"מאוד מקווה שהאישור היום יסמן נקודת מפנה" אומר שרון בן אור, מנהל הכספים של חברת אופקו  אופקו הלת' (US) בישראל, אחרי הודעת החברה של פיליפ פרוסט על קבלת אישור ה-FDA (מנהל המזון והתרופות בארה"ב) לשיווק הזריקה החדשה להורמון הגדילה של החברה ושל פייזר. בחברה מקווים שהזריקה החדשה תחליף את הקיימת – את הזריקה החדשה של אופקו צריך לתת לילדים פעם בשבוע, בניגוד לזריקה הנוכחית שצריך לתת בכל יום.

"קשה להרבה הורים להתמיד בגלל האתגרים של שימוש יומיומי, זה קשה לילדים ולא מעטים נוטשים את הטיפול אחרי שנה-שנתיים, וזו טעות. צריך לקחת את הזריקה מהיום המאובחן ועד תום הגדילה של העצמות: 14 בבנות ו־16 בבנים. ההערכה היא שעד שני שליש מהילדים עם GHD עלולים להחמיץ יותר ממנה יומית אחת בשבוע. ההנחה היא שזריקה פעם בשבוע תאפשר למשפחות יותר התמדה ולזמן ארוך יותר - התוצאות של הילדים וההתמדה ישתפרו".

זו בשורה גדולה מבחינתכם, למרות שהמניה זינקה ב-30% רק לזמן קצר ואז מחקה את הקפיצה

"חיכינו הרבה זמן בהחלט ומאוד שמחים שקיבלנו את האישור. זו בשורה גדולה לאנשים שצריכים את הטיפול הזה. אני מקווה שבקרוב גם ילדים בישראל יוכלו ליהנות מהטיפול השבועי" אומר בן אור. בחברה מצפים לקבל את האישור בחודש-חודשיים הקרובים. "ה-FDA  זה האורים והתומים. השוק האמריקאי הוא סופר חשוב. אישור ה-FDA זה משהו שפותח דלתות למקומות נוספים בעולם ונציין שכבר קיבלנו אישור גם ביפן ואירופה ומדינות נוספות, והם מאוד מאוד נוקשים".

מה תחזית ההכנסות שלכם בעקבות הזריקה החדשה. כמה אתם תקבלו וכמה פייזר?

"נעשה את המתמטיקה ביחד. מדובר על שוק של כ-3.5 מיליארד דולר בשנה, כאשר כמעט חצי ממנו רלוונטי לזריקת הגדילה החדשה שאושרה, נניח 1.5 מיליארד דולר בשנה" אומר בן אור. באופקו אופקו 2.62% מניחים שהזריקה היומית שנותנות אותה 7 חברות תיעלם מהשוק "בתוך שנים ספורות" ומאחר שיש רק 3 חברות בארה"ב שקיבלו אישור FDA, באופקו מקווים להשתלט על שליש מהשוק (פייזר גם כך היא השנייה או השלישית בגודלה בשוק כבר היום והיא המפיצה של הזריקה). במילים פשוטות – באופקו צופים לקבל יחד עם פייזר כ-500 מיליון דולר בשנה.

• אופקו תגייס 200 מיליון דולר באג"ח להמרה - המניה צונחת ב-17%
• אופקו קיבלה אישור FDA לשיווק הורמון גדילה - אבל מחקה את הזינוק
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

כמה מתוך ה-500 מיליון יגיע לפייזר וכמה אליכם?

בן אור לא רוצה לחשוף את המספרים ומבקש מאיתנו לחפש בהסכם שנתחם לחלוקת ההכנסות בין החברות – אלא ששם הסימן הבולט ביותר הוא כוכביות. אין מספרים. החברה לא מפרסמת אותם גם שם.

"אנו זכאים לקבל תשלומי תמלוגים מדורגים ראשוניים הקשורים למסחור של סומטרוגון עבור GHD עם שיעורי אחוזים הנעים משנות העשרה הגבוהות ועד אמצע שנות העשרים. עם השקת Somatrogon עבור GHD ילדים בשווקים גדולים מסוימים, התמלוגים יעברו לחלוקת רווחים גולמיים אזוריים מדורגים הן עבור Somatrogon והן עבור Genotropin (somatropin) של פייזר. 

על כמה מדובר? על פי ההסכם עם פייזר, מדובר על אחוזים מהרווח הגולמי שיגיע לאופקו. זה מתחיל באחוזים חד ספרתיים ועולה להרבה יותר - אבל כאמור בחברה לא מוכנים לפרט. החלק של אופקו צפוי לגדול בהתאם לנתח השוק, כמה מכירות יהיו - 100 מיליון דולר, 200 מיליון או 500 וגם בהתאם לשאלה כמה מתוך ההכנסות מגיע מהזריקה החדשה שצריך לתת פעם בשבוע (Weekly) לעומת הזריקה היומית (Daily). "צריך לזכור שיש שווקים בעולם שאנחנו פועלים בהם לבד - באירופה אף אחד אחר לא קיבל עדיין אישור, וכך במקומות נוספים בעולם".

