יורוג'ן מדווחת על הכנסות של 3.5 מיליון דולר ברבעון השלישי
החברה צפויה לפרסם עד סוף השנה תוצאות טופליין מניסוי Optima II שלב 2b ומדווחת כי היא תקדמת כמתוכנן לתחילת מחקר ATLAS שלב 3 עד סוף השנה
חברת יורוג'ן פארמה (סימול: URGN) מדווחת על מכירות נטו של מוצר Jelmyto ברבעון השלישי של 2020, בהיקף של כ-3.5 מיליון דולר.
בשןרה התחתונה יורוג'ן דיווחה על הפסד נקי של כ-28.8 מיליון דולר, או 1.31 דולר למניה, בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר. זאת, לעומת 22.3 מיליון דולר או הפסד נקי של 1.06 דולר למניה בתקופה המקבילה אשתקד.
יורוג'ן עדכנה את תחזית ההוצאות התפעוליות ל-2020, ומצפה שההוצאות התפעוליות יהיו בטווח של 138 עד 143 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן של 25 עד 29 מיליון דולר, בכפוף לתנאי השוק. רווח לא תפעולי אחר בשנת 2020 צפוי להסתכם בכ-2.0 מיליון דולר.
יתרות המזומנים, שווי המזומנים וניירות ערך סחירים של החברה ב-30 בספטמבר, 2020 הסתכמו בכ-125.5 מיליון דולר, למעט מזומנים משועבדים.
Jelmyto (מיטומיצין) לשימוש בתמיסה לאגן וגביעי הכליה
מאז ההשקה של Jelmyto ב-1 ביוני, 2020, החלופה הטיפולית הראשונה והיחידה שאישר ה-FDA לטיפול לא-כירורגי במטופלים בוגרים עם סרטן של דרכי השתן העליונות ברמת ממאירות נמוכה (LG-UTUC), הגדילה החברה את מספר הגופים הרושמים את התרופה, חיזקה את המודעות לקיומה והרחיבה את הכיסוי שמעניקות חברות ביטוח מסחריות ותכנית מדיקר.
- "שרי החינוך באים והולכים ובשביל שלא תהיה שביתה הם נותנים עוד כסף"
- טסלה מבקשת לאשר חלוקת מניות הטבה בשיעור של 3 ל-1: איך תגיב המניה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נכון ל-1 בנובמבר, 2020, הופעלו 165 אתרים המספקים את הטיפול. משמעות הדבר שאתרים אלה השלימו את התהליכים הפנימיים שלהם וטיפלו או עומדים להתחיל לטפל בחולים. 13 אתרים כבר טיפולו ביותר מחולה אחד.
החברה קיבלה C-Code, בתוקף מ-1 באוקטובר 2020, ומצפה לקבל J-Code לתרופה בינואר 2021.
נתוני העמידות הסופיים מניסוי OLYMPUS שלב 3 הפיבוטלי, אשר בחן את Jelmyto UGN-101 ב-LG-UTUC יוצגו, על פי המתוכנן, בכנס רפואי עד סוף השנה.
UGN-102
נתוני "טופליין" סופיים מניסוי OPTIMA II שלב 2b שבחן את UGN-102 במטופלים עם סרטן לא פולשני של שלפוחית השתן בדרגת ממאירות נמוכה, בסיכון בינוני (LG-IR-NMIBC) צפויים להתקבל עד סוף השנה.
החברה מתקדמת כמתוכנן לתחילת ניסוי ATLAS הפיבוטלי שלב 3 ב-UGN-102 עד סוף 2020. לניסוי זה יגויסו כ-600 מטופלים והוא יבחן את UGN-102 כחלופה טיפולית לא כירורגית בהשוואה לסטנדרט הטיפול שהוא הסרה כירורגית של הגידול על השלפוחית דרך האורטרה (TURBT) במטופלים שאובחנו עם LG-IR-NMIBC. כיום אין תרופות מאושרות על-ידי ה-FDA לטיפול קו ראשון ב-LG-IR-NMIBC שהוא מחלה קשה לטיפול עם כ-80 אלף מטופלים הממתינים לטיפול מדי שנה בארה"ב לבדה.
