גרף

זאת הסיבה לנפילות הבוקר (מעל 3% במחזור ער) במניית טבע

ענקית הפרמצבטיקה הישראלית ירדה ביום שישי בבורסה הראשית בניו-יורק ב-1.12% למחיר של 51.6 דולר
אבי שאולי | (6)
נושאים בכתבה טבע קופקסון

בתחילת השנה הנוכחית השיקה ענקית התרופות הישראלית טבע את הגירסה התלת-שבועית לתרופת הדגל שלה הקופקסון. מדובר בגירסה אותה המטופל צריך ליטול 3 פעמים בשבוע בלבד, במקום הגירסה הוותיקה אותה צריך ליטול (כלומר להזריק) על בסיס יומי. תוך זמן קצר הפכה הגירסה החדשה ללהיט וטבע קבעה לעצמה כיעד להעביר עד סוף השנה 65% ממטופלי הקופקסון לגרסה החדשה.

הצלחת הגירסה התלת-שבועית (יותר ממחצית המטופלים בקופקסון כבר עברו אליה), היא הסיבה המרכזית לראלי הגדול במניית טבע בחודשים האחרונים (עלייה של 55% מנובמבר 2013 ועד יולי 2014).

והנה כעת, חברת התרופות הגנריות ההודית "Dr. Reddy s Laboratories" החלה בתקיפת הפטנט של טבע. ענקית התרופות הישראלית הודיעה היום ה' האחרון כי החברה ההודית העבירה לה הודעת Paragraph 4.

מה זו אותה הודעה? חברה גנרית שמעוניינת להגיש גרסה גנרית למוצר מסוים צריכה להגיש ANDA כנגד פטנטים שלדעתם פגו או לא תקפים מסיבה אחרת. הסיבה האחרונה נופלת תחת Paragraph 4. עם הגשת בקשה לאישור FDA עפ"י פסקה 4, מקבלת החברה האינובטיבית (במקרה הזה - טבע) הודעה על ההגשה. עם קבלת ההודעה החברה האינובטיבית יכולה להגיש תביעה בגין הפרת פטנט בתוך 45 יום. עם הגשת התביעה, ה-FDA לא יכול לאשר את הגרסה הגנרית אלא אם החברה הגנרית מוכיחה את עמדתה או בחלוף 30 חודשים.

במקרה הזה, טבע בחרה להגיש בקשה לעיכוב ביצוע הגוררת 30 חודשי עיכוב אישור FDA. טבע מסרה כי "תמשיך להגן בנחרצות על הקניין הרוחני הנוגע לקופקסון" ואף תפעל משפטית בכדי לנסות להגן על הפטנט שלה.

פטנט שיפוג רק ב-2030

תרופת הקופקסון 40 מ"ג (הניתנת שלוש פעמים בשבוע) מוגנת בארצות הברית על ידי שני פטנטים שתוקפם יפוג רק בשנת 2030. הגשת תביעה על ידי טבע תפעיל 30 חודשי השהייה בהם לא ינתן לד"ר רדי אישור רגולטורי לשיווק התרופה.

הפטנטים שמגנים על מבנה מולקולה של תרופה הם החזקים ביותר ותוקפם פג בחודש מאי. על הגרסה החדשה של הקופקסון - 40 מ"ג יהיה לטבע קשה הרבה יותר להגן כיוון שלא מדובר בשינוי דרמטי ביחס לגרסה הקודמת, היומית, של הקופקסון.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

מניית טבע החלה לאבד גובה עוד קודם

מניית ענקית הפרמצבטיקה הישראלית ירדה ביום ו' בתגובה להודעה שקיבלה מהחברה ההודית ב-1.1% בוול סטריט. עם זאת, צריך להגיד שמהלך הירידות בטבע החל עוד קודם. כפי שניתן לראות בגרף, הראלי בטבע נמשל עד ה-24 ביולי ומאז היא מתקנת - תיקון שמסתכם בכמעט 9%.

הקופקסון (COPAXONE) היא תרופה שהושקה על ידי טבע לפני 17 שנה לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה. מאז ועד היום מכרה את התרופה ביותר מ-20 מיליארד דולר. התרופה פותחה במוכן ויצמן ברחובות על ידי מיכאל סלע, רות ארנון ודבורה טייטלבוים.

