ביונדווקס זינקה ב-8% אחרי תוצאות בניסוי קליני

נדב לוי | (10)
נושאים בכתבה ביונדווקס

חברת הביומד הישראלית ביונדווקס דיווחה היום (ה') על תוצאות חיוביות ומובהקות סטטיסטית בניסוי קליני שלב 2b עם החיסון האוניברסלי לשפעת שבפיתוח החברה.

המניה זינקה ב-8% במחזור חריג של 17.17 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.32 מיליון שקל בלבד בחודש האחרון.

במחקר עמדו שתי מטרות עיקריות, כאשר הראשונה הינה הוכחת בטיחות והשנייה, הצגת תגובת חיסון תאי ספציפי לשפעת. על פי הודעת החברה, שתי מטרות הניסוי העיקריות הושגו. בתגובה לדיווח המניה טסה בשיעור של כ-20% תוך ריכוז מחזור מסחר ער במיוחד (5.5 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.3 מיליון שקל בלבד).

בתוך כך, מתווה הניסוי עבד בצורה של מתווה הניסוי: ניסוי אקראי מבוקר-סמיות וכפול-סמיות הורכב מ- 3 זרועות. 219 משתתפים  בגילאים 18 עד 60 קיבלו את החיסון M-001 פעמיים במינון של 0.5 מ"ג של, או 1 מ"ג, או פעמיים פלצבו של תמיסת מלח. כל המשתתפים חוסנו לאחר מכן במינון חלקי של חיסון שפעת מגפתית מזן H5N1.

תוצאות בטיחות: החברה כבר דיווחה בעבר והיום מאשרת כי ל-  M-001 בטוח לשימוש. תוצאות תגובה תאית: ציטוקינים מסוג TH1 כגון אינטרלוקין-2, אינטרפרון-גמא ו- TNF אלפא הם מולקולות ביולוגיות שלהן פעילות ידועה אנטי-ויראלית ואנטי וירוס שפעת. ציטוקינים אלו מיוצרים ע"י תאים משופעלים מסוג CD4 שמהווים חלק מזרוע מערכת החיסון התלויה בתאי T. בניסוי זה, תגובה חיסונית התלויה בתאי T (דהיינו תגובה תאית) נמדדה בתחילת הניסוי (לפני מתן החיסון), ולאחר חיסון עם M-001. בהשוואה לקבוצת הביקורת, בשני המינונים נמצאה עליה מובהקת סטטיסטית בתגובה חיסונית התלויה בתאי T, ובאופן בולט יותר בקבוצת המינון של 1 מ"ג. 

מטרות הניסוי המשניות העריכו את התגובה הנוגדנית (HAI) לחיסון כנגד שפעת עופות מגפתית מזן H5N1 לאחר חיסון עם M-001 או לאחר מתן פלצבו. באחד מארבעת הזנים של H5N1 שנבדקו, נצפתה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- HAI בקרב משתתפים שקיבלו M-001. 

לאור התוצאות המעודדות של מחקר קליני זה המאששות את תוצאות המחקרים הקודמים, המימון של 20 מיליון אירו שנתקבל מהבנק האירופי (EIB), ואישור משרד התמ"ת, ולאחר התייעצות עם מומחים רגולטוריים מובילים מארה"ב ומאירופה, שוקלת ביונדווקס לנצל את ההזדמנות לבדיקת היעילות הקלינית של חיסון ב-M-001 בלבד בניסוי קליני בשלב 3. היעילות הקלינית תיבדק על ידי מדידת ההפחתה בשיעור התחלואה משפעת והפחתת חומרת המחלה.

 

