ביונדווקס זינקה ב-8% אחרי תוצאות בניסוי קליני
ביונדווקס חברת הביומד הישראלית ביונדווקס דיווחה היום (ה') על תוצאות חיוביות ומובהקות סטטיסטית בניסוי קליני שלב 2b עם החיסון האוניברסלי לשפעת שבפיתוח החברה.
המניה זינקה ב-8% במחזור חריג של 17.17 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.32 מיליון שקל בלבד בחודש האחרון.
במחקר עמדו שתי מטרות עיקריות, כאשר הראשונה הינה הוכחת בטיחות והשנייה, הצגת תגובת חיסון תאי ספציפי לשפעת. על פי הודעת החברה, שתי מטרות הניסוי העיקריות הושגו. בתגובה לדיווח המניה טסה בשיעור של כ-20% תוך ריכוז מחזור מסחר ער במיוחד (5.5 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.3 מיליון שקל בלבד).
בתוך כך, מתווה הניסוי עבד בצורה של מתווה הניסוי: ניסוי אקראי מבוקר-סמיות וכפול-סמיות הורכב מ- 3 זרועות. 219 משתתפים בגילאים 18 עד 60 קיבלו את החיסון M-001 פעמיים במינון של 0.5 מ"ג של, או 1 מ"ג, או פעמיים פלצבו של תמיסת מלח. כל המשתתפים חוסנו לאחר מכן במינון חלקי של חיסון שפעת מגפתית מזן H5N1.
תוצאות בטיחות: החברה כבר דיווחה בעבר והיום מאשרת כי ל- M-001 בטוח לשימוש. תוצאות תגובה תאית: ציטוקינים מסוג TH1 כגון אינטרלוקין-2, אינטרפרון-גמא ו- TNF אלפא הם מולקולות ביולוגיות שלהן פעילות ידועה אנטי-ויראלית ואנטי וירוס שפעת. ציטוקינים אלו מיוצרים ע"י תאים משופעלים מסוג CD4 שמהווים חלק מזרוע מערכת החיסון התלויה בתאי T. בניסוי זה, תגובה חיסונית התלויה בתאי T (דהיינו תגובה תאית) נמדדה בתחילת הניסוי (לפני מתן החיסון), ולאחר חיסון עם M-001. בהשוואה לקבוצת הביקורת, בשני המינונים נמצאה עליה מובהקת סטטיסטית בתגובה חיסונית התלויה בתאי T, ובאופן בולט יותר בקבוצת המינון של 1 מ"ג.
מטרות הניסוי המשניות העריכו את התגובה הנוגדנית (HAI) לחיסון כנגד שפעת עופות מגפתית מזן H5N1 לאחר חיסון עם M-001 או לאחר מתן פלצבו. באחד מארבעת הזנים של H5N1 שנבדקו, נצפתה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- HAI בקרב משתתפים שקיבלו M-001.
- ביונדווקס מגייסת בדיסקאונט של 15%; המניה צונחת ב-20%
- ביונדווקס תפתח טיפול ננו-נוגדני נגד הקורונה; המניה קופצת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לאור התוצאות המעודדות של מחקר קליני זה המאששות את תוצאות המחקרים הקודמים, המימון של 20 מיליון אירו שנתקבל מהבנק האירופי (EIB), ואישור משרד התמ"ת, ולאחר התייעצות עם מומחים רגולטוריים מובילים מארה"ב ומאירופה, שוקלת ביונדווקס לנצל את ההזדמנות לבדיקת היעילות הקלינית של חיסון ב-M-001 בלבד בניסוי קליני בשלב 3. היעילות הקלינית תיבדק על ידי מדידת ההפחתה בשיעור התחלואה משפעת והפחתת חומרת המחלה.
ד"ר תמר בן-ידידיה, המנהלת המדעית של ביונדווקס, אמרה כי "תוצאות חשובות אלו חוזרות ומעידות כי M-001 הוא חיסון שפעת ייחודי וחדשני, המעורר תגובות חזקות של תאי T והוא צפוי לספק הגנה רב-שנתית ורב-זנית כנגד מחלת השפעת. בזכות המימון המשמעותי שנכנס לאחרונה לביונדווקס אנו יכולים כעת להתרכז בביצוע כל הפעילויות הדרושות להתחלת הניסוי הקליני בשלב 3.
