זאת הסיבה לנפילות הבוקר (מעל 3% במחזור ער) במניית טבע
בתחילת השנה הנוכחית השיקה ענקית התרופות הישראלית טבע את הגירסה התלת-שבועית לתרופת הדגל שלה הקופקסון. מדובר בגירסה אותה המטופל צריך ליטול 3 פעמים בשבוע בלבד, במקום הגירסה הוותיקה אותה צריך ליטול (כלומר להזריק) על בסיס יומי. תוך זמן קצר הפכה הגירסה החדשה ללהיט וטבע קבעה לעצמה כיעד להעביר עד סוף השנה 65% ממטופלי הקופקסון לגרסה החדשה.
הצלחת הגירסה התלת-שבועית (יותר ממחצית המטופלים בקופקסון כבר עברו אליה), היא הסיבה המרכזית לראלי הגדול במניית טבע בחודשים האחרונים (עלייה של 55% מנובמבר 2013 ועד יולי 2014).
והנה כעת, חברת התרופות הגנריות ההודית "Dr. Reddy s Laboratories" החלה בתקיפת הפטנט של טבע. ענקית התרופות הישראלית הודיעה היום ה' האחרון כי החברה ההודית העבירה לה הודעת Paragraph 4.
מה זו אותה הודעה? חברה גנרית שמעוניינת להגיש גרסה גנרית למוצר מסוים צריכה להגיש ANDA כנגד פטנטים שלדעתם פגו או לא תקפים מסיבה אחרת. הסיבה האחרונה נופלת תחת Paragraph 4. עם הגשת בקשה לאישור FDA עפ"י פסקה 4, מקבלת החברה האינובטיבית (במקרה הזה - טבע) הודעה על ההגשה. עם קבלת ההודעה החברה האינובטיבית יכולה להגיש תביעה בגין הפרת פטנט בתוך 45 יום. עם הגשת התביעה, ה-FDA לא יכול לאשר את הגרסה הגנרית אלא אם החברה הגנרית מוכיחה את עמדתה או בחלוף 30 חודשים.
- משקיעים בחלומות? גם לטבע לקח 26 שנה עד שהצליחה עם הקופקסון
- ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במקרה הזה, טבע בחרה להגיש בקשה לעיכוב ביצוע הגוררת 30 חודשי עיכוב אישור FDA. טבע מסרה כי "תמשיך להגן בנחרצות על הקניין הרוחני הנוגע לקופקסון" ואף תפעל משפטית בכדי לנסות להגן על הפטנט שלה.
פטנט שיפוג רק ב-2030
תרופת הקופקסון 40 מ"ג (הניתנת שלוש פעמים בשבוע) מוגנת בארצות הברית על ידי שני פטנטים שתוקפם יפוג רק בשנת 2030. הגשת תביעה על ידי טבע תפעיל 30 חודשי השהייה בהם לא ינתן לד"ר רדי אישור רגולטורי לשיווק התרופה.
הפטנטים שמגנים על מבנה מולקולה של תרופה הם החזקים ביותר ותוקפם פג בחודש מאי. על הגרסה החדשה של הקופקסון - 40 מ"ג יהיה לטבע קשה הרבה יותר להגן כיוון שלא מדובר בשינוי דרמטי ביחס לגרסה הקודמת, היומית, של הקופקסון.
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- יו״ר סופוווייב: ״2025 תהיה השנה הראשונה שבה נציג רווח נקי״
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- יפתח רון-טל: “אוגווינד משנה כיוון - מאוויר דחוס לפרויקטים של...
מניית טבע החלה לאבד גובה עוד קודם
מניית ענקית הפרמצבטיקה הישראלית ירדה ביום ו' בתגובה להודעה שקיבלה מהחברה ההודית ב-1.1% בוול סטריט. עם זאת, צריך להגיד שמהלך הירידות בטבע החל עוד קודם. כפי שניתן לראות בגרף, הראלי בטבע נמשל עד ה-24 ביולי ומאז היא מתקנת - תיקון שמסתכם בכמעט 9%.
הקופקסון (COPAXONE) היא תרופה שהושקה על ידי טבע לפני 17 שנה לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה. מאז ועד היום מכרה את התרופה ביותר מ-20 מיליארד דולר. התרופה פותחה במוכן ויצמן ברחובות על ידי מיכאל סלע, רות ארנון ודבורה טייטלבוים.
הפטנט על הגרסה הישנה של הקופקסון (ניתנת מדי יום) פג בחודש מאי, אך לבקשת טבע יתקיים דיון נוסף בנושא בסוף השנה בבית המשפט בארה"ב במטרה לדחות את הגזרה לסוף שנת 2015. קופקסון היא תרופת הדגל האתית של טבע, אך עיקר פעילותה מפיתוח תרופות גנריות.
טבע פועלת להעביר את החולים מהגרסה הישנה של הקופקסון לגרסה החדשה - שם יש לה הגנה טובה יותר. הקופקסון מהווה בערך חמישית ממחזור המכירות של טבע, אך הרווחיות גבוהה ותורמת לכמחצית מהרווח הנקי של טבע.
התחרות של טבע לגרסה הוותיקה של הקופקסון מגיעה משלוש חברות ענק שחלקן משתפות פעולה עם חברות קטנות יותר. הפטנט על הקופקסון פג תוקף ב-24 במאי ומאז הן פועלות במרץ להשיג אישור של ה-FDA.
פעולת המנע של טבע מחולקת לשניים: 1 - ערעור לבית המשפט העליון בארה"ב (הדיון יהיה בחודש אוקטובר); 2 - העברת מטופלים לגרסה החדשה של הקופקסון.
כל השקה של קופקסון ללא אישור של בית המשפט בארה"ב נחשבת להשקה בסיכון. אם בית המשפט יעמוד לצד טבע - חברה שהשיקה גרסה גנרית תצטרך לפצות את טבע.
- 6.מאיר 10/08/2014 13:14הגב לתגובה זוהזדמנות בלתי חוזרת להגדלת הפוזיציה.
- 5.קשקוש 10/08/2014 12:00הגב לתגובה זומיילן לא יכולה להשיק ולא בגלל המשפט אלה בגלל שלא תקבל אישור בכלל להשיק. וההודים לא יכולים כי יש פטנט וגם אם לא היה הגשה של נייר לבית המשפט תתקע אותם לשלוש שנים. אז מה כל הפניקה הזאת. מי המטומטם שמוכר מניה טובה?
- 4.הסיבה היא הרצת המנייה ולא יותר (ל"ת)קובי 10/08/2014 11:32הגב לתגובה זו
- 3.קובי 10/08/2014 11:25הגב לתגובה זוהמנייה מורצת לשערים לא הגיוניים שערה האמתי 130500
- 2.תחשבו גם על אחרים 10/08/2014 11:16הגב לתגובה זואתם יודעים שהתרופה ניתנת לחולים במחלה די קשה, לחולים אין ברירה אלא לקחת את התרופה, וכמובן שהם יעדיפו לקחת תרופה של 3 פעמים בשבוע על פני כל יום. אז לכתוב "הפכה ללהיט" זה קצת חוסר רגישות. נראה לכם שהחולים ממש הפכו את זה ל"להיט" כי זה מגניב או משהו בסגנון?
- 1.לידיעת המשקיעים 10/08/2014 10:09הגב לתגובה זוראו הוזהרתם

טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
רווח של 0.78 דולר למניה 16% מעל התחזית; הכנסות 4.5 מיליארד דולר לעומת 4.33 בצפי; התחזית עודכנה מעט למעלה
טבע טבע 17.19% עם רבעון חזק מהצפוי עם רווח מתואם של 0.78 דולר למניה - גבוה בכ-16% מציפיות האנליסטים שעמדו על 0.67 דולר - והכנסות של 4.5 מיליארד דולר, לעומת צפי של 4.33 מיליארד דולר. ההכנסות עלו בכ-3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד, והחברה ממשיכה להציג שיפור עקבי ברווחיות וברמת היעילות. שיעור הרווח התפעולי המתואם עלה ל-28.9%, לעומת 28% אשתקד, והחברה מציינת כי היא נמצאת במסלול לעמוד ביעד של 30% עד שנת 2027.
הצמיחה ברבעון נתמכה בעיקר בפעילות בצפון אמריקה, שבה ההכנסות עלו ב-12% בזכות ביקושים גבוהים לתרופות המקור AUSTEDO ו-AJOVY. באירופה נרשמה ירידה של כ-10% במונחים מקומיים, ובשווקים הבינלאומיים נרשמה ירידה דומה - אך לאחר נטרול השפעת מכירת הפעילות ביפן, נרשמה בהם דווקא עלייה קלה של כ-2%. מנועי הצמיחה החדשניים של טבע רשמו יחד צמיחה של 33% במונחי מטבע מקומי, להכנסות כוללות של 830 מיליון דולר - מה שממחיש את התרומה ההולכת וגדלה של תחום התרופות החדשניות לתוצאות החברה.
במקביל, הרווח הנקי המתואם (Non-GAAP) עלה ל-910 מיליון דולר, עלייה של כ-14% לעומת השנה שעברה, והרווח הנקי לפי GAAP הסתכם ב-433 מיליון דולר לעומת הפסד של 437 מיליון דולר בתקופה המקבילה. התזרים החופשי עמד על 515 מיליון דולר, והחוב הכולל ירד ל-16.8 מיליארד דולר - ירידה של מיליארד דולר מתחילת השנה, בעיקר הודות למחזור חוב בהיקף של 2.3 מיליארד דולר ולפירעון אג"ח קיימות.
״ממשיכים להוציא לפועל את האסטרטגיה שלנו״
ריצ'רד פרנסיס, נשיא ומנכ"ל טבע ציין עם פרסום הדוחות: "מנועי הצמיחה החדשניים שלנו, אשר הניעו את הרבעון ה-11 ברציפות של צמיחה ברבעון השלישי, משקפים את תהליכי הצמיחה והחדשנות שלנו ואת עוצמת אסטרטגיית 'חוזרים לנתיב של צמיחה' המובלת על ידי חדשנות. מנועי הצמיחה העיקריים שלנו - ובפרט המוצרים החדשניים - הניבו צמיחה של 33% בהכנסות במונחי מטבע מקומי, ובכך הם מדגישים את השפעתם על מטופלים ועל התוצאות העסקיות שלנו. אנו ממשיכים להוציא לפועל את האסטרטגיה שלנו, ומאמינים כי אנו על המסלול הנכון להשגת היעדים של 30% רווח תפעולי (במונחי Non-GAAP) וחיסכון של כ-700 מיליון דולר נטו להשקעה מחדש. כפועל יוצא מסיום המשא ומתן על מחירי התרופות לפי חוק ה- Inflation Reduction Act (IRA), אנו חוזרים ומדגישים את הביטחון שלנו ביעדים שקבענו ל- AUSTEDO לשנת 2027. פורטפוליו המוצרים החדשניים הייחודי שלנו הוא כעת אחד ממקורות העוצמה המרכזיים של טבע, בעת שאנו הופכים לחברת ביו-פארמה מובילה וחדשנית, בעוד עסקי הגנריקה המובילים שלנו ממשיכים להוות בסיס איתן. יחד עם הצוות המוכשר שלנו והמחויבות הבלתי מסויגת שלנו למטופלים, אנו בטוחים בעתיד של טבע וביכולתנו לספק ערך תמידי לכל בעלי העניין שלנו."
- משקיעים בחלומות? גם לטבע לקח 26 שנה עד שהצליחה עם הקופקסון
- ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"כפועל יוצא מסיום המשא ומתן על מחירי התרופות לפי חוק ה- Inflation Reduction Act (IRA), אנו חוזרים ומדגישים את הביטחון שלנו ביעדים שקבענו ל- AUSTEDO לשנת 2027. פורטפוליו המוצרים החדשניים הייחודי שלנו הוא כעת אחד ממקורות העוצמה המרכזיים של טבע, בעת שאנו הופכים לחברת ביו-פארמה מובילה וחדשנית, בעוד עסקי הגנריקה המובילים שלנו ממשיכים להוות בסיס איתן. יחד עם הצוות המוכשר שלנו והמחויבות הבלתי מסויגת שלנו למטופלים, אנו בטוחים בעתיד של טבע וביכולתנו לספק ערך תמידי לכל בעלי העניין שלנו."
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהיום של טבע, ומה עוד קרה בבורסה?
תוצאות חזקות לטבע מעל הציפיות מצליחות לדחוף את המדדים ללמעלה; פימי רושמת אקזיט נוסף ואורביט זינקה בשיעור דו ספרתי; אימאג'סט דיווחה על חוזה חדש והמניה עלתה
זה היה היום של טבע. זינוק של 17% אחרי דוחות טובים, הרימו את הבורסה כולה (בכ-1%) , והזיקו את החברה למקום השני בשווי שוק - דילוג של שני שלבים. טבע עקפה את אלביט ופועלים והיא שנייה ללאומי. טבע ב-90 מיליארד שקל, לאומי ב-97 מיליארד שקל.
