ביונדווקס זינקה ב-8% אחרי תוצאות בניסוי קליני

נדב לוי | (10)
נושאים בכתבה ביונדווקס

חברת הביומד הישראלית ביונדווקס דיווחה היום (ה') על תוצאות חיוביות ומובהקות סטטיסטית בניסוי קליני שלב 2b עם החיסון האוניברסלי לשפעת שבפיתוח החברה.

המניה זינקה ב-8% במחזור חריג של 17.17 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.32 מיליון שקל בלבד בחודש האחרון.

במחקר עמדו שתי מטרות עיקריות, כאשר הראשונה הינה הוכחת בטיחות והשנייה, הצגת תגובת חיסון תאי ספציפי לשפעת. על פי הודעת החברה, שתי מטרות הניסוי העיקריות הושגו. בתגובה לדיווח המניה טסה בשיעור של כ-20% תוך ריכוז מחזור מסחר ער במיוחד (5.5 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.3 מיליון שקל בלבד).

בתוך כך, מתווה הניסוי עבד בצורה של מתווה הניסוי: ניסוי אקראי מבוקר-סמיות וכפול-סמיות הורכב מ- 3 זרועות. 219 משתתפים  בגילאים 18 עד 60 קיבלו את החיסון M-001 פעמיים במינון של 0.5 מ"ג של, או 1 מ"ג, או פעמיים פלצבו של תמיסת מלח. כל המשתתפים חוסנו לאחר מכן במינון חלקי של חיסון שפעת מגפתית מזן H5N1.

תוצאות בטיחות: החברה כבר דיווחה בעבר והיום מאשרת כי ל-  M-001 בטוח לשימוש. תוצאות תגובה תאית: ציטוקינים מסוג TH1 כגון אינטרלוקין-2, אינטרפרון-גמא ו- TNF אלפא הם מולקולות ביולוגיות שלהן פעילות ידועה אנטי-ויראלית ואנטי וירוס שפעת. ציטוקינים אלו מיוצרים ע"י תאים משופעלים מסוג CD4 שמהווים חלק מזרוע מערכת החיסון התלויה בתאי T. בניסוי זה, תגובה חיסונית התלויה בתאי T (דהיינו תגובה תאית) נמדדה בתחילת הניסוי (לפני מתן החיסון), ולאחר חיסון עם M-001. בהשוואה לקבוצת הביקורת, בשני המינונים נמצאה עליה מובהקת סטטיסטית בתגובה חיסונית התלויה בתאי T, ובאופן בולט יותר בקבוצת המינון של 1 מ"ג. 

מטרות הניסוי המשניות העריכו את התגובה הנוגדנית (HAI) לחיסון כנגד שפעת עופות מגפתית מזן H5N1 לאחר חיסון עם M-001 או לאחר מתן פלצבו. באחד מארבעת הזנים של H5N1 שנבדקו, נצפתה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- HAI בקרב משתתפים שקיבלו M-001. 

לאור התוצאות המעודדות של מחקר קליני זה המאששות את תוצאות המחקרים הקודמים, המימון של 20 מיליון אירו שנתקבל מהבנק האירופי (EIB), ואישור משרד התמ"ת, ולאחר התייעצות עם מומחים רגולטוריים מובילים מארה"ב ומאירופה, שוקלת ביונדווקס לנצל את ההזדמנות לבדיקת היעילות הקלינית של חיסון ב-M-001 בלבד בניסוי קליני בשלב 3. היעילות הקלינית תיבדק על ידי מדידת ההפחתה בשיעור התחלואה משפעת והפחתת חומרת המחלה.

 

