הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

התקדמות לביונדווקס: הצלחה בניסוי פרה-קליני בחיסון לשפעת העופות

חברת הביומד פרסמה היום תוצאות חיוביות בניסוי שנערך בעכברים בחיסון האוניברסלי אותו היא מפתחת. למרות הדיווח החיובי, המנייה מאבדת גובה
תומר קורנפלד | (1)

חברת ביונדווקס ממשיכה במאמציה למצוא חיסון לשפעת העופות. חברת הביומד הודיעה היום (ב') על הצלחה בניסוי פרה קליני בחיסון האוניברסלי לטיפול בשפעת העופות, חיסון. תוצאות הניסוי יוצגו בכנס ארגון הבריאות העולמי שיתקיים בחודש הבא בהונג קונג.

הניסוי אותו ביצעה ביונדווקס הוא בחיסון ה-M-001 אשר ניתן כחיסון מקדים לחיסון המסחרי הקיים היום לשפעת העופות. תוצאות הניסוי הצביעו על שיפור בכמות הנוגדנים אצל העכברים אשר קיבלו את החיסון האוניברסלי. בביונדווקס מעריכים כי ניתן יהיה להסתפק בחיסון יחיד של כל אדם ולא שניים כפי שנדרש היום.

וירוס שפעת העופות הינו וירוס אלים של שפעת נגיפית התוקפת עופות, וגורם במקרים רבים לתמותת בני אדם. בעקבות תפוצתה הנרחבת של המחלה נערכו ממשלות רבות בעולם למצב של מגפה (פנדמיה). החברה מציינת כי חיסוני השפעת הקיימים מחסנים רק כנגד זני השפעת הכלולים בחיסונים, ולכן החברה תוכל לייצר חיסון כנגד וירוס שפעת העופות רק לאחר אפיון זן וירוס שפעת העופות והכרזת מצב של פנדמיה.

מנכ"ל ביונדווקס, ד"ר רון בבקוב מוסיף: "ביונדווקס השיגה אבן דרך נוספת, הוכחת ייתכנות בבע"ח שאפשר להשתמש בM-001 כחיסון מקדים לחיסון פנדמי. הישג זה, ביחד עם הצלחת ביונדווקס לקבל אישור QP-GMP, תסלול את הדרך לניסויים בינ"ל לבחינת השימוש בחיסון המקדים של ביונדווקס כנגד שפעת העופות גם בבני אדם".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    יעלי 12/12/2012 10:32
    הגב לתגובה זו
    לפני קבלת אישור FDA לתרופת יתום המפעל עובד בקצב רצחני ליצירת תאי גזע ולו רק עבור החולים מדובר במחזור של 2 מיליארד דולר בשנה

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)