הפטנט על הגרסה הישנה של הקופקסון (ניתנת מדי יום) פג בחודש מאי, אך לבקשת טבע יתקיים דיון נוסף בנושא בסוף השנה בבית המשפט בארה"ב במטרה לדחות את הגזרה לסוף שנת 2015. קופקסון היא תרופת הדגל האתית של טבע, אך עיקר פעילותה מפיתוח תרופות גנריות.

טבע פועלת להעביר את החולים מהגרסה הישנה של הקופקסון לגרסה החדשה - שם יש לה הגנה טובה יותר. הקופקסון מהווה בערך חמישית ממחזור המכירות של טבע, אך הרווחיות גבוהה ותורמת לכמחצית מהרווח הנקי של טבע.

התחרות של טבע לגרסה הוותיקה של הקופקסון מגיעה משלוש חברות ענק שחלקן משתפות פעולה עם חברות קטנות יותר. הפטנט על הקופקסון פג תוקף ב-24 במאי ומאז הן פועלות במרץ להשיג אישור של ה-FDA.

פעולת המנע של טבע מחולקת לשניים: 1 - ערעור לבית המשפט העליון בארה"ב (הדיון יהיה בחודש אוקטובר); 2 - העברת מטופלים לגרסה החדשה של הקופקסון.

כל השקה של קופקסון ללא אישור של בית המשפט בארה"ב נחשבת להשקה בסיכון. אם בית המשפט יעמוד לצד טבע - חברה שהשיקה גרסה גנרית תצטרך לפצות את טבע.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    מאיר 10/08/2014 13:14
    הגב לתגובה זו
    הזדמנות בלתי חוזרת להגדלת הפוזיציה.
  • 5.
    קשקוש 10/08/2014 12:00
    הגב לתגובה זו
    מיילן לא יכולה להשיק ולא בגלל המשפט אלה בגלל שלא תקבל אישור בכלל להשיק. וההודים לא יכולים כי יש פטנט וגם אם לא היה הגשה של נייר לבית המשפט תתקע אותם לשלוש שנים. אז מה כל הפניקה הזאת. מי המטומטם שמוכר מניה טובה?
  • 4.
    הסיבה היא הרצת המנייה ולא יותר (ל"ת)
    קובי 10/08/2014 11:32
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    קובי 10/08/2014 11:25
    הגב לתגובה זו
    המנייה מורצת לשערים לא הגיוניים שערה האמתי 130500
  • 2.
    תחשבו גם על אחרים 10/08/2014 11:16
    הגב לתגובה זו
    אתם יודעים שהתרופה ניתנת לחולים במחלה די קשה, לחולים אין ברירה אלא לקחת את התרופה, וכמובן שהם יעדיפו לקחת תרופה של 3 פעמים בשבוע על פני כל יום. אז לכתוב "הפכה ללהיט" זה קצת חוסר רגישות. נראה לכם שהחולים ממש הפכו את זה ל"להיט" כי זה מגניב או משהו בסגנון?
  • 1.
    לידיעת המשקיעים 10/08/2014 10:09
    הגב לתגובה זו
    ראו הוזהרתם
בורסת תל אביב
צילום: תמר מצפי
סקירה

הבורסה נעלה באדום: 75 מניות מת״א 90 סגרו שלילי כשהמדד איבד 1.8%

יום המסחר הראשון לשבוע המסחר והאחרון לשנה העברית נסגר באדום; בין הגורמים שהעיבו על הסנטימנט - שיחות על הסכם לשחרור חטופים שקרסו, צונאמי מדיני של הכרה במדינה פלסטינית לצד ״הכרה״ ישראלית בבידוד הכלכלי שצפוי לה - אבל ייתכן שהסיבה לירידות היא פרקטית מעיקרה: המשקיעים רוצים לכסות פוזיציות לפני חופשת חגים בת שלושה ימים

מערכת ביזפורטל |

ת״א 35 סגר בירידה של 1.5% לשער 3,030.36, ת״א 90 איבד 1.83% לשער של 3,256.39.

