אחרי ההצלחה במבוגרים: פרולור קיבלה אישור להתחיל בניסוי בהורמון הגדילה בילדים

האישור שהתקבל הוא חשוב במיוחד לאור העובדה שה-FDA מקשה מאוד על חברות לבצע ניסוי בילדים. הצלחה בניסוי תאפשר להקטין באופן דרמטי את מספר הזריקות שיקבלו הילדים הסובלים מחוסר בהורמון גדילה
תומר קורנפלד | (1)

חברת פרולור ביוטק מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. חברת הביומד מעדכנת שהחלה ניסוי קליני שלב 2 בהורמון הגדילה לטווח ארוך בילדים. התחלת הניסוי התאפשרה בעקבות סיום מוצלח של ניסוי שלב 2 במבוגרים.

חברת פרולור מנסה לשפר תרופה להורמון גדילה באמצעות טכנולוגיה הנקראת CTP. כיום ניתן ההורמון לחולים על בסיס זריקה יומית. המוצר של פרולור בודק את האפשרות לספק לחולים את הזריקה במינון של אחת לשבוע או אחת לשבועיים בלבד.

האישור שקיבלה החברה להתחיל בניסוי בילדים הוא דרמטי עבורה. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מחמיר במיוחד בכל הקשור לניסויים קליניים אשר מבוצעים באוכלוסיית ילדים והאישור שקיבלה החברה מספק אינדיקציה לגבי בטיחותה של הטיפול.

חוסר בהורמון גדילה בילדים נגרם עקב תפקוד לקוי בהפרשת ההורמון. מתן כמויות משלימות של הורמון גדילה לילדים יכול לאפשר להם להגיע לגובה נורמלי, אך יכול לדרוש יותר מ- 3,000 זריקות לפני שהילד מגיע לגיל 18.

הניסוי שמבצעת פרולור הוא רנדומאלי שמטרתו לבדוק את היעילות, הבטיחות והסבילות במינונים שונים הניתנים פעם בשבוע לילדים בעלי חוסר בהורמון גדילה. הניסוי משווה שינוי בגובה הילדים על פני 12 חודשים לעומת קבוצה המקבלת זריקות יומיות של הורמון גדילה יומי.

הניסוי צפוי להיערך ב-35 מרכזים רפואיים ב-12 מדינות. על פי הערכות הוא יימשך כשנה שלמה. תוצאות וניתוח הניסוי צפויות להתפרסם סביב אמצע 2013.

ד"ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור מסר כי "קבלת אישור רגולטורי לניסוי בילדים הינו אתגר לכל חברת תרופות. אנו מאמינים שהאישור שקיבלנו להתחלת שלב 2 בילדים בעלי חוסר בהורמון גדילה הוא אינדיקטור נוסף לאיכות התרופה שלנו".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    פרילי 20/03/2012 14:52
    הגב לתגובה זו
    מנית העשור ללא ספק
עידן וולס
צילום: שלומי יוסף
דוחות

דלק: עלייה בהכנסות לכ-3.5 מיליארד שקל, תחלק דיבידנד של 250 מיליון

דלק קבוצה מציגה רבעון חיובי עם זינוק ב-EBITDAX ל-2.1 מיליארד שקל והמשך עלייה חדה בהפקה של איתקה, לצד עסקת הענק של ניו-מד להרחבת יצוא הגז למצרים; במקביל, חילקו והכריזו החברות הבנות דיבידנדים בהיקף של כ-547 מיליון דולר, מתוכם כ-290 מיליון דולר (כמיליארד שקל) זרמו לדלק, והקבוצה עצמה הכריזה על חלוקה נוספת של 250 מיליון שקל, מה שמציב את תשואת הדיבידנד שלה סביב 10%

תמיר חכמוף |

דלק קבוצה דלק קבוצה 0%  מסכמת רבעון שני חזק עם עלייה של כ-40% בהכנסות ועלייה ב-EBITDAX, לצד המשך הצמיחה בהפקה של איתקה וחתימת עסקת ייצוא היסטורית של ניו-מד למצרים.

הכנסות הקבוצה ברבעון השני של 2025 עמדו על כ-3.5 מיליארד שקל, עלייה של כ-40% לעומת הכנסות של כ-2.5 מיליארד שקל ברבעון המקביל אשתקד. הכנסות הקבוצה במחצית הראשונה של השנה הסתכמו בכ-7.4 מיליארד שקל, צמיחה של כ-34% לעומת כ-5.5 מיליארד שקל בתקופה המקבילה אשתקד.

 הרווח הנקי של הקבוצה ברבעון השני של השנה הסתכם בכ-176 מיליון שקל, לעומת 382 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. הפער בין הרבעונים נבע בעיקר כתוצאה מקיטון ברווח של ניו-מד ברבעון השני של השנה, בעקבות הפסקת הפעילות של מאגר לוויתן במהלך מבצע "עם כלביא" ולצורך ביצוע עבודת תחזוקה להנחת הצינור השלישי, ירידה במחירי האנרגיה, וכן כתוצאה משינוי בשיעור ההחזקה של הקבוצה באיתקה, מכ-88.5% ברבעון המקביל, לכ-52.2% ברבעון הנוכחי, כתוצאה מהשלמת העסקה האסטרטגית לכניסתה של Eni UK לתוך איתקה, כמו גם משערוך תמורות מותנות, בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד. הרווח הנקי המתואם של הקבוצה, בנטרול הפרשה חשבונאית חד-פעמית (לא תזרימית), בגין התאמות למיסים נדחים בים הצפוני, הסתכם בחציון הראשון של 2025 בכ-491 מיליון שקל לעומת רווח בסך של כ-651 מיליון שקל בחציון המקביל אשתקד. בשקלול ההפרשה החשבונאית, הרווח הנקי המדווח בחציון הראשון של 2025 עמד על כ-186 מיליון שקל.

ה-EBITDAX של הקבוצה זינק ברבעון השני והסתכם בכ-2.1 מיליארד שקל, בהשוואה לכ-1.5 מיליארד שקל ברבעון המקביל. במחצית הראשונה של השנה זינק ה-EBITDAX לכ-5.3 מיליארד שקל, לעומת כ-3.4 מיליארד שקל בתקופה המקבילה אשתקד.

הרווח התפעולי של הקבוצה ברבעון השני הסתכם בכ-1.1 מיליארד שקל, עלייה של כ-34% לעומת כ-831 מיליון שקל ברבעון השני של 2024. במחצית הראשונה של השנה הסתכם הרווח התפעולי בכ-3.4 מיליארד שקל, גידול של כ-60% לעומת כ-2.1 מיליארד שקל בתקופה המקבילה אשתקד.

בורסת תל אביב
צילום: תמר מצפי
סקירה

היום בבורסה: אלוני חץ, טאואר ובנקים

מערכת ביזפורטל |

וול סטריט ירדה אמש, אבל מניות הארביטאז' חוזרות עם עלייה של 0.2% . טאואר 0%  ו פורמולה יבלטו עם עלייה של 3%.  


בחרנו אתמול לבחון את אלוני חץ אלוני חץ 0%  , התזמון שלנו היה נהדר - היום מתברר שאהרון פרנקל מגדיל את ההחזקה, והופך בעצם לבעל הבית בקבוצה. 

 הדוחות הצביעו על הפסד בשורת הרווח הכולל, בגלל הפרשי שער, אך כשמסתכלים על השורה התפעולית וה-FFO, וה-NOI רואים שיש התייצבות. קחו גם את הפעילויות למטה - אמות ואנרג'יקס ותקבלו חברת החזקות שעוברת משבר, אבל בהחלט עשויה להיות מעניינת למשקיעים לטווח ארוך בזכות דיסקאונט של כ-30% על הנכסים שלה. ואז נזכרנו שאהרון פרנקל רכש נתח, אבל במקביל קיבל גם אופציות ודובר אז על הרחבת החזקתו. אלוני חץ עלתה בכ-10%-15% מאז שהוא נכנס אליה, אבל אם הוא לא יקנה באזורים האלו ובתקופה הקרובה, יש סיכוי שהוא יפספס. נקודה למחשבה.  


ובכן, אהרון פרנקל מתקרב לשליטה. פרנקל, רכש מבנק זר אופציה לרכישת 2.4% נוספים בחברה לפי מחיר של 36.5 שקל למניה, מעט מעל מחיר השוק. בנוסף, ברשותו אופציה לרכישת 2.5% נוספים עד סוף השנה. אם יממש את שתי האופציות, הוא יגיע להחזקה של 17.9% כשלנתן חץ 12% בלבד.

למרות השינוי הדרמטי במבנה ההחזקות, פרנקל הבהיר בעבר כי אין בכוונתו להדיח את נתן חץ מתפקיד המנכ״ל. לדבריו, מערכת היחסים הקרובה ביניהם והאמון הרב שחץ נהנה ממנו בשוק ההון יאפשרו שיתוף פעולה גם בעתיד.


האם מניות הבנקים עדיין אטרקטיביות?

מניות הבנקים בהתבסס על הרווחים ברבעון האחרון מבטאים תשואה של 11%-12% בשנה. כשחושבים על זה בצורה קרה - זו השקעה טובה עם סיכון יחסית נמוך. כשחושבים על הסיכונים מבינים שהרגולציה וכמובן מצב המשק משפיעים מאוד על הבנקים ויכולים להיות ה"מוקשים" בהשקעה. מצד אחד - הבנקים עבו את השנים האחרונות בהצלחה. הם אפילו הגדילו רווחים למרות קורונה ומלחמה. מצד שני - אף אחד לא מבטיח שזה יימשך. במילים פשוטות, כשמסתכלים על המספרים הבנקים מעניינים, כשמנסים לחזות את הרגולציה ואת מצב המשק  - כל אחד בתחושותיו ויש לזה השלכה על ההחלטה. נראה שרוב אופטימי.