ד"ר תמר בן-ידידיה, המנהלת המדעית של ביונדווקס, אמרה כי "תוצאות חשובות אלו חוזרות ומעידות כי M-001 הוא חיסון שפעת ייחודי וחדשני, המעורר תגובות חזקות של תאי T והוא צפוי לספק הגנה רב-שנתית ורב-זנית כנגד מחלת השפעת. בזכות המימון המשמעותי שנכנס לאחרונה לביונדווקס אנו יכולים כעת להתרכז בביצוע כל הפעילויות הדרושות להתחלת הניסוי הקליני בשלב 3.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    שער של ארבע ספרות בשנת 2020 (ל"ת)
    א 21/07/2017 07:59
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    זה רק מימוש אחרי הודעה הכיוון טיסה למעלה (ל"ת)
    רמי 20/07/2017 17:09
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    השמחה מוקדמת 20/07/2017 17:01
    הגב לתגובה זו
    2 מנות של החיסון החדש + עוד מנה של חיסון שפעת סטנדרטי. לא מלהיב. בנוסף, עדיין לא הוכח שהחיסון החדש מפחית תחלואה!
  • 4.
    לארי 20/07/2017 16:30
    הגב לתגובה זו
    היינו בשער 900 לפני 8 שנים ועכשיו אחרי הניסוי המוצלח אז לאן נגיע
  • 3.
    עצבני 20/07/2017 16:21
    הגב לתגובה זו
    למה קניתי שלשום רק בעשרת אלפים??? ביומים עשתה לי 30 אחוז...למה למה למה -למה לא במאה אלף?????????? זה לא מעצבן?????????????????
  • אבי 20/07/2017 16:45
    הגב לתגובה זו
    תחשוב על תוצאה הפוך ואז תבין שעדיף כך. אבל גבר שהיה המון כאילו קטנות
  • 2.
    רפי 20/07/2017 14:54
    הגב לתגובה זו
    הייתה צריכה לעלות 400 אחוז לפחות
  • 1.
    a 20/07/2017 14:16
    הגב לתגובה זו
    טבע הבא. ככה אמר מנהל חדש של חברת ידע( מכון ויצמן) לפניי חודשיים....
  • לא טבע הבא . זהו הקופקסון הבא (ל"ת)
    בוננזה 21/07/2017 07:55
    הגב לתגובה זו
  • טבע באיזו תקופה? למה בדיוק הוא התכוון? (ל"ת)
    חחח 20/07/2017 14:33
    הגב לתגובה זו
אלפרד אקירוב
צילום: תמר מצפי
ראיון

אלפרד אקירוב: "אני עובד מהבוקר עד הלילה. זו לא עבודה קשה, אני לא עובד בטוריה"

אקירב על ההשקעה בכלל, על עסקת מקס - "עסקת מקס היא עסקה מצוינת. בזמנו חשבתי אחרת", על אלרוב נדל"ן, על מלונאות ועל היתר השליטה בכלל - "מי שבעסקים לא מוותר"

הדס מגן |
נושאים בכתבה אלפרד אקירוב כלל

שנתיים אחרי שהתנגד נמרצות לרכישת מקס על ידי כלל ביטוח, אלפרד אקירוב, המחזיק ב-14.34% ממניות כלל באמצעות חברת אלרוב נדל"ן שבשליטתו, מודה שזו הייתה עסקה מצוינת לכלל. זאת למרות שבזמנו יצא נגדה בכל הכוח וניהל מאבק מול המנכ"ל שהוביל את העסקה, יורם נווה. אקירוב אף איים לתבוע את הדירקטורים של כלל שתמכו בעסקה.

דוחות אלרוב נדל"ן שפורסמו השבוע הראו כי האחזקות בכלל וכן האחזקות בבנק לאומי (4.7%) הניבו לאלרוב רווח של 1.05 מיליארד שקל בתיק ניירות הערך שלה. החברה סיכמה את תשעת החודשים הראשונים של 2025 ברווח נקי של 925 מיליון שקל, פי 30.8 בהשוואה לרווח נקי של 30 מיליון שקל בינואר-ספטמבר 2024.

אפשר לומר שאתה מצטער שהתנגדת בזמנו לעסקת מקס?

"אין לי מה להצטער. נכון להיום, זו עסקה מצוינת. כל דבר בעיתו. אז חשבתי אחרת, היום אני חושב אחרת."

התייחסת לכך שכלל היא חברת הביטוח היחידה שיש לה חברת אשראי, מה שמעניק לה יתרון על פני האחרות.

"אלא אם גם הן יקנו, אבל אין מה לקנות יותר כי הכול מכור. אני חושב שזו עסקה מצוינת ולכלל יש יתרון שיש לה חברת כרטיסי אשראי."

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

הבורסה רוצה חנינה לנתניהו; המדדים עולים עד 2%

נתניהו הגיש בקשת חנינה לנשיא הרצוג והבורסה מתרוממת במה שנראה כמו סיום אפשרי לסאגה הפוליטית-משפטית הארוכה

מערכת ביזפורטל |

העליות במדדים מתחזקות, ת"א 35 עולה 1.2% בעוד ת"א 90 מתחזק ב-2%.

