תהפוך לציבורית? נוירוניקס הגישה טיוטת תשקיף לגיוס 25 מיליון ש'

חברת הביומד עוסקת בפיתוח טכנולוגייה לטיפול במחלת האלצהיימר. נכון לסוף 2012 מכרה החברה 4 מכשירים וההכנסות היו 830 אלף שקל
חן דרסינובר | (1)

שוק ההנפקות הראשוניות בת"א בדרך לשינוי מומנטום? מאז הנפקת שמן נפט וגז בסוף שנת 2011 לא נרשמה הנפקה משמעותית של מניות של חברה חדשה, וכעת חברת נוירוניקס, המפתחת מכשיר לטיפול באלצהיימר, פירסמה היום (א') טיוטת תשקיף רגיל במטרה לגייס 25 מיליון שקל בבורסה בת"א.

נוירוניקס הוקמה בשנת 2008 ע"י פרופ' מרטין רביי ופרופ' יונתן בנטואיץ', ועוסקת בפיתוח טכנולוגייה המשלבת סטימלציה מגנטית המכוונת לאזור ספציפי במוח ותרגול קוגנטיבי אדפטיבי לאותו האיזור. החברה מתחרה בבריינסוויי, ומפתחת את קסדת ה-NeuoAD לטיפול באלצהיימר אשר מאושר לשיווק באירופה (CE) ובישראל. נוירוניקס גייסה עד כה 10 מיליון דולר ממשקיעים פרטיים וממשרד המדען הראשי.

נוירוניקס קיבלה לאחרונה אישור לרישום פטנט על הטכנולוגיה ממשרד הפטנטים האמריקני, ובמקביל פועלת לרישום פטנטים נוספים בארה"ב ובמדינות נוספות. חברת הביומד החלה בחודש אפריל 2013 בניסוי קליני במספר מרכזים בארה"ב תחת פרוטוקול שאושר ע"י מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA), שתוצאותיו צפויות להתפרסם בעוד כשנתיים.

עד היום קיימה החברה ניסויים קליניים שהתקיימו באוניברסיטת הרווארד ובישראל, אשר כולם הוכיחו יעילות גבוהה מזו של התרופות הקיימות, וכן כי ניתן לשלב אותה בביטחה עם טיפולים קיימים. בנוסף, נצפתה דעיכה איטית יותר בקרב חולים לאורך זמן, כאשר ניתן לחזור על הטיפול כל 9-12 חודשים.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    יטיב 05/05/2013 18:04
    הגב לתגובה זו
    שימו לב לסעיף 6.1.3 בטיוטאת התשקיף: "מבנה החזקות החברה", כי לחברה 23.82% בלבד בחברת הבת בשם נוירוקייר בע"מ, כאשר יתרת המניות מוחזקות כולן ע"י בעלי מניות בחברה המנפיקה, שבחרו להשקיע ישירות בחברת נורקייר. האמנם...?

ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%

שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
נועם בראל |
חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%.   שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד. נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs).   דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה."   פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס, ציין, "אלו תוצאות מעודדות ביותר. על סמך הנתונים העקביים שהתקבלו ב-11 החולים הראשונים, המליצה ועדת ניטור הנתונים לעצור את שלב ההרצה של הניסוי ולהמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי, מבוקר הפלצבו.  זהו הניסוי הקליני Phase 3 הראשון שלנו עבור מוצר הדגל שלנו, BL-8040, ולכן הוא אבן דרך חשובה בתכנית הפיתוח הנרחבת של BL-8040. אנו מצפים לתוצאות הניסוי שצפויות להתקבל ב-2020."