מעבר לשלב הקליני: ביוליין גייסה חולה ראשון לניסוי בתרופה לצהבת

חברת ביוליין מנסה להתאושש מכישלון הניסוי בתרופה לסכיזופרניה (BL-1020). חברת הביומד הודיעה היום (ב') על גיוס חולה ראשון בניסוי קליני שלב קליני 1/2 ב- BL-8020, תרופה הניתנת בבליעה לטיפול בנגיף הצהבת (הפטיטיס C) מסוג HCV. ביוליין מציינת החולה גויס לניסוי בבית החולים קושין שבצרפת.

הניסוי הינו גלוי (ללא סמיות) ומטרתו היא להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-8020 בקרב חולים שנדבקו ב- HCV. הניסוי יתקיים בשני בתי חולים בצרפת, ויכלול עד 32 חולי HCV מכל זן שהוא, אשר טופלו בעבר בטיפולים המקובלים ללא הצלחה, או חולים שהמחלה חזרה להתפרץ אצלם.

BL-8020 הינה תרופה הניתנת בבליעה לטיפול ב- HCV, הפועלת במנגנון ייחודי הפועל על התא שנדבק ובכך שונה מתרופות הקיימות כיום כנגד HCV. המנגנון הייחודי של BL-8020 מאפשר יעילות כנגד כל זני ה- HCV, וכן את השילוב עם טיפולי HCV אחרים כחלק מתוכנית טיפול נטולת אינטרפרון.

מנגנון הפעילות של BL-8020 כולל עיכוב תהליך הקרוי אוטופאגיה (Autophagy) בתאים שנדבקו בווירוס ה- HCV. תהליך האוטופאגיה מאפשר לתאים לפרק מרכיבים תאיים מיותרים או פגומים, המשמשים את נגיף ה- HCV במהלך התרבותו. BL-8020 מעכבת את מנגנון האוטופאגיה, ובכך מפחיתה את התרבות וירוס ה- HCV בתאי החולה.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין הגיבה להתחלת השלב הקליני: "אנו מרוצים מאד מהתחלת הניסוי הקליני ב- BL-8020, התרופה הראשונה שלנו לטיפול בצהבת HCV. הניסוי יהיה צעד ראשון בביסוס בחולים של הפוטנציאל הסינרגיסטי של BL-8020 בצירוף עם תרופות אחרות לטיפול ב- HCV. בהסתמך על תוצאות הניסויים הפרה-קליניים ב- BL-8020, על מנגנון הפעולה הייחודי של התרופה ועל השפעתה הסינרגיסטית, אנו מלאי תקוות כי תרופה זו אכן תחזק את ההשפעה של תרופות קיימות לטיפול ב- HCV, ובכך תשפר את הטיפול במחלה. אנו מצפים בעניין רב לתוצאות הביניים של הניסוי הקליני שלב 1/2 הצפויות לקראת סוף 2013".