מניית הביומד בת"א שזוכה ל-2 המלצות חמות - ומזנקת בתגובה

במקביל מקבלת החברה הודעה שלילית מקרן ההשקעות הסינית שסותם את הגולל בנוגע לכסף אותו הייתה אמורה האחרונה להעביר
נדב לוי | (15)
נושאים בכתבה ביומד פלוריסטם

מניית חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם נסחרת היום ברקע לדיווח החברה על קבלת מכתב רשמי מצד קרן ההשקעות הסינית 'Innovative Medical' לפיו זו לא תבצע את ההשקעה בחברה (דבר שכבר היה די מגