הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון

ביונדווקס זינקה ב-8% אחרי תוצאות בניסוי קליני

נדב לוי | (10)
נושאים בכתבה ביונדווקס

חברת הביומד הישראלית ביונדווקס דיווחה היום (ה') על תוצאות חיוביות ומובהקות סטטיסטית בניסוי קליני שלב 2b עם החיסון האוניברסלי לשפעת שבפיתוח החברה.

המניה זינקה ב-8% במחזור חריג של 17.17 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.32 מיליון שקל בלבד בחודש האחרון.

במחקר עמדו שתי מטרות עיקריות, כאשר הראשונה הינה הוכחת בטיחות והשנייה, הצגת תגובת חיסון תאי ספציפי לשפעת. על פי הודעת החברה, שתי מטרות הניסוי העיקריות הושגו. בתגובה לדיווח המניה טסה בשיעור של כ-20% תוך ריכוז מחזור מסחר ער במיוחד (5.5 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.3 מיליון שקל בלבד).

בתוך כך, מתווה הניסוי עבד בצורה של מתווה הניסוי: ניסוי אקראי מבוקר-סמיות וכפול-סמיות הורכב מ- 3 זרועות. 219 משתתפים  בגילאים 18 עד 60 קיבלו את החיסון M-001 פעמיים במינון של 0.5 מ"ג של, או 1 מ"ג, או פעמיים פלצבו של תמיסת מלח. כל המשתתפים חוסנו לאחר מכן במינון חלקי של חיסון שפעת מגפתית מזן H5N1.

תוצאות בטיחות: החברה כבר דיווחה בעבר והיום מאשרת כי ל-  M-001 בטוח לשימוש. תוצאות תגובה תאית: ציטוקינים מסוג TH1 כגון אינטרלוקין-2, אינטרפרון-גמא ו- TNF אלפא הם מולקולות ביולוגיות שלהן פעילות ידועה אנטי-ויראלית ואנטי וירוס שפעת. ציטוקינים אלו מיוצרים ע"י תאים משופעלים מסוג CD4 שמהווים חלק מזרוע מערכת החיסון התלויה בתאי T. בניסוי זה, תגובה חיסונית התלויה בתאי T (דהיינו תגובה תאית) נמדדה בתחילת הניסוי (לפני מתן החיסון), ולאחר חיסון עם M-001. בהשוואה לקבוצת הביקורת, בשני המינונים נמצאה עליה מובהקת סטטיסטית בתגובה חיסונית התלויה בתאי T, ובאופן בולט יותר בקבוצת המינון של 1 מ"ג. 

מטרות הניסוי המשניות העריכו את התגובה הנוגדנית (HAI) לחיסון כנגד שפעת עופות מגפתית מזן H5N1 לאחר חיסון עם M-001 או לאחר מתן פלצבו. באחד מארבעת הזנים של H5N1 שנבדקו, נצפתה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- HAI בקרב משתתפים שקיבלו M-001. 

לאור התוצאות המעודדות של מחקר קליני זה המאששות את תוצאות המחקרים הקודמים, המימון של 20 מיליון אירו שנתקבל מהבנק האירופי (EIB), ואישור משרד התמ"ת, ולאחר התייעצות עם מומחים רגולטוריים מובילים מארה"ב ומאירופה, שוקלת ביונדווקס לנצל את ההזדמנות לבדיקת היעילות הקלינית של חיסון ב-M-001 בלבד בניסוי קליני בשלב 3. היעילות הקלינית תיבדק על ידי מדידת ההפחתה בשיעור התחלואה משפעת והפחתת חומרת המחלה.

 

