הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

ביוליין נפלה 11.3% והחברה הבהירה: "התקשורת מתבססת על ספקולציות"

"ניסוי ה-CLARITY בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו"
יעל גרונטמן | (4)

הירידות בשיעור של 11.3% שרשמה מניית ביוליין הובילו את החברה לפרסם היום (ב') הבהרה בעניין ניתוח הביניים של הניסוי הקליני בשלבים II/III לתרופה לטיפול בסכיזופרניה, שלפיה "כל דיווח באמצעי התקשורת, כמו גם אמירות של אנשים חיצוניים לחברה אודות התוצאות הצפויות של ניתוח הביניים, מבוססות על ספקולציות בלבד".

ביוליין הדואלית שמנהולת על ידי כנרת סויצקי מציינת היום בהודעתה כי כפי שהודיעה בעבר, תוצאות ניתוח הביניים ב- BL-1020, תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה הניתנת בבליעה, צפויות להתקבל בשבוע שמתחיל ב- 17 במארס 2013.

ביוליין מדגישה כי ניסוי ה CLARITY מצוי בעיצומו, ובהינתן הסמיות הכפולה של הניסוי, אין לביוליין כל מידע בשלב זה לגבי תוצאות ניתוח הביניים שלו.

הניסוי הקליניPhase II/III הקרוי CLARITY, נערך בסמיות כפולה ומיועד לקביעת יעילותה ובטיחותה של BL-1020 כתרופה לשיפור התפקוד הקוגניטיבי, וכן לקביעת פעילותה האנטי-פסיכוטית של התרופה, הן לטווח קצר (6 שבועות) והן לטווח ארוך (24 שבועות). ניתוח הביניים יבוצע על נתונים שיתקבלו מכ- 235 נבדקים מ- 27 אתרים ברומניה ובהודו.

החברה מבהירה כי ניתוח הביניים יתבצע על ידי וועדה חיצונית ובלתי תלויה, שתשמור על חיסיון מוחלט של נתוני הניסוי מפני החברה. בעקבות האנליזה, הוועדה תספק לחברה הערכה לגבי מספר החולים הנוספים הנדרשים בניסוי בכדי להגיע למובהקות סטטיסטית בנוגע להשפעת התרופה על התפקוד הקוגניטיבי של הנבדקים.

נציין כי ב-27 בינואר דווקא זכתה ביוליין להמלצת קנייה מאנליט הפארמה והביומד של הראל פיננסים, סטיבן טפר שנתן לביוליין מחיר יעד של 300 אגורות לעומת מחיר של 13.3 בו נסחרה המניה בעת פירסום ההמלצה, כלומר ההמלצה שיקפה פרמייה של 86%.

מתחילת השנה זינקה מניית החברה בכ-81% והיא נסחרת כעת ברמה של 160 אגורות המשקף להחברה שווי שוק של 303 מיליון שקל.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    עובד שמירה בחברה 04/02/2013 16:29
    הגב לתגובה זו
    הוא זרק לי עצם לא קטנה שאמר לי "בחור אתה רוצה להתעשר? תקנה מהר ביוליין" זה היה היום.. להאמין או לא? וואלה מפתה
  • 3.
    שרון 04/02/2013 15:31
    הגב לתגובה זו
    תראו את כן פייט היום ותבינו. ביוליין לא הכחישה שהם הולכים לגיוס. לא אמרו מאיפה..אבל צריכים כסף. אף השקעה בחברת ביו בשלב כזה לא יהיה פחות מ25% למטה מהמחירים הנוכחיים. ראו הוזהרתם.
  • 2.
    ליאור 04/02/2013 15:04
    הגב לתגובה זו
    ביוליין מניית השנה!!!!!!!!!!!!!!
  • 1.
    שלמה 04/02/2013 14:34
    הגב לתגובה זו
    מאמין במוצרי החברה ובהנהלת החברה בהצלחה

הצלחה לפלוריסטם במחקר: תאי ה-PLX עשויים לרפא רעלת הריון

המחקר נעשה במודלים של חיות במכון לרפואה בטקסס. כיום אין טיפול מספק למחלת רעלת הריון, שהינו הגורם השכיח ביותר ללידות מוקדמות
חן דרסינובר |
חברת פלוריסטם ממשיכה לספק חדשות חיוביות למשקיעיה. כך, חברת הביומד הודיעה היום (ב') כי במסגרת מחקר קדם קליני שנעשה במודלים של חיות במכון לרפואה קרדיו-וסקולרית בטקסס, נתגלה כי תאי גזע מהשלייה שפיתחה החברה (PLX) עשויים להיות יעלים לטיפול ברעלת היריון. ד"ר ברט מיטשל, שעומד בראש המחקר, צפוי להציג את תוצאות המחקר בכנס של האגודה לגניקולוגיה שייערך ב-30 במאי בירושלים. רעלת הריון הינה סיבוך ההיריון הרפואי השכיח ביותר ומהווה גורם מוביל ללידות מוקדמות, לידות שקטות ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. ללא טיפול. בנוסף, רעלת הריון יכולה לסכן חיים עם התקפים במהלך ההריון. הטיפול הידוע היחיד לרעלת הריון הינו ביצוע הפלה או לידה מוקדמת. רעלת הריון תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון. תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות של אימהות מדי שנה. לפי הערכות, עלות הטיפול ברעלת הריון נאמדת בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה. במהלך המחקר שערך ד"ר ברט מיטשל נרשם שיפור במספר מדדים של רעלת היריון בחיות, בעקבות הזרקה לשריר של תאי הגזע מהשלייה. ד"ר מיטשל ייסד שני מודלים של חיות לרעלת הריון אשר אופייניים למחלה: יתר לחץ דם ופרוטאינוריה (חלבון בשתן). תאי הגזע מהשלייה נבחנו בשני מודלי החיות אל מול תמיסה ללא תאים, כאשר העכברות שפיתחו יתר לחץ דם ופרוטאינוריה במהלך ההריון וקיבלו תאי גזע מהשלייה הראו שיפור במספר מדדים פיסיולוגיים, חיסוניים והיסטולוגיים אשר מעידים על כך שתאי הגזע מהשלייה הינם בעלי פוטנציאל לריפוי רעלת הריון. ד"ר מיטשל שערך את המחקר הגיב לתוצאות החיוביות: "אנו מופתעים לטובה מכך ששימוש חד פעמי בתאי הגזע מהשלייה במהלך ההיריון הצליח להחזיר את לחץ הדם ותפקוד הכליות לרמות נורמליות באופן בטוח ויעיל בקרב עכברות שסבלו מרעלת הריון. הנתונים הראשוניים שלנו מצביעים על כך שלתאים יש יכולת בתפקוד תאי האנדותל ללא כל השפעה שלילית על האם או העובר. מאחר ואין כיום טיפול לרעלת הריון, אנו מקווים שנשים עם רעלת הריון יוכלו ליהנות בעתיד מהטיפול המבטיח בתאי הגזע". זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנחנו עדיין צריכים ללמוד את המכניזם המדויק של פעילות התאים, אבל התוצאות הראשוניות מלמדות על כך שתאי הגזע מהשלייה טומנים בחובם פוטנציאל לטיפול פורץ דרך ברעלת הריון. אנו מאוד נרגשים מהתוצאות ומצפים להמשך המחקר, בתקווה להתקדם לניסוי קליני מהר ככל האפשר באינדיקציה הזו שכיום נותרת ללא טיפול".