ה-FDA מזהיר את מיילן, המניה משלימה ירידה של קרוב ל-80% מהשיא
לחץ מכירות מורגש במניית יצרנית התרופות הגינריות מיילן (סימול:MYL). מניית החברה מאבדת כעת יותר מ-5% ומשלימה ירידה של קרוב ל-80% מהשיא שקבעה במהלך 2015. ברקע לירידה הערב, החברה מקבלת אזהרה ממנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA).
ע"פ הדיווחים בארה"ב, הרגולטור בארה"ב הזהיר את החברה בנוגע להבטחת תהליך ייצור התרופות של החברה באחד ממפעלי החברה בהודו. הדיווח מגיע לאחר ביקורת שערך ה-FDA במפעלי החברה בפברואר האחרון. הדיווח מצביע כי החברה לא נקטע באמצעי זהירות המתאימים כי להבטיח שממסים שבהם השתמשו בחברה לא מכילים זיהומים.
בתו כך, נציין כי חולשה מורגשת היום בכל סקטור התרופות בארה"ב, ככל הנראה בגלל הדיווחים בסופ"ש האחרון בנוגע לתמותה הנמוכה מנגיף הקורונה. נזכיר כי בסופ"ש האחרון חשף ה-CDC כי רק 6% מכלל מקרי התמותה בארה"ב נבעו באופן ישיר מנגיף הקורונה. כל שאר המקרים לווה או במקרים של מחלות רקע אחרות או אצל מבוגרים במיוחד.
מניית גיליאד (סימול:GILD) מאבדת 2.4% ומוחקת את כל העליות שנרשמו בחודשים האחרונים. פייזר (סימול:PFE) מאבדת עוד 2.7%, מניית מודרנה (סימול:MRNA) מאבדת 2%.
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 6.כמה מטעה 02/09/2020 06:52הגב לתגובה זורק צריך לציין ש"מחלות רקע" בהקשר של הקורונה זה לא רק מישהו עם סיסטיק פיברוזיס או לוקמיה שחזרה בפעם השלישית, אלא גם השמנת יתר או יתר לחץ דם, שיש אותם לעשרות אחוזים מהאוכלוסיה.
- 5.רוני 01/09/2020 21:45הגב לתגובה זוהזול עולה ביוקר .
- 4.ורד 01/09/2020 20:18הגב לתגובה זועל סמך מה החליטו שרק 6% נפטרים מהקורונה? מה שלא יהיה, גם 6% זו אוכלוסייה. צריך חיסון במיוחד להרבה אנשים שמערכת החיסונית שלהם נפגעה. מקווה שבקרו ייצא חיסון ותרופה לקורונה.
- 3.4 חברות מנהלות את כול העולם ומרצים את הבורסה אפו חקירה (ל"ת)יוסי 01/09/2020 20:10הגב לתגובה זו
- 2.אבי 01/09/2020 19:59הגב לתגובה זוכסף כל בבורסה על חשבון הדולר
- 1.-דוד 01/09/2020 19:56הגב לתגובה זוהוא הורס את הכלכלה מפיל את הדולר לשפל לו מענין אותו כלום רק מריץ את הבורסה לתהום
פוליריזון רשתות חברתיותהישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
פוליריזון דיווחה על מעבר לייצור בהיקף גדול של תרסיס ההגנה האף־י PL-14, צעד שמקרב אותה לניסויים קליניים ב־2026 ומצית עניין מחודש במניה שצללה במהלך השנה
חברת הביוטק הישראלית פוליריזון Polyrizon Ltd -19.23% , מזנקת ביותר מ-100% לאחר שדיווחה כי הצליחה להתקדם משלב הפיתוח המעבדתי ליכולות ייצור רחבות היקף. מדובר בהישג משמעותי עבור החברה, שמפתחת פתרונות לא-תרופתיים להתמודדות עם אלרגנים ונגיפים במערכת הנשימה. יכולת הייצור החדשה מהווה אבן דרך חיונית לקראת מעבר לניסויים קליניים ובהמשך גם להיערכות למסחור.
פוליריזון הוקמה על בסיס תפיסה שלפיה חלל האף, כנקודת הכניסה הראשונה של אלרגנים ונגיפים, יכול לשמש זירה יעילה להגנה מפניהם. מייסד החברה, תומר ישראלי, זיהה פער בין תרסיסים קיימים המספקים הקלה זמנית לבין מוצרים שיכולים להוות שכבת הגנה אמיתית. מתוך כך הוביל פיתוח פלטפורמה המבוססת על הידרוג'ל היוצר שכבת בידוד דקה בדופן האף. במוקד פעילות החברה עומדת טכנולוגיית Capture & Contain, המבקשת ללכוד חלקיקים זרים ולמנוע את חדירתם לרקמת האף. היישום המרכזי שלה, PL-14, נועד להתמודד עם אלרגנים נפוצים כמו אבקני פריחה, אבק ושיער חיות. החברה מדגישה כי הפתרון אינו מבוסס על תרופות ואמור לשמש מנגנון מכני מגן.