גם בשאר הסקטורים המגמה בייתה שלילית - מדד הבנקים איבד 2%, בעוד בת״א ביטוח הירידות היו חדות קצת יותר והמדד נסגר על ירידה של 2.88%. ת״א נדל״ן ירד 1.6%, ת״א נפט וגז ירד 0.66%.


אנחנו נכנסים לעונת החגים, בה שבועות המסחר יהיו קצרים ולא רציפים. שבוע המסחר יתקיים היום (ראשון) ובחמישי בלבד, לרגל חופשת ראש השנה. ברקע, המדדים נסגרו בטריטוריה שלילית, כאשר ה"חופשה" הארוכה מלחיצה חלק מהסוחרים שלא יוכלו להגיב להתפתחויות הגיאופוליטיות עד ליום חמישי.


הבורסה אולי יורדת, אבל ראש הממשלה אופטימי. נתניהו אומר היום בפתח ישיבת הממשלה: ״יש אפשרות של שלום עם שכנותינו מצפון. מקיימים מגעים עם סוריה ולבנון״. נתניהו הוסיף: ״נצטרך להיאבק גם באו"ם וגם בכל הזירות אחרות בנושא התעמולה השקרית נגדנו והקריאות להקמת מדינה פלסטינית - הקהילה בין-לאומית תשמע מאיתנו בעניין הזה בימים הקרובים״. הדברים נאמרים כשע״פ דיווחים בריטניה צפויה להכיר במדינה פלסטינית בשעה 16:00 שעון ישראל, ומצטרפים לאווירת הנאומים האחרונים של נתניהו שמנסים לאזן בין פסימיות לתקווה כשהטון משתנה לפי התגובה בזירה הכלכלית.


כשאתם קונים או מוכרים מניה, קרן נאמנות או אג"ח, תמיד מופיעה שורת עמלה. היא מחויבת אוטומטית, נכנסת אל הדו"ח החודשי, והרבה פעמים נבלעת בין אינספור סעיפים קטנים. אבל בינינו, מי באמת עוצר ומבין על מה בדיוק נגבית כל עמלה, מה ההבדל בין עמלת קנייה, דמי ניהול, דמי משמרת או עמלות עקיפות, ואיך בכלל אפשר להשוות בין הבנקים לחברי הבורסה האחרים? המבנה שאנחנו מכירים נבנה שכבה על שכבה לאורך שנים, והפך למשהו שרק יועצים או רואי חשבון יכולים לפענח. עבור רוב המשקיעים, במיוחד הקטנים, זה כמו מסך עשן: אתה יודע שאתה משלם, אבל לא באמת יודע על מה. אחרי עבודה של חודשים הצוות המשותף לאוצר, בנק ישראל ורשות ניירות ערך מציג מתווה לעדכון מודל העמלות בניהול חשבונות ניירות ערך, כדי לנסות ולשפר את השקיפות, ולתת למשקיעים יכולת להשוות בין נותני השירותים וככה להגביר את התחרות בשוק ההון - עמלת ההפצה בקרנות נאמנות צפויה לרדת; צוות עבודה ממליץ על הגבלת העמלה ל-0.2% לעומת 0.35% כיום


האם הריבית תרד בשבוע הבא? מרבית הכלכלנים סבורים שלא. הפד׳ ״שחרר את החגורה״ אבל אצלינו זה יקח עוד זמן: מתחזקות ההערכות הכלכלנים שהריבית בישראל לא תרד בהחלטה הקרובה ב-29 לחודש - בפועלים מצביעים על אינפלציית ליבה גבוהה; במזרחי טפחות מעריכים שהריבית תישאר על כנה; בלידר ובפסגות מזהירים שהציפיות הנמוכות לאינפלציה הן לא מציאותיות מול המלחמה והגרעון הריבית בישראל לא הולכת לרדת בקרוב - הערכות הכלכלנים


עמית בירק אקוואריוס (אקוואריוס)עמית בירק אקוואריוס (אקוואריוס)

אקוואריוס מגייסת בדיסקאונט של 35%

אחרי שהסכמי ההשקעה-הזרמה הקודמים קרסו והחברה הזהירה כי לא תוכל להמשיך לפעול, אקוואריוס מקצה מניות ואופציות למשקיעים חדשים במחיר של 0.8 שקל למניה ( מול מחיר של 1.23 שקל) מהלך שצפוי לשנות את מבנה השליטה בחברה - עוד חברת חלום מהנפקות 2021 שאיבדה כיוון, המשקיעים הפיקו לקחים?

