ביונדווקס זינקה ב-8% אחרי תוצאות בניסוי קליני

נדב לוי | 20/07/2017 13:35 (10)

חברת הביומד הישראלית ביונדווקס דיווחה היום (ה') על תוצאות חיוביות ומובהקות סטטיסטית בניסוי קליני שלב 2b עם החיסון האוניברסלי לשפעת שבפיתוח החברה.

המניה זינקה ב-8% במחזור חריג של 17.17 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.32 מיליון שקל בלבד בחודש האחרון.

במחקר עמדו שתי מטרות עיקריות, כאשר הראשונה הינה הוכחת בטיחות והשנייה, הצגת תגובת חיסון תאי ספציפי לשפעת. על פי הודעת החברה, שתי מטרות הניסוי העיקריות הושגו. בתגובה לדיווח המניה טסה בשיעור של כ-20% תוך ריכוז מחזור מסחר ער במיוחד (5.5 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.3 מיליון שקל בלבד).

בתוך כך, מתווה הניסוי עבד בצורה של מתווה הניסוי: ניסוי אקראי מבוקר-סמיות וכפול-סמיות הורכב מ- 3 זרועות. 219 משתתפים בגילאים 18 עד 60 קיבלו את החיסון M-001 פעמיים במינון של 0.5 מ"ג של, או 1 מ"ג, או פעמיים פלצבו של תמיסת מלח. כל המשתתפים חוסנו לאחר מכן במינון חלקי של חיסון שפעת מגפתית מזן H5N1.

תוצאות בטיחות: החברה כבר דיווחה בעבר והיום מאשרת כי ל- M-001 בטוח לשימוש. תוצאות תגובה תאית: ציטוקינים מסוג TH1 כגון אינטרלוקין-2, אינטרפרון-גמא ו- TNF אלפא הם מולקולות ביולוגיות שלהן פעילות ידועה אנטי-ויראלית ואנטי וירוס שפעת. ציטוקינים אלו מיוצרים ע"י תאים משופעלים מסוג CD4 שמהווים חלק מזרוע מערכת החיסון התלויה בתאי T. בניסוי זה, תגובה חיסונית התלויה בתאי T (דהיינו תגובה תאית) נמדדה בתחילת הניסוי (לפני מתן החיסון), ולאחר חיסון עם M-001. בהשוואה לקבוצת הביקורת, בשני המינונים נמצאה עליה מובהקת סטטיסטית בתגובה חיסונית התלויה בתאי T, ובאופן בולט יותר בקבוצת המינון של 1 מ"ג.

מטרות הניסוי המשניות העריכו את התגובה הנוגדנית (HAI) לחיסון כנגד שפעת עופות מגפתית מזן H5N1 לאחר חיסון עם M-001 או לאחר מתן פלצבו. באחד מארבעת הזנים של H5N1 שנבדקו, נצפתה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- HAI בקרב משתתפים שקיבלו M-001.

לאור התוצאות המעודדות של מחקר קליני זה המאששות את תוצאות המחקרים הקודמים, המימון של 20 מיליון אירו שנתקבל מהבנק האירופי (EIB), ואישור משרד התמ"ת, ולאחר התייעצות עם מומחים רגולטוריים מובילים מארה"ב ומאירופה, שוקלת ביונדווקס לנצל את ההזדמנות לבדיקת היעילות הקלינית של חיסון ב-M-001 בלבד בניסוי קליני בשלב 3. היעילות הקלינית תיבדק על ידי מדידת ההפחתה בשיעור התחלואה משפעת והפחתת חומרת המחלה.

ד"ר תמר בן-ידידיה, המנהלת המדעית של ביונדווקס, אמרה כי "תוצאות חשובות אלו חוזרות ומעידות כי M-001 הוא חיסון שפעת ייחודי וחדשני, המעורר תגובות חזקות של תאי T והוא צפוי לספק הגנה רב-שנתית ורב-זנית כנגד מחלת השפעת. בזכות המימון המשמעותי שנכנס לאחרונה לביונדווקס אנו יכולים כעת להתרכז בביצוע כל הפעילויות הדרושות להתחלת הניסוי הקליני בשלב 3.

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

7.
שער של ארבע ספרות בשנת 2020 (ל"ת)
א 21/07/2017 07:59
הגב לתגובה זו
6.
זה רק מימוש אחרי הודעה הכיוון טיסה למעלה (ל"ת)
רמי 20/07/2017 17:09
הגב לתגובה זו
5.
השמחה מוקדמת 20/07/2017 17:01
הגב לתגובה זו
2 מנות של החיסון החדש + עוד מנה של חיסון שפעת סטנדרטי. לא מלהיב. בנוסף, עדיין לא הוכח שהחיסון החדש מפחית תחלואה!
4.
לארי 20/07/2017 16:30
הגב לתגובה זו
היינו בשער 900 לפני 8 שנים ועכשיו אחרי הניסוי המוצלח אז לאן נגיע
3.
עצבני 20/07/2017 16:21
הגב לתגובה זו
למה קניתי שלשום רק בעשרת אלפים??? ביומים עשתה לי 30 אחוז...למה למה למה -למה לא במאה אלף?????????? זה לא מעצבן?????????????????
אבי 20/07/2017 16:45
הגב לתגובה זו
תחשוב על תוצאה הפוך ואז תבין שעדיף כך. אבל גבר שהיה המון כאילו קטנות
2.
רפי 20/07/2017 14:54
הגב לתגובה זו
הייתה צריכה לעלות 400 אחוז לפחות
1.
a 20/07/2017 14:16
הגב לתגובה זו
טבע הבא. ככה אמר מנהל חדש של חברת ידע( מכון ויצמן) לפניי חודשיים....
לא טבע הבא . זהו הקופקסון הבא (ל"ת)
בוננזה 21/07/2017 07:55
הגב לתגובה זו
טבע באיזו תקופה? למה בדיוק הוא התכוון? (ל"ת)
חחח 20/07/2017 14:33
הגב לתגובה זו

חי גאליס, מנכ"ל ביג

ראיון

מנכ״ל ביג: "הפדיונות בגלילות חזקים בכל ימות השבוע - לא רק בסופי שבוע"

"ביג גלילות הוא הנכס הגדול והמשמעותי ביותר מבין הנכסים החדשים, ולכן התרומה שלו משמעותית", אומר מנכ"ל ביג חי גאליס. "בישראל אנחנו צומחים מעל 20% ובאירופה מעל 50%" ומציין: "זהו רבעון שיא, אבל עוד שיאים לפנינו" - על התוצאות הרבעוניות של ביג והמיקוד להמשך

מנדי הניג | 24/11/2025 11:22

נושאים בכתבה ביג חי גאליס

ביג ביג 2.52% עדכנה על תוצאות הרבעון השלישי ובהם עליה בכל המדדים. ההכנסות מהשכרה ודמי ניהול הגיעו ברבעון ל-704 מיליון שקל, קפיצה של 17% לעומת הרבעון המקביל, והרווח הגולמי טיפס גם הוא בכ-17% והסתכם ב-527 מיליון שקל לעומת 450 מיליון שקל אשתקד. תרומה גדולה לצמיחה מגיעה מפתיחה של פרויקטים חדשים והרחבות בישראל, ובהם בניין A בלנדמרק תל אביב, ביג פאשן גלילות, אור עקיבא, גדרה וכרמי גת, לצד תרומה של נכסים שנרכשו בפולין ובסרביה.

המניה של ביג עלתה מתחילת השנה ב-34% וב-12 חודשים קפצה כ-63%,והיא נסחרת בשווי שוק של כ-18.1 מיליארד שקל נושקת לשווי של מליסרון שנע על 19.4 מיליארד שקל. לפי ה-FFO הרבעוני היא במכפיל FFO של 18 - גבוה יחסית לענף, במליסרון שדיווחה במקביל לביג ה-FFO ברבעון עלה בכ-5% לכ-311 מיליון שקל מה שנותן לה מכפיל FFO של 16.

בנתונים המאוחדים ביג הציגה עליה גם בהיקף הפעילות הכוללת. ההכנסות ברבעון עלו לכ-695 מיליון שקל, ה-NOI עומד על 510.8 מיליון שקל וה-FFO על 254 מיליון שקל. שיעורי התפוסה נותרים גבוהים, כמעט מלאים בישראל וכ-99% באירופה, והפדיונות ממשיכים להתרחב הן במרכזים בישראל והן באירופה וברומניה.

כדי להבין את התמונה הרחבה יותר ובעיקר את הביצועים של הנכסים החדשים כמו ביג פאשן גלילות ואת הצמיחה בפעילות בארץ ובאירופה שוחחנו עם מנכ״ל החברה, חי גאליס. הוא מפרט כיצד הפרויקטים שנפתחו בשנה האחרונה משתלבים בתוצאות, מה צפוי להיכנס לפעילות במהלך השנה הקרובה ומה המיקוד קדימה.

תוצאות מצוינות עם עליה בכל המדדים לצד שיעורי תפוסה שקרובים למאה אחוז בישראל ובאירופה - איך אתה מסכם את התקופה?

להמשך הכתבה לחץ כאן