קמהדע השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני בתרופה באינהלציה

בקמהדע מציינים כי הניסוי הקליני צפוי להסתיים ברבעון הרביעי של 2013 ופוטנציאל המכירות של התרופה מסתכם במאות מיליוני דולרים בשנה
תומר קורנפלד | (3)

חברת קמהדע השלימה צעד נוסף בפיתוח תרופת ה-AAT באינהלציה. היום (א') עדכנה חברת הפרמצבטיקה כי השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני שלב 2-3 בתרופה המיועדת לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 באינהלציה. בחברה צופים כי הניסוי הקליני יסתיים ברבעון האחרון של שנת 2013.

בקמהדע מציינים כי רשות התרופות האירופית תומכת בכך שקמהדע תמשיך להעניק טיפול לחולים שהשלימו את השתתפותם בניסוי זאת מעבר לתקופת הטיפול המוגדרת במסגרת תוכנית הניסוי.

התרופה אותה מפתחת קמהדע היא הדור הבא של תרופת הגלאסיה אשר כבר אושרה על ידי ה-FDA והיא ניתנת בזריקה. אם התרופה החדשה באינהלציה תצלח את כל הניסויים הקליניים ותקבל אישור FDA, היא צפויה להחליף את הגלאסיה.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    סטולי 21/10/2012 23:21
    הגב לתגובה זו
    כבר שנים מושקע במאות אלפים מחכה ומחכה ומחכה ומחכה...
  • משקיע 22/10/2012 11:31
    הגב לתגובה זו
    אני התרשמתי מניתוחים שלך עליה. אל תדאג, זאת חברה שעובדת לפי הספר, מנכ"ל שלה אמר שהוא מודע לזה שצריך להעלות ערך לבעלי מניות. הם בונים מפשעל חדש, מרחיבים מפעל בצומת קמה, שיהיה הרבה יותר גדול ממה שיש הים. בעזרת ד' עוד מעט נראה פריצה של כל הרמות ועליה במניה הזאת. בהצלחה לכל המחזיקים. גילוי נאות מחזיק כבר כמה שנים ובשנה אחרונה מגדיל את הכמות בירידות, שכמעט ולא היו.
  • 1.
    יוסף 21/10/2012 11:29
    הגב לתגובה זו
    ניסוי שיכול להכניס אותה לליגה של החברות הגדולות בארץ ובעולם

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.