ביוליין נפלה 11.3% והחברה הבהירה: "התקשורת מתבססת על ספקולציות"

"ניסוי ה-CLARITY בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו"
יעל גרונטמן | (4)

הירידות בשיעור של 11.3% שרשמה מניית ביוליין הובילו את החברה לפרסם היום (ב') הבהרה בעניין ניתוח הביניים של הניסוי הקליני בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה, שלפיה "כל דיווח באמצעי התקשורת, כמו גם אמירות של אנשים חיצוניים לחברה אודות התוצאות הצפויות של ניתוח הביניים, מבוססות על ספקולציות בלבד".

ביוליין הדואלית שמנהולת על ידי כנרת סויצקי מציינת היום בהודעתה כי כפי שהודיעה בעבר, תוצאות ניתוח הביניים ב- BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה, צפויות להתקבל בשבוע שמתחיל ב- 17 במארס 2013.

ביוליין מדגישה כי ניסוי ה CLARITY מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו.

הניסוי הקליניPhase II/III הקרוי CLARITY, נערך בסמיות כפולה ומיועד לקביעת יעילותה ובטיחותה של BL-1020 כתרופה לשיפור התפקוד הקוגניטיבי, וכן לקביעת פעילותה האנטי-פסיכוטית של התרופה, הן לטווח קצר (6 שבועות) והן לטווח ארוך (24 שבועות). ניתוח הביניים יבוצע על נתונים שיתקבלו מכ- 235 נבדקים מ- 27 אתרים ברומניה ובהודו.

החברה מבהירה כי ניתוח הביניים יתבצע על ידי וועדה חיצונית ובלתי תלויה, שתשמור על חיסיון מוחלט של נתוני הניסוי מפני החברה. בעקבות האנליזה, הוועדה תספק לחברה הערכה לגבי מספר החולים הנוספים הנדרשים בניסוי בכדי להגיע למובהקות סטטיסטית בנוגע להשפעת התרופה על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים.

נציין כי ב-27 בינואר דווקא זכתה ביוליין להמלצת קנייה מאנליט הפארמה והביומד של הראל פיננסים, סטיבן טפר שנתן לביוליין מחיר יעד של 300 אגורות לעומת מחיר של 13.3 בו נסחרה המניה בעת פירסום ההמלצה, כלומר ההמלצה שיקפה פרמייה של 86%.

מתחילת השנה זינקה מניית החברה בכ-81% והיא נסחרת כעת ברמה של 160 אגורות המשקף להחברה שווי שוק של 303 מיליון שקל.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    עובד שמירה בחברה 04/02/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    הוא זרק לי עצם לא קטנה שאמר לי "בחור אתה רוצה להתעשר? תקנה מהר ביוליין" זה היה היום.. להאמין או לא? וואלה מפתה
  • 3.
    שרון 04/02/2013 15:31
    הגב לתגובה זו
    תראו את כן פייט היום ותבינו. ביוליין לא הכחישה שהם הולכים לגיוס. לא אמרו מאיפה..אבל צריכים כסף. אף השקעה בחברת ביו בשלב כזה לא יהיה פחות מ25% למטה מהמחירים הנוכחיים. ראו הוזהרתם.
  • 2.
    ליאור 04/02/2013 15:04
    הגב לתגובה זו
    ביוליין מניית השנה!!!!!!!!!!!!!!
  • 1.
    שלמה 04/02/2013 14:34
    הגב לתגובה זו
    מאמין במוצרי החברה ובהנהלת החברה בהצלחה

הזמנה ראשונה לווידמד למוצר לבדיקות שינה ביתיות: לקוח קנדי מתחום השינה יציע את המוצר ללקוחותיו

מדובר במוצר ה-Morpheus Ox שקיבל לפני ארבעה חודשים אישור FDA ולפני חודשיים אישור לשיווק בקנדה. המוצר פונה לקהל יעד מגוון ומאפשר לזהות הפרעות שינה באמצעות בדיקה ביתית
תומר קורנפלד |
חודשיים אחרי שחברת התוכנה ווידמד קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות הקנדי לשיווק המערכת לביצוע בדיקות שינה ביתיות - מודיעה היום החברה שקיבלה הזמנה ראשונה למערכת במדינה. ווידמד פועלת בתחום ההפרעות השינה באמצעות שלושה קווי מוצרים אשר קיבלו אישור FDA. המוצר הנוכחי שלגביו קיבלה החברה הזמנה הוא ה-Morpheus Ox שמטרתו לזהות הפרעות שינה בבדיקה באופן ביתי באמצעות מכשיר אשר מולבש על האצבע. הלקוח שהזמין את המערכת צפוי להציע את המערכת לשימוש עבור הלקוחות במדינה. הלקוח מתכנן להשתמש במערכת לבדיקת השוק וזיהוי פלחי שוק מתאימים עבור המכשיר בקנדה. אניה אלדן, מנכ"ל חברת ווידמד, ציינה "אנו שמחים להשיק מוצר נוסף בקנדה. מערכת Morpheus Ox פונה לקהל יעד מגוון ומותאמת לשימוש בקליניקות, על ידי רופאים פרטיים וכן, במחלקות בתי חולים שבהן לא קיים מוניטור ליד כל מיטת חולה".