טבע טבע 17.19% עם רבעון חזק מהציפיות. המניה מזנקת בשיעור דו-ספרתי ב. עם רווח מתואם של 0.78 דולר למניה - גבוה בכ-16% מציפיות האנליסטים שעמדו על 0.67 דולר - והכנסות של 4.5 מיליארד דולר, לעומת צפי של 4.33 מיליארד דולר. ההכנסות עלו בכ-3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד, והחברה ממשיכה להציג שיפור עקבי ברווחיות וברמת היעילות. שיעור הרווח התפעולי המתואם עלה ל-28.9%, לעומת 28% אשתקד, והחברה מציינת כי היא נמצאת במסלול לעמוד ביעד של 30% עד שנת 2027 - טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
הבורסה תבצע ביום חמישי, 6 בנובמבר, את עדכון מדדי המניות הגדול בתולדותיה, מהלך הנובע מהצמיחה הדרמטית בהיקף הנכסים הפאסיביים העוקבים אחר המדדים, שהגיעו לשיא של כ-82 מיליארד שקל. במהלך השנה נוספו למדדים כ-12 מיליארד שקל חדשים והתרחשה עליית ערך של כ-20 מיליארד שקל. רף הכניסה למדדי ת"א-35, ת"א-90 ו-SME60 הוכפל ואף שולש בהשוואה ל-2020, כשהחברות הגדולות בתל אביב שוות היום יותר ומציגות סחירות גבוהה יותר. הבורסה, שהשיקה השנה 11 מדדים חדשים ובהם מדדי ביטחוניות, תשתיות ונדל"ן-35, מתכננת להרחיב את ההיצע גם בהמשך. יניב פגוט, סמנכ"ל המסחר, ציין כי מדובר ב"נקודת ציון היסטורית" המשקפת את התחזקות שוק ההון המקומי והאמון הגובר של המשקיעים בכלכלה הישראלית.
טבע טבע 17.19% תפרסם בשעות הקרובות את התוצאות לרבעון השלישי. האנליסטים מצפים לרווח מתואם של 0.67 דולר למניה והכנסות של כ-4.33 מיליארד דולר. הדוחות הקרובים מגיעים אחרי רצף של רבעונים מוצלחים שבהם טבע הצליחה להכות את תחזיות הרווח של וול סטריט, אם כי לא תמיד להראות שיפור בשורה העליונה. ברבעון הקודם, לדוגמה, ההכנסות הסתכמו בכ-4.2 מיליארד דולר - קצת מתחת לצפי, בעוד הרווח המתואם עמד על 66 סנט למניה, מעל התחזית. טבע העלתה אז את טווח התחזית השנתית לרווח למניה ל-2.5-2.65 דולר (מה שמשקף לה מכפיל 7-8) ונתנה את הרושם של חברה שחוזרת לבשל מספרים טובים - השאלה כעת היא האם היא תצליח לעמוד בזה - לקראת דוחות טבע: למה השוק מצפה ואיזה סעיפים יימשכו את הפוקוס?
- אודיוקודס זינקה 7%; מדד הביטוח זינק 3.9% מדד הבנקים נעל בירידה של 1.5% - נעילה שלילית בבורסה
- בכמה עלו החסכונות שלכם היום?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אם אתם משקיעים דרך קרנות או קופות, יש לנו
בשורה עבורכם. הרפורמה החדשה בתחום ההשקעות צפויה לאחד את קופות הגמל להשקעה, פוליסות החיסכון וקרנות הנאמנות תחת חשבון השקעות אחד, שבו המעבר בין המכשירים לא ייחשב אירוע מס, ורק משיכת כספים תגרור תשלום מס רווחי הון. המהלך מבטל את נחיתות המס שמהן סבלו קרנות הנאמנות
בשנים האחרונות, ומעניק להן יתרון תחרותי חדש לצד דמי ניהול נמוכים, שקיפות גבוהה ונזילות מלאה. בכך, קרנות הנאמנות הופכות לחלופה אטרקטיבית יותר מול קופות הגמל להשקעה (שנהנות מהטבות מס בגיל פרישה אך מוגבלות בהפקדה) ופוליסות החיסכון (שמאפשרות השקעות גדולות יותר
אך גובות דמי ניהול גבוהים). להרחבה - הרפורמה שתספק יתרון לקרנות נאמנות; ואיזה מכשיר עדיף - גמל להשקעה, פוליסת חיסכון או קרן נאמנות?
