ביוליין נפלה 11.3% והחברה הבהירה: "התקשורת מתבססת על ספקולציות"

"ניסוי ה-CLARITY בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו"
יעל גרונטמן | (4)

הירידות בשיעור של 11.3% שרשמה מניית ביוליין הובילו את החברה לפרסם היום (ב') הבהרה בעניין ניתוח הביניים של הניסוי הקליני בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה, שלפיה "כל דיווח באמצעי התקשורת, כמו גם אמירות של אנשים חיצוניים לחברה אודות התוצאות הצפויות של ניתוח הביניים, מבוססות על ספקולציות בלבד".

ביוליין הדואלית שמנהולת על ידי כנרת סויצקי מציינת היום בהודעתה כי כפי שהודיעה בעבר, תוצאות ניתוח הביניים ב- BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה, צפויות להתקבל בשבוע שמתחיל ב- 17 במארס 2013.

ביוליין מדגישה כי ניסוי ה CLARITY מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו.

הניסוי הקליניPhase II/III הקרוי CLARITY, נערך בסמיות כפולה ומיועד לקביעת יעילותה ובטיחותה של BL-1020 כתרופה לשיפור התפקוד הקוגניטיבי, וכן לקביעת פעילותה האנטי-פסיכוטית של התרופה, הן לטווח קצר (6 שבועות) והן לטווח ארוך (24 שבועות). ניתוח הביניים יבוצע על נתונים שיתקבלו מכ- 235 נבדקים מ- 27 אתרים ברומניה ובהודו.

החברה מבהירה כי ניתוח הביניים יתבצע על ידי וועדה חיצונית ובלתי תלויה, שתשמור על חיסיון מוחלט של נתוני הניסוי מפני החברה. בעקבות האנליזה, הוועדה תספק לחברה הערכה לגבי מספר החולים הנוספים הנדרשים בניסוי בכדי להגיע למובהקות סטטיסטית בנוגע להשפעת התרופה על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים.

נציין כי ב-27 בינואר דווקא זכתה ביוליין להמלצת קנייה מאנליט הפארמה והביומד של הראל פיננסים, סטיבן טפר שנתן לביוליין מחיר יעד של 300 אגורות לעומת מחיר של 13.3 בו נסחרה המניה בעת פירסום ההמלצה, כלומר ההמלצה שיקפה פרמייה של 86%.

מתחילת השנה זינקה מניית החברה בכ-81% והיא נסחרת כעת ברמה של 160 אגורות המשקף להחברה שווי שוק של 303 מיליון שקל.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    עובד שמירה בחברה 04/02/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    הוא זרק לי עצם לא קטנה שאמר לי "בחור אתה רוצה להתעשר? תקנה מהר ביוליין" זה היה היום.. להאמין או לא? וואלה מפתה
  • 3.
    שרון 04/02/2013 15:31
    הגב לתגובה זו
    תראו את כן פייט היום ותבינו. ביוליין לא הכחישה שהם הולכים לגיוס. לא אמרו מאיפה..אבל צריכים כסף. אף השקעה בחברת ביו בשלב כזה לא יהיה פחות מ25% למטה מהמחירים הנוכחיים. ראו הוזהרתם.
  • 2.
    ליאור 04/02/2013 15:04
    הגב לתגובה זו
    ביוליין מניית השנה!!!!!!!!!!!!!!
  • 1.
    שלמה 04/02/2013 14:34
    הגב לתגובה זו
    מאמין במוצרי החברה ובהנהלת החברה בהצלחה

הראלי נמשך - קולפלנט משלימה מהלך של 280%

מניית קולפלנט עולה ב-5% במחזור של 2.5 מיליון שקל - אך נמצאת עדיין הרחק מהשיא
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה קולפלנט
מניית קולפלנט מזנקת היום בתל אביב על רקע הודעת החברה על הסכם עקרונות לא מחייב עם חברה בארה"ב בתחום האורטופדיה, לפיתוח ומסחור מוצר לאיחוי חוליות בעמוד השדרה ולריפוי שברים בעצמות. מניית קולפלנט מזנקת ב-5% במחזור של 2.5 מיליון שקל - 1 מיליון שקל מעל הממוצע החודשי - ומשלימה זינוק של 280% מתחילת השנה. עם זאת, המניה עדיין נמצאת כ-60% מתחת לשיא שרשמה בנובמבר 2011.  המוצר הרפואי אותו בכוונתה למסחר בארה"ב, מורכב מהקולגן האנושי מסוג 1 המיוצר ממינרלים סינתטיים, מחקה את מבנה העצם, ומאפשר טיפול משולב עם מולקולות ביו-אקטיביות פונקציונלית. השימוש בקולגן אנושי ממקור צמחי במוצרי החברה מוריד משמעותית את הסיכונים שקיימים כיום ברפואה בעת השימוש בקולגן מהחי, כולל סכנת זיהום, העברת מחלות או דחייה על ידי הגוף המטופל. קולפלנט מעריכה כי היקף שוק היעד העולמי לטיפולי איחוי חוליות בעמוד השדרה ולטיפול בשברים בעצמות באירועי טראומה הוא 3.5 מיליארד דולר לשנה. קולפלנט תיהנה מתשלום עבור הרישיון לשימוש בטכנולוגיה שלה, מתשלום אבני דרך עבור עמידה ביעדים קליניים ורגולטורים, ומתשלומי תמלוגים בשיעור חד ספרתי ממכירות עתידיות בעולם. החברה האמריקאית תעביר לה בנוסף תשלומים עבור הקמת מפעל בארצות הברית לייצור קולגן והמוצר הרפואי. יש לציין כי אין ודאות כי הסכם זה אכן יחתם. קולפלנט, שנוסדה ב-2004 ויושבת בנס ציונה, עוסקת בפיתוח מוצרים מבוססי קולגן אנושי המיוצר מעלי טבק, להתחדשות רקמות בגוף האדם באמצעות יישומים קליניים בתחומי האורתופדיה, וריפוי מתקדם של פצעים.