מניית היום: זינקה 5.6% לאחר שהודיעה שתציג בכנס ראשון מסוגו

ביונדווקס המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת הודיעה היום שתי הודעות חשובות ומנייתה זינקה במסחר 5.6% לאחר שהגיעה גם לעלייה של עד 10.5% במהלך היום.

ההודעה הראשונה היא שארגון הבריאות העולמי WHO (World Health Organization) הזמינה להציג בכנס הראשון מסוגו בנושא פיתוח וניסויים קליניים של חיסוני שפעת אוניברסאליים הכוללים הגנה רחבה ותגובות חיסוניות ארוכות טווח, אשר יתקיים בהונג קונג בינואר 2013. הזמנת ביונדווקס לכנס זה מעידה על הכרה בין לאומית בהצלחת החברה בהתקדמות הניסויים הקליניים לפיתוח חיסון האוניברסאלי לשפעת M-001.

עוד מדווחת החברה כי המדען הראשי אישר לחברה תקציב מחקר ופיתוח על סך של עד כ- 6.5 מיליון שקל בשיעור השתתפות של 40% ותקציב לניסויים קליניים בחו"ל בסך של עד 2 מיליון שקל בשיעור השתתפות של 30% לטובת קידום הפיתוח הקליני והפרה קליני של החיסון האוניברסאלי לשפעת, M-001, שמפתחת החברה. המדען הראשי משקיע בקידום הפיתוח של החיסון האוניברסאלי של החברה זו השנה החמישית ברציפות.

נציין כי השנה סיימה ביונדווקס בהצלחה ניסוי קליני שלב II בקשישים, המחזק את תוצאות שלושת הניסויים הקודמים בבני אדם שביצעה החברה. בניסוי זה כמו גם בניסויים קודמים נמצא שחיסון השפעת האוניברסאלי M-001 שמפתחת החברה היה בטוח בכל טווח הגילאים (18-91), הפעיל ביעילות את מערכת החיסונית של המתחסנים כנגד זני שפעת שונים ואף שיפר את יעילות חסוני השפעת הקיימים. שיפור החיסונים הקיימים מתבטא בכך שיותר מחוסנים שקיבלו את החיסון האוניברסאלי M-001 ואחר כך החיסון קיים הגיעו לרמת ההגנה הנדרשת לעומת אילו שהתחסנו בחיסון הקיים בלבד. זאת ועוד, שיפור היעילות נמצא גם כלפי זן השפעת הפנדמי (שפעת החזירים H1N1).

בנוסף, קיבלה השנה ביונדווקס את אישור ה-GMP (תנאי ייצור נאותים) האירופאי למתקן ותהליכי הייצור של החברה על ידי הרוקח האחראי QP (Qualified Person) מטעם הרגולטור של האיחוד האירופי המקנה לחברה אפשרות לביצוע ניסויים קליניים באירופה.