הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

ביוליין נפלה 11.3% והחברה הבהירה: "התקשורת מתבססת על ספקולציות"

"ניסוי ה-CLARITY בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו"
יעל גרונטמן | (4)

הירידות בשיעור של 11.3% שרשמה מניית ביוליין הובילו את החברה לפרסם היום (ב') הבהרה בעניין ניתוח הביניים של הניסוי הקליני בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה, שלפיה "כל דיווח באמצעי התקשורת, כמו גם אמירות של אנשים חיצוניים לחברה אודות התוצאות הצפויות של ניתוח הביניים, מבוססות על ספקולציות בלבד".

ביוליין הדואלית שמנהולת על ידי כנרת סויצקי מציינת היום בהודעתה כי כפי שהודיעה בעבר, תוצאות ניתוח הביניים ב- BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה, צפויות להתקבל בשבוע שמתחיל ב- 17 במארס 2013.

ביוליין מדגישה כי ניסוי ה CLARITY מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו.

הניסוי הקליניPhase II/III הקרוי CLARITY, נערך בסמיות כפולה ומיועד לקביעת יעילותה ובטיחותה של BL-1020 כתרופה לשיפור התפקוד הקוגניטיבי, וכן לקביעת פעילותה האנטי-פסיכוטית של התרופה, הן לטווח קצר (6 שבועות) והן לטווח ארוך (24 שבועות). ניתוח הביניים יבוצע על נתונים שיתקבלו מכ- 235 נבדקים מ- 27 אתרים ברומניה ובהודו.

החברה מבהירה כי ניתוח הביניים יתבצע על ידי וועדה חיצונית ובלתי תלויה, שתשמור על חיסיון מוחלט של נתוני הניסוי מפני החברה. בעקבות האנליזה, הוועדה תספק לחברה הערכה לגבי מספר החולים הנוספים הנדרשים בניסוי בכדי להגיע למובהקות סטטיסטית בנוגע להשפעת התרופה על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים.

נציין כי ב-27 בינואר דווקא זכתה ביוליין להמלצת קנייה מאנליט הפארמה והביומד של הראל פיננסים, סטיבן טפר שנתן לביוליין מחיר יעד של 300 אגורות לעומת מחיר של 13.3 בו נסחרה המניה בעת פירסום ההמלצה, כלומר ההמלצה שיקפה פרמייה של 86%.

מתחילת השנה זינקה מניית החברה בכ-81% והיא נסחרת כעת ברמה של 160 אגורות המשקף להחברה שווי שוק של 303 מיליון שקל.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    עובד שמירה בחברה 04/02/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    הוא זרק לי עצם לא קטנה שאמר לי "בחור אתה רוצה להתעשר? תקנה מהר ביוליין" זה היה היום.. להאמין או לא? וואלה מפתה
  • 3.
    שרון 04/02/2013 15:31
    הגב לתגובה זו
    תראו את כן פייט היום ותבינו. ביוליין לא הכחישה שהם הולכים לגיוס. לא אמרו מאיפה..אבל צריכים כסף. אף השקעה בחברת ביו בשלב כזה לא יהיה פחות מ25% למטה מהמחירים הנוכחיים. ראו הוזהרתם.
  • 2.
    ליאור 04/02/2013 15:04
    הגב לתגובה זו
    ביוליין מניית השנה!!!!!!!!!!!!!!
  • 1.
    שלמה 04/02/2013 14:34
    הגב לתגובה זו
    מאמין במוצרי החברה ובהנהלת החברה בהצלחה

קומפיוג'ן השלימה אבן דרך שלישית עם באייר - המניה עולה

עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 25 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר
גיא בן סימון |
חברת קומפיוג'ן דיווחה בשישי האחרון על השלמת אבן דרך פרה-קלינית שלישית במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת באייר בתחום האימונותרפיה בסרטן. בחלוף שעה וחצי מתחילת המסחר המניה עולה כעת בבורסה ב-4% במחזור של 265 אלף שקל, לעומת מחזור יומי של 1.6 מיליון שקל בממוצע בחודש האחרון. שיתוף הפעולה כולל פיתוח ומסחור של תרופות המבוססות על נוגדנים תרפויטיים כנגד CGEN-15001T ו-CGEN-15022, שני חלבוני בקרה של מערכת החיסון (immune checkpoints) שגילתה קומפיוג'ן. עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 10 מיליון דולר במועד החתימה על ההסכם ועוד 15 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר. מלבד זאת, אם החברה תעמוד באבני הדרך החברה תקבל עוד 15 מיליון דולר לפיתוח פרה קליני של התוכנית השנייה ועוד 500 מיליון דולר בפוטנציה לפיתוח קליני של המוצרים, וכן תמלוגים ממכירות עתידיות בשעור חד ספרתי בינוני עד גבוה. אבן הדרך המדווחת היום, כמו גם שתי אבני הדרך הקודמות שקומפיוג'ן השיגה במסגרת שיתוף הפעולה עם באייר, מתייחסות כולן ל-CGEN-15001T, שהיא גם התוכנית המתקדמת יותר מבין השתיים. תוכנית זו, שעבורה קיבלה קומפיוג'ן פטנטים מאושרים הן בארה"ב והן באירופה, מראה פעילות מבטיחה במודלים פרה-קליניים של אימונותרפיה בסרטן. לאחר השגת אבן הדרך הנוכחית, תוכנית זו עוברת עתה לשליטתה המלאה של באייר להמשך פעילויות פיתוח פרה-קליניות וקליניות ובהמשך למסחור גלובאלי, תחת הסכם רישוי מקומפיוג'ן הכולל אבני דרך ותמלוגים. התוכנית הנוספת CGEN-15022, נמצאת בשלב פיתוח מוקדם יותר מאשר CGEN-15001T, וממשיכה אף היא להתקדם במסגרת המחקר הפרה-קליני המשותף. תוצאות המחקר מספקות עדויות מבטיחות ליכולת של חלבון זה לווסת את פעילות מערכת החיסון באמצעות מנגנון פעולה פוטנציאלי חדש. המחקר הפרה-קליני ממשיך במטרה להוסיף ולאפיין את תפקידו של חלבון מטרה זה בתגובה החיסונית כנגד גידולים סרטניים. דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה: "אנו מרוצים מאד מהשגת אבן דרך נוספת זו, המציינת את סיומם המוצלח של הניסויים הפרה-קליניים המשותפים באחת משתי התוכניות בשיתוף הפעולה שלנו עם באייר בתחום האימונו-אונקולוגיה. עתה, כשהתוכנית עוברת לבאייר להמשך פיתוח פרה-קליני וקליני, זוהי עדות נוספת לכוח שבגילוי תרופות באמצעות כלים חישוביים. הפיתוח של שתי התוכניות נמשך ומתקדם לאורך כל הפעילות המשותפת, וכולל הבנה מעמיקה יותר של הביולוגיה של חלבוני המטרה, בד ובד עם התקדמות בתוכנית הפרה-קלינית המשותפת. כל אחת מהתוכניות מייצגת פרופיל ייחודי המבדל אותה מחלבוני בקרה ידועים של מערכת החיסון, ומציעה מנגנוני פעולה פוטנציאליים שונים להרחבת הטיפול האימונותרפי בסרטן. גם אנחנו וגם באייר, נלהבים מהפוטנציאל  של שתי התוכניות ככל שהן מתקדמות לכיוון של טיפולים אפשריים חדשים לאימונותרפיה בסרטן".