בהסתכלות ענפית ת"א בנקים עולה 1.5%, בעוד ת"א ביטוח מוסיף 1.2%.

ת"א נפט וגז יורד 0.1%. ת"א נדל"ן מוסיף 1.9%.


התחזקות במדדים לצד הדיווח כי נתניהו הגיש בקשה לחנינה. ראש הממשלה נתניהו הגיש בשבוע שעבר בקשת חנינה לנשיא יצחק הרצוג, כך הודיע היום בית הנשיא. בבקשה, כתב נתניהו כי "האינטרס האישי הוא לנהל את המשפט, אך האינטרס הציבורי מורה אחרת". במכתב שצירף הוא הסביר: "בשנים האחרונות התגברו המתחים והמחלוקות... אני מודע לכך שההליך בענייני הפך למוקד להתנצחויות עזות". לדבריו, "על אף האינטרס האישי שלי לנהל את המשפט ולהוכיח את חפותי, אני סבור שהאינטרס הציבורי מורה אחרת". נתניהו חתם את בקשתו בכך שסיום ההליך יסייע להפחית את המתח הציבורי: "מול האתגרים הביטחוניים וההזדמנויות המדיניות... אני מחויב לעשות כל שביכולתי לאיחוי הקרעים ולהשבת האמון במערכות המדינה".

בלי קשר לימין ושמאל, הבורסה עולה כי היא רוצה שהמשפט יהיה מאחוריה. המשפט הוא אחד הגורמים המקצינים, המפלגים והרגישים ביותר בתוך החברה הישראלית. ישראל בלי המשפט הזה היא ישראל אולי יותר מאוחדת, פחות מחולקת. לבורסה זה טוב. אחת הסיבות שסבלנו עוד לפני המלחמה מביקורת של גופי הדירוג היא הפילוג בעם, השסע החברתי. זה יכול לרכך את השסע.  

הבקשה הזאת חריגה והיא מגיעה בזמן שההליך המשפטי נגד נתניהו בעיצומו. לפי הבקשה, שהועברה באמצעות סנגורו עו״ד עמית חדד, נתניהו מוכן לוותר על הזכות שלו להוכיח את חפותו במשפט כדי לאפשר פיוס לאומי ולהקדיש את הזמן שלו לאתגרים הביטחוניים והמדיניים של ישראל. בית הנשיא הבהיר שמדובר בבקשה יוצאת דופן שתישקל בכובד ראש ותעבור תחילה לבחינת מחלקת החנינות במשרד המשפטים. רק לאחר מכן תעבור לידי היועצת המשפטית של בית הנשיא, ובהמשך תובא לשיקול דעתו של הרצוג. 

עו"ד חדד הדגיש שנתניהו משוכנע שבסופו של דבר היה מזוכה, אבל הוא מעדיף להציב את טובת הכלל לפני טובתו האישית. הצעד מגיע בזמן שישראל מתמודדת עם אתגרים מדיניים מהותיים, ובזמן שהמשפט גוזל חלק ניכר מלו"ז ראש הממשלה. הסנגור ציין כי הדיונים מתנהלים בקצב מוגבר, כמעט כל ימות השבוע, מה שמקשה על נתניהו לנהל את ענייני המדינה. מנגד, הבקשה כבר מעוררת ויכוח ציבורי חריף. מתנגדים לה רואים בה ניסיון לעקוף את מערכת המשפט ולהתחמק מהכרעה שיפוטית. אחרים סבורים שמדובר באקט אחראי שנועד למנוע קרע לאומי עמוק. ההחלטה נמצאת עכשיו בידיים של הנשיא הרצוג האם להעניק את החנינה ולסיים את ההליך, או להניח למערכת המשפט לעשות את שלה עד להכרעה.


ביום שלישי זה קורה: הוועידה הכלכלית של ביזפורטל. מוזמנים לשמוע את המנהלים הבכירים במשק מספקים תובנות על השקעות, מדברים על השקעות AI, על מחירי הדירות לאן? ועצות מ"אנשים שעשו את זה" ליזמים צעירים  - להרשמה