במהלך 2025 השלימה פוליריזון סדרת ניסויי פיתוח שנועדה לבחון היצמדות לרקמות, יציבות החומר ועמידותו בתנאי שימוש שונים. הצוות המדעי בראשות ד״ר טידר תורג׳מן הוביל את הפעילות המחקרית שהביאה לתוצאות פרה־קליניות התומכות ביכולת המוצר ללכוד חלקיקים ברמת הרירית.
בדרך לייצור תעשייתי
ב־2 בדצמבר עדכנה פוליריזון כי השלימה ייצור ראשון בהיקף גדול של פורמולת PL-14, זאת בשיתוף יצרן תרופות חיצוני. הייצור התבצע בתנאים מבוקרים, והאצוות שהופקו עמדו בכל פרמטרי האיכות והיציבות שנבדקו. מבחינת החברה, מדובר באיתות משמעותי לכך שהטכנולוגיה שהותאמה עד כה לניסויי מעבדה מסוגלת לעבור לייצור תעשייתי, שלב חיוני לפני כניסה לניסויים קליניים. היכולת לייצר בנפח גבוה פותחת לחברה את הדלת להתחלת ניסויים קליניים המתוכננים ל־2026. שלב זה יאפשר לבדוק את המוצר בסביבה קלינית ולהיערך בהמשך לקבלת אישורים רגולטוריים. בחברה אומרים כי האצוות שנוצרו עומדות בסטנדרטים הנדרשים לשווקים בארה״ב ובאירופה.
- 1.8 טריליון דולר: 5 עובדות על תעשיית הביו מד העולמית
- מגזר הביוטק מתעורר - האם הפעם זה אמיתי?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שוק האלרגיות והמחלות הנשימתיות ממשיך לגדול בהתמדה, בין היתר בשל עלייה בשיעורי החשיפה לאלרגנים ובצורך בפתרונות מניעה זמינים. שוק האלרגיה העונתית מוערך כיום במיליארדי דולרים וצפוי להתרחב בעשור הקרוב, וגם שוק השפעת מציג מגמת גידול על רקע ביקוש להתחזקות מנגנוני ההגנה האישיים. בתוך מציאות זו, פוליריזון מבקשת למצב את קו מוצריה כפתרון שאינו תרופתי אלא מבוסס־מנגנון, הנשען על רכיבים טבעיים ומיועד להפחתת חשיפה עוד לפני התפתחות תגובה דלקתית.
הילרי סופר, מנכ"לית ויקטוריה'ס סיקרט. קרדיט: רשתות חברתיותויקטוריה'ס סיקרט מזנקת לאחר דוחות חזקים
עם התאוששות עמוקה ופתיחת עונת חגים מבטיחה, החברה מציגה צמיחה של 9%, מצמצמת הפסד, מעלה תחזיות לשנה כולה ומקבלת רוח גבית מוול סטריט, ותהליך הטרנספורמציה האסטרטגית שלה מתחיל להשתלם
ויקטוריה'ס סיקרט מניית ויקטוריה'ס סיקרט Victoria's Secret 11.41% מזנקת בחדות, לאחר שהחברה פרסמה דוח רבעוני מרשים שהפתיע את האנליסטים והעלה את מפלס האופטימיות לקראת עונת החגים, התקופה החשובה ביותר בשנה עבור קמעונאיות האופנה. המשקיעים
הגיבו במהירות והמניה קופצת ביותר מ-12% ונוגעת בקצה העליון של הטווח שלה השנה.
הדוח הצביע על צמיחה של 9% במכירות הרבעון, שהסתכמו ב-1.35 מיליארד דולר, מעל ציפיות השוק. גם נתון המכירות בחנויות זהות, אחד המדדים המרכזיים בתחום הקמעונאות, עלה ב-8% והדגיש
התאוששות רחבה בכל ערוצי הפעילות: חנויות, אונליין ושווקים בינלאומיים. המותגים Victoria’s Secret, PINK ו-Beauty הובילו את המומנטום ותרמו לביצועים האיתנים.
למרות שהחברה עדיין רושמת הפסד מתואם של 0.27 דולר למניה, מדובר בשיפור משמעותי לעומת הפסד של
0.59 דולר ברבעון המקביל, נתון שהאנליסטים הגדירו כ״עדות לכך שהסיבוב האסטרטגי של החברה מתחיל לחלחל״.
שיפור ברווחיות: פחות מבצעים, יותר מכירות במחיר מלא
ה-CFO של החברה ציין כי החברה הצליחה להגדיל את המרווח הגולמי ב-170 נקודות בסיס,
הישג משמעותי בשוק אופנה תחרותי. השיפור נבע מהפחתת מבצעים ומתמחור מחושב יותר, שהתאפשר בזכות חיזוק המותגים והחזרת הלקוחות למוצרים במחיר מלא.
לדבריו, ההתמקדות בבקרה על הוצאות ובתכנון מדויק של מלאים מאפשרת לחברה להקטין סיכונים ולשמור על גמישות תפעולית.
הוא גם הדגיש כי החברה ממשיכה להשקיע במקביל בחדשנות מוצרים, בחיזוק המסרים השיווקיים ובהעמקת חוויית הלקוח, הן בחנות והן בדיגיטל, מתוך כוונה לבנות אסטרטגיית צמיחה ארוכת טווח.
