תרופה רפואה גלולה
צילום: Pixabay

שוק תרופות ההרזיה צומח במהירות - מי המתחרות החדשות?

כאשר יש ריח של כסף באוויר סביר להניח שחברות התרופות ישקיעו משאבים רבים בשביל לבצע כמה שיותר ניסויים, לייצר כמה שיותר תרופות ולהצטרף לחגיגה. הנה מספר תרופות שצפויות להיכנס לתחרות הגוברת
אדיר בן עמי | (3)

אלי לילי ELI LILLY & COMPANY ונובו נורדיסק NOVO NORDISK A/S שולטות עד כה בשוק התרופות נגד השמנה וסביר שימשיכו לעשות זאת בשנים הקרובות, אבל המתחרות לא נחות. חברות התרופות פועלות במרץ בניסיון לתפוס נתח בשוק הגדל במהירות.

לפי הערכות, ההכנסות מתרופת ההרזיה של לילי Zepbound יטפסו ל-16.9 מיליארד דולר עד שנת 2029, לא כולל המכירות הצפויות בסך 24 מיליארד דולר עבור Mounjaro, המותג תחתיו אלי לילי מוכרת את אותה תרופה כטיפול בסוכרת סוג 2. ואלו הערכות שנחשבות עוד לשמרניות. בבנק אוף אמריקה צופים כי המכירות השנתיות של התרופה של אלי לילי יעלו על 60 מיליארד דולר עד 2030, כולל כל הוריאציות הקיימות ונוספות שעדיין לא אושרו. 

נובו נורדיסק הודיעה בשבוע שעבר על ניסוי מוצלח בתרופת הרזיה חדשה בשם Amycretin שעזרה למטופלים לאבד 13% ממשקל גופם תוך 12 שבועות. יותר טוב מהתרופה האחרת של החברה Wegovy, שהציגה באחד הניסויים ירידה של 9.8% במשקל הגוף תוך 20 שבועות.

כאשר יש ריח של כסף באוויר סביר להניח שהחברות ישקיעו משאבים רבים בשביל לבצע כמה שיותר ניסויים, לייצר כמה שיותר תרופות ולהצטרף לחגיגה. הנה מספר תרופות שצפויות להיכנס לתחרות הגוברת:

 

אלי לילי

 

Retatrutide

התרופה נחשבת ל"סבא" של תרופות ההרזיה, כאשר לפי הנתונים שהתקבלו ממחקר שעדיין בעיצומו, לילי אומרת כי המטופלים איבדו 24.2% ממשקל גופם לאחר 48 שבועות. זאת בהשוואה לירידה במשקל של 18% בממוצע עבור Zepbound תוך 72 שבועות. התרופה החדשה הזו מתמקדת בקולטן נוסף שנקרא GCG ונתוני שלב 3 מארבעת הניסויים השונים ב-Retatrutide צפויים להגיע בתחילת 2023. במידה והכל ילך כשורה, אלי לילי צפויה לקבל את האישורים הנדרשים בסוף העשור. 

 

Orforglipron

בעוד ה-Retatrutide מציב רף חדש של יעילות, החברה מפתחת גם גלולת הרזיה בשם Orforglipron. המטופלים בניסוי בתרופה איבדו 12.6% ממשקל גופן תוך 26 שבועות לפי הנתונים האחרונים שהתקבלו. אלי לילי ציינה תשעה ניסויים שלב 3 של Orforglipron שצפויים להסתיים מתישהו בשנה הבאה.

 

Viking Therapeutics ’ VK2735

חברת הביוטק Viking הודיעה בסוף פברואר כי לפי נתונים שהתקבלו מניסוי שעדיין מתרחש, תרופת ההרזיה של החברה VK2735, הניתנת בזריקה, עזרה למטופלים לאבד 14.7% ממשקל גופם תוך 13 שבועות בלבד. בוול-סטריט התלהבו וציינו כי הנתונים דומים לתוצאות של Retatrutide של אלי לילי, מה שגרם למניית החברה לזנק ביותר מ-120%. Viking טיפסה לראש רשימת החברות שצפויות להירכש על ידי אחת מענקיות הפארמה. 

קיראו עוד ב"גלובל"

עם זאת, ב-Viking עדיין לא החלו בשלב 3 של הניסוי בתרופה והחברה מפגרת בפיתוחים מאחורי Retatrutide, כאשר היא עדיין בוחנת גרסה אוראלית של התרופה. 

 

פייזר PFIZER -  Danuglipron

פייזר משכה את הזמן את שפרסמה את תוכניותיה לתרופות ההרזיה בתחילת 2023, כאשר מאמציה של החברה לפתח גלולה לירידה במשקל שתתחרה ב-Orforglipron של אלי לילי נתקלו במכשולים רבים במהלך השנה. בדצמבר האחרון, החברה אמרה כי היא מפסיקה לפתח את גרסת הפעמיים ביום של התרופה, אך תמשיך לפתח את גרסת הפעם ביום. מאז פייזר נמנעה מלעדכן בהתקדמות. בכנס השקעות בחודש מרץ, אמר סמנכ"ל הכספים של החזרה כי עדכונים בתרופה לתרופת ההרזיה יפורסמו עד סוף השנה. 

