ביוליין נפלה 11.3% והחברה הבהירה: "התקשורת מתבססת על ספקולציות"

"ניסוי ה-CLARITY בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו"
יעל גרונטמן | (4)

הירידות בשיעור של 11.3% שרשמה מניית ביוליין הובילו את החברה לפרסם היום (ב') הבהרה בעניין ניתוח הביניים של הניסוי הקליני בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה, שלפיה "כל דיווח באמצעי התקשורת, כמו גם אמירות של אנשים חיצוניים לחברה אודות התוצאות הצפויות של ניתוח הביניים, מבוססות על ספקולציות בלבד".

ביוליין הדואלית שמנהולת על ידי כנרת סויצקי מציינת היום בהודעתה כי כפי שהודיעה בעבר, תוצאות ניתוח הביניים ב- BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה, צפויות להתקבל בשבוע שמתחיל ב- 17 במארס 2013.

ביוליין מדגישה כי ניסוי ה CLARITY מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו.

הניסוי הקליניPhase II/III הקרוי CLARITY, נערך בסמיות כפולה ומיועד לקביעת יעילותה ובטיחותה של BL-1020 כתרופה לשיפור התפקוד הקוגניטיבי, וכן לקביעת פעילותה האנטי-פסיכוטית של התרופה, הן לטווח קצר (6 שבועות) והן לטווח ארוך (24 שבועות). ניתוח הביניים יבוצע על נתונים שיתקבלו מכ- 235 נבדקים מ- 27 אתרים ברומניה ובהודו.

החברה מבהירה כי ניתוח הביניים יתבצע על ידי וועדה חיצונית ובלתי תלויה, שתשמור על חיסיון מוחלט של נתוני הניסוי מפני החברה. בעקבות האנליזה, הוועדה תספק לחברה הערכה לגבי מספר החולים הנוספים הנדרשים בניסוי בכדי להגיע למובהקות סטטיסטית בנוגע להשפעת התרופה על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים.

נציין כי ב-27 בינואר דווקא זכתה ביוליין להמלצת קנייה מאנליט הפארמה והביומד של הראל פיננסים, סטיבן טפר שנתן לביוליין מחיר יעד של 300 אגורות לעומת מחיר של 13.3 בו נסחרה המניה בעת פירסום ההמלצה, כלומר ההמלצה שיקפה פרמייה של 86%.

מתחילת השנה זינקה מניית החברה בכ-81% והיא נסחרת כעת ברמה של 160 אגורות המשקף להחברה שווי שוק של 303 מיליון שקל.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    עובד שמירה בחברה 04/02/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    הוא זרק לי עצם לא קטנה שאמר לי "בחור אתה רוצה להתעשר? תקנה מהר ביוליין" זה היה היום.. להאמין או לא? וואלה מפתה
  • 3.
    שרון 04/02/2013 15:31
    הגב לתגובה זו
    תראו את כן פייט היום ותבינו. ביוליין לא הכחישה שהם הולכים לגיוס. לא אמרו מאיפה..אבל צריכים כסף. אף השקעה בחברת ביו בשלב כזה לא יהיה פחות מ25% למטה מהמחירים הנוכחיים. ראו הוזהרתם.
  • 2.
    ליאור 04/02/2013 15:04
    הגב לתגובה זו
    ביוליין מניית השנה!!!!!!!!!!!!!!
  • 1.
    שלמה 04/02/2013 14:34
    הגב לתגובה זו
    מאמין במוצרי החברה ובהנהלת החברה בהצלחה

אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.