טבע תשלם 450 מיליון דולר ותשים את פרשת הקופקסון מאחוריה
חברת התרופות טבע טבע 2.75% הגיעה להסכם פשרה במסגרתו תשלם 450 מיליון דולר בכדי ליישב את ההאשמות נגדה הטוענות שהיא השתמשה בעמותות אמריקאיות המסייעות לחולים לכסות הוצאות רפואיות, ככלי לשלם שוחד ולהגביר את מכירות תרופת הקופקסון, המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה. בנוסף, החברה הואשמה במעורבות בתיאום מחירים של תרופות גנריות.
הסכום מורכב משני הסדרים הכוללים אחד בהיקף של 425 מיליון דולר, שנועד ליישב תביעה שהוגשה בבית המשפט הפדרלי בבוסטון בשנת 2020 כחלק מחקירה רחבה בתעשיית התרופות. החקירה שהקיפה מספר יצרניות תרופות, עסקה בתמיכה כלכלית שהעניקו לעמותות המסייעות לחולים בתשלום רכיב ההשתתפות העצמית בתמורה לכך שירכשו יותר מהתרופות שלהן, כאשר אחת התרופות הייתה גם קופקסון של טבע. חקירה זו כבר הביאה להסדרים בשווי כולל של למעלה ממיליארד דולר עם 12 חברות תרופות, ארבע עמותות ובית מרקחת אחד.
טבע; קרדיט: טוויטר
במסגרת התביעה נגד טבע נטען כי החברה שילמה יותר מ-350 מיליון דולר לשתי עמותות, Chronic Disease Fund ו-The Assistance Fund, בין השנים 2006 ל-2017, כדי לכסות את ההוצאות של חולים שטופלו בקופקסון. המהלך הזה הפך את העמותות לכלי להעברת תשלומי שוחד לחולים במטרה שימשיכו להשתמש בתרופה, תוך הפרת חוקי הממשל האמריקאי הנוגעים לשוחד והעברות בלתי חוקיות.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במקביל, משרד המשפטים הכריז גם על הסדר של תביעה אזרחית בהיקף של 25 מיליון דולר עם טבע, שמטרתו ליישב את ההאשמות כי החברה תיאמה מחירים לשתי תרופות גנריות. טבע כבר הסכימה בשנה שעברה לשלם 225 מיליון דולר בשביל ליישב תביעה פלילית באותו נושא.
טבע הודיעה בהצהרה כי התשלום בסך 450 מיליון דולר ייפרס על פני 6 שנים, והדגישה כי אינה מודה באשמה במסגרת ההסדרים, וממשיכה לעמוד על כך שתרומותיה לעמותות נועדו לתמוך בגישה של חולי טרשת נפוצה לתרופות חיוניות. על פי החוק האמריקאי, חברות תרופות אינן רשאיות לסבסד את התשלומים של חולים המבוטחים בתוכניות הביטוח הרפואי, אלא אם הן תורמות לעמותות המספקות סיוע בתשלומי השתתפות עצמית, כל עוד אותן עמותות פועלות באופן עצמאי לחלוטין.
ההסתבכויות המשפטיות הנוספות של טבע
ההסדר מגיע כשנה וחצי אחרי ההסדר של טבע בגין פרשת האופיואידים בארה"ב. בשני העשורים שחלפו בין השנים 1999 ו-2019, קרוב ל-500 אלף בני אדם נהרגו כתוצאה מנטילת מנת יתר של אופיואידים, על פי נתונים שהוגשו על ידי המרכזים האמריקאים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC). טבע נמנתה בין החברות שקידמו את החומרים והפרשה העיבה עליה זמן רב, אך לפני כמעט שנה וחצי שמה את הפרשה מאחוריה עם הסדר לפיו טבע תשלם סכום של 3.05 מיליארד דולר במזומן ותספק תרופות בהיקף של 1.2 מיליארד דולר לאורך 13 שנים, מבלי שהיא תודה באחריות שלה לאירועים.
- ״בחברות הנדל״ן היזמי המספרים נראים טוב, אבל העודפים עלולים להיות מנופחים״
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מחקר: הטעויות הגדולות של משקיעים - וכמה זמן לוקח למשקיע לקבל...
ההסדר של פרשת הקופקסון בארה"ב עשוי להביא להתקדמות להסדר גם בפרשה של טבע עם האיחוד האירופי - האיחוד טוען טוען כי טבע השתמשה בהארכה מלאכותית של ההגנה הפטנטית על תרופת הקופקסון ובנוסף הפיצה מידע מוטעה על מוצרים מתחרים. החשדות של האיחוד החלו כבר באוקטובר 2019, אך רק במרץ 2021 נפתחה חקירה רשמית כנגד טבע, ועל פי מסקנות ראשונות מהחקירה נובע כי טבע אכן השתמשה בשיטות אשר עיכבו באופן לא חוקי את את התרופות המתחרות לקופקסון של טבע, שנמצא בשימוש נרחב לטיפול בטרשת נפוצה.
במקביל, טבע ממשיכה להתקדם גם בצד הפיננסי כאשר התכנית הרב שלבית שלה לצמצום חוב מתקדמת, ןאפילו הביאה לאחרונה לכך שסוכנות הדירוג פיץ' תעלה את הדירוג שלה מ-BB- ל-BB. בתוצאות האחרונות שלה ציינה טבע כי היא צופה לסיים את 2024 עם הכנסות של בין 16 מיליארד דולר ל-16.4 מיליארד דולר, לעומת התחזית הקודמת שהייתה נמוכה בכ-300 מיליון דולר. הרווח למניה צפוי לעמוד על 2.3-2.5 דולר למניה, לעומת תחזית האנליסטים לרווח של 2.34 דולר למניה.
מניית טבע נסחרת בת"א לפי שווי של 75.1 מיליארד שקל אחרי עלייה של 74% מתחילת השנה ושל 84% בשנה האחרונה.
- 3.האנליסט 14/10/2024 02:36הגב לתגובה זומישהו יודע איך זה מתקדם?
- 2.לגיטימי לעזור לחולים לקנות תרופה יקרה, שהחברה מיצרת (ל"ת)לי זה נראה 13/10/2024 11:06הגב לתגובה זו
- 1.טבע כסף על הריצפה (ל"ת)רועי 13/10/2024 09:41הגב לתגובה זו
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
גיא ברנשטיין , פורמולה מערכות, צילום: רשתותאקזיט עצוב לעובדי סאפיינס - גיא ברנשטיין ורוני על-דור התעשרו וכמה הם קיבלו?
ברנשטיין, מנכ"ל ולמעשה בעל השליטה בפורמולה, הוא הדוגמה הכי טובה בארץ לשלטון המנהלים - יצר לעצמו דרך אופציות (למרות שבחברת החזקה אין מקום לאופציות) הון של כ-200 מיליון דולר; 4,800 עובדי סאפיינס ביחד לא מקבלים חלק קטן ממה שהוא מקבל באופציות בשנה
בזמן שהנהלת פורמולה ובראשה גיא ברנשטיין חוגגים את האקזיט בחברה הבת - סאפיינס, ובמקביל להתעשרות יוצאת דופן של ברנשטיין שממנכ"ל שכיר הפך להיות בעצם בעל שליטה בפורמולה עם שכר פנומנלי והקצאת אופציות נדיבה (לעצמו), הוא לא דאג לעובדים (הרחבה: שכר העתק של גיא ברנשטיין ואיך זה שהוא בפועל בעל השליטה בפורמולה?
הוא יכול להתחמק ולהעביר את האחריות לרוני על-דור, מנכ"ל סאפיינס כבר 20 שנים, אבל האחריות של שניהם. גם על-דור דאג להתעשר ולחלק לעצמו אופציות, אבל בעוד שברוב האקזיטים אנחנו שומעים על התעשרות של העובדים זה לא קרה.
מצד אחד זה מקומם כי פורמולה היא האחרונה שאמורה להקצות אופציות למנהלים שלה - זו חברת החזקות, ובחברת החזקות מי שמזיז את הפעילות והרווחים הם החברות למטה. מעבר לכך, אם כבר יש בקבוצה מדיניות של חלקוה מאוד נדיבה למעלה, אז הקיצוניות בין הראש לבין עובדי סאפיינס קשה לעיכול. ברנשטיין מקבל שכר בשנה של 37 מיליון שקל, הוא שווה כ-200 מיליון דולר דרך אופציות ומניות שחולקו לו, והוא שווה יותר מכל 4,800 עובדי סאפיינס. לא הגיוני.
כל עובדי סאפיינס מחזיקים נכון לסוף 2024 ב-43 אלף מניות בסכום נמוך מ-2 מיליון דולר. החברה לא חילקה מניות בשנה שעברה, ונראה שהיא לקראת חיסול ההטבות דרך מניות:
- היום בוול סטריט - מניית ה-AI שצונחת למרות דוחות טובים ומה קורה בחוזים עתידיים?
- סאפיינס נמכרת בפרמיה של 48%: הרוכשת - קרן ההשקעות Advent
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