מנדי הניג |

שישה חודשים אחרי אחרי שהציגה הסכמי השקעה בהיקף של 10 מיליון דולר שהצליחו להקפיץ את המניה ב־35%, אקוואריוס מנוע   עושה גיוס חירום חדש, הפעם בהנפקה פרטית בהיקף של 10.2 מיליון דולר במחיר שמבטא דיסקאונט של כ־35% על שער המניה. ההסכמים הקודמים, מול המשקיעים אליאל שליידר ואלכסנדר צ'רנילובסקי, לא מומשו ברובם: שליידר העביר רק 1.3 מיליון דולר מתוך 8 מיליון שהתחייב, והחברה נשארה על סף עצירה מוחלטת של הפעילות (שלא באמת הייתה בה מזה תקופה). עכשיו היא מנסה לארגן מחדש את מבנה ההון ולהבטיח מימון מיידי, כשזה מגיע במחיר דילול אגרסיבי של בעלי המניות הקיימים.

בהסכמים החדשים נכנסת פיור קפיטל של כפיר זילברמן כמשקיעה מרכזית, עם התחייבות להזרים 6 מיליון דולר ולקבל בתמורה קרוב ל־30% מהחברה (כ־33% בדילול מלא). זילברמן הוא סוחר שלדים ואולי הוא רואה את הנולד בחברה, אך מהחברה נסמר כי הוא יפיץ את המניות למשקיעים נוספים והיא ממשיכה בפעילותה. 


אלכסנדר צ'רנילובסקי, שכבר שימש גורם מפתח בהסכמי החירום הקודמים, ישקיע 3 מיליון דולר נוספים ויחזיק לאחר ההקצאה בכ־25% מההון. לצדם ייכנסו משקיעים נוספים בהיקפים קטנים יותר, כשלכולם יוקצו גם כתבי אופציה במחיר מימוש של 1.6 שקל למניה. ההנפקה כפופה לאישור האסיפה הכללית והבורסה, והחברה מתכננת בינתיים להיעזר בהלוואת גישור של כחצי מיליון דולר כדי לגשר עד להשלמת ההזרמה.


עוד חברת חלום מגל ההנפקות של 2021 - שמכבה מנוע

אקוואריוס הגיעה לבורסה בתקופת גאות יוצאת דופן גל ההנפקות הגדול של 2020–2021, שבמהלכו זרמו לתל אביב כ־100 חברות חדשות. הריבית האפסית והנזילות הרבה בשווקים סיפקו קרקע פוריה לכניסה של חברות ׳חלום׳, רבות מהן בלי הכנסות ממשיות אבל עם טכנולוגיה חדשנית והבטחות לצמיחה עתידית. אקוואריוס, שפיתחה מנוע בעירה ייחודי ללא סתומים, שמן או חלקים מרובים, הוצגה אז כפתרון אפשרי לעולם הרכב והאנרגיה הירוקה, ונכנסה למסחר לפי שווי שאיפיין יותר חברות חלום מאשר פעילות עסקית מבוססת.

עוד קודם לכן הצליחה החברה למשוך אליה שמות גדולים: משפחת נכט וליאון רקנאטי השקיעו בה, וגם קבוצת פז נכנסה לחברה ב־2017 עם השקעה של כ־5 מיליון שקל. ההנפקה בבורסה המקומית, שתוכננה בשווי של קרוב למיליארד שקל, אמורה הייתה להפוך את ההשקעה של פז לפי ארבעה. החברה הציגה אף חוזה מרשים מול נוקיה בהיקף של 250 מיליון יורו, שאמור היה לשמש פיילוט לייצור סדרתי של המנוע. אבל כמו רבות מחברות הגל ההוא, הציפיות נשארו על הנייר, והפער בין ההבטחות למציאות רק הלך וגדל עם השנים.