ד"ר תמר בן-ידידיה, המנהלת המדעית של ביונדווקס, אמרה כי "תוצאות חשובות אלו חוזרות ומעידות כי M-001 הוא חיסון שפעת ייחודי וחדשני, המעורר תגובות חזקות של תאי T והוא צפוי לספק הגנה רב-שנתית ורב-זנית כנגד מחלת השפעת. בזכות המימון המשמעותי שנכנס לאחרונה לביונדווקס אנו יכולים כעת להתרכז בביצוע כל הפעילויות הדרושות להתחלת הניסוי הקליני בשלב 3.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    שער של ארבע ספרות בשנת 2020 (ל"ת)
    א 21/07/2017 07:59
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    זה רק מימוש אחרי הודעה הכיוון טיסה למעלה (ל"ת)
    רמי 20/07/2017 17:09
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    השמחה מוקדמת 20/07/2017 17:01
    הגב לתגובה זו
    2 מנות של החיסון החדש + עוד מנה של חיסון שפעת סטנדרטי. לא מלהיב. בנוסף, עדיין לא הוכח שהחיסון החדש מפחית תחלואה!
  • 4.
    לארי 20/07/2017 16:30
    הגב לתגובה זו
    היינו בשער 900 לפני 8 שנים ועכשיו אחרי הניסוי המוצלח אז לאן נגיע
  • 3.
    עצבני 20/07/2017 16:21
    הגב לתגובה זו
    למה קניתי שלשום רק בעשרת אלפים??? ביומים עשתה לי 30 אחוז...למה למה למה -למה לא במאה אלף?????????? זה לא מעצבן?????????????????
  • אבי 20/07/2017 16:45
    הגב לתגובה זו
    תחשוב על תוצאה הפוך ואז תבין שעדיף כך. אבל גבר שהיה המון כאילו קטנות
  • 2.
    רפי 20/07/2017 14:54
    הגב לתגובה זו
    הייתה צריכה לעלות 400 אחוז לפחות
  • 1.
    a 20/07/2017 14:16
    הגב לתגובה זו
    טבע הבא. ככה אמר מנהל חדש של חברת ידע( מכון ויצמן) לפניי חודשיים....
  • לא טבע הבא . זהו הקופקסון הבא (ל"ת)
    בוננזה 21/07/2017 07:55
    הגב לתגובה זו
  • טבע באיזו תקופה? למה בדיוק הוא התכוון? (ל"ת)
    חחח 20/07/2017 14:33
    הגב לתגובה זו
חיים שטפלר מנכל ארית
צילום: באדיבות המצולם

מה יודע צבי לוי שאנחנו לא? ארית מנצלת אופוריה במניה כדי להנפיק מהציבור

המוסדיים יקנו, אבל האם הם היו קונים אם זה היה הכסף האישי שלהם? ארית בתקופה נהדרת ואחרי שהיתה על סף פשיטת רגל והמדינה הצילה אותה, היא מרוויחה מהמדינה מאות מיליונים ברווחיות של חברת אנבידיה - גאות בשוק הביטחוני היא סיבה נהדרת לצבי לוי למכור-להנפיק לפי 5 מיליארד שקל, אבל האם הרווחים האלו יימשכו? ממש לא בטוח

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה ארית תעשיות רשף טכנולוגיות

אם המוכר רוצה למכור במחיר מסוים, אז ברור שהמחיר מתאים לו, המחיר טוב מבחינתו. אם הקונה רוצה לקנות במחיר הזה - אז יש עסקה. האם יכול להיות שהמחיר טוב לשני הצדדים. כן, אם שניהם "מקריבים" בדרך ומתכנסים לעסקה. בהנפקות זה לא קורה, כי לרוב יש א-סימטריה של מידע. המוכר יודע יותר מהקונה, וגם כי הקונים הם לא באמת שמים את הכסף שלהם, אלא "כסף של אחרים".   

במצב המתואר, האם זו עסקה במחיר ראוי-נכון? האם כשגופים מוסדיים יקפצו עכשיו על ההנפקה של ארית-רשף זו עסקה ראויה? אי אפשר לדעת מה  יהיה והמניה בהחלט יכולה להמשיך לעלות, אבל אפשר לדעת דבר אחד ברור - ארית שהיתה חברה של 100-150 מיליון שקל, קפצה לשווי של 5 מיליארד שקל בזכות המלחמה. ההצטיידות היתה גדולה, המחירים היו בשמיים - משרד הביטחון קנה כנראה בלי לחשוב יותר מדי - המספר בדוח של ארית שמוכיח - משרד הביטחון מפזר כספים

זה לא יכול להימשך. נכון שיש שינוי תפיסתי עולמי ונכון שההצטיידות הצבאית עלתה, אבל זה גם יביא תחרות ויוביל לשחיקה ברווחיות. כמו כמעט כל דבר שעולה מהר, יש גם ירידות, טלטלות וגלים בדרך. ארית לא מפתחת שבבי AI שהיא יכולה להרוויח עליהם 75% , היא לא אינבידיה, היא חברה של לואו טק שעושה עבודה טובה, מייצרת מערכות וכלים טובים מאוד, אבל יש גאות בעסקיה,  בשל ניצול הזדמנות של ההנהלה והבעלים. אגב, כשהחברה קרסה והגיעה לפשיטת רגל, המדינה הצילה אותה מספר פעמים. עכשיו כשצריך אותה, היא - ואין לנו טענות על כך, זו המטרה של עסק - ממקסמת רווחים ומוכרת במחירים גבוהים.

