאת בצורה מלאה וסופית.
- אינה מרפאת רק מעלימה סימפטומים (ל"ת)איתי ג 01/03/2015 14:51הגב לתגובה זו
- 9.סוחר חתיך 25/02/2015 13:23הגב לתגובה זוקנייה סטופ שבירה של 730 יעד 900,1150,1400,1800 שנעבור את 1800 אעדכן שוב חחח....בהצלחה חיובית מעל 770 יעד קרוב 900 לדעתי תגיע ל 1200 מהר מאודלא המלצה סתם דעה חח
- ישראלי 25/02/2015 14:03הגב לתגובה זוהאם מדיוי שיורדת שקנית והמליצו כדאית לקניה.תודה
- 8.הנהלת הבורסה מחוייבת 25/02/2015 13:19הגב לתגובה זולפיצוי המחזיקים בנייר גבעות, אשר קופחו מאוד ונעשתה לגביהם עוולה גדולה מאוד. הנהלת הבורסה חייבת לדעתי להתכנס עוד היום ולשבת על המדוכה כיצד לפתור את הבעיה לגבי המחזיקים בנייר גבעות (אזרחים תמימים שרכשו את הנייר במסגרת המסחר התקין בבורסה ולא מחוצה לו). הנהלת הבורסה צריכה לדאוג כאמור לתיקון העוול הרב שנגרם למשקיעים אלה ולאפשר להם לקבל בחזרה את כספם!!!! הנהלת הבורסה חייבת לתקן את טעויותיה, הן בנוגע לכך שלא הורתה על הפסקת מסחר במניית גבעות כבר מלפני מספר חודשים, כאשר הנהלת שותפות גבעות יצאה לציבור בדיווחים מעורפלים ומטעים ביותר(לפחות שני דיווחים כאלה), והן באשר לעיתוי המאוחר בו הנהלת הבורסה יצאה בהודעת הזהרה לציבור על השעיית הנייר מהמסחר בבורסה - ההודעה עצמה יצאה כאמור באיחור רב מאוד כאשר הנייר נסחר בשער 1.4, ומה עוד שההודעה עצמה גרמה להפלה מיידית של שער הנייר ל -1 בלבד, עובדה שגם מנעה מהמחזיקים בנייר למוכרו ביותר משער 1, קרי הפסד מיידי של כ -40%!!! כל אלה, היו התנהגויות לא תקינות ולא מקובלות בשוק מסחר הוגן וחופשי ועל הנהלת הבורסה כאמור לפתור לאלתר את התקלות שקרו.
- 7.אופציה 11 שווה פי 4 !!!! (ל"ת)בלק אנד שולס 25/02/2015 12:59הגב לתגובה זו
- 6.ליאור 25/02/2015 12:53הגב לתגובה זומי מכם שכן פייט מעניינת אותו מוזמן להצטרף אליי ואל חברי בפורום "ביומד" בפייסבוק ולעקוב מקרוב אחר אחריה ואחר מניות הביו המובילות בארץ ובעולם...
- 5.קולפלנט הטבע הבאה !! (ל"ת)סמי בורקס 25/02/2015 12:45הגב לתגובה זו
- 4.YOTAM 25/02/2015 12:42הגב לתגובה זואם זה נכשל החברה גמורה לחלוטין
- היא תצליח... (ל"ת)ליותם 25/02/2015 13:05הגב לתגובה זו
- 3.סוחר 25/02/2015 12:42הגב לתגובה זותקנו עכשיו שהשער נמוך יחסית, הוא הולך לעלות!
- 2.אנונימי 25/02/2015 12:41הגב לתגובה זוניסיון יפה אך לא מוצלח להריץ מניה וחברה כושלת!!
- כי אתה לא מצליח למכור הפוזיציה? (ל"ת)מושיק 27/02/2015 08:56הגב לתגובה זו
- 1.לא דריכות ולא כלום (ל"ת)ריש 25/02/2015 12:40הגב לתגובה זו
קרן בירד תממן את שת"פ ביו-מרקר עם אריאדנה בהיקף של 900 א' ד'
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
