הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון

התרופה שאמורה לחפות מבחינת טבע על איבוד הקופקסון - באופנהיימר מנתחים

היום אחרי. באופנהיימר מסמנים את תרופת העוגן בצנרת המוצרים של טבע - "עשויה להיות שחקנית מובילה"
נדב לוי | (5)
נושאים בכתבה טבע

אחת הסיבות המרכזיות למהלך הנפילות המתמשך במניית טבע היא חששות המשקיעים בכל הקשור לצפוי ביום שאחרי הבלעדיות על הקופקסון. 2 חברות (מומנטה ומיילן) נמצאות כעת בדרך לקבל אישור שיווק של גירסה גנרית לבלוקבסטר של טבע בגיסרת ה-40 מ"ג שהינה הגירסה אותה נוטלים כ-85% מהמטופלים בתרופה ואין ספק שברקע לחוב העצום שטבע סוחבת על גבה - שאלת השאלות היא מה יקרה ביום שאחרי. 

אז בתחילת החודש דיווחה טבע על הצלחה באחד מהניסויים המשמעותיים ביותר מבחינת החברה כיום - ניסוי שלב III בתרופת 'fremanezumab' המיועדת למניעת מיגרנה כרונית. כ-10 ימים לאחר מכן דיווחה טבע גם על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופה לטיפול במיגרנה אפיזודית (EM), שהינה תרופה בעלת שוק גדול יותר מזה של המיגרנה הכרונית (כ-90% מהסובלים ממיגרנה מוגדרים כסובלים ממיגרנה אפיזודית) כאשר השוק לטיפול במיגרנה מוערך כיום במיליארדי דולרים עם פוטנציאל לצמיחה משמעותית בשנים הבאות. בעקבות התוצאות הודיעה החברה כי תגיש בהמשך השנה בקשה לקבלת רישיון לתרופה ביולוגית ממנהל המזון והתרופות האמריקאני (FDA). 

באופנהיימר מוציאים היום (ד') התייחסות לתוצאות החיוביות ומבהירים כי מדובר בתרופה שעשויה לחפות במידה מסוימת על הירידה בתרומה של הקופקסון כמו גם לגרום לטבע להיות שחקנית מובילה בתחום. כך נכתב:

"בתחילת החודש פרסמה טבע (סימול: TEVA) תוצאות חיוביות בשני ניסויי שלב 2/3 בתרופה fremanezumab, המיועדת למניעת מיגרנה כרונית ואפיזודית. לאחרונה ביצענו סקר בקרב נוירולוגים ואף שוחחנו עם מובילי דעת קהל על התרופה. אנו מעריכים כי כל תחום תרופות ה-anti-CGRP עשוי לשנות את דרך הטיפול במיגרנה, כאשר ה-fremanezumab של טבע נהנית מיתרון על מתחרותיה במינון (מינון רבעוני לעומת מינון חודשי), שעשוי לגרום לטבע להיות שחקנית מובילה בתחום. בעוד ה-fremanezumab צפויה לתרום לטבע בטווח הארוך, בטווח הקצר אנו צופים המשך תנודתיות במניה עקב האתגרים הנוכחיים וביניהם שחיקת המחירים בתחום הגנריקה, השינויים בהנהלה, היקף החובות הגדול ופקיעת ה-Lock Up על אחזקת 'Allergan' בחברה".

 "מסקר שביצענו בקרב 51 רופאים עולה כי כ-75% מהם מודעים לטיפולים החדשים בתחום ה-Anti-CGRP למיגרנה. כ-51% היו מודעים לתוצאות ניסוי שלב 2/3 בתרופה fremanezumab של טבע, גבוה יותר מהניסויים של המתחרות (LLY, AMGN, ALDR)".

"כמו כן, כ-75% מהרופאים העדיפו לתת את התרופה על בסיס רבעוני ולא חודשי, מה שמשחק לטובת טבע וה- fremanezumab. גם תרופת eptinezumab של Alder Biopharmaceuticals (סימול: aldr) ניתנת רבעונית אך נכון לתוצאות הניסויים הקליניים האחרונים, נראה כי האפקטיביות שלה היא פחות טובה, מה שצפוי לתמוך ב- fremanezumab  של טבע".

"אנו מעריכים כי ה- fremanezumabתגיע למכירות של 1.1 מיליארד דולר ב-2020, כאשר כ-86% מהמכירות יהיו לאינדיקציה של מיגרנה אפיזודית והשאר למיגרנה כרונית. אנו מעריכים כי התרופה תגיע לנתח שוק של כ-18% במיגרנה האפיזודית ושל כ-20% במיגרנה הכרונית. מחיר התרופה צפוי לעמוד על 7,000-8,000 דולר לשנה, פרמייה קטנה בהשוואה לטיפול המונע למיגרנה בתרופת Botox. טבע צפויה להציג נתונים נוספים בניסוי השלב 2/3 ב- fremanezumab בכנס בספטמבר ולהגיש את התרופה לאישור בהמשך השנה. אישור התרופה והשקתה צפויים במחצית השנייה של 2018".