הטענות שלנו הן כלפי המוסדיים שאם יעשו שיעורי בית יפנימו שהתוצאות של ארית ימשיכו להיות טובות עוד שנה, אולי שנתיים, אבל מה אחר כך? לקנות חברה במכפיל רווח של 8 זה לא תמיד נכון, השאלה אם זה יימשך לאורך זמן. וכל זה כשהטכנולוגיה משתנה - התותחים החדשים שייכנסו לצבא מתוצרת אלביט לא יעבדו כנראה רק עם סוגי המרעומים של ארית. 

וכמובן שדגל האזהרה הגדול הוא המכירה - ארית מנפיקה את רשף שהיא כאמור כל הפעילות של ארית, היא בעצם מוכרת את עצמה. אם המצב כל כך טוב, והצמיחה ברורה והרווחים הגדולים ימשיכו, אז למה להנפיק? מה יודע המוכר, צבי לוי, הבעלים ויו"ר החברה שהקונים לא יודעים? ולמה הוא כנראה יצליח לסדר אותם?   

 

להמשך הכתבה לחץ כאן
עודד רוזנברג אפולו פאוור
צילום: רמי זרנגר

אפולו פאוור יורדת לאחר הנפקה של כ-50 מיליון שקל ודילול של עד 22%

אפולו פאוור יוצאת לעוד גיוס הון בתקופה של שחיקה במזומן וירידות במניה, במהלך שמציף מחדש את הפער בין מסרי ההנהלה לבין הצורך המימוני בפועל

ליאור דנקנר |
נושאים בכתבה אפולו פאוור מניות אנרגיה סולארית

אפולו פאוור אפולו פאוור -7.15%  , שפועלת בתחום הפאנלים הסולאריים הגמישים ומתמקדת בשוקי רכב, לוגיסטיקה וגגות קלים, מגייסת ומנפיקה מניות, בהיקף של 18 מיליון שקל, עם דיסקאונט של כ-14% על המחיר הנוכחי, 3.117 שקלים. בנוסף, ההנפקה כוללת אופציות במחיר של 4.75 שקל, למימוש עד דצמבר 2027. בעקבות ההודעה על הגיוס, שמשמעותה דילול של כ-16% (22% יחד עם האופציות), המניה יורדת. וסטאר, בעלת השליטה, מסמנת כוונה להשתתף בהנפקה בהיקף של לפחות 18 מיליון שקל. התמורה הצפויה עבור הגיוס כולו היא כ-50 מיליון שקל. 

לפי החברה, הכסף מיועד "לשימוש לצורך מימוש האסטרטגיה העסקית", למימון הפעילות השוטפת ולצרכים כלליים.

במהלך יולי, החברה הכניסה סכום משמעותי, שהיה קריטי להמשך פעילות החברה, לאחר שביקשה אפולו מוסטאר אחזקות ולבעלי השליטה בה, האחים ישי ויוסף לממש את כתבי האופציה (סדרה 7) כדי שתוכל להמשיך בפעילות. בהתאם לכך, הופעלה התחייבות בלתי חוזרת מצד המחזיקים לממש את מלוא כתבי האופציה שבבעלותם, וזאת בתנאי מוקדם שנקבע מראש הפחתת מחיר המימוש ל-430 אגורות ליחידה, במקום 625 אגורות. פוטנציאל ההכנסה מסדרת כתבי האופציות 7 עומדת על 9 מיליון שקל שמתוכם 5.5 מיליון בהחזקת וסטאר. 

באותה התקופה, לצד המימושים, דווחה אפולו על הנפקה פרטית בסך של 10.8 מיליון שקל לשלושה משקיעים פרטיים ולחברת הפניקס, במסגרתה יוקצו 2.5 מיליון מניות במחיר של 4.3 שקל.

באותה תקופה, המסרים שיצאו מהחברה היו של ביטחון ביכולת לממן את הפעילות, בין היתר על בסיס הגיוס בדצמבר וההשתתפות של בעלת השליטה. בפועל, המספרים ברבעונים שלאחר מכן הציגו המשך שריפת מזומנים: כ-16 מיליון שקלים ברבעון הראשון של 2025, והמשך ירידה ביתרות עד לרמה של כ-8.6 מיליון שקלים בסוף הרבעון השני.

להמשך הכתבה לחץ כאן