גוטליב: "טבע צפויה להעלות תחזיות כבר בחודש הבא עקב אישור הפרוביג'ל"
"יתכן שטבע תעלה את תחזיותיה בחודש הבא, עם פירסום דוחותיה, כך שהתחזיות שנראות כעת שמרניות מדי, ישקפו את החלטת ה-FDA לאשר לה לשווק בבלעדיות ל-180 יום את הגירסה הגנרית שלה לפרוביג'ל" כך מעריכה האנליסטית מ-IBI, נתלי גוטליב.
"למרות שטבע נוטה להיות שמרנית בתחזיותיה, יש סיכוי שהם יעלו את התחזית כבר בשיחת הועידה שתתקיים לאחר פירסום דוחות הרבעון הראשון".
טבע, שנחשבת ליצרנית הגנרית הגדולה בעולם, הודיעה ב-15 בפברואר כי רווחיה (בניטרול הוצאות חד פעמיות) יסתכמו בשנה הקרובה ב-5.48-5.68 דולר למניה.
"הבלעדיות בשיווק הפרוביג'ל לא נכללה בתחזית זו", מציינת גוטליב שהתראיינה ל"בלומברג" והמליצה למשקיעים לקנות את המניה למרות שנמנעה מלכמת את פוטנציאל התרומה לרווח הטמון באישור שקיבלה טבע לתרופה זו.
עם זאת גוטליב מציינת כי "יתכן שטבע לא תזכה להנות מכל תקופת הבלעדיות על התרופה, אם המתחרה מיילן תנצח בניסיון לאתגר את החלטת ה-FDA ביחס לבלעדיות שניתנה לטבע. מיילן מבקשת לאשר לה לשווק את הגירסה הגנרית שלה לתרופת הפרוביג'ל".
נציין כי הפרוביג'ל מיועדת לשיפור הערנות בקרב אנשים הסובלים מנקרולפסיה והפרעות נשימה במהלך השינה. גרסת המקור של התרופה נמכרה בשנה האחרונה בארה"ב ב-1.1 מיליארד דולר. תרופת המקור הינה תרופת הדגל של החברה הבת של טבע, ספלון שאת רכישתה השלימה באוקטובר האחרון ותרופה זו אחראית לכשליש ממכירותיה.
- 5.צופה מהצד 10/04/2012 14:51הגב לתגובה זואם תרופת המקור של ספלון וטבע בעלים איך היא תהנה מהשקת גרסא גינרית? הרי הרווח הכולל ייפגע בתום 180 הימים
- דודי-1 10/04/2012 16:26הגב לתגובה זוטבע משווקת בבלעדיות את הגירסה הגנרית של התרופה שהפכה להיות שלה עם רכישת ספלון. אם טבע לא תשווק אז מיילן תשווק וטבע תפסיד את כל הקופה.
- אלון 10/04/2012 16:18הגב לתגובה זומוגבלת, וזה משהו ששווה 300-400 מליון דולר בשורה התחתונה (חד פעמי, זה שקול ל - 30-40 סנט במחיר המנייה) בהנחה שטבע העלתה מחירים בחודשים האחרונים.
- 4.כלל ביוטכנולוגיה שווה 2800 פי 2 ממחירה היום (ל"ת)הלמצה לוהטת של גוטלי 10/04/2012 14:49הגב לתגובה זו
- 3.יוסי 10/04/2012 14:37הגב לתגובה זוכל דבר בעיתו ועתה העת לטבע לפרוח באביב
- 2.co007 10/04/2012 14:28הגב לתגובה זוכבר לאחר שקראתי את הכותרת , מכרתי הכול וקניתי טבע...חחחחחחחח :- ))
- 1.ראו מזור רובוטיקה 10/04/2012 14:15הגב לתגובה זוהיא לא ידענית גדולה בפארמה...ולא היה מזיק לה להתנצל על מזור שם היא פישלה בענק אבל חושבת שהזכרון שלנו קצר.
- co007 10/04/2012 14:30הגב לתגובה זואם כולם היו מדענים במכון ויצמן, או מהנדסי היי-טק. מי היה מוכר סיפורים ?
איתמר דויטשר מנכ"ל קבוצת אלקטרה, קרדיט: טל גבעוניאלקטרה תקים ותפעיל את מערך מס הגודש בגוש דן בהיקף של כ-1.25 מיליארד שקל
אלקטרה הודיעה היום כי זכתה במכרז המדינה להקמה, הפעלה ותחזוקה של מערך מס הגודש סביב גוש דן. לאחר סיום ההקמה החברה צפויה להפעיל את המערך במשך כ-20 שנה
קבוצת אלקטרה אלקטרה 1.18% , בניהולו של איתמר דויטשר, עדכנה כי חברה בת תשמש כזכיין בפרויקט מס הגודש באזור גוש דן. הזכיין יהיה אחראי על כל התהליך: תכנון, הקמה, תפעול ותחזוקה. תחילת העבודות צפויה לאחר החתימה על הסכם הזיכיון עם המדינה, ומאותו שלב תתחיל תקופה ארוכה של הפעלה שוטפת.
לפי הערכת אלקטרה, סך ההכנסות הצפויות מהפרויקט לאורך תקופת הזיכיון עומד על כ-1.25 מיליארד שקל. בתוך זה החברה מעריכה כי תקבל מענק הקמה של כ-400 מיליון שקל בשנים הראשונות, ועוד כ-850 מיליון שקל בפריסה על פני שנות התפעול. המודל המתגבש דומה לפרויקטי זכיינות אחרים: השקעה משמעותית בשלב ההקמה, ולאחר מכן זרם תשלומים רב-שנתי על שירות ותפעול.
220 שערים בשלוש טבעות
הפרויקט נשען על פריסה פיזית וטכנולוגית נרחבת. אלקטרה תתכנן ותקים כ-220 שערי אגרה, שמהווים כ-140 אתרי חיוב. השערים יתפרסו בשלוש טבעות סביב גוש דן: טבעת חיצונית, טבעת אמצעית וטבעת פנימית. כך אפשר יהיה לתמחר נסיעות לרכב פרטי לפי מיקום ועומס, עם הבחנה בין כניסה מבחוץ לבין תנועה בתוך הליבה העירונית.
מעבר לשערים עצמם, הזכיין אחראי על הקמת מערכת זיהוי רכבים, מערכת גבייה, מערכות תקשורת, מערכות תומכות, מרכז בקרה ומערך שירות לקוחות. בפועל מדובר במערכת אחת שצריכה לזהות רכב בזמן אמת, להצמיד לו חיוב מתאים ולתת לו מענה במקרה של בירור או ערעור. הכנסות מס הגודש עצמו יישארו בידי המדינה, בעוד שאלקטרה מקבלת תשלומים עבור הקמה ותפעול.
- בשורה ירוקה: יוזמה להקמת מתקן ראשון בישראל לייצור אנרגיה מפסולת
- רמ"י משיקה מכרז בלהבים: 254 מגרשים לחיילי מילואים ולנכי צה"ל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במסגרת פעילות הזכיין, קבלן האגרה הטכנולוגי בפרויקט יהיה TransCore LP מארה"ב. החברה אחראית על הקמת המערכת הטכנולוגית לזיהוי הרכבים, לרבות תוכנת האגרה, המצלמות, התאורה ושאר הרכיבים הרלוונטיים. TransCore היא זו שמיישמת
גם את מערכת מס הגודש במנהטן שבניו יורק, מה שמוסיף לפרויקט הישראלי ניסיון שנצבר באזור עירוני צפוף ומורכב אחר.

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
