ביונדווקס זינקה ב-8% אחרי תוצאות בניסוי קליני
חברת הביומד הישראלית ביונדווקס דיווחה היום (ה') על תוצאות חיוביות ומובהקות סטטיסטית בניסוי קליני שלב 2b עם החיסון האוניברסלי לשפעת שבפיתוח החברה.
המניה זינקה ב-8% במחזור חריג של 17.17 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.32 מיליון שקל בלבד בחודש האחרון.
במחקר עמדו שתי מטרות עיקריות, כאשר הראשונה הינה הוכחת בטיחות והשנייה, הצגת תגובת חיסון תאי ספציפי לשפעת. על פי הודעת החברה, שתי מטרות הניסוי העיקריות הושגו. בתגובה לדיווח המניה טסה בשיעור של כ-20% תוך ריכוז מחזור מסחר ער במיוחד (5.5 מיליון שקל לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.3 מיליון שקל בלבד).
בתוך כך, מתווה הניסוי עבד בצורה של מתווה הניסוי: ניסוי אקראי מבוקר-סמיות וכפול-סמיות הורכב מ- 3 זרועות. 219 משתתפים בגילאים 18 עד 60 קיבלו את החיסון M-001 פעמיים במינון של 0.5 מ"ג של, או 1 מ"ג, או פעמיים פלצבו של תמיסת מלח. כל המשתתפים חוסנו לאחר מכן במינון חלקי של חיסון שפעת מגפתית מזן H5N1.
תוצאות בטיחות: החברה כבר דיווחה בעבר והיום מאשרת כי ל- M-001 בטוח לשימוש. תוצאות תגובה תאית: ציטוקינים מסוג TH1 כגון אינטרלוקין-2, אינטרפרון-גמא ו- TNF אלפא הם מולקולות ביולוגיות שלהן פעילות ידועה אנטי-ויראלית ואנטי וירוס שפעת. ציטוקינים אלו מיוצרים ע"י תאים משופעלים מסוג CD4 שמהווים חלק מזרוע מערכת החיסון התלויה בתאי T. בניסוי זה, תגובה חיסונית התלויה בתאי T (דהיינו תגובה תאית) נמדדה בתחילת הניסוי (לפני מתן החיסון), ולאחר חיסון עם M-001. בהשוואה לקבוצת הביקורת, בשני המינונים נמצאה עליה מובהקת סטטיסטית בתגובה חיסונית התלויה בתאי T, ובאופן בולט יותר בקבוצת המינון של 1 מ"ג.
מטרות הניסוי המשניות העריכו את התגובה הנוגדנית (HAI) לחיסון כנגד שפעת עופות מגפתית מזן H5N1 לאחר חיסון עם M-001 או לאחר מתן פלצבו. באחד מארבעת הזנים של H5N1 שנבדקו, נצפתה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- HAI בקרב משתתפים שקיבלו M-001.
- ביונדווקס מגייסת בדיסקאונט של 15%; המניה צונחת ב-20%
- ביונדווקס תפתח טיפול ננו-נוגדני נגד הקורונה; המניה קופצת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לאור התוצאות המעודדות של מחקר קליני זה המאששות את תוצאות המחקרים הקודמים, המימון של 20 מיליון אירו שנתקבל מהבנק האירופי (EIB), ואישור משרד התמ"ת, ולאחר התייעצות עם מומחים רגולטוריים מובילים מארה"ב ומאירופה, שוקלת ביונדווקס לנצל את ההזדמנות לבדיקת היעילות הקלינית של חיסון ב-M-001 בלבד בניסוי קליני בשלב 3. היעילות הקלינית תיבדק על ידי מדידת ההפחתה בשיעור התחלואה משפעת והפחתת חומרת המחלה.
ד"ר תמר בן-ידידיה, המנהלת המדעית של ביונדווקס, אמרה כי "תוצאות חשובות אלו חוזרות ומעידות כי M-001 הוא חיסון שפעת ייחודי וחדשני, המעורר תגובות חזקות של תאי T והוא צפוי לספק הגנה רב-שנתית ורב-זנית כנגד מחלת השפעת. בזכות המימון המשמעותי שנכנס לאחרונה לביונדווקס אנו יכולים כעת להתרכז בביצוע כל הפעילויות הדרושות להתחלת הניסוי הקליני בשלב 3.
- 7.שער של ארבע ספרות בשנת 2020 (ל"ת)א 21/07/2017 07:59הגב לתגובה זו
- 6.זה רק מימוש אחרי הודעה הכיוון טיסה למעלה (ל"ת)רמי 20/07/2017 17:09הגב לתגובה זו
- 5.השמחה מוקדמת 20/07/2017 17:01הגב לתגובה זו2 מנות של החיסון החדש + עוד מנה של חיסון שפעת סטנדרטי. לא מלהיב. בנוסף, עדיין לא הוכח שהחיסון החדש מפחית תחלואה!