ד"ר תמר בן-ידידיה, המנהלת המדעית של ביונדווקס, אמרה כי "תוצאות חשובות אלו חוזרות ומעידות כי M-001 הוא חיסון שפעת ייחודי וחדשני, המעורר תגובות חזקות של תאי T והוא צפוי לספק הגנה רב-שנתית ורב-זנית כנגד מחלת השפעת. בזכות המימון המשמעותי שנכנס לאחרונה לביונדווקס אנו יכולים כעת להתרכז בביצוע כל הפעילויות הדרושות להתחלת הניסוי הקליני בשלב 3.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    שער של ארבע ספרות בשנת 2020 (ל"ת)
    א 21/07/2017 07:59
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    זה רק מימוש אחרי הודעה הכיוון טיסה למעלה (ל"ת)
    רמי 20/07/2017 17:09
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    השמחה מוקדמת 20/07/2017 17:01
    הגב לתגובה זו
    2 מנות של החיסון החדש + עוד מנה של חיסון שפעת סטנדרטי. לא מלהיב. בנוסף, עדיין לא הוכח שהחיסון החדש מפחית תחלואה!
  • 4.
    לארי 20/07/2017 16:30
    הגב לתגובה זו
    היינו בשער 900 לפני 8 שנים ועכשיו אחרי הניסוי המוצלח אז לאן נגיע
  • 3.
    עצבני 20/07/2017 16:21
    הגב לתגובה זו
    למה קניתי שלשום רק בעשרת אלפים??? ביומים עשתה לי 30 אחוז...למה למה למה -למה לא במאה אלף?????????? זה לא מעצבן?????????????????
  • אבי 20/07/2017 16:45
    הגב לתגובה זו
    תחשוב על תוצאה הפוך ואז תבין שעדיף כך. אבל גבר שהיה המון כאילו קטנות
  • 2.
    רפי 20/07/2017 14:54
    הגב לתגובה זו
    הייתה צריכה לעלות 400 אחוז לפחות
  • 1.
    a 20/07/2017 14:16
    הגב לתגובה זו
    טבע הבא. ככה אמר מנהל חדש של חברת ידע( מכון ויצמן) לפניי חודשיים....
  • לא טבע הבא . זהו הקופקסון הבא (ל"ת)
    בוננזה 21/07/2017 07:55
    הגב לתגובה זו
  • טבע באיזו תקופה? למה בדיוק הוא התכוון? (ל"ת)
    חחח 20/07/2017 14:33
    הגב לתגובה זו
איתמר דויטשר מנכ"ל קבוצת אלקטרה, קרדיט: טל גבעוניאיתמר דויטשר מנכ"ל קבוצת אלקטרה, קרדיט: טל גבעוני
דוחות

אלקטרה: ההכנסות גדלו אבל הרווח נחתך בחצי

הכנסות אלקטרה עלו ברבעון השלישי, אך הרווחיות נשחקה בצורה חדה בעקבות הפסד תפעולי במגזר הפרויקטים והתשתיות בישראל שחתכו כמעט בחצי את הרווח הנקי ביחס לרבעון המקביל

תמיר חכמוף |


אלקטרה מפרסמת את הדוחות לרבעון השלישי של 2025 ומצביעה על מגמה מדאיגה. למרות עלייה דו ספרתית בהכנסות ל-3.47 מיליארד שקל, הרווח התפעולי נשחק בצורה חדה והסתכם ב-62 מיליון שקל בלבד, לעומת 115 מיליון שקל ברבעון המקביל. ה-EBITDA ירד בהתאם ל-182 מיליון שקל, לעומת 228 מיליון שקל אשתקד. בשורה התחתונה, הרווח הנקי ירד ל-35 מיליון שקל, כמעט חצי מהרווח שנרשם ברבעון המקביל שעמד על 66 מיליון שקל.

הגורם המרכזי לשחיקה הוא מגזר פרויקטי המבנים והתשתיות בישראל, תחום הפעילות הגדול ביותר של אלקטרה. המגזר אמנם הציג הכנסות של כ-1.49 מיליארד שקל, אך עבר להפסד תפעולי של 54 מיליון שקל, לעומת רווח של 9 מיליון שקל באותה תקופה ב-2024. כלומר, הפרויקטים בישראל, שהיו מנוע רווח בעבר, הפכו ברבעון הזה למשקולת משמעותית.

מול התמונה הזו, תחומי הפעילות האחרים לא הצליחו לאזן את הנטל. פרויקטים למבנים ושירותים בחו"ל שמרו על יציבות עם רווח תפעולי של 13 מיליון שקל. מגזר תפעול ואחזקה הציג רווח נאה של 65 מיליון שקל, תחום הפיתוח והקמה של נדל"ן לזכיינות (PPP) הוסיף 13 מיליון שקל וזכיינות תרמה 31 מיליון שקל (הגידול נובע בעיקר מרווח הון שנרשם ממכירת החזקות הקבוצה בזכיין של פרויקט קריית הממשלה בנתניה בתקופת הדוח).

לשחיקה בשורה התפעולית מצטרפת גם עלייה עקבית בהוצאות ההנהלה והכלליות, שקפצו ל-129 מיליון שקל לעומת 99 מיליון שקל ברבעון המקביל. כך, גם במקומות שבהם הפעילות יציבה, הוצאות המטה מכרסמות ברווחיות.

צבר העבודות, ליום 30 בספטמבר 2025, עומד על כ-38.8 מיליארד שקל


דבר החברה

איתמר דויטשר, מנכ"ל קבוצת אלקטרה: "במהלך הרבעון נמשכה הצמיחה בהכנסות במגזרי הפעילות של הקבוצה. במגזר הפרויקטים למבנים ותשתיות בחו"ל נמשכה מגמת ההתחזקות של הפעילות שלנו בארה"ב, המתבטאת בגידול משמעותי בהכנסות וברווחיות ובקפיצת מדרגה של צבר העבודות שלנו. למגמות חזקות אלה תרמה הרכישה המוצלחת של חברת PJM בתחילת השנה.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

מדד הבנקים עולה 0.4%, מדד הביטוח מאבד 2.1%; מגמה חיובית בת"א

הלחץ על מניות הביטוח ממשיך מצד הרגולטור, שעשוי לפגוע בעסקי הליבה שכבר חווים תחרות, והמניות נסחרות בטריטוריה שלילית; הבנקים עולים ברקע המלצת בארקליס; מניות השבבים הדואליות חוזרות עם פער חיובי ונסחרות בעליות 

מערכת ביזפורטל |

ביום שני זה קורה: הוועידה הכלכלית של ביזפורטל. מוזמנים לשמוע את המנהלים הבכירים במשק, לקבל תובנות על השקעות, להבין את השפעות ה-AI על חברות והאם זה הזמן לצמצם פוזיציה במניות? וגם - לראות ולקבל את הדירוג של ביזפורטל למניות פיננסיות (הדירוג לחברות התשתיות שיצרנו לקראת הועידה הקודמת שהתמקדה בתשתיות ייצר תשואה עודפת) - להרשמה


הבוקר נפתח עם לחץ משמעותי על מניות הביטוח. המדד ירד בחדות אבל עכשיו הירידות התמתנו. הסיבה? הרווחיות בענף הרכב טיפסה לרמות מפלצתיות: יחס משולב שנע סביב 75%-85% אצל חלק מהחברות, עליות פרמיה של עשרות אחוזים, ותשואות הון שהושפעו גם מתמחור-יתר וגם מסביבת שוק נוחה - סוף-סוף הרגולטור התעורר. בוקר טוב לממונה על שוק ההון שגילה שחברות הביטוח עושקות את הציבור


אתמול כתבנו שהפער בין התנהגות שוק המניות לבין שוק האג"ח והמט"ח מעלה שאלה: האם העליות החדות הן תחילתו של "ראלי הקלה מוניטרית", או רק אנחת רווחה קצרה. ואכן, יום המסחר האחרון סיפק תשובה חלקית אחרי אתמול המדדים סגרו בירידות, אחרי מסחר חיובי לאורך השעות הראשונות שהיה כהמשך למומנטום החיובי אמש - ת"א 35 ירד 0.79% ות"א 90 ירד ב-0.22%.  במגזר הפיננסים, ת"א ביטוח היה הסיפור המרכזי לאחר שמחק את העליות בתחילת היום וצנח 4.2% זה בהמשך לזינוק של 4% שלשום. ייתכן שהשוק מבין עכשיו טוב יותר שהפחתת ריבית של 0.25% לא משנה את תמונת המאקרו בצורה כה משמעותית, ושהמסלול קדימה של בנק ישראל יישאר זהיר ומדוד.

מדד הביטוח התחיל כאמור חיובי, ואף רשם שיא חדש של כל הזמנים ברקע דוחות הראל (הראל: הרווח הנקי עלה ל-840 מיליון שקל, התשואה להון 30%). עם זאת, המגמה השתנתה לשלילה ואף החריפה ברקע דוחות כלל (כלל ביטוח: רווח נקי של 590 מיליון שקל ותשואה על ההון של 24.9%). הדוחות של כלל אכן היו חיוביים, אך בנטרול רווחי שוק ההון, פעילות הליבה דווקא רשמה ירידה ברווח. לכאורה זה אולי נראה קטנוני, אבל אחרי ריצה כזו במניות הביטוח, כמעט 140% מתחילת השנה, המשקיעים רגישים לכל דבר. בנוסף, ייתכן שקיבלנו אישור מ"הצד השני", כאשר ליברה ליברה -2.97%  (ליברה עם זינוק חד ברווח והמשך צמיחה בפרמיות) ואיידיאיי ביטוח איידיאיי ביטוח (האמא של ביטוח ישיר ביטוח ישיר קופצת לאחר שהציגה זינוק של 24% ברווח הכולל, בניכוי הוצאות משפטיות חריגות) זינקו אתמול. המשקיעים חוששים אולי מגידול בנתח השוק של החברות הקטנות יותר, מה שיפגע בתוצאות בהמשך ככל ושוק ההון לא יחזור על הביצועים האחרונים.

אתמול בערב נחשף כי הממונה על שוק ההון והביטוח הציב אולטימטום לחברות הביטוח: הורידו את מחירי פוליסות הביטוח המקיף וצד ג' לרכב תוך שלושה חודשים, או שתישלל מכן האפשרות למכור אותם. לפי בדיקת הממונה "נמצאו פערים בין הסיכון לבין הפרמיה שחברות הביטוח גובות". אחרי הרווחים המטורפים של הבנקים, נראה הרגולטור "התעורר משנת החורף", והחליט לבדוק את המקדם בין עליית הפרמיות של הביטוח, לעליית הסיכון בפועל. לכאורה, מנתוני הדוחות עולה שהמקדם הזה התנתק, כאשר החברות רושמות רבעוני שיא עוקבים ותשואות פנומנליות על ההון. גם בנטרול רווחים עודפים משוק ההון החברות עדיין במכפיל נמוך מ-20, זאת כאמור אחרי ריצה של קרוב ל-140% מתחילת השנה.