- 7.שער של ארבע ספרות בשנת 2020 (ל"ת)א 21/07/2017 07:59הגב לתגובה זו
- 6.זה רק מימוש אחרי הודעה הכיוון טיסה למעלה (ל"ת)רמי 20/07/2017 17:09הגב לתגובה זו
- 5.השמחה מוקדמת 20/07/2017 17:01הגב לתגובה זו2 מנות של החיסון החדש + עוד מנה של חיסון שפעת סטנדרטי. לא מלהיב. בנוסף, עדיין לא הוכח שהחיסון החדש מפחית תחלואה!
- 4.לארי 20/07/2017 16:30הגב לתגובה זוהיינו בשער 900 לפני 8 שנים ועכשיו אחרי הניסוי המוצלח אז לאן נגיע
- 3.עצבני 20/07/2017 16:21הגב לתגובה זולמה קניתי שלשום רק בעשרת אלפים??? ביומים עשתה לי 30 אחוז...למה למה למה -למה לא במאה אלף?????????? זה לא מעצבן?????????????????
- אבי 20/07/2017 16:45הגב לתגובה זותחשוב על תוצאה הפוך ואז תבין שעדיף כך. אבל גבר שהיה המון כאילו קטנות
- 2.רפי 20/07/2017 14:54הגב לתגובה זוהייתה צריכה לעלות 400 אחוז לפחות
- 1.a 20/07/2017 14:16הגב לתגובה זוטבע הבא. ככה אמר מנהל חדש של חברת ידע( מכון ויצמן) לפניי חודשיים....
- לא טבע הבא . זהו הקופקסון הבא (ל"ת)בוננזה 21/07/2017 07:55הגב לתגובה זו
- טבע באיזו תקופה? למה בדיוק הוא התכוון? (ל"ת)חחח 20/07/2017 14:33הגב לתגובה זו
קובי אלכסנדר (נוצר ב-AI)ההשקעה המוצלחת של קובי אלכסנדר, והאם המימוש האחרון הוא סימן להמשך?
קובי אלכסנדר מממש 66 מיליון שקל ממניות אי.בי.אי אחרי 20 שנות השקעה; וגם: דברים שצריך לדעת על קובי אלכסנדר
קובי אלכסנדר קובי אלכסנדר מכר 240 אלף מניות של בית ההשקעות אי.בי.אי בשער של 275 שקלים למניה, סכום כולל של 66 מיליון שקלים. העסקה בוצעה בהנחה של 4% ממחיר השוק. לפני המכירה החזיק אלכסנדר ב-19.2% ממניות החברה; כיום נותרו בידיו 15.8%, בשווי של 620 מיליון שקלים. ההשקעה המקורית היתה ב-2005, בסך 50 מיליון שקלים עבור 25% מאי.בי.אי, והיא הניבה תשואה מצטברת של יותר מפי 12.
שווי השוק של אי.בי.אי חצה את 4 מיליארד שקלים במקביל לשיפור בתוצאות וקריאה נכונה של המפה. אי.בי.אי נכנס לפני יותר מעשור לתחום הקרנות האלטרנטיבות למשקיעים כשירים וזה הפך לזרוע מאוד מרכזית ברווחיו.
בשבוע האחרון מכרו ארבעה בכירים באי.בי.אי אופציות בשווי 50 מיליון שקלים
מי הוא קובי אלכסנדר?
קובי אלכסנדר הוא יזם הייטק ישראלי שייסד את קומברס טכנולוגיות (לשעבר אפרת) ב-1984 עם בועז משעולי ויחיעם ימיני. החברה, שפיתחה פתרונות ערך מוסף לתקשורת, גדלה ל-5,000 עובדים ו-1.5 מיליארד דולר מחזור שנתי בשיאה ב-2000, עם שווי שוק של 20 מיליארד דולר. אלכסנדר כיהן כמנכ"ל 25 שנה, והוביל IPO ב-1996 (גיוס 100 מיליון דולר) והשקעות בסטארט-אפים כמו וויקס (50 מיליון דולר ב-2007).
