יורוג'ן מדווחת על הכנסות של 3.5 מיליון דולר ברבעון השלישי
החברה צפויה לפרסם עד סוף השנה תוצאות טופליין מניסוי Optima II שלב 2b ומדווחת כי היא תקדמת כמתוכנן לתחילת מחקר ATLAS שלב 3 עד סוף השנה
חברת יורוג'ן פארמה (סימול: URGN) מדווחת על מכירות נטו של מוצר Jelmyto ברבעון השלישי של 2020, בהיקף של כ-3.5 מיליון דולר.
בשןרה התחתונה יורוג'ן דיווחה על הפסד נקי של כ-28.8 מיליון דולר, או 1.31 דולר למניה, בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר. זאת, לעומת 22.3 מיליון דולר או הפסד נקי של 1.06 דולר למניה בתקופה המקבילה אשתקד.
יורוג'ן עדכנה את תחזית ההוצאות התפעוליות ל-2020, ומצפה שההוצאות התפעוליות יהיו בטווח של 138 עד 143 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן של 25 עד 29 מיליון דולר, בכפוף לתנאי השוק. רווח לא תפעולי אחר בשנת 2020 צפוי להסתכם בכ-2.0 מיליון דולר.
יתרות המזומנים, שווי המזומנים וניירות ערך סחירים של החברה ב-30 בספטמבר, 2020 הסתכמו בכ-125.5 מיליון דולר, למעט מזומנים משועבדים.
Jelmyto (מיטומיצין) לשימוש בתמיסה לאגן וגביעי הכליה
מאז ההשקה של Jelmyto ב-1 ביוני, 2020, החלופה הטיפולית הראשונה והיחידה שאישר ה-FDA לטיפול לא-כירורגי במטופלים בוגרים עם סרטן של דרכי השתן העליונות ברמת ממאירות נמוכה (LG-UTUC), הגדילה החברה את מספר הגופים הרושמים את התרופה, חיזקה את המודעות לקיומה והרחיבה את הכיסוי שמעניקות חברות ביטוח מסחריות ותכנית מדיקר.
- "שרי החינוך באים והולכים ובשביל שלא תהיה שביתה הם נותנים עוד כסף"
- טסלה מבקשת לאשר חלוקת מניות הטבה בשיעור של 3 ל-1: איך תגיב המניה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נכון ל-1 בנובמבר, 2020, הופעלו 165 אתרים המספקים את הטיפול. משמעות הדבר שאתרים אלה השלימו את התהליכים הפנימיים שלהם וטיפלו או עומדים להתחיל לטפל בחולים. 13 אתרים כבר טיפולו ביותר מחולה אחד.
החברה קיבלה C-Code, בתוקף מ-1 באוקטובר 2020, ומצפה לקבל J-Code לתרופה בינואר 2021.
נתוני העמידות הסופיים מניסוי OLYMPUS שלב 3 הפיבוטלי, אשר בחן את Jelmyto UGN-101 ב-LG-UTUC יוצגו, על פי המתוכנן, בכנס רפואי עד סוף השנה.
UGN-102
נתוני "טופליין" סופיים מניסוי OPTIMA II שלב 2b שבחן את UGN-102 במטופלים עם סרטן לא פולשני של שלפוחית השתן בדרגת ממאירות נמוכה, בסיכון בינוני (LG-IR-NMIBC) צפויים להתקבל עד סוף השנה.
החברה מתקדמת כמתוכנן לתחילת ניסוי ATLAS הפיבוטלי שלב 3 ב-UGN-102 עד סוף 2020. לניסוי זה יגויסו כ-600 מטופלים והוא יבחן את UGN-102 כחלופה טיפולית לא כירורגית בהשוואה לסטנדרט הטיפול שהוא הסרה כירורגית של הגידול על השלפוחית דרך האורטרה (TURBT) במטופלים שאובחנו עם LG-IR-NMIBC. כיום אין תרופות מאושרות על-ידי ה-FDA לטיפול קו ראשון ב-LG-IR-NMIBC שהוא מחלה קשה לטיפול עם כ-80 אלף מטופלים הממתינים לטיפול מדי שנה בארה"ב לבדה.
