אופקו ופייזר קיבלו אישור FDA לשיווק הורמון הגדילה - אופקו מזנקת ב-21%

שנה וחצי אחרי שה-FDA עיכב את שיווק התרופה מגיע האישור. החברות יוכלו לשווק את הזריקה להורמון הגדילה סומטרוגון (Somatrogon). המטרה היא להפחית את מספר הזריקות שצריך לתת לילדים לפעם בשבוע, במקום פעם ביום בזריקה הישנה יותר של פייזר; אבל המשקיעים בישראל לא קיבלו עדכון על כך - גם 40 דקות אחרי שההודעה יצאה בוול סטריט (הודעה יצאה בסופו של דבר ב-14:45, איחור של שלושת רבעי שעה); לביזפורטל נודע שאופקו מקווה לקבל אישור בישראל בחודשיים הקרובים

נתנאל אריאל | (1)

מניית חברת אופקו אופקו -1.04%  מזנקת ב-20% לאחר שהחברה והשותפה שלה ענקית התרופות פייזר  PFIZER קיבלו אישור FDA לשיווק הורמון הגדילה. התרופה צפויה להיות זמינה בארה"ב החל מחודש אוגוסט - מניית אופקו קופצת ב-21%. לביזפורטל נודע כי אופקו מקווה לקבל אישור לשיווק בישראל במהלך החודשיים הקרובים - במהלך יולי אוגוסט.

לפני שנה וחצי ה-FDA עיכב את שיווק התרופה מגיע האישור - החברות יוכלו לשווק את הזריקה שהם קוראים לה NGENLA להורמון הגדילה סומטרוגון (Somatrogon), לילדים הלוקים בחוסר בהורמון גדילה (GHD). המטרה היא להפחית את מספר הזריקות שצריך לתת לילדים (גילאי 3 עד 18). כיום, פייזר משתמשת בזריקה ג'נוטרופין (Genotropin), שצריך לתת אותה כל יום. הזריקה החדשה תינתן רק פעם בשבוע, וכמובן שמבחינת הילדים זה משמעותי.

מדובר על מחלה נדירה יחסית שפוגעת ב-1 מכל 4,000 עד 10,000 ילדים ומעכבת את ההתבגרות שלהם. האישור התקבל אחרי תוצאות מחקר שלב 3 רב מרכזי אקראי, אצל 224 ילדים, שהעריך את הבטיחות של הזריקה ביחס לאלטרנטיבות ומצא שהוא לא נופל מהם.

עוד לפני האישור בארה"ב, החברות קיבלו אישור לשווק את התרופה גם במדינות האיחוד האירופי, יפן, קנדה, אוסטרליה ומדינות נוספות.

מדובר על זריקה שאופקו מקדמת כבר עשור, אחרי שמיזגה לתוכה בעסקת מניות את חברת פרולור, שהזריקה הזו היה הנכס העיקרה שלה. בשנת 2014 היא חתמה על מסחור מול פייזר לשיווקה, ואופקו צפויה לקבל מכך עד 570 מיליון דולר - 295 באותו זמן ועוד 275 בהתאם להשגת אבני הדרך רגולטוריות. אופקו גם צפויה לקבל תמלוגים שבין 17% ל-25% על המכירות של סומטרוגון לאנשים בוגרים.

הזריקה החדשה מן הסתם לא תחליף לחלוטין את ג'נוטרופין אבל היא מהווה רגל משמעותית מבחינתה של אופקו, ושת"פ עם פיזיר אף פעם לא מזיק כמובן. אבל באופקו כן מאמינים ש"תוך 3 שנים היא תחליף את הזריקות הקיימות, שאף אחד לא ירצה להשתמש בהן יותר".

מניית אופקו אמנם מזנקת כעת אבל זה מגיע אחרי נפילה של 34% במהלך 12 החודשים האחרונים והיא עדיין במינוס של 60% ביחס למחירה בשנת 2020. נכון לעכשיו, אופקו מזנקת למחיר של 7.12 שקלים למניה ושווי שוק של כ-5 מיליארד שקל.

נקודה שעשויה להכעיס את המשקיעים היא שלמרות הדיווח בחו"ל - נכון לעכשיו, גם 40 דקות אחרי, אין דיווח בבורסה המקומית. והנה זה שוב קורה למשקיעים המקומיים שהם צריכים ללכת מעבר לים כדי לקרוא דיווח מהותי שהיה אמור להתפרסם בישראל. אופקו אמנם לא החברה הראשונה שנוהגת בצורה הפסולה הזו. קדמו לה סייברוואן שסטה לאחרונה ב-80% אבל המשקיעים היו צריכים לחפש את הסיבה בחו"ל וגם אנרג'יאן שהמחזיקה הגדולה שלה חיסלה את ההשקעה אבל היא דיווחה באיחור למשקיעים בישראל

קיראו עוד ב"שוק ההון"

עדכון: בסופו של דבר החברה דיווחה לבורסה המקומית באיחור של 45 דקות. וזה לא שההודעה לא הייתה מוכנה - אופקו לא תרגמה את ההודעה לעברית (החברות הדואליות נוטות להעביר את ההודעות שלהן רק באנגלית), כך שאין הסבר סביר לעיכוב.

נכון לסוף הרבעון הראשון של 2023 היו בקופה של אופקו מזומנים בהיקף של 111 מיליון דולר (ירידה לעומת 153 מיליון בסוף השנה שלפניה). בשנת 2022 אופקו ייצרה תזרים מזומנים שלילי מפעילות שוטפת של 95 מיליון דולר, אבל ב-2021 היא ייצרה תזרים חיובי של 38.3 מיליון דולר ובשנת 2020 היא ייצרה 39.5 מיליון דולר.