- 4.לארי 20/07/2017 16:30הגב לתגובה זוהיינו בשער 900 לפני 8 שנים ועכשיו אחרי הניסוי המוצלח אז לאן נגיע
- 3.עצבני 20/07/2017 16:21הגב לתגובה זולמה קניתי שלשום רק בעשרת אלפים??? ביומים עשתה לי 30 אחוז...למה למה למה -למה לא במאה אלף?????????? זה לא מעצבן?????????????????
- אבי 20/07/2017 16:45הגב לתגובה זותחשוב על תוצאה הפוך ואז תבין שעדיף כך. אבל גבר שהיה המון כאילו קטנות
- 2.רפי 20/07/2017 14:54הגב לתגובה זוהייתה צריכה לעלות 400 אחוז לפחות
- 1.a 20/07/2017 14:16הגב לתגובה זוטבע הבא. ככה אמר מנהל חדש של חברת ידע( מכון ויצמן) לפניי חודשיים....
- לא טבע הבא . זהו הקופקסון הבא (ל"ת)בוננזה 21/07/2017 07:55הגב לתגובה זו
- טבע באיזו תקופה? למה בדיוק הוא התכוון? (ל"ת)חחח 20/07/2017 14:33הגב לתגובה זו

"כדאי להיות עכשיו בנכסים נזילים כדי לנצל את המימוש לכשיגיע"
"תור הזהב של 2024-2025 לא יחזור": אמיר חדד, מנהל ההשקעות הראשי בברומטר מסמן את ההזדמנויות החדשות בשוק האג"ח, מסביר למה הוא מעדיף את המח"מ הבינוני בממשלתי, על תמהיל של 50-50 בין שקלי לצמוד, למה המרווחים בקונצרני לא מצדיקים את הסיכון ולמה הוא נזהר מאג"ח נדל"ן למגורים
"היה מישהו שאמר לי ב-2009, (שהייתה שנה פנומנלית): 'הלוואי שכל שנה תהיה ככה'. עניתי לו שזה אפשרי, בתנאי שהשנה שלפניה תהיה כמו 2008", אומר בחיוך אמיר חדד, מנהל תיקים והאנליסט הראשי בבית ההשקעות "ברומטר".
אנחנו בנקודת זמן מעניינת בשוק. שוק שמסכם שנתיים חריגות בעוצמתן עם עליות מצטברות של כ-80%. אתם בטח שמעתם כבר עשרות תחזיות על מה שהיה ומה שהולך להיות, אבל כדאי לכם לשמוע מה יש לחדד לומר בנושא. חדד נמצא בשוק כבר 25 שנה, יש לו הסמכה בכלכלה ומינהל עסקים מאוניברסיטת בר-אילן, והוא כבר ראה מקרוב את השוק המקומי והעולמי במחזורי הגאות והשפל של שני העשורים האחרונים. אנחנו אוהבים לגלגל איתו שיחה מפעם-לפעם ולקבל ממנו את הסתכלות מאקרו. בפעם האחרונה שדיברנו הוא טען שאג"ח עדיף על מניות ולא חסך ביקורת מהנגיד - "מחירי האג"ח יעלו; הנגיד הוא פרזנטור גרוע והדירוג נפגע בגללו"
"אנחנו אחרי שנתיים חזקות מאוד בשוק הישראלי", הוא אומר היום. "קשה לי לראות את 2026 משחזרת את העוצמה הזו. השוק לא זול, ואנחנו נצטרך לקבל פה מימוש מתישהו".
מסיימים
שנה. איך אתם בברומטר?
“אנחנו בסך הכול בסדר. הייתה שנה מאוד טובה בתוצאות, אחת השנים היותר טובות. אבל צריך לשים את זה בפרופורציה. 2024 גם הייתה שנה טובה, והשוק בארץ עלה בערך 30%. אנחנו כבר בעצם בשנתיים מאוד חזקות בשוק הישראלי, בסיכום של מעל
80% בשוק".
- האנליסט שממליץ לכם - תמכרו מניות, תקנו אג"ח
- "הפרמיה באג"ח עם הדירוגים הנמוכים לא אטרקטיבית, הייתי נשאר בגבוהים"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אז מה אומרים למי שנמצא בחוץ או מחפש איפה 'לחזק' - מה לעשות עכשיו לדעתך?
"אף פעם אי אפשר לדעת, אבל הגישה של להיות 0 או 1 היא גישה לא נכונה. מה שאנחנו עושים בנקודת הזמן הזאת היא שלקוחות שרוצים להיות במסלול של 30% מניות, אז נתחיל
ב-15%-20. לקוחות שרוצים להיות ב-50%, אנחנו מכוונים אותם כרגע ל-30%-40. הרעיון הוא לא להיות בחוץ, קצת להוריד מינון".
אז אתה חושב שצריך פה 'ניעור' מסוים, שתיקון הוא משהו שיכול-צריך להגיע?
"אני
חושב שכן. אנחנו נצטרך לקבל פה איזשהו מימוש מתישהו.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגאקסון ויז'ן טסה 30%, עזריאלי מזנקת 9%, 0.4%; המדדים עולים עד 0.9%
נקסט ויז'ן תפרסם יעדים חדשים ל-2026 - המשקיעים מתרגשים והמניה קופצת; איסתא וישראייר מרחיבים את שיתוף הפעולה ביניהן - האם זה Win-Win? עזריאלי מתחזקת מנוע הצמיחה של חוות השרתים מעלה הילוך בנורווגיה; בית שמש בהקצאה פרטית למוסדיים עם דיסקאונט של 5.7% - למה המניה בכל זאת מטפסת?
שער הדולר דולר שקל רציף יורד ל-3.19 ואנחנו בדרך להשלים שנה שלמה שבמהלכה התחזק השקל בכ-12.6%.
הביטחוניות נמצאות היום בפוקוס. נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן קופצת, היא הודיעה כי בעוד שבוע היא תפרסם את הערכת ההכנסות שלה ל-2025 וגם יעד חדש ל-2026, השוק זוכר את עסקת הענק עליה דיווחה רק לאחרונה, העסקה הכי גדולה שלה היסטורית הזמנה של כ-77 מיליון דולר, כזאת ששווה ל-86% מהיקף ההכנסות שלה בתשעת החודשים עליהם דיווחה, כנראה שבאמת יש למה לצפות, חן גולן כבר רמז לכם בראיון שעשה איתנו שההפתעות בדרך: יו"ר נקסט ויז'ן: "יהיו עוד הזמנות גדולות, לא יודע אם כזאת, אבל הביקוש מאוד חזק"
מכאן אנחנו ממשיכים גם למב"ש. בית שמש 2.78% עולה היום למרות שעשתה הקצאה פרטית גדולה שזה דבר שלרוב מוריד מניות. אבל צריך להסתכל על הדברים בקונטקסט, זו הקצאה ענקית למוסדיים, אמנם עם דיסקאונט של כ-6% אבל מצד שני זה סכום של 200 מיליון שנכנס לחברה ונותן לה גמישות תפעולית וגם אפשרות לבצע רכישות מעניינות בקרוב, זו לא השערה, זו לשון ההודעה לכן זה מוביל לעליה מתונה (שהייתה חזקה יותר בתחילת יום המסחר) מב"ש: הקצאה פרטית למוסדיים בדיסקאונט של 5.7%
אקסון ויז'ן אקסון ויזן 31.79% מזנקת היום אבל המשקיעים כנראה (שוב) לא קראו את האותיות הקטנות. חברת ה-AI הביטחונית עדכנה על קבלת הזמנה הזמנה מתאגיד גדול - שניתן להניח שזהו לאונרדו, מסמיכות הפרסומים והאסמכתא, ברמת הכותרת אקסון כותבים שזוהי הזמנה בהיקף של 1.24 מיליון דולר, זו אגב הזמנה שלכשעצמה לא אמורה להיות משמעותית, גם לא לאקסון ויז'ן שנדרשת לתזרים מיידי של מזומנים וכל שכן לתאגיד הגדול שמבחינתו שורף מיליונים רבים על מו"פ. אבל המשך ההודעה מגלה לנו שהיקף ההתקשרות קטן בצורה משמעותית. יש מנגנון זיכוי, אולי סוג של בארטר בין הצדדים שתורם 1.15 מיליון דולר לעסקה כך שאנחנו נשארים עם כ-90 אלף דולר וגם הם נפרסים על 2026-2027 כלומר כ-3.7 אלף דולר או כ-11 אלף שקל בחודש - זה כל הסיפור של הזמנת הענק של מליון הדולר - מיליון דולר לאקסון ויז'ן על פרויקט AI? תקראו את האותיות הקטנות
- ארפי אופטיקל נפלה 6.8%, אלרוב נדל״ן יורדת 5.8%, שוב אנרגיה התחזקה 3.3%; הבנקים והביטוחים טיפסו עד 1.
- נעילה חיובית בבורסה: הבנקים ירדו 0.9% חברות הביטוח 1%; ת"א נפט וגז התחזק ב-1.9%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
קבוצת איסתא איסתא 1.34% וישראייר ישראייר גרופ חתמו על תוספת להסכם האסטרטגי בין החברות, שנחתם במקור בנובמבר 2024, במסגרתה הוארכה תקופת ההתקשרות עד ל-31 במרץ 2036 והורחב היקף הקצאת המושבים לאיסתא. ההסכם הזה הוא WIN-WIN אבל יותר חשוב לישראייר, החברה כבר דיווחה ברבעון השלישי על עליה בנתח השוק אבל ירידה בתפוסה, ירידה שמוסברת מהחזרה הגדולה של חברות תעופה זרות לשוק והתחרות שגדלה על הנוסע הישראלי. ברבעון השלישי ישראייר הטיסה כ-807 אלף נוסעים לעומת 566 אלף בשנה שעברה, והגדילה את נתח השוק מ-11.66% ל-13.76%. גם באוקטובר נמשכה מגמת הצמיחה, עם נתח שוק של כ-11.44% והטסת 205 אלף נוסעים. מנגד, שיעור התפוסה ירד בכ-7% ל-83% כך שהעסקה עם איסתא חשובה לישראייר מאוד בייחוד שוויז בדרך לארץ ומתכוונת להקים בסיס מקומי לקראת אמצע 2026.