ב-2006 הוא הואשם בתרמית ניירות ערך: תמחור לאחור של אופציות למנהלים, שחסך 7 מיליון דולר מיסים והטיב עם בכירים, כולל אלכסנדר שקיבל אופציות בשווי 2 מיליון דולר. לאחר כתב אישום בארה"ב, נמלט לנמיביה (ללא הסכם הסגרה), שם שהה 10 שנים תחת שם בדוי, בעוד קומברס איבדה את שוויה וחוסלה.
ב-2016 הוא הוסגר, הורשע ב-2017 ברישום כוזב, ונידון ל-30 חודשי מאסר. ריצה 12 חודשים בארה"ב ובישראל, ושוחרר ב-2018 לאחר ניכוי שליש.
רו״ח פרידה עבאס יוסף, אחראית תחום נדל״ן במחלקת תאגידים הרשות לניירות ערך. קרדיט: ענבל מרמרי״בחברות הנדל״ן היזמי המספרים נראים טוב, אבל העודפים עלולים להיות מנופחים״
בכנס תאגידים ה-13 של רשות ניירות ערך מזהירים מפער בין התמונה האופטימית בשוק ההון לבין מצב הפרויקטים
בשטח, ומציגה מתווה גילוי חדש לחברות היזמיות שיתמקד במהות, בעודפים צפויים ובגילוי מצרפי
״על המסכים הכל נראה טוב, בפרויקטים זה כבר פחות פשוט״
היום (שלישי), בכנס תאגידים ה-13 של רשות ניירות ערך, עלתה רו״ח פרידה עבאס לבמה עם מסר מפוכח לשחקניות הנדל״ן היזמי. לדבריה, בעיני הרשות מתווה הגילוי החדש אינו רק שינוי טכני, אלא שינוי תפיסתי סביב מהות. היא הוסיפה שמי שמסתכל מלמעלה רואה שוק שנראה מצוין: בשנה האחרונה הצטרפו לבורסה 12 חברות נדל״ן יזמי, מספר שישראל לא ראתה כבר שנים. רוב החברות האלה גייסו אגרות חוב בהיקף כולל של כמעט 1.4 מיליארד שקלים, ובשנה החולפת נרשמה עלייה בשווי השוק של חברות הנדל״ן הציבוריות.
הנתונים האלה, אמרה, משקפים התעניינות גוברת מצד הציבור וציפייה לרווחיות גבוהה בשנים הבאות, במיוחד על רקע חזרה הדרגתית של השוק לפעילות אחרי סיום הלחימה. ״אם מסתכלים מלמעלה, הכל נראה ממש טוב״, אמרה, ״אבל כשנכנסים לעובדות בשטח, הסיפור מורכב יותר״.
עבאס הזכירה שבמקביל לעלייה בשוויי השוק נרשמה בשנה האחרונה ירידה בקצב מכירת הדירות, שהובילה לשיא חדש במספר הדירות הלא מכורות. יחד עם זאת, מדד תשומות הבנייה ושכר העבודה בענף ממשיכים לעלות ולהגדיל את עלות הפרויקטים עבור היזמים.
- יו"ר רשות ני"ע: "הונאות משקיעים ברשתות החברתיות מתרחבות - נדרשת פעולה משותפת עם הרשתות"
- רשות ני״ע: אישור גילוי מרצון לא מעיד על מקור חוקי של הכספים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
״השילוב של ירידה במכירות ועלייה בעלויות פוגע בתזרים המזומנים של החברות״, אמרה. ״את התוצאה רואים בשטח, בשלטי החוצות ובקמפיינים: מבצעי מכירות יצירתיים שמגלמים הנחות משמעותיות, הצעות למשכנתאות ללא ריבית, פטור מהצמדות ואפילו אפשרות לביטול הסכמים. אלה לא רק גימיקים שיווקיים, אלא כלים להתמודד עם מצוקה פיננסית שמתגברת״.
