יו"ר קדימהסטם: "נכנסים לשוק האמריקאי עם שווי מציאותי - לא רוצים אכזבות"
קדימהסטם קדימהסטם התקדמה עוד שלב בדרך למיזוג המיוחל עם חברת הביופארמה השוויצרית NLS Pharmaceutics NLS PHARMACEUTICS LTD , הנסחרת בנאסד"ק. במסגרת העסקה, בעלי המניות הנוכחיים של קדימהסטם יקבלו 80% ממניות החברה הממוזגת, כתלות בכמות המזומנים בקופת שתי החברות בעת השלמת המיזוג. החברה השוויצרית, שמתמחה בפיתוח טיפולים להפרעות נוירולוגיות, תקצה לקדימהסטם מניות בתמורה להעברת מלוא החזקות בעלי מניות קדימהסטם לחברה הממוזגת. העסקה מבטאת פרמיה של פי 4-5 מהשווי הנוכחי של קדימהסטם. זה אומר שהשוק סקפטי, למרות שאתמול על רקע ההתקדמות במיזוג המניה זינקה ב-38%, ומאז הדיווח על העסקה כבר זינקה ביותר מפי 2.
בשיחה עם ביזפורטל, רונן טוויטו, יו"ר החברה אומר כי "אחד מהתנאים שלנו למיזוג היה ש-NLS ימשיכו להיסחר בנאסד"ק. דיווחנו לפני שבועיים שהתקבל אישור סופי מהנאסד"ק שהחברה נשארת שם אחרי שהיא גייסה 3.2 מיליון דולר וגם עשתה הסדר חוב של המרת כל החוב למניות".
רונן טוויטו; קרדיט: יח"צ
למה העסקה התעכבה?
"החברה נקיה לחלוטין. חלק מהנכסים יימכרו וחלקם יישארו. לוקח זמן לעשות את ההסכמים עם הנאסד"ק, לנקות את החוב בחברה, יש פה מספר גופים וחוקים ממדינות שונות שאותם צריך לאכוף, חוק שוויצרי, ישראלי, ואמריקאי אז זה לוקח זמן. זו עסקה משמעותית שבסופה חלק גדול מההנהלה והדירקטוריון יהיה שלנו. זו תהיה חברה מהותית. הניסוי שלנו לטיפול של ALS נמצא בפאזה 2A וגם בסוכרת אנחנו מתכוונים להגיש בקשה ל-FDA לניסויים קליניים".
- איך יכולתם להרוויח פי 4 מקריאת כתבה באתר?
- המיזוג בדרך: קדימהסטם ו-NLS מתקדמות לקראת איחוד כוחות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מה הצעת הערך למשקיעים במיזוג?
"המהלך מציע למשקיע חברה עם שלושה נכסים קליניים, אחד בשלב מתקדם, אחד בניסויים ואחד נוסף שהוא בשלב מוקדם אבל מעניין מבחינת תוכן. בסך הכל זו חברה מעניינת בשוויים מאוד מעניינים. אנחנו לא נכנסים לשוק האמריקאי עם שווי גדול שעלול להביא לאכזבה, נכנסים עם שווי של 72 מיליון דולר".
שווי השוק של קדימהסטם מצביע על ערך נמוך בהרבה לחברה הממוזגת. גם לאחר העלייה במניה היום, עדיין נותר פער משמעותי בהערכות השווי. למה ש-NLS תיכנס לעסקה כזו?
"בארה"ב כשמגיעים לבנק השקעות, כמו זה שליווה את העסקה, ישנם מומחים פיננסים וטכנולוגיים שיודעים להעריך את החברה ואת מה שהיא מביאה איתה. הבנקאים יודעים בין היתר להעריך האם הטכנולוגיה אמיתית או לא, גם החברה השוויצרית יודעת שיש כאן משהו אחר. הם ראו את הפערים בשווי שקדימהסטם נסחרת לפיו בבורסה וראו שהשוק לא מעריך נכון את החברה. כמובן שלקראת ינואר יהיו עוד הערכות שווי שגם השוק יוכל להסתכל עליהן ולהבין ממה הוא נגזר".
