לקראת ה-FDA: הצלחה לטבע בניסוי שלב 3 לטיפול בתחום פוריות האישה

תוצאות המחקר שפורסם במגזין רפואי נחשב הראו כי הטבעת הנרתיקית שפיתחה טבע יעילה ובטוחה יותר מטיפולים מקבילים אחרים
חן דרסינובר | (2)

חברת התרופות טבע מתקדמת בתחום התרופות לפוריות האישה. ענקית הגנריקה דיווחה היום (ב') כי פירסמה במגזין Fertility and Sterility את תוצאות הניסוי הקליני שלב III של הטבעת הנרתיקית Milprosa (פרוגסטרון), מהן עולה כי שימוש בפרוגסטרון אחת לשבוע מספק שיעורי היריון שצלח בדומה לג'ל וגינאלי במתן יומי.

המחקר הקליני נערך ב-22 מרכזים קליניים בארה"ב וכלל 1,297 מטופלות בין הגילאים 18-42. ה-Milprosa היא טבעת נרתיקית גמישה, הנועדה לשחרר מנה קבועה של פרוגסטרון באופן רציף, ונמצאת בפיתוח לתמיכה בנשים שעברו הפרייה חוץ גופית, החזרת עוברים והריון מוקדם (עד 10 שבועות מהחזרת העובר).

במסגרת המחקר שפורסם במגזין הרפואי, השוו בין היעילות והבטיחות של שני טיפולים שונים: קבוצה אחת טופלה באמצעות ה-Milprosa במתן חד-שבועי וקבוצה שנייה קיבלה טיפול יומי בג'ל וגינרלי עם 8% פרוגסטרון. נציין כי הטיפול ניתן כתמיכה הורמונלית לנשים שעברו הפריה חוץ גופית (IVF).

תוצאות המחקר הראו כי שיעורי ההריונות שצלחו לאחר שאיבת ביציות, כפי שנמדד בשבוע ה-8 וה-12, היו זהים בקרב קבוצות הטיפול השונות. שיעור הוולדות החיים הכולל לכל שאיבה בקרב נשים שהשתמשו ב-Milprosa היה 45.2%, בעוד ששיעור הוולדות החיים בקרב נשים שהתשמשו בג'ל הוגינאלי עמד על 43.3% בלבד. נציין גם כי רוב המטופלות שהיו בהיריון בשבוע ה-12, לאחר סיום הטיפול בפרוגסטרון, סיימו את ההיריון עם ולד חי: 97.4% עבור הקבוצה של Milprosa ו-96% עבור קבוצת הג'ל הווגינאלי.

נוסיף גם כי תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (בשיעור של 10% או יותר בקבוצת הטיפול של ה-Milprosa) היו בחילות, כאבי ראש, כאבי בטן, אי נוחות לאחר הטיפול, נפיחות בבטן, כאבי גב, תשישות, הקאות ועצירות. תופעות לוואי חמורות נמצאו בקרב 12% מכלל המטופלות, שרובן היו קלות או בינוניות ולא יוחסו לטיפול. שיעורי הפסקת הטיפול בעקבות תופעות הלוואי היו נמוכים ודומים בין שתי הקבוצות.

ד"ר לורל סטדמאוור, פרופסור למיילדות וגניקולוגיה במכון ג'ונס לרפואת פוריות בבית הספר לרפואה של מזרח וירג'וניה ומחברת המחקר התייחסה לממצאים: "תוצאות המחקר מראות כי Milprosa עשויה לשמש אפשרות טיפולית יעילה ובטוחה לצורך מתן פרוגסטרון בשלב הלוטאלי בנשים העוברות הפריה חוץ גופית.

עוד הוסיפה סטדמאוור כי "מאחר והתפקוד הלוטאלי עלול להיפגע בקרב נשים העוברות הפרייה חוץ גופית, מתן של תוסף פרוגסטרון הוא חיוני. ראוי שלמטופלות יהיו כמה שיותר אפשרויות. אם יתקבל אישור, מתן חד שבועי של Milprosa יכול לספק נוחות רבה יותר למטופלות".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    אלי 05/03/2013 12:14
    הגב לתגובה זו
    מי שלא קונה מניות טבע הוא פראייר המחיר חצי חינם זה חברה מצויינת עם הנהלה מעולה ומעכשיו והלאה יש לה עתיד ורוד ולפי דעתי צריך לנצל את ההזדמנות לקנות אותה ברמות המחירים האלו
  • 1.
    אם בכלל - הכסף מזה יספיק לה לפיצוחים (ל"ת)
    בדרך הטבע 05/03/2013 07:45
    הגב לתגובה זו
בזק
צילום: לילך צור

תשואה סולידית של 8% בחצי שנה על הנייר: בי קום בדרך לפירוק אחרי מכירת בזק

אחרי מכירת יתרת ההחזקה בבזק, הערך הנכסי עומד על 27 שקל למניה מול כ 25 שקל בשוק. הפער מגלם 8%, כששורה של הוצאות ותשלומים משפטיים יכולה לצמצם את המספר לאזור 5% עד 6% בחישוב שמרני מאוד

ליאור דנקנר |

בי קומיוניקיישנס 5.8%  מתקדמת לפירוק וחלוקה לבעלי המניות אחרי שמכרה את יתרת המניות שלה בבזק 5.1% . לפי מצגת החברה הערך הנכסי למניה עומד על 27 שקל, בזמן שבשוק היא נסחרת סביב 25 שקל. הפער מגלם תשואה סולידית של 8% בחצי שנה על הנייר, עם שחיקה אפשרית בגלל הוצאות ותשלומים משפטיים.

