ביוקנסל צללה 23%: הפסיקה מגעים למסחור ופיתוח תרופה לסרטן שלפוחית השתן - "מחפשים שותפים מתאימים"
אכזבה גדולה בקרב משקיעי חברת הביומד ביוקנסל. זאת, לאחר שחברת הביומד בניהולו של יונתן בורגין דיווחה היום (ה') כי אינה מקיימת מגעים להמשך פיתוח ומסחור התרופה BC-819 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, תרופת הדגל של החברה.
המשקיעים קיוו כי המגעים הראשוניים לפיתוח ומסחור התרופה, עליהם דיווחה החברה ב-31 בינואר, יניבו פרי, אולם התקוות נגוזו לפי דיווח ביוקנסל הבוקר. בתגובה, החברה האם כלל ביוטכנו נחתכה ב-3.8% במחזור מסחר גבוה.
ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח תרופות למחלות סרטניות. כלל ביוטכנולוגיה בניהולו של ראובן קרופיק מחזיקה ב-71.7% מהון המניות של החברה, שנסחרת לפי שווי שוק של 59 מיליון שקל (טרם הצניחה היום).
ביוקנסל מציינת כי במסגרת המגעים שהתנהלו עד כה, מסרו הגורמים איתם החברה הייתה בקשר, כי למרות ההתרשמות הרבה מהטכנולוגיה והחדשנות הנמצאת בבסיסה של התרופה BC-819, לדעתם תידרש בחינה של תוצאות ניסויים קליניים נוספים קודם שניתן יהיה להיכנס להסכם מחייב עם ביוקנסל.
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אף על כן, ביוקנסל מציינת כי "היא ממשיכה לחפש שותפים מתאימים להמשך הפיתוח והמסחור של תרופת ה-BC-819".
עוד מעדכנת ביוקנסל כי היא מנהלת ניסוי בחולי שלפוחית הסתן, זאת במטרה לבחון את הטיפול ב-BC-819 בשילוב עם BCG גם בחולים בסיכון גבוה (High risk), וזאת כהכנה לשלבים המתקדמים של ניסויים קליניים בשלבים קליניים 2-3.
- 8.מה עם BC821 11/08/2013 10:56הגב לתגובה זוחתמו על חוזה אספקה לאספקת הדור הבא (821) של התרופה לשנת 2014 כדי להתחיל בניסויים קליניים, אבל לא מדווחים תוצאות פרה קליניות במוצר החדש. למה ?
- 7.karish12 09/08/2013 21:22הגב לתגובה זוזאת המטרה שתגידו כן לבלוטניק !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
- 6.סוחר 08/08/2013 14:05הגב לתגובה זוצר לי על המשקיעים הנייר הזה די גמור ירד גם ל 400 ו300 תוך חודש
- 5.מדענית מוטרדת 08/08/2013 13:14הגב לתגובה זוהודעה מדאיגה של מנכ"ל החברה שצוטט רק לאחרונה בגלובס בכנס משקיעים, שהחברה במגעים מתקדמים עם שותף וכי החברה תלויה בשותף למימון השלב הבא בניסוי הקליני. מדאיג גם לאור התפטרותם התמוהה בשנה האחרונה של חברה ההנהלה הבכירים: המנכ"ל אורי דנון וסמנכ"לית מו"פ ד"ר פטרישיה אוחנה (שכיהנה בתפקיד מאז הקמת ביוקנסל ב-2004 והייתה חתומה על מרבית הפרסומים המדעיים והוגדרה בתשקיפי החברה כדמות מפתח בה תלויה החברה!). לא סביר שהיו עוזבים אם המצב היה טוב בחברה. במקום המנכ"ל דנון מונה בורגין שהיה קודם סמנכ"ל הכספים בחברה (ללא ניסיון קודם כמנכ"ל חברת ביוטק) ובמקום ד"ר אוחנה מונתה מי שהייתה עד לאחרונה פוסט-דוקטורנטית במעבדתו של פרופ' הוכברג, ללא רקע קודם או ניסיון במו"פ בחברת ביוטק. מינויים תמוהים ומדאיגים.
- 4.אייל 08/08/2013 11:20הגב לתגובה זוכנראה שההנהלה לא חסרת הגיון, ואן בחרה להוציא הודעה מיותרת כזו שמטרתה אחת להפיל את המניה, יש עניין מסביב. לקחתי כמות קטנה לבדיקת התיאוריה שלי - לא משקיע סכומים גבוהים במניות כאלו
- 3.חבל 08/08/2013 11:06הגב לתגובה זוהכתובת הייתה על הקיר.
- 2.דניאל 08/08/2013 11:04הגב לתגובה זוכלל ביוטכנולוגיה שמחזירה בכל החברות פח האלה סתם משלמת משכורות שמנות למנכלים מפגרים
- 1.ביונדווקס 08/08/2013 10:34הגב לתגובה זובקרוב חורף עם שפעות המניה תזנק
רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא. החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב. לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)