- דיווחים: סין מאיצה את ההכנות לקראת כיבוש טייוואן
- צים: הרווח כמעט ונמחק; ירד ב-94% אבל התחזיות עולות
- תוכן שיווקי משכנתא הפוכה: מפתח לחוסן בעורף, יציבות בשוק הנדל"ן
- זינוק חד במדד המחירים ליצרן - הורדת הריבית תידחה?
UGN-302
יורוג'ן מצפה להתחיל את תכנית שלב I ב-UGN-302 במחצית הראשונה של 2021.
החברה מייעדת את התרופה תחילה למטופלים עם סרטן לא פולשני של שלפוחית השתן בדרגת ממאירות גבוהה (HG NMIBC) והפיקה נתונים לא-קליניים מעודדים בניסוי במודל עכברים המעידים שטיפול ב-UGN-201 עם CTLA-4 עשוי להוביל להישרדות משופרת ולהקטנת הגידול.
מתן בשטיפה לשלפוחית עשוי להקל על תופעות לוואי סיסטמיות מסוימות ואירועים שליליים נוספים הקשורים למתן סיסטמי של נוגדני CTLA-4.
- 1.ליאת 10/11/2020 20:05הגב לתגובה זואנשים מקצועיים משכמם ומעלה.

פלנטיר נופלת ב-9% - מה עשויה להיות הסיבה?
המניה צונחת חמישה ימים ברציפות ומובילה את הירידות במדד S&P 500 בעוד משקיעים מוכרים אחרי עלייה של 409% בשנה האחרונה
מניית פלנטיר טכנולוגיות Palantir -9.04% צונחת כבר חמישה ימי מסחר ברציפות, והיום (שלישי) היא מובילה את הירידות במדד S&P 500 עם נפילה של 8.8%. המניה, שעלתה 409% בשנה האחרונה, נסחרת כעת במכפיל של 214 פעמים הרווחים הצפויים, לעומת 22 פעמים בממוצע מדד S&P 500. זהו מכפיל שמתאים יותר לסטארט-אפ בשלבים ראשונים מאשר לחברה בוגרה עם הכנסות של מיליארדי דולרים.
אין גורם ברור לנפילה הנוכחית, אבל ההסבר הפשוט ביותר הוא לקיחת רווחים אחרי עלייה מטורפת. משקיעים שקנו את המניה לפני שנה ורואים עליית ערך של מעל 400% מתחילים לשאול את עצמם אם לא הגיע הזמן לממש. הערכת השווי של החברה מבוססת על ציפיות עתידיות שקשה לעמוד בהן. המניה נסחרת במכפיל של 90 פעמים המכירות, מה שהופך אותה לאחת החברות היקרות ביותר בשוק האמריקאי.
פלנטיר לעומת OpenAI
חברת המחקר Citron פרסמה דוח קשה נגד פלנטיר, שבו היא משווה אותה ל-OpenAI ומגיעה למסקנה שפלנטיר יקרה גם במחיר של 40 דולר למניה. לפי החישובים שלהם, גם אם פלנטיר תסחר במכפיל זהה ל-OpenAI, המניה צריכה להיות שווה 40 דולר ולא 160. ההשוואה ל-OpenAI חושפת את הבעיה המרכזית בפלנטיר. OpenAI מייצרת הכנסות של כמעט 30 מיליארד דולר ב-2026 לעומת 5.6 מיליארד דולר של פלנטיר. גם במכפיל זהה, פלנטיר שווה הרבה פחות.
אבל יש בעיה עמוקה יותר: פלנטיר לא צריכה להיסחר במכפיל זהה ל-OpenAI. השתיים הן חברות שונות לחלוטין עם מודלים עסקיים שונים. OpenAI פועלת במודל מנוי גלובלי עם מיליוני משתמשים, בעוד פלנטיר תלויה בחוזים ממשלתיים גדולים ואטיים.