ברבעון הראשון של שנת 2023 אופקו רשמה הכנסות של 237.6 מיליון דולר, נפילה לעומת 329 מיליון דולר ברבעון המקביל בשנת 2021. החברה גם רשמה הפסד של 18.3 מיליון דולר, שיפור לעומת הפסד של 55.4 מיליון ברבעון המקביל. ההפסד למניה עמד על 2 סנט בעוד ברבעון המקביל הוא עמד על 8 סנט.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    רונןב 29/06/2023 00:04
    הגב לתגובה זו
    בפועל, עוד ב 2005-6 דיווחתי לרשות לני"ע על הפרשי העיתוי בדיווחים של חברות דואליות (באותו הזמן כמעט כולן היו בארה"ב). כך לדוגמא דיווחים של נייס וטבע היו כרבע שעה לפני שהגיעו לארץ. הרבה פעמים יכולתי ואף לקחתי רווחים בטרם דווח בארץ. לקח לרשות מספר חודשים ומאז היה דיווח בו זמנית ב SEC ובבורסה בארץ. נראה שיש חברות שחזרו לסורן.
בורסת תל אביב
צילום: תמר מצפי
סקירה

חברות הביטוח זינקו 4%; המדדים סגרו חיובי - קוטעים שבוע רצוף של ירידות

ת"א 35 סגר 0.7% חיובי, ת"א 90 הוסיף 1% כשאופטימיות מעבר לים חלחלה אל הבורסה המקומית; נקסט ויז'ן קיבלה רוח גבית ממירוץ החימוש הסיני וזינקה 6.3%; מאסיבית פתחה את היום בזינוק של 80% וסיימה בעליה של 11% אחרי הקמת מרכז ייצור חדש לתעשיה הבטחונית; גילת עם הזמנה חדש ממשרד ההגנה האמריקאי הוסיפה 0.9%

מערכת ביזפורטל |

המדדים סגרו חיובי קוטעים רצף של ירידות - ת"א 35 עלה 0.74%, ת"א 90 זינק 1.03% ת"א 125 נעל עם עליה של 0.84%.

גם שאר המדדים ירוקים: מדד הבנקים הוסיף 1.1% בעוד מדד ת"א ביטוח נעל עם זינוק של 3.55%, ת"א נדל"ן היה יותר צנוע וסגר עם עליה של 0.22%, ת"א נפט וגז עלה 0.95%.


הסיפורים המרכזיים של היום הם מניות הביטוח ומניות הביטחון. מניות הביטוח מתקנות את הירידות החדות מאתמול. זה גורף בכל המניות. מי שנפל הכי חזק עולה היום בשיעור הכי גבוה. ככה לא מתנהג שוק מאוזן וכלכלי - אחרי ירידה של 5%, לא הגיוני שתהיה עלייה של 4%. אלו מניות פיננסיות, מסורתיות, זה לא טכנולוגיה, וזה לא קורה כשיש שינויים ומהפכים בבורסה נעצמה. אלו טלטלות  שמעידות על אי שקט, אופיטמיות שמתחלפת במהירות בפסימיות וחוזר חלילה. האופטימיות מנצחת, אבל מדי פעם מחלחלת פסימיות והביטוח מאבד גובה.

על הביטוח כבר כתבנו בשבועות האחרונים, מזנק גם כי זו אופנה וגם כי הרווחים זינקו בשני התחומים - הביטוח עצמו וניהול הכספים בשווקים. שווקים טובים זה יתרון גדול לחברות האלו וחוץ מזה הם גורפים כסף גדול בביטוחים כי אנחנו לא בודקים. למי יש ראש לבדוק ביטוח רכב. גם לממונה על הביטוח ושוק ההון - עמית גל, אין באמת כוח והחברות ממשיכולת לחגוג. 

ועדיין הרווחים שלהם הם אנומליה. מתישהו הרווחים בביטוח יירדו, הם נמצאים במקום שהוא עושק ציבורי. גם בשוק ההון הרווחים גבוהים וכאן יש שתי סיבו - שוק ההון החזק ורווחים שנובעים גם מהנוסטרו ומהפוליסות המשתתפות. חברות הביטוח נהנות מהעליות בבורסה כאילו הן אופציה ממונפת על הבורסה. כשהבורסה עולה הן מזנקות. הבורסה טובה וזה ייצר רווחים פנומנלים, אבל אם זה יימשך? חוץ מזה החברות האלו נהנות מהקדמת רווחים בזכות התקינה החדשה. אבל זה אומר שהרווחים בעתיד יירדו אלא אם תהיה צמיחה בהיקף הפעילות. 


בנוסף לביטוח, מניות הביטחון נותנות את הטון. אלביט מערכות 0.73%   עולה, נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 6.38%   מזנקת, אראסאל אראסאל 5.09% , וארית תעשיות ארית תעשיות 3.19%   חיוביות. הסיבה היא המצעד בסין עם השתתפות פסגת מנהיגי עולם. המצעד מוכיח לעולם את הכח של הרחפנים המבצעיים ונקסט ויז'ן שמייצרת מערכות צילום מיוצבת ומתרחבת בעולם הרחפנים - מקבלת רוח גבית עודפת בעקבות ההתפתחויות מעבר לים - הזדמנות הזהב לתעשייה הביטחונית הישראלית? כך ישפיע מירוץ החימוש הסיני עוד על מירוץ החימוש מסין: הנשק החדש של סין: לייזר, רובוטים וטילים מתקדמים; כך מאיימת בייג'ין על העולם