בריינסוויי: הסכם הפצה בלעדי בישראל עם מדיסון - מה הוא כולל?

המפיץ יעביר לבריינסוויי מיליון שקל מיידית ותקבולים נוספים ע"פ מספר ההתקנות והטיפולים
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה מדיסון

חברת המכשור הרפואי בריינסוויי הודיעה הבוקר (א') כי התקשרה בהסכם הפצה ושיווק בלעדי בישראל עם חברת מדיסון פארמה. על פי ההסכם ניתנה למדיסון זכות בלעדית להפצה ושיווק של מערכת Deep TMS של החברה בישראל, לטיפול בהתוויות שאושרו על ידי משרד הבריאות (אמ"ר).

החברה תספק לנציג את המערכות שיוזמנו על ידו, והנציג יהיה אחראי להשכרתן ולהתקנתן אצל הלקוחות. המערכות תיוותרנה בכל העת בבעלותה של החברה. הנציג ישלם לחברה תשלום חד פעמי של 1 מיליון שקל עבור הבלעדיות, תשלום חודשי מינימאלי עבור כל מערכת שתושכר ותשלום נוסף לפי מספר הטיפול בכל מערכת (pay-per-use), מעבר לסכום החודשי המינימאלי.

ההתוויות שאושרו עד היום הן: דיכאון מז'ורי, הפרעה דו קוטבית (מאניה דיפרסיה), סכיזופרניה, תסמונת בתר- חבלתית (PTSD), פרקינסון, גמילה מעישון, טיפול בתסמינים חברתיים באוטיזם ואלצהיימר. בנוסף, תכלל בהסכם כל התוויה נוספת שתאושר על ידי אמ"ר, למשך תקופה של 10 שנים, ממועד החתימה על ההסכם עם אופציה להארכה של 5 שנים נוספות, בכפוף לעמידה ביעדים מינימאליים.

מדיסון פארמה התחייבה לעמידה ביעדים כמותיים של מספר טיפולים בכל אחת מהתקופות שנקבעו בהסכם. במידה והנציג לא יעמוד ביעדים הכמותיים המינימאליים, תתבטל הבלעדיות של הנציג בישראל ותעמוד לחברה הזכות לסיים את ההסכם.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)