חברת בריינסוויי בניהולו של עוזי סופר הודיעה היום (ב') כי התקבלו תוצאות ביניים מעורבות יחסית בניסוי לבחינת הבטיחות והיעילות של מערכת ה-DeepTMS של החברה בטיפול בחולים הסובלים מפגיעה מוטורית, בפרט בגפיים התחתונות, בעקבות שבץ מוחי שנערך במרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים. בכוונת החוקרים להציג את תוצאות הניסוי בכנס בינלאומי בנוירלוגיה.

במסגרת המחקר, גויסו כ-18 מטופלים עד כה, לאחר שבץ איסכמי במצב שיקומי מוקדם (עד חודש וחצי לאחר הופעת השבץ). בריינסוויי דיווחה כי כל המטופלים סיימו את תקופת הטיפול ללא כל דיווח על תופעות לוואי משמעותיות (למעט כאבי ראש), למעט שני מטופלים אשר פרשו מן המחקר במהלכו, ללא דיווח על תופעות לוואי משמעותיות.

המטופלים חולקו לשתי קבוצות - טיפול דמה (שמונה נבדקים עד כה) וטיפול פעיל (עשרה נבדקים עד כה). הניסוי נוהל כניסוי כפול סמיות (המטופל והמטפל אינם יודעים את קבוצת ההשתייכות). כל נבדק עבר 12 סדרות של טיפולים במשך 4 שבועות בצד המוטורי במוח בו התרחשה הפגיעה החל מ-30 יום לאחר הופעת השבץ.

בריינסוויי מציינת כי השפעת הטיפול על הנבדקים נבחנה באמצעות סולמות ומדדים מקובלים, כאשר שיפור ניתן היה לראות במדד Modified Rankin Score בתום תקופת המעקב (90 יום) בקבוצה שקיבלה את הטיפול הפעיל. בקבוצה זו נרשמה נטייה לכיוון שיפור תוצאות, שאינה מובהקת סטטיסטית, בפרמטרים הקשורים בתפקוד הגפיים התחתונות (Gait). לא נמצא הבדל בין טיפול הדמה לטיפול האמיתי בפרמטרים NTHSS, FAC ו-FIM.

• מגזר הביוטק מתעורר - האם הפעם זה אמיתי?
• חברת הביו שמזנקת פי 3 ברקע תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

חברת הביומד הוסיפה במסגרת הדיווח כי במידה ותוכח יעילות הטיפול במחקרים גדולים ומבוקרים, הרי שיש לה את הפוטנציאל להפוך לתוסף טיפולי חשוב בשיקום לחולים הסובלים מנכות קשה כתוצאה משבץ.