הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

ביוליין נפלה 11.3% והחברה הבהירה: "התקשורת מתבססת על ספקולציות"

"ניסוי ה-CLARITY בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו"
יעל גרונטמן | (4)

הירידות בשיעור של 11.3% שרשמה מניית ביוליין הובילו את החברה לפרסם היום (ב') הבהרה בעניין ניתוח הביניים של הניסוי הקליני בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה, שלפיה "כל דיווח באמצעי התקשורת, כמו גם אמירות של אנשים חיצוניים לחברה אודות התוצאות הצפויות של ניתוח הביניים, מבוססות על ספקולציות בלבד".

ביוליין הדואלית שמנהולת על ידי כנרת סויצקי מציינת היום בהודעתה כי כפי שהודיעה בעבר, תוצאות ניתוח הביניים ב- BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה, צפויות להתקבל בשבוע שמתחיל ב- 17 במארס 2013.

ביוליין מדגישה כי ניסוי ה CLARITY מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו.

הניסוי הקליניPhase II/III הקרוי CLARITY, נערך בסמיות כפולה ומיועד לקביעת יעילותה ובטיחותה של BL-1020 כתרופה לשיפור התפקוד הקוגניטיבי, וכן לקביעת פעילותה האנטי-פסיכוטית של התרופה, הן לטווח קצר (6 שבועות) והן לטווח ארוך (24 שבועות). ניתוח הביניים יבוצע על נתונים שיתקבלו מכ- 235 נבדקים מ- 27 אתרים ברומניה ובהודו.

החברה מבהירה כי ניתוח הביניים יתבצע על ידי וועדה חיצונית ובלתי תלויה, שתשמור על חיסיון מוחלט של נתוני הניסוי מפני החברה. בעקבות האנליזה, הוועדה תספק לחברה הערכה לגבי מספר החולים הנוספים הנדרשים בניסוי בכדי להגיע למובהקות סטטיסטית בנוגע להשפעת התרופה על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים.

נציין כי ב-27 בינואר דווקא זכתה ביוליין להמלצת קנייה מאנליט הפארמה והביומד של הראל פיננסים, סטיבן טפר שנתן לביוליין מחיר יעד של 300 אגורות לעומת מחיר של 13.3 בו נסחרה המניה בעת פירסום ההמלצה, כלומר ההמלצה שיקפה פרמייה של 86%.

מתחילת השנה זינקה מניית החברה בכ-81% והיא נסחרת כעת ברמה של 160 אגורות המשקף להחברה שווי שוק של 303 מיליון שקל.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    עובד שמירה בחברה 04/02/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    הוא זרק לי עצם לא קטנה שאמר לי "בחור אתה רוצה להתעשר? תקנה מהר ביוליין" זה היה היום.. להאמין או לא? וואלה מפתה
  • 3.
    שרון 04/02/2013 15:31
    הגב לתגובה זו
    תראו את כן פייט היום ותבינו. ביוליין לא הכחישה שהם הולכים לגיוס. לא אמרו מאיפה..אבל צריכים כסף. אף השקעה בחברת ביו בשלב כזה לא יהיה פחות מ25% למטה מהמחירים הנוכחיים. ראו הוזהרתם.
  • 2.
    ליאור 04/02/2013 15:04
    הגב לתגובה זו
    ביוליין מניית השנה!!!!!!!!!!!!!!
  • 1.
    שלמה 04/02/2013 14:34
    הגב לתגובה זו
    מאמין במוצרי החברה ובהנהלת החברה בהצלחה

סנטימנט חיובי: מיקרומדיק חתמה על מזכר הבנות עם HCC ההודית

מזכר ההבנות נועד לצורך שת"פ עתידי עם HCC למסחור ושיווק מוצר ה-CellDetect לאתיור וזיהוי של סרטן הרחם
חן דרסינובר |
נושאים בכתבה ביו לייט ביומד זטיק מיקרומדיק
חברת הביומד מיקרומדיק בדרך למסחור ושיווק מוצר ה-CellDetect שפיתחה. זאת, לאחר שחברת הביומד הודיעה כי חברת הבת זטיק חתמה על מזכר הבנות עם רשת בתי חולים הודית מובילה לטיפול בסרטן, HCC, לקראת שיתוף פעולה בהודו למסחור ושיווק של המוצר המיועד לאיתור וזיהוי של סרטן צוואר הרחם. זטיק הינה חברת בת של מיקרומדיק מקבוצת ביו לייט, העוסקת בפיתוח ערכה שבבסיסה טכנולוגיה אבחנתית ייחודית, ה-CellDetect, לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים וטרום סרטניים. טכנולוגיה זו מיועדת לאפשר אבחנה בין אוכלוסיות תאים ספציפיים באמצעות סימונם בצבע ייחודי וזאת בקרב אוכלוסייה גדולה מאוד של תאים אחרים. על פי מזכר ההבנות, בשלב ראשון, תבצע HCG הערכה קלינית של הערכה במעבדותיה ובמימונה, בהתאם לתכנית קלינית מוסכמת, שצפויה להימשך כשישה חודשים. לצורך כך תעמיד זטיק ל-HCG, ללא תשלום, כמויות נדרשות של הערכה וכן הדרכה ותמיכה טכנית במעבדות HCG. בד בבד ועד ההתקשרות בהסכם שיתוף פעולה מפורט, הצדדים ייצרו תכנית עסקית למסחור הערכה בטריטוריה ויקבעו התנאים המסחריים בין הצדדים. ד"ר אלקלס: "שוק פוטנציאלי שמוערך בעשרות מיליוני דולרים" ד"ר עדי אלקלס, סמנכ"ל פיתוח עסקי מיקרומדיק הגיב לחתימה על מזכר ההבנות. לדבריו, "מזכר ההבנות החשוב שנחתם עם HCG, עשוי להוביל להסכם מסחור בהודו של הערכה לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם. סין והודו מהוות שוק פוטנציאלי גדול לשיווק הערכה המוערך כיום בעשרות מיליוני דולרים". עוד הוסיף אלקלס כי "איתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם הינו צורך של ממש עבור החולות ומערכות הבריאות בעולם כולו. הצורך, המתבטא בשיעורי תמותה גבוהים מסרטן צוואר הרחם בעיקר בשווקים מתפתחים הוביל להכרה גוברת בטכנולוגיה המובילה של זטיק, במיוחד בשווקים אלו והיא שהביאה את החברה לחתום בתוך פרק זמן קצר יחסית על שני הסכמים אסטרטגיים בסין ובהודו, שעשויים להאיץ משמעותית את ההתפתחות העסקית של זטיק, מיקרומדיק וקבוצת ביולייט".