• אהרן פרנקל מגדיל אחזקות בתמר: רכש מניות ב-320 מיליון שקל ממנורה
• רוטשטיין מממשת קרקע בכרמי הנדיב; תרשום רווח של כ-205 מיליון שקל
• תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
• המדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את...

אז תוך זמן קצר תגיעו למדרגה הגבוהה ביותר בהסכם מול פייזר?

"קשה מאוד להעריך אבל אנחנו מקווים שתוך שנתיים שלוש נגיע למדרגה הגבוהה. אם לא - אז תוך מספר שנים נגיע למדרגות הגבוהות".

שזה אומר כמה אחוזים?

"לא יכול להגיד".

אז בן אור אמנם מסרב לספק מספרים וגם לא ניתן למצוא אותם בהסכם, אבל בהנחה שברמה הגבוהה ביותר אופקו תקבל 20% הרי שמדובר על 100 מיליון דולר. אם "הרבה יותר" פירושם 30% אז מדובר כבר על 150 מיליון דולר בשנה. אופקו הכניסה בשנה האחרונה 756 מיליון דולר, כך שמדובר בתוספת משמעותית מאוד (בשנות הקורונה היא הכניסה גם 1.36-1.6 מיליארד דולר בשנה, אבל המספרים האלה היו חריגים ולא מייצגים.

בסוף הרבעון היה לכם בקופה 111 מיליון דולר ושרפתם מזומנים בקצב גבוה (40 מיליון דולר) בשנה האחרונה. תצטרכו לגייס?

"על פניו לא נצטרך לגייס. יש לנו 90 מיליון דולר ועכשיו בזכות אישור ה-FDA אנחנו מקבלים 90 מיליון דולר מפייזר, במסגרת אבני הדרך בהסכם. קיצצנו 100 מיליון דולר בהוצאות. ה-90 מיליון שיתקבלו מיידית מאוד משמעותיים וגם הוצאות המו"פ (מחקר ופיתוח. נ"א) צפויות להצטמצם משמעותית כיוון שהניסוי הולך ונסגר. אנחנו הרי ממשיכים עד עכשיו לטפל בילדים. אופקו נשאה בהוצאות של מאות מיליוני דולרים ואני מקווה שעכשיו נתחיל לתת את הפירות כאשר מנגד - ההכנסות והרווח ימשיכו לזרום, אז הצפי שלנו כרגע הוא שיש לנו כמות מזומנים מספקת".

בן אור מדבר על ההסכם עם פייזר מ-2014, כאשר פייזר שילמה לאופקו במזומן באותו זמן 290 מיליון דולר ובהמשך פייזר העבירה עוד 85 מיליון דולר, בעקבות האישורים ביפן ואירופה. כעת, אופקו תקבל עוד 90 מיליון דולר לאחר קבלת אישור ה-FDA.

"למעשה קיבלנו את רוב אבני הדרך לטיפול בילדים, שזה 85% מהשוק, וכמובן שנמשיך לקבל הכנסות מעכשיו גם בארה"ב. את הטיפול במבוגרים שמנו בצד כדי להתמקד באישור הזריקה הזו ועכשיו מניח שנחזור להליכי האישור גם למבוגרים.

מה הלאה?

"נתחיל לקבל הכנסות גם מהפיתוח הזה. בנוסף ל-570 מיליון. ונמשיך לפעול גם בשאר המדינות, ומן הסתם נקבל עוד אישורים בעולם. אנחנו מתכננים להמשיך לפתח אינדיקציות נוספות. החברה שרכשנו, פרולור, פיתחה 18 פיתוחים עד היום שנמצאים בשלבים כאלה ואחרים. מה שהגיע עכשיו לאישור זה שתי האינדיקציות המתקדמות ביותר אבל היד נטויה".

פיל פרוסט, מנכ"ל ויו"ר אופקו. צילום: ביזפורטל

למה ההכנסות צללו בשנה האחרונה?

"הקורונה נגמרה. זו הסיבה העיקרית. בשאר המגזרים היה בסגר גמור. בדרום אמריקה התוצאות דווקא גדלו בצורה יפה מאוד, בפארמה הייתה יציבות. בדיאגנוסטיקה הייתה צמיחה אבל הקורונה ירדה. חזרנו להתמקד במנועי הצמיחה הקלאסיים שלנו, בקור ביזנס. אנחנו ממשיכים לעבוד על פיתוחים נוספים בתקווה שנמשיך ונגדיל את התרומה שלנו לקבוצה כולה".

הכוכביות שמסתירות את חלוקת ההכנסות בין החברות, בתוך ההסכם בין החברות: