טבע מודיעה על קבלת אישור ה-FDA לטיפול בלוקמיה

חברת טבע -1.38% הודיעה היום על קבלת אישור רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשימוש בזריקה Trisenox בשילוב עם tretinoin לטיפול בבוגרים אשר אובחנו לאחרונה בסיכון נמוך ללוקמיה פרומיאלוציטית חריפה. האישור התבסס על נתונים אשר נכללו בפרסומים מדעיים ועל בחינה של מאגר המידע הבטיחותי של טבע בנוגע ל- arsenic trioxide.

אמנם מדובר בתרופת מקור אך היקף המכירות שלה אינו מהותי. לכן השוק לא מתפעל מההודעה. נזכיר כי טבע הודיעה בעבר כי ברצונה למכור את החטיבה האונקולוגית באירופה, אך ירדה מהסיפור בשלב זה. פול ריטמן, סמנכ"ל בכיר ומנהל כללי של טבע אונקולוגיה: "האישור של היום המרחיב את ההתוויה של TRISENOX הוא עדות למחויבותה של טבע לספק פתרונות לטיפול מתקדם בסרטן. הרחבת ההתוויה מבטאת יתרון חשוב של TRISENOX שהינו עכשיו אופציית טיפול קו ראשון מאושר-FDA עבור מטופלים עם לוקמיה פרומיאלוציטית חריפה".