תהפוך לציבורית? נוירוניקס הגישה טיוטת תשקיף לגיוס 25 מיליון ש'

חברת הביומד עוסקת בפיתוח טכנולוגייה לטיפול במחלת האלצהיימר. נכון לסוף 2012 מכרה החברה 4 מכשירים וההכנסות היו 830 אלף שקל
חן דרסינובר | (1)

שוק ההנפקות הראשוניות בת"א בדרך לשינוי מומנטום? מאז הנפקת שמן נפט וגז בסוף שנת 2011 לא נרשמה הנפקה משמעותית של מניות של חברה חדשה, וכעת חברת נוירוניקס, המפתחת מכשיר לטיפול באלצהיימר, פירסמה היום (א') טיוטת תשקיף רגיל במטרה לגייס 25 מיליון שקל בבורסה בת"א.

נוירוניקס הוקמה בשנת 2008 ע"י פרופ' מרטין רביי ופרופ' יונתן בנטואיץ', ועוסקת בפיתוח טכנולוגייה המשלבת סטימלציה מגנטית המכוונת לאזור ספציפי במוח ותרגול קוגנטיבי אדפטיבי לאותו האיזור. החברה מתחרה בבריינסוויי, ומפתחת את קסדת ה-NeuoAD לטיפול באלצהיימר אשר מאושר לשיווק באירופה (CE) ובישראל. נוירוניקס גייסה עד כה 10 מיליון דולר ממשקיעים פרטיים וממשרד המדען הראשי.

נוירוניקס קיבלה לאחרונה אישור לרישום פטנט על הטכנולוגיה ממשרד הפטנטים האמריקני, ובמקביל פועלת לרישום פטנטים נוספים בארה"ב ובמדינות נוספות. חברת הביומד החלה בחודש אפריל 2013 בניסוי קליני במספר מרכזים בארה"ב תחת פרוטוקול שאושר ע"י מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA), שתוצאותיו צפויות להתפרסם בעוד כשנתיים.

עד היום קיימה החברה ניסויים קליניים שהתקיימו באוניברסיטת הרווארד ובישראל, אשר כולם הוכיחו יעילות גבוהה מזו של התרופות הקיימות, וכן כי ניתן לשלב אותה בביטחה עם טיפולים קיימים. בנוסף, נצפתה דעיכה איטית יותר בקרב חולים לאורך זמן, כאשר ניתן לחזור על הטיפול כל 9-12 חודשים.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    יטיב 05/05/2013 18:04
    הגב לתגובה זו
    שימו לב לסעיף 6.1.3 בטיוטאת התשקיף: "מבנה החזקות החברה", כי לחברה 23.82% בלבד בחברת הבת בשם נוירוקייר בע"מ, כאשר יתרת המניות מוחזקות כולן ע"י בעלי מניות בחברה המנפיקה, שבחרו להשקיע ישירות בחברת נורקייר. האמנם...?

ווקסיל ביו מזנקת ב-27% לאחר קבלת אישור תרופת יתום מהאיחוד האירופי

וקסיל קיבלה את אישור האיחוד האירופי למעמד "תרופת יתום" עבור ImMucin לטיפול במיאלומה נפוצה
אבי שאולי |
נושאים בכתבה ווקסיל
חברת ווקסיל ביו, המתמחה בפיתוח מוצרים אימונותרפיים לטיפול בסרטן ובמחלות זיהומיות, מדווחת היום כי מוצר הדגל שלה, ImMucin, קיבל אישור של "תרופת יתום" מסוכנות התרופות האירופית (EMA) של הנציבות האירופית (EC), עבור טיפול בסרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה. מעמד של "תרופת יתום" מוענק על ידי ה-EMA בכדי לקדם את הפיתוח הקליני של תרופות וטיפולים בעלי יתרון טיפולי משמעותי על פני טיפולים קיימים, כנגד מחלות נדירות, מסכנות חיים. מעמד תרופת יתום מספק למוצר יתרונות משמעותיים, ביניהם בלעדיות של 10 שנים בשיווק מרגע קבלת אישור לשיווק, צמצום עלויות בהליך הרגולטורי וקבלת סיוע מדעי מ-EMA בפיתוח הקליני של המוצר. ליאור כרמון, מנכ"ל ומייסד וקסיל: "קבלת אישור של מעמד תרופת יתום מהאיחוד האירופי עבור מוצר ה-ImMucin מהווה אבן דרך חשובה ביותר בפיתוח טיפול חדשני וייחודי זה. עדיין קיימות אפשרויות מוגבלות לטיפול בחולי מיאלומה נפוצה עם מחלה הנמצאת בהפוגה או ברמה נמוכה, והרפואה מחפשת היום דרכים לעצור או לפחות לעכב את הישנותו של הסרטן והפיכתו למחלה כרונית".    אודות ImMucin מוצר הדגל של חברת ווקסיל, ImMucin, "מחנך" את תאי מערכת החיסון של החולים לאתר ולהשמיד תאי סרטן המציגים אזור ייחודי בן 21 חומצות אמינו (ה-signal peptide) מתוך הסמן הסרטני MUC1, אשר מבוטא בקרב 90% מגידולי הסרטן אך לא כצורה מסיסה בדם החולה, עובדה המשפרת את ספציפיות פעילות מערכת החיסון רק כנגד תאי הסרטן.   אודות מיאלומה נפוצה סרטן המיאלומה הנפוצה, הינו סרטן הדם השני בשכיחותו, בו תאי הסרטן plasma cells מצטברים במוח העצם של החולה וגוררים הרס של העצם וכשל בתפקוד מוח העצם. שכיחות סרטן המיאלומה הינה 1% מכל סוג הסרטן ו-10% מכל סוגי סרטן הדם. שכיחות סרטן זה באירופה היא 4.5-6 מיקרים לכל 100,000 פרטים לשנה והתמותה 4.1 מיקרים מקרים לכל 100,000 פרטים לשנה.                 אודות ווקסיל חברת הביומד מפארק המדע מנס ציונה עוסקת בפיתוח מוצרים אימונותרפיים לטיפול בסרטן ומחלות זיהומיות תוך הפעלת מערכת החיסון של החולה. מוצרי החברה מבוססים על טכנולוגיית ה-VaxHit, המאפשרת זיהוי רצפים (אנטיגנים) מאזור ייחודיי בחלבונים המכונה (signal peptide), והינו בעל יכולת ייחודית ליצירת תגובה ספציפית, חזקה ומקיפה של מגוון תאי מערכת החיסון, בעיקר תאי T ותאי B יוצרי נוגדנים, בקרב מרבית החולים המטופלים.