המכירה של בי קומיוניקיישנס מסמנת יציאה סופית של קרן סרצ'לייט ודוד פורר מההחזקה בבזק, אחרי קבלת אישורים שאפשרו ירידה מתחת לרף שמגדיר גרעין שליטה והפצה רחבה בשוק. בזק נשארת חברה בלי גרעין שליטה, והשאלה שחוזרת היא אם יתגבש בעל בית חדש דרך איסוף מניות מהמוסדיים ובמסחר בשוק.

במקביל, זה שבזק בלי גרעין שליטה לא מחייב מהלך מיידי. אבל זה כן מעלה מחדש את הדיון על גופים שמסתכלים על עסקה ארוכת טווח, בעיקר כאלה שיודעים לעבוד עם תזרים יציב ומינוף.


גרעין השליטה והאם בזק יכולה להתייעל

בין השמות שעולים בשיחות בשוק מופיעות קיסטון וקרן תש"י. ההיגיון של קרנות תשתית בבזק נשען על שני דברים שנוטים לעבוד להן טוב. הראשון הוא יציבות תזרימית של עסק תקשורת גדול עם תשתיות לאומיות. השני הוא יכולת לבצע רכישה במינוף, כלומר לשלב הון עצמי עם חוב, מתוך הנחה שמימון זול יחסית משפר את התשואה לאורך זמן.

אבל מול ההיגיון הזה עומדת נקודה פשוטה. בזק לא נסחרת כאילו היא מציאה. שווי השוק שלה סביב 18.5 מיליארד שקל והמניה במכפיל רווח של כ-13 עד 14. בהשוואה עולמית, מכפילים בענף התקשורת נוטים להיות נמוכים יותר, ולכן קשה לבנות תרחיש של אפסייד מהיר רק מתמחור מחדש.

אינטרקיור
צילום: אינטרקיור

אינטרקיור נופלת: חוב בספק של 27 מיליון שקל מבזלת

צניחה ש כ-13% במניה לשווי של 200 מיליון שקל; בזלת נמצאת בסוג של הסדר חוב. על התוצאות של אינטרקיור, היקף החשיפה ביחס לשווי והעתיד

רן קידר |
נושאים בכתבה אינטרקיור

מניית אינטרקיור -12.72%  ירדה ב-12.7% לאחר שבשבוע שעבר, בזלת שהיא ספקית של אינטרקיור החלה בהליך ארגון מחדש מטעם בית משפט. החשיפה הכספית של אינטרקיור מגיעה לכ-27 מיליון שקל. סכום משמעותי מתוך שווי השוק של החברה הפועלת בתחום הקנאביס שנסחרת ב-200 מיליון שקל. 

חלק מהסכום עשוי להיגבות במקביל להסדר חוב ומכירת הפעילות של בזלת, אך צפוי שתהיה תספורת. "המכה" הזו לאינטרקיור היא סוג של הוצאה חד פעמית, אבל בשנים האחרונות, יש הרבה "הוצאות חד פעמיות" לרבות הפסדים בגלל המלחמה והשיתוק של המפעל של החברה שנמצא סמוך לגדר. 

מנגד, הקנאביס גדל בביקושים בעולם, וצפוי לחזור לגדול גם בארץ, ואינטרקיור שהיא גם יבואנית, גם מייצרת בארץ וגם מייצאת לעולם, צופה ליהנות מהגידול העולמי. במחצית הראשונה של השנה 

במחצית הראשונה של השנה הסתמו הכנסות אינטרקיור ב-130 מיליון שקל, עלייה של 15% לעומת המחצית השנייה של 2024,. תזרים המזומנים התפעולי היה חיובי בסך של 12 מיליון שקל, לעומת תזרים שלילי של 43 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. מדובר במחצית האחת עשרה ברציפות שבה החברה מציגה EBITDA מתואם חיובי, שהסתכם ב-12.6 מיליון שקל (כ-10% מההכנסות). 

החברה מדווחת על המשך השיקום במתקן ניר עוז, שחידש את פעילות הייצור, הייבוא והמכירות לאחר מתקפת ה-7 באוקטובר. במקביל הושקו יותר מ-40 מוצרים חדשים, ההשקות הראשונות מאז אוקטובר 2023. עד סוף התקופה קיבלה אינטרקיור מקדמות פיצוי של 81 מיליון שקל מהרשויות בגין נזקי מלחמה, מתוך תביעות כוללות בהיקף של 251 מיליון שקל. יתרות המזומנים הסתכמו ב-54 מיליון שקל וההון העצמי עמד על 432 מיליון שקל.