בפעם החמישית: חברת פורטפוליו של קסניה קיבלה את אישור ה-CE לשיווק באירופה
חברת קסניה ונצ'ר קפיטל הודיעה היום (א') כי חברת הפורטפוליו מדיטייט (מוחזקת ב 29% בדילול מלא) העוסקת בפיתוח מכשיר רפואי חדשני לטיפול זעיר פולשני בפרוסטטה מוגדלת, קיבלה מהרשויות הרגולטוריות באירופה את אישור ה-CE לשיווק המוצר שלה לשוק האירופאי. מדיטייט הינה החברה החמישית בפורטפוליו של החברה אשר מקבלת אישור CE.
בין החברות האחרות להן ניתן אישור לשיווק מוצריהן באירופה ניתן למנות את: קסנולייט, שפיתחה מערכת אורתרוסקופית (Urethroscopy) חדשנית שנועדה למניעת מעבר רסיסי אבנים במערכת השתן. חברת אורתוספייס, העושה שימוש בטכנולוגיית בלון מתכלה המיועד לטיפול בחולים הסובלים מכאבים בכתף כתוצאה מקרע בגידי השרוולית המסובבת - Rotator Cuff Syndrome.
קדמה לה חברת ביופרוטקט אשר גם היא עושה שימוש בטכנולוגיית הבלון המתכלה להפרדת רקמות בטיפול בהקרנות לסרטן הערמונית. חברה נוספת בפורטפוליו של קסניה שקיבלה אישור CE היא חברת ניטסטיץ' שפיתחה מכשיר רפואי המבצע תפירה פנימית אוטומטית בפרוצדורות לפרסקופיות בשם NeatClose. ברשותה של ניטסטיץ' גם אישור שיווק מטעם ה - FDA והיא נמצאת בשלב המכירות בארה"ב.
ענת סגל, מנכ"לית קסניה: "אנו שמחים על קבלת האישור לשיווק באירופה המהווה אבן דרך חשובה במדיטייט וצעד משמעותי למסחור המוצר. הפורטפוליו שלנו בתחום המכשור הרפואי הולך ומבשיל עם חמש חברות בעלות אישורי מכירה באירופה ו/או בארצות הברית".
סגל ציינה כי "שנת 2012 מסתמנת כשנה בה חברות רבות שלנו מציגות התקדמות עסקית תוך יצירת ערך לבעלי המניות".
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אנחנו שוב מריחים בועה?
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