- ״בחברות הנדל״ן היזמי המספרים נראים טוב, אבל העודפים עלולים להיות מנופחים״
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מחקר: הטעויות הגדולות של משקיעים - וכמה זמן לוקח למשקיע לקבל...
מה נשאר להשלמת המיזוג?
"היום זה אירוע מכונן, הסכם מיזוג מחייב. נשאר מסמך מתאר F4 שהוא דומה לתשקיף שמוגש ל-SEC, הכל גם מוגש לאסיפת בעלי המניות בשוויץ ובישראל. קיבלנו גם תמיכה של 40% מבעלי מניות של שתי חברות מראש כי רצינו לצמצם את הסיכון הזה. בגדול מה שנשאר זה המתאר, אישור של ה-SEC ונאסד"ק, ואז דברים טכניים - מס הכנסה כדי שלא יהיה אירוע מס, אישור של רשות ני"ע להחלפת המניות, מדובר בדברים טכניים לא בין החברות אלא מול הרשויות.
מה לגבי החוב של החברה?
"החוב של החברה הוא למייסד ובעל המניות מישל רבל, הוא מחזיק 28% והוא תומך בחברה מיומה הראשון. מישל נתן את ההלוואות עוד לפני שהגעתי לחברה, הוא היה בעל שליטה עם 70% ומכיוון שקדימה הייתה צריכה כסף הוא הלווה כדי לקצר תהליכים. אני חושב שזה גם נכון וגם הגיוני שכל החוב אליו יומר למניות ביום המיזוג. החברה לא נועדה לשרת חוב ולכן אני חושב שהוא יומר בסופו של דבר. אני מניח שההמרה תקרה סמוך למיזוג".
אתם תצטרכו לגייס כסף בשביל לעמוד בתנאים למיזוג, מתי תגייסו?
"הגיוס הוא לא תנאי מגביל. NLS גייסה בארה"ב אז זה פותר חלק מהבעיה. התנאי הזה היה בגלל שב-NLS לא היה כלום ומאז הם כבר גייסו, אז עכשיו זה כבר לא תנאי. אנחנו עדיין נגייס כי זה נכון להביא כסף לפני הכניסה לנאסד"ק אבל זה לא תנאי לעסקה. נגייס סמוך למיזוג".
מה הלאה? מתי אפשר לצפות לאישורים מהותיים לטיפולים ולפיתוחים?
"קיבלנו אישור להתחיל פאזה 2A לטיפול ל-ALS, שזה שלב אחד לפני השלב האחרון בניסויים קליניים. ברגע שנשלים את המיזוג נפעל להתחיל את הניסוי הקליני. הערכנו שתקציב הניסוי בין 10-15 מיליון דולר על פני שנתיים. קיבלנו מעמד תרופת חמלה מה-FDA שזה בעצם נותן אקסקלוסיביות לשיווק ל-7 שנים. מתוך ניסיון עבר, בטיפול עם תרופות חמלה, ברגע שמראים תוצאות טובות לפאזה שניה או אפילו ביניים לפאזה שנייה, אתה רשאי אפילו לקבל אישור מקדים לשיווק המוצר עוד שהוא בפאזה השלישית שזו הפאזה האחרונה. הרבה פעמים רואים שכבר בפאזה שניה מקבלים אישור כי אנשים מתים, אצל חולי ALS התקופה קצרה בין גילוי לבין המוות ולכן ה-FDA נוטה לאשר שיווק של תרופות חמלה גם לפני סיום הניסויים.
"אני חושב שב-ALS יש מוצר מאוד מעניין שיכול בשנתיים הקרובות לעורר עניין ואף ליצור עסקאות עם חברות ביג פארמה והפצה עם אישור מקדמי לתרופת חמלה. לגבי הסוכרת יש לנו עסקה עם חברה אמריקאית ששם אנחנו מכוונים להגיש בקשה להתחיל ניסוי קליני ברבעון הראשון של 2025. זו דרך יותר ארוכה, אבל סוכרת זו בעיה עולמית - לא בכל טיפול צריך להגיע למכירות, חברת ביג פארמה יכולה להגיע בשלב מוקדם ולרכוש, כבר היו רכישות בשלב אפילו יותר מוקדם ממה שאנחנו נמצאים היום, אז תמיד יש את האפשרות הזו".
- 3.אבי 06/11/2024 21:15הגב לתגובה זונשמע מעניין מאוד במיוחד להצליח לעשות את זה בשוק של היום !
- 2.מנחם 06/11/2024 08:58הגב לתגובה זוקדימה לדעתי בדרך הנכונה. להערכתי בחודשיים הקרובים יכולה לעלות ב 150 אחוז
- 1.חושב 06/11/2024 07:21הגב לתגובה זונכנסנו לפי שווי לא גבוה של 72 מליון דולר אלק החברה הזו יכולה להמחק בנסדק בקלות רבה כפי שקרה למאות רבות של חברות לפיתוח תרופות או שהיא יכולה לעלות חזק. אבל המנכל שמדבר ככה הוא נוכל ומטעה את המשקיעים שכאילו הסיכון בהשקעה נמוך ולכן רק נוכל מדבר ככה.

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
גיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתותאקזיט עצוב לעובדי סאפיינס - גיא ברנשטיין ורוני על-דור התעשרו וכמה הם קיבלו?
ברנשטיין, מנכ"ל ולמעשה בעל השליטה בפורמולה, הוא הדוגמה הכי טובה בארץ לשלטון המנהלים - יצר לעצמו דרך אופציות (למרות שבחברת החזקה אין מקום לאופציות) הון של כ-200 מיליון דולר; 4,800 עובדי סאפיינס ביחד לא מקבלים חלק קטן ממה שהוא מקבל באופציות בשנה
בזמן שהנהלת פורמולה ובראשה גיא ברנשטיין חוגגים את האקזיט בחברה הבת - סאפיינס, ובמקביל להתעשרות יוצאת דופן של ברנשטיין שממנכ"ל שכיר הפך להיות בעצם בעל שליטה בפורמולה עם שכר פנומנלי והקצאת אופציות נדיבה (לעצמו), הוא לא דאג לעובדים (הרחבה: שכר העתק של גיא ברנשטיין ואיך זה שהוא בפועל בעל השליטה בפורמולה?
הוא יכול להתחמק ולהעביר את האחריות לרוני על-דור, מנכ"ל סאפיינס כבר 20 שנים, אבל האחריות של שניהם. גם על-דור דאג להתעשר ולחלק לעצמו אופציות, אבל בעוד שברוב האקזיטים אנחנו שומעים על התעשרות של העובדים זה לא קרה.
מצד אחד זה מקומם כי פורמולה היא האחרונה שאמורה להקצות אופציות למנהלים שלה - זו חברת החזקות, ובחברת החזקות מי שמזיז את הפעילות והרווחים הם החברות למטה. מעבר לכך, אם כבר יש בקבוצה מדיניות של חלקוה מאוד נדיבה למעלה, אז הקיצוניות בין הראש לבין עובדי סאפיינס קשה לעיכול. ברנשטיין מקבל שכר בשנה של 37 מיליון שקל, הוא שווה כ-200 מיליון דולר דרך אופציות ומניות שחולקו לו, והוא שווה יותר מכל 4,800 עובדי סאפיינס. לא הגיוני.
כל עובדי סאפיינס מחזיקים נכון לסוף 2024 ב-43 אלף מניות בסכום נמוך מ-2 מיליון דולר. החברה לא חילקה מניות בשנה שעברה, ונראה שהיא לקראת חיסול ההטבות דרך מניות:
- היום בוול סטריט - מניית ה-AI שצונחת למרות דוחות טובים ומה קורה בחוזים עתידיים?
- סאפיינס נמכרת בפרמיה של 48%: הרוכשת - קרן ההשקעות Advent
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
