קפיטל פוינט טסה 21%: תוצאות חיוביות לנוירודרם בתרופה לפרקינסון

תוצאות הניסוי הראשוניות הצביעו, בפעם הראשונה בבני אדם, על רמות גבוהות ויציבות של לבודופה בדם חולי הפרקינסון, ביום ובלילה
חן דרסינובר |

בשורות חיוביות למשקיעי קפיטל פוינט. חברת הביומד נוירודרם, המוחזקת על ידה בשיעור של 34.8% (15.4% בדילול מלא) הודיעה כי התקבלו תוצאות ראשוניות מוצלחות מניסוי שלב 2 בתרופה ND0612 לחולי פרקינסון. חברת הביומד הציגה בפני מאות מששתתפי הכנס המדעי הגדול בתחום הפרקינסון אשר נערך השבוע בסידני.

נוירודרם עוסקת בפיתוח תרופות לטיפול במחלות מערכת העצבים המרכזית, אשר מבוססות על פורמולציות ייחודיות הניתנות דרך העור. נוירודרם גייסה עד היום כ-17 מיליון דולר. נציין כי לפני כשבועיים העניקה הקרן של מייקל ג'יי פוקס לנוירודרם סך של מיליון דולר.

התרופה הינה פורמולציה נוזלית חדשה שמכילה לבודופהקרבידופה הניתנת במתן תת עורי רציף, אשר מטרתה לאפשר ריכוז קבוע בדם של התרופה לבודופה, לשפר את זמינותה ובכך להפחית הפרעות תנועתיות.

מטרת הניסוי הקליני במסגרת שלב 2, היתה לבחון את בטיחותה של התרופה ויעילותה בחולי פרקינסון מתקדמים. מטרתו העיקרית של הניסוי היתה לבחון את יכולת התרופה לשמור על רמות לבודופה קבועות בדם "הגביע הקדוש" אותו מחפשות חברות התרופות הבינלאומיות בתחום הפרקיסון, שוק המוערך כיום בכשלושה מיליארד דולר בשנה ונשלט כיום על ידי ענקיות הפארמה גלקסו-סמית-קליין, נוברטיס, אבוט וטבע.

תוצאות הניסוי הראשוניות הצביעו, בפעם הראשונה בבני אדם, על רמות גבוהות ויציבות של לבודופה בדם חולי הפרקינסון, ביום ובלילה. רמות הלבדופה בחולי הפרקינסון שנצפו בניסוי הנוכחי היו יציבות וכן גבוהות ב 50-100 אחוז מהרמות שנצפו במתנדבים הבריאים בניסוי הראשון שנערך בתרופה.

על פי תוצאות הניסוי, נוירודרם מעריכה כי לתרופה יש פוטנציאל להינתן הן כטיפול יחיד והן כטיפול משלים לכל תרופה אחרת קיימת לפרקינסון, לפי הצורך. תוצאה מעודדת במיוחד היא רמת הלבדופה בקבוצת הנבדקים בניסוי אשר נטלו יחד עם התרופה את ה Entacapone, המצויה כחומר פעיל בתרופות פופולריות בשוק. בקבוצה זו, רמות הלבדופה היציבות בדם צפויות להגיע לרמה הגבוהה ב 50% מהרמות המתקבלות ללא שימוש בתרופה של נוירודרם, הישג ההופך את נוירודרם למועמדת טבעית לרכישה על ידי חברות הפארמה הגדולות בתחום.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)