קיראו עוד ב"שוק ההון"

"המכירות של ה-fremanezumab ושל ה-Austado (לטיפול ב-Huntington's Disease) צפויות לחפות במידה מסויימת על הירידה בתרומה של הקופקסון 40 מ"ג. בטווח הקצר, קטליזטורים אפשריים למניית טבע כוללים מינוי מנכ"ל חדש, מכירת נכסים ואי-אישור של הגרסה הגנרית של Mylan לקופקסון 40 מ"ג. אנו מותירים את דירוג מניית טבע על 'תשואת יתר' עם מחיר יעד של 41 דולר (אפסייד של כ-27% על מחיר הסגירה אמש בוול סטריט)". 

מניית טבע רשמה מאז תחילת השנה הנוכחית תשואה שלילית של כ-15.5% בשל רצף אירועים שליליים. החברה נסחרת בת"א לפי שווי שוק של כ-115 מיליארד שקל.

תנועת מניית טבע מתחילת השנה:

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    יובל 28/06/2017 17:04
    הגב לתגובה זו
    אני תמיד זוכר שבצד הברכה שיש בחֶברות התרופות, הן החֲבָרות הכי ציניות בין אלה שמניותיהן נסחרות בשוק ההון.
  • 4.
    שלח 28/06/2017 15:21
    הגב לתגובה זו
    לקנות בשער של 10 אלפים ולחכות כמה שנים עבור הילדים וכדי. צריכים להחליף את הדירקטורים לחקירה בנשר השחיתות ואז טבע תעלה
  • 3.
    טבע 28/06/2017 15:20
    הגב לתגובה זו
    המניה כבר נפלה בגלל זה וכל פעם מחדש היא רק נופלת בגלל זה הבורסה הישראלית רק נופלת וזאת הסיבה האמיתית לנפילות כל עליה לצורך התרסקות 20% ויותר . ככה יעשה לאיש אשר עשה 25% מס על הבורסה. אף אחד לא רוצה להשקיע פה ובצדק.
  • 2.
    יוסי 28/06/2017 15:13
    הגב לתגובה זו
    נוסף למשקיעים בטבע, ראוי לזכור שיש גם חולים אומללים הצורכים קןפקסון. עוד כמה זמן יש בדעתה של טבע להוסיף לסחוט את האומללים הללו?
  • 1.
    רמי 28/06/2017 14:43
    הגב לתגובה זו
    לתת כמה שבועות עד שהמחיר יעמוד על מחיר של 11000 -13000 ואז נראה מה לעשות...
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

להמשך הכתבה לחץ כאן
גיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתותגיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתות

אקזיט עצוב לעובדי סאפיינס - גיא ברנשטיין ורוני על-דור התעשרו וכמה הם קיבלו?

ברנשטיין, מנכ"ל ולמעשה בעל השליטה בפורמולה, הוא הדוגמה הכי טובה בארץ לשלטון המנהלים - יצר לעצמו דרך אופציות (למרות שבחברת החזקה אין מקום לאופציות) הון של כ-200 מיליון דולר; 4,800 עובדי סאפיינס ביחד לא מקבלים חלק קטן ממה שהוא מקבל באופציות בשנה   

מנדי הניג |
נושאים בכתבה סאפיינס רוני על-דור גיא ברנשטיין פורמולה

בזמן שהנהלת פורמולה ובראשה גיא ברנשטיין חוגגים את האקזיט בחברה הבת - סאפיינס, ובמקביל להתעשרות יוצאת דופן של ברנשטיין שממנכ"ל שכיר הפך להיות בעצם בעל שליטה בפורמולה עם שכר פנומנלי והקצאת אופציות נדיבה (לעצמו), הוא לא דאג לעובדים (הרחבה: שכר העתק של גיא ברנשטיין ואיך זה שהוא בפועל בעל השליטה בפורמולה? 

הוא יכול להתחמק ולהעביר את האחריות לרוני על-דור, מנכ"ל סאפיינס כבר 20 שנים, אבל האחריות של שניהם. גם על-דור דאג להתעשר ולחלק לעצמו אופציות, אבל בעוד שברוב האקזיטים אנחנו שומעים על התעשרות של העובדים זה לא קרה.

מצד אחד זה מקומם כי פורמולה היא האחרונה שאמורה להקצות אופציות למנהלים שלה - זו חברת החזקות, ובחברת החזקות מי שמזיז את הפעילות והרווחים הם החברות למטה. מעבר לכך, אם כבר יש בקבוצה מדיניות של חלקוה מאוד נדיבה למעלה, אז הקיצוניות בין הראש לבין עובדי סאפיינס קשה לעיכול. ברנשטיין מקבל שכר בשנה של 37 מיליון שקל, הוא שווה כ-200 מיליון דולר דרך אופציות ומניות שחולקו לו, והוא שווה יותר מכל 4,800 עובדי  סאפיינס. לא הגיוני.


כל עובדי סאפיינס מחזיקים נכון לסוף 2024 ב-43 אלף מניות בסכום נמוך מ-2 מיליון דולר. החברה לא חילקה מניות בשנה שעברה, ונראה שהיא לקראת חיסול ההטבות דרך מניות:

 



להמשך הכתבה לחץ כאן