- השורטיסט שהולך נגד המניה החמה ביותר בוול סטריט
- פלנטיר שוברת שיאים – והמשקיעים מחפשים תשובות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שוק היעד של OpenAI נמדד בטריליוני דולרים - כל צרכן, עסק ומפתח בעולם יכול להשתמש בשירותיה. שוק היעד של פלנטיר מוגבל לחוזי ביטחון וארגונים גדולים שצומחים לאט ומתמודדים עם ענקיות כמו מיקרוסופט. OpenAI יוצרת מה שנקרא "גלגל תנופה" - כל משתמש חדש משפר את המודלים, מחזק את המוצר ומרחיב את התעלה התחרותית. זה בדיוק מה שגוגל עשתה בזמנו. פלנטיר לא יוצרת אפקט כזה - לקוח אחד לא משפר את הפלטפורמה עבור הבא.
שוק שבדרך לרוויה

דיווחים: סין מאיצה את ההכנות לקראת כיבוש טייוואן
בסין בונים ארסנל גרעיני מתקדם לקראת אפשרות של פלישה לטייוואן - באזורים נוספים במזרח אסיה עולות קריאות לחימוש גרעיני עצמאי
דו"ח חדש מהפנטגון מצביע על שינוי מדאיג במאזן הכוחות הגרעיני באזור אסיה - כך על פי מספר דיווחים בתקשורת העולמית. לפי הדיווח, סין מרחיבה בקצב מואץ את יכולותיה הגרעיניות, כשברקע ההנחיה של שי ג'ינפינג להכין את הצבא לפלישה אפשרית לטייוואן עד 2027. לפי הערכות אמריקניות, בייג'ין מחזיקה כיום בכ-600 ראשי נפץ גרעיניים, המספר הגבוה ביותר שידוע אי פעם לגבי סין.
שינוי בתפיסת ההרתעה
לצד התחמשות קונבנציונלית, סין פועלת גם בתחום הגרעיני מתוך הבנה אסטרטגית חדשה: לפי ראש הפיקוד האסטרטגי האמריקני, המטרה היא להכין יכולת פעולה גרעינית "מהקרקע, מהאוויר ומהים", כלומר, שליטה תלת-זרועית שמזכירה את מבנה הכוח הגרעיני של ארה"ב ורוסיה.
בפנטגון מטילים ספק בהצהרות סין שלפיהן לא תשתמש ראשונה בנשק גרעיני. לפי הדו"ח, קיימים מספר תרחישים שבהם סין עשויה להפעיל נשק כזה, כולל פגיעה ביכולת הגרעין שלה, תקיפה במערכות הפיקוד או חשש להתמוטטות שלטונית. במילים אחרות, לא מדובר רק באיום תיאורטי אלא באופציה שממשיכה להתגבש בתוך החשיבה האסטרטגית של בייג'ין.
תגובת שרשרת אזורית - יפן ודרום קוריאה בוחנות התחמשות
בעוד סין בונה את הארסנל שלה, גם אצל השכנות עולות מחשבות גרעיניות. ביפן, קבוצה של מחוקקים בכירים החלה לקדם דיון פומבי סביב האפשרות לפתח נשק גרעיני עצמאי. לדבריהם, הנשיא האמריקני דונלד טראמפ, שבעבר איים לסגת מהתחייבויות ביטחוניות לאסיה, אינו מספק תחושת ביטחון יציבה. לגישתם, טראמפ לא צפוי וצריך תוכנית ב' - להיות עצמאיים, ולפתח גרעין.
- התרגיל של סין ואיך זה הזניק את הבורסה הסינית?
- טראמפ מעודד את הודו ומדינות נוספות לא לקנות סחורה סינית - סין זועמת; האם זה יפגע בשיחות על המכסים?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
גם בדרום קוריאה מתנהל דיון ציבורי ער, כשסקרים מצביעים על כך שכ-75% מהאזרחים תומכים בחימוש גרעיני. החשש הגובר מפני קוריאה הצפונית, לצד אי-הוודאות באשר למעורבות הצבאית האמריקנית, מובילים לעלייה בתמיכה באופציה הזו.