- השווקים סוגרים שנה בעליות - מה קורה באסיה ובחוזים והאם האופוריה מוצדקת?
- מצרים מפחיתה ריבית בפעם החמישית השנה: האינפלציה בירידה
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- "הזדמנות קיצונית באנבידיה" -בברנשטיין מצפים לזינוק של 54%...
UGN-302
יורוג'ן מצפה להתחיל את תכנית שלב I ב-UGN-302 במחצית הראשונה של 2021.
החברה מייעדת את התרופה תחילה למטופלים עם סרטן לא פולשני של שלפוחית השתן בדרגת ממאירות גבוהה (HG NMIBC) והפיקה נתונים לא-קליניים מעודדים בניסוי במודל עכברים המעידים שטיפול ב-UGN-201 עם CTLA-4 עשוי להוביל להישרדות משופרת ולהקטנת הגידול.
מתן בשטיפה לשלפוחית עשוי להקל על תופעות לוואי סיסטמיות מסוימות ואירועים שליליים נוספים הקשורים למתן סיסטמי של נוגדני CTLA-4.
- 1.ליאת 10/11/2020 20:05הגב לתגובה זואנשים מקצועיים משכמם ומעלה.
אינטל 18A (X)אנבידיה מתחרטת - לא רוצה את אינטל כשותפה בתהליך הייצור
מניית אינטל יורדת על רקע הערכות ששיתוף הפעולה בין השתיים בתהליך הייצור יופסק
מה גרם לאנבידיה לעצור את השת"פ בתהליך הייצור עם אינטל? אין הודעה רשמית, אבל בתקשורת האמריקאית מדווחים כי אנבידיה עצרה את התקדמות התוכניות לשימוש בתהליך היצור 18A של אינטל. מניית אינטל יורדת מעל 3% בעקבות הדיווח. החשש שתהליך הייצור הזה לא מצליח להתרומם. נזכיר שלאינטל יש בעיה קשה בגיוס לקוחות משמעותיים, והבעיה הזו למרות השקעת הממשל, אנבידיה וגופים נוספים לא נפתרה.
הדיווחים האלו מגיעים בזמן רגיש לאינטל, שמנסה לשכנע את השוק כי תוכנית המפעלים שלה, הכוללת ייצור שבבים ללקוחות חיצוניים, מתחילה להפוך מסיפור השקעות יקר לסיפור הכנסות. אבל זה יהיה תהליך ארוך. אינטל מפסידה בתחום הייצור כמה מיליארדים בשנה וזה לא צפוי להשתפר דרמטית בשנה הקרובה.
מה באמת קרה עם אנבידיה ו-18A?
הדיווח מציין שאנבידיה בחנה לאחרונה את האפשרות לייצר שבבים באמצעות תהליך היצור המתקדם 18A של אינטל, אך כעת לא ממשיכה קדימה. חשוב לציין שמדובר בשלב ניסיי ולא בחוזה מסחרי, אך העצירה מספיקה כדי להשפיע על המניה של אינטל ועל הערכות השוק, במיוחד לאחר שהשם אנבידיה בהקשר של 18A סיפק רוח גבית למניה בחודשים האחרונים.
עבור אינטל, בדיקה מצד שחקן גדול כמו אנבידיה היא סוג של חותמת איכות פוטנציאלית ליכולת להתחרות בשוק היצור המתקדם, שבו חברות כמו טאיוואן סמיקונדקטור וסמסונג שולטות כבר שנים. עצירת הבדיקה מעלה סימני שאלה בנוגע לקצב אימוץ, התאמה, ביצועים, זמינות ועלויות. משהו לא עובד טוב בתהליך הייצור הזה.
- אינטל עלתה יותר מ-80% - אך המבחן האמיתי עוד לפניה
- מנכ"ל אינטל, ליפ-בו טאן, קידם עסקאות שתרמו להונו האישי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תהליך 18A הוא חלק מרכזי בניסיון של אינטל לחזור לחזית הטכנולוגית בייצור שבבים ולהקים פעילות ייצור שבבים ללקוחות חיצוניים. יש פער בין בדיקת התאמה לבין התחייבות לייצור מסחרי בנפחים גדולים, כך שמלכתחילה הציפיות כנראה היו גבוהות מדי, אבל זה גם בגלל הלקוח - אנבידיה היא לקוח חלומות בגלל היקף היצור והדרישות הגבוהות, וצריך לזכור שלאנביידה יש אינטרס אחרי השת"פ במסגרתו גם השקיעה באינטל. העצירה של הפרויקט, הוא איתות ורמז לכך שהדרך של אינטל עוד ארוכה.
שווקים מסחר (AI)השווקים סוגרים שנה בעליות - מה קורה באסיה ובחוזים והאם האופוריה מוצדקת?
השווקים ממשיכים את ראלי סוף השנה במסחר דל יחסית, כשברקע אופטימיות לגבי הצמיחה הכלכלית בארצות הברית עם ציפייה לשיפור ברווחיות החברות ב-2026. במקביל, הדולר נמצא ברמות נמוכות יחסית מול סל המטבעות, מה שתומך בסחורות ובמיוחד במתכות יקרות.
מדד מניות עולמי של MSCI עלה קלות במסחר באסיה ונמצא בדרך ליום שביעי רצוף של עליות עם עלייה של כ0.3%. חלק מהשווקים באסיה, כולל אוסטרליה והונג קונג, סגורים לרגל החגים. במילים אחרות, מדובר בראלי שמתרחש במסחר דליל.
בשוק האג"ח האמריקאי התשואה ל-10 שנים עלתה בכ-2 נקודות בסיס לכ-4.15%. התזוזה הקטנה הזו משקפת את המתיחות שהשוק מתמודד איתה בתקופה האחרונה: נתוני צמיחה חזקים מהצפוי בארצות הברית מקטינים את ההימורים על הורדות ריבית מהירות בתחילת השנה. יותר צמיחה פירושה פחות לחץ מיידי על הפד להקל, גם אם האינפלציה מתמתנת בהדרגה.
מדד הפחד של וול סטריט, VIX, ירד לרמה הנמוכה ביותר השנה, איתות לכך שהמשקיעים מוכנים לקחת סיכון. עם זאת, רמות תנודתיות נמוכות מאוד לעיתים מעידות גם על שאננות מוגזמת, במיוחד כשהשוק נשען על נרטיב אחד מרכזי.
- אנבידיה מתחרטת - לא רוצה את אינטל כשותפה בתהליך הייצור
- מה מניע עיצוב משרד ב-5,000 שקל למ"ר?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תופעת ראלי סנטה קלאוס: מציאות או אשליה?
חלק גדול מהאופטימיות נשען על תופעת ראלי סנטה קלאוס - תקופה של סוף השנה והימים הראשונים של השנה החדשה שבה קיימת נטייה לעליות בשוקי המניות. נראה שהמשקיעים מנסים למשוך את המדדים לעוד שיאים, גם אם ההתלהבות סביב הבינה המלאכותית ותוואי הריבית של הפד כבר אינם מתקבלים כמובנים מאליהם. בחלק מהחודש נשמעו חששות לגבי התמחור הגבוה של מניות טכנולוגיה, כולל מניות שמזוהות עם גל הבינה המלאכותית, אך כעת השוק חוזר להתמקד בתחזיות לרווחיות ב-2026. מדובר ב"סיבוב" קלאסי של השוק: פחות דיון על כמה המניות יקרות, יותר דיון על האם החברות יספקו צמיחה שמצדיקה את המחיר. במצב שבו הציפיות גבוהות, גם עונת דוחות כספיים טובה אך לא מצוינת עלולה להיתפס כאכזבה.
