יו"ר כיטוב פארמה ל-SEC: "אל תשתפו פעולה עם רשות ני"ע הישראלית"
כיטוב פארמה דיווחה אמש (בלילה שבין רביעי לחמישי) על מצב העניינים בחקירה המתנהלת כנגד יו"ר החברה, ד"ר פול ווימאק, וזאת בחשד לביצוע עבירות הקשורות לדיווחים מטעים בנוגע לתוצאות ניסוי שלב 3 בתרופת קונסנסי של החברה.
על פי הדיוח, יו"ר החברה, ווימאק, עותר נגד רשות ני"ע האמריקאית ומבקש לא לשתף פעולה עם רשות ני"ע הישראלית בנוגע לחקירה, כאשר לטענת החברה, התערבות רשות ניירות הערך האמריקאית (SEC), אמורה להיות רק לשם קבלת הצהרה מפי ווימאק, ואין בה כדי להעיד על נכונות הדברים.
לדברי החברה, "הגשת המסמכים אין בה כדי להעיד על כך שווימאק, הצוות תחתיו, או חברת כיטוב פארמה ביצעו עברו על חוקי רשות ניירות הערך האמריקאית או הישראלית. המסמכים אותם ביקשה רשות ני"ע האמריקאית הינם רק לשם עזרה לרשות ני"ע הישראלית, ומצוין בהם כי הם נועדו לעזרה בלבד. לרשות ני"ע האמריקאית אין סיבה נוספת להתערב בהליך".
כיטוב עומדת מאחורי יו"ר החברה ומציינת בדיווח כי "בעוד שהנושא נבדק על ידי ה-SEC, לבקשת רשות ני"ע הישראלית, עמדתו של ד"ר ווימאק תשאר בעינה, והחברה תעמוד מאחורי יו"ר, אשר נמנה על מייסדי החברה ומשרת אותה נאמנה מעל 20 שנה".
- חקירה פדרלית נגד UnitedHealth בחשד לניפוח חיובים ב־Medicare
- צרות בצרורות: יונייטדהלת' תחת חקירה פלילית, צונחת ב8% נוספים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נזכיר כי מניית כיטוב פארמה זינקה בתחילת יוני האחרון בכ-40% בוול סטריט, וזאת לאחר שמנהל התרופות האמריקני אישר את מוצר הדגל של החברה, קונסנסי (Consensi), תרופת קומבינציה המיועדת להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת פרקים ניוונית המטפלת במקביל גם בלחץ דם גבוה.
התרופה, שהינה מוגנת בפטנטים בארה"ב, אושרה לשימוש בשלושה מינונים שונים, בדומה למינונים המאושרים כיום בתרופה הקיימת לטיפול ביתר לחץ גם (2.5, 5 ו-10 מ"ג) בשילוב עם מינון קבוע של 200 מ"ג של החומר הפעיל במשכך הכאבים. האישור ניתן לאחר שהחברה הציגה תוצאות טובות בניסוי הקליני הסופי.
שוק הטיפול בכאב לחולי דלקת פרקים ניוונית, שמורכב רובו ככולו מתרופות ממשפחת נוגדי דלקת לא סטירואידיים, מוערך במיליארדי דולרים מדי שנה. בארה"ב, יותר מ-50 מיליון איש סובלים מהמחלה ו-65% מהאוכלוסייה מעל גיל 60 סובלת מיתר לחץ דם, שידוע גם כ-"רוצח השקט" לאור היעדר תסמינים והיענות נמוכה של המטופלים לנטילה קבועה של תרופות מרשם. השימוש בקונסנסי מהווה כעת אופציה טיפולית אטרקטיבית וייחודית לחולים הסובלים מכאב ומיתר לחץ דם במקביל.
- קמהדע מאריכה מכרז אספקה בקנדה עד 14 מיליון דולר
- תשובה: "הכלכלה היא המפתח ליציבות אזורית"
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית
- 9.חכם 05/12/2018 23:35הגב לתגובה זוהייתי מושקע בטאואר לפני חמש שנים כולם אמרו לברוח שהייתה בשער 430 נשארתי שאני מופסד קרוב ל200000אלף שח ובסוף לאחר 5 שנים יצאתי עם רווח של מעל מיליון שח אין מה לעשות בבורסה צריך סבלנות עם אתם מופסדים בכיטוב אין לאן לברוח פשוט לא להסתכל כל שעה במחשב ושתפרוץ פתאום תראו סכומים מטורפים בחשבון
- 8.שלמה 27/09/2018 11:52הגב לתגובה זומה זה אומר שבחודש הבא כיטוב מבקרת במפעל הייצור החדיש של דקסל....חומר למחשבה
- 7.חנני 21/09/2018 08:50הגב לתגובה זוהחקירה רעה מאד לחברה ואם תתגלה תרמית אני לא מקנא במחזיקי מניות החברה, יחד עם זאת התנהגות המנייה בבורסה חיובית מסקרנת עם מחזור ענק וירידה מנימלית מעניין......
- 6.אייל 20/09/2018 17:45הגב לתגובה זוהחברה הולכת להצליח בגדול והמניה תתפוצץ. מדובר על שוק של מיליארדים והפיתרון של התרופת הקומבינציה היא גאונית, מי שתופס את המניה במחיר הזה הוא הולך להתעשר בגדול
- 5.אבי 20/09/2018 16:03הגב לתגובה זוהיו מאשרים את התרופה אם משהו היה לא תקין בא.כל המתחרות מפחדוץ בגלל זה הלשינו ומנסות להפיל את כיטוב. רק הזמן יגיד את שלו, אל תדאגו העליה עוד תגיע ובגדול.
- 4.אסתר 20/09/2018 12:05הגב לתגובה זואם אלו הנתונים והם לא נכונים עלולה להיות בעיה לחולים עם התרופה?
- 3.מומחה פיננסי 20/09/2018 10:50הגב לתגובה זוחקירה חקירה, קריסה קריסה אבל עולם כמנהגו נוהג והוא מתפנק לו עם מיליוני דולרים של המשקיעים המסכנים.
- 2.עוזי 20/09/2018 10:33הגב לתגובה זושולפות את כל הסכינים האפשריים
- 1.אנונימי 20/09/2018 09:50הגב לתגובה זוהתרופה אושרה על ידי ה FDA אז...... היכן התרמית?

מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית
פי 1,200 - עמירם לוין, אלוף במיל מלמד את כולנו שהשקעות זה כמובן גם - מזל, אבל גם הרבה שכל-ידע
800 אלף שקל של השקעה הפכו בעת שנקסט ויז'ן הונפקה ל-31 מיליון שקל. זה היה לפני 4 שנים, מאז האלוף עמירם לוין מימש מספר פעמים וירד מרף הדיווח של ה-5%, אבל לביזפורטל נודע שהוא עדיין מחזיק במניות החברה. אם לוין לא היה מממש הוא היה מחזיק כיום מניות ב-1 מיליארד שקל. אבל לוין מימש ובצדק - אף אחד לא יכול היה לדעת שזו השקעה שתניב פי 1,200! ופי 40 מאז שהיא החלה להיסחר.
על פי ההערכות ובהסתמך על מכירות שכן דווחו, לוין נפגש עם כ-250 מיליון שקל במזומן והוא עדיין מחזיק בכמות מניות משמעותית, - לאחר שהמניה עלתה פי ארבע בשנה האחרונה - בלכל הפחות 400 מיליון שקל. בסך הכל מדובר על 650 מיליון שקל, וזו הערכה שמרנית. בפעם הקודמת שניסינו לשאול את לוין על ההשקעה הוא אמר - "בטח שאני מחזיק, אבל זו השקעה פרטית ואני לא מדווח".
עמירם לוין מלווה את החברה מההתחלה. המייסדים היו צריכים דמות מוכרת, דומיננטית, פותחת דלתות ולוין הצטרף. הוא האמין בחברה, השקיע בה, והצליח. ההצלחה של נקסט ויז'ן היא הרבה מזל. לוין הרוויח תשואה של כ-120,000%, זה מזל, אבל לא רק. זו ידיעה, זה ניסיון, זה הרבה שכל. שכל של בניית הדברים הנכונים, הסתכלות מאוד ממוקדת על מה שטוב לחברה ולא מקלישאה, בניית חברה אמיתית והבנה שוטפת של צרכי השוק במטרה לספק את המוצרים הטובים והנכונים לצבאות ולמשתמשים.
- יו"ר נקסט ויז'ן: "יהיו עוד הזמנות גדולות, לא יודע אם כזאת, אבל הביקוש מאוד חזק"
- נקסט ויז׳ן: מי הרוויח מהעלייה ומי נשאר מאחור
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אם תרצו - היה אולי הרבה מזל, אבל המזל הולך עם הטובים - נקסט ויז'ן היא חברה אמיתית ולוין זיהה את האנשים וההנהלה ואת המוצר ועזר להביא אותו למקומות הגבוהים. עכשיו הוא מחוץ לחברה, אין לו תפקיד רשמי, אך הוא עדיין מאמין בחברה ומשקיע בה.

קמהדע מאריכה מכרז אספקה בקנדה עד 14 מיליון דולר
חברת קמהדע קמהדע 4.55% , שבשליטת קרן פימי ועוסקת בטיפול במחלות חמורות ונדירות מודיעה היום כי זכתה בהארכת המכרז של שירותי הדם הקנדיים (CBS) להמשך האספקה של ארבעת מוצרי הפלסמה הייחודיים שלה WINRHO®,CYTOGAM®, HEPAGAM® ו-VARIZIG® לשנתיים נוספות. הזכייה במכרז, שהיקפו מוערך בין 10 ל-14 מיליון דולר, מבטיחה המשך מכירות שוטפות של מוצרים אלו בשוק הקנדי במהלך התקופה שבין הרבעון השני של שנת 2026 לרבעון הראשון של שנת 2028.
ארבעת המוצרים המסחריים מאושרים על ידי משרד הבריאות
הקנדי ועל ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). CBS מנהלת את אספקת מוצרי הדם הקנדיים לכל הפרובינציות והטריטוריות הקנדיות, למעט קוויבק.
"הארכת הסכם אספקת ארבעת מוצרי הפלסמה הייחודיים שלנו, בהמשך לאספקת מוצר האימונוגלובולין נגד כלבת שלנו, KAMRAB®, המופץ בקנדה, ו-GLASSIA®, מוצר ה-AAT שלנו המופץ בקנדה על ידי חברת Takeda במסגרת הסכם רישיון, מוכיחים את מעמדנו כספקית המובילה בקנדה של מוצרי פלסמה ייחודיים," אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "אנו בטוחים בפוטנציאל המסחרי המשמעותי למוצר ה-AAT ולפורטפוליו מוצרי האימונוגלובולינים הייחודיים שלנו בשווקים הבינלאומיים, ואנו מתכוונים להמשיך לקדם הסכמי אספקה נוספים במדינות מפתח אסטרטגיות".
"כפי שפירסמנו לאחרונה, בהתבסס על הביצועים העקביים והחזקים שלנו במהלך 2025, אנו מאשררים
את תחזית ההכנסות לשנת 2025 בטווח של 178 מיליון דולר עד 182 מיליון דולר ותחזית ה-EBITDA המתואם בטווח של 40 מיליון דולר עד 44 מיליון דולר. בנוסף, אנו צופים גידול דו-ספרתי בהכנסות וברווחיות בשנת 2026 בהתבסס על פורטפוליו המוצרים המסחריים החזק שלנו, מוצרי הביוסימלר
הצומחים בישראל, והרחבת מכירות הפלסמה של החברה. במקביל אנו ממשיכים בקידום הזדמנויות חדשות לפיתוח עסקי של מוצרים בשלב מסחרי, תוך ניצול יתרת המזומנים החזקה שלנו, כדי לתמוך בצמיחה ארוכת טווח", סיכם לונדון.
- קמהדע מאשרת את התחזית לשנה כולה; דוח טוב לרבעון השלישי
- קמהדע עולה בהכנסות וברווחיות, ומעלה תחזית ל-EBITDA
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הרבעון האחרון של קמהדע
ברבעון השלישי
של 2025, דיווחה קמהדע על הכנסות של 47 מיליון דולר, עלייה של 13% לעומת הרבעון המקביל אשתקד, ה-EBITDA המתואם הסתכם ב-11.7 מיליון דולר, עלייה של 34% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. הכנסות בתשעת החודשים הראשונים הסתכמו ב-135.8 מיליון דולר, עלייה של 11% לעומת התקופה
המקבילה אשתקד; ה-EBITDA היה 34.2 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. התחזית לכל השנה היתה ללא שינוי, עם הכנסות של 178-182 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם של 40-44 מיליון דולר.