 

נובו נורדיסק - CagriSema

חברת התרופות הדנית נמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים של התרופה CagriSema הניתנת בהזרקה ומשלבת את החומר הפעיל ב-Wegovy עם תרופה אחרת בשם Cagrilintide. נובו בודקת לעומק בניסויים רבים שלב 3 את התרופה החדשה, כולל ניסוי שיבחן האם התרופה מועילה בירידה במשקל, ועוד ניסוי שיבחן את היעילות של התרופה מול Zepbound.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אנונימי 11/03/2024 21:03
    הגב לתגובה זו
    elilili stock is the winner
  • 2.
    moti 11/03/2024 21:02
    הגב לתגובה זו
    just elilili stock up and a winner!!
  • 1.
    זולה רצח הגיע מנאש 11/03/2024 19:29
    הגב לתגובה זו
    ALT
תרופות
צילום: pixbay

המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?

מניית חברת הביוטכנולוגיה צונחת לאחר שניסויי שלב 3 בתרופת הדגל לא הוכיחו הפחתה מובהקת בשיעור השברים, למרות שיפור משמעותי בצפיפות העצם; החברה מציגה קופת מזומנים של כ־49 מיליון דולר וממשיכה לקדם נכסים נוספים בצנרת
אדיר בן עמי |

מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group 3.05%  רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta ‏(OI).

החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.


נרשמה עלייה בצפיפות העצם

עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.

בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.


בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.


וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

אבן קיסר מזנקת ב-8%, REE עולה ב-5%; המדדים סביב ה-0

המסחר בוול סטריט מתנהל בירידות קלות, וזאת לאחר יומיים רצופים של ירידות ב-S&P 500; השוק מנסה להתייצב, ללא כיוון ברור; שבוע המסחר המקוצר משפיע על מחזורי המסחר שנמוכים יחסית לממוצע - המשקיעים מחכים לטריגר שיזיז את השוק, האם זה יבוא מפרוטוקול הפד' או ממחירי הבתים שיתפרסמו היום? מניות הכריה מתחזקות אחרי הנפילות אמש שהגיעו אחרי הנפילות בכסף ובזהב

צוות גלובל |
נושאים בכתבה טסלה

המסחר בוול סטריט מתנהל בירידות קלות, כשהנאסד"ק וה-S&P500 סביב האפס ואילו הדאו יורד 0.2%.  

הכסף מזנק 5%, לאחר שירד אמש מעל 6%, בצניחה הגדולה ביותר מאז אוגוסט 2020. 

אחרי יומיים רצופים של ירידות ב-S&P 500, נראה שהשוק מנסה להתייצב,עדיין בלי כיוון ברור. עיקר הלחץ מגיע מסקטור הטכנולוגיה, ובעיקר מהמניות שהובילו את העליות השנה, כשהמשקיעים מתחילים לצמצם חשיפה ולבחון מחדש את רמות התמחור. אפשר לראות סוג של "עייפות" בוול סטריט, השוק כבד, המשקיעים לא להוטים לקחת פוזיציות בנכסים "מסוכנים".

כבר אתמול נרשמה חולשה רוחבית במדדים. ה-S&P 500 ירד ב-0.35%, הנאסד"ק איבד 0.5%, והדאו נחלש בכמעט 250 נקודות. ראינו מימושים במניות טכנולוגיה גדולות, כולל אנבידיה שירדה ביותר מ-1% ופלאנטיר שנחלשה ב-2.4%. אפשר לשמוע עוד ועוד משקיעים שמביעים חשש מהיקפי ההשקעה האדירים בתחום הבינה המלאכותית, ומהאפשרות שאולי בנינו כאן מגדלים של צפיה לתשתיות שיקח להן עוד שנים להבשיל ולהתחיל להרוויח.

הלחץ אתמול לא הגיע רק מהטכנולוגיה. גם סקטור המינרלים תרם לירידות, בעיקר דרך מניות כרייה. ניומונט, אחת החברות הבולטות בתחום, נפלה ב-5.6% אחרי יום חריג בעוצמתו במתכת הכסף, שרשמה את הירידה היומית החדה ביותר מאז 2021. התנודתיות במתכות היקרות מוסיפה שכבת אי-ודאות, במיוחד עבור משקיעים שמחפשים עוגן בתקופה של ריבית גבוהה ושוק מניות מתנדנד.

במישור המאקרו, תשומת הלב של המשקיעים מתפצלת בין נתוני מאקרו קרובים לבין הפד'. היום צפויים להתפרסם נתוני מחירי הבתים בארצות הברית, שיכולים לשפוך אור על מצבו של שוק הדיור בסביבה של ריבית גבוהה. בהמשך היום יפורסם גם פרוטוקול ישיבת הפד' מדצמבר, אירוע שמרכז עניין גבוה לא בגלל החלטות שכבר התקבלו, אלא בגלל הניסוח, הדגשים וחילוקי הדעות שעשויים לעלות מהמסמך. כל רמז לגבי כיוון הריבית ב-2025 עשוי להשפיע מיידית על שוק האג"ח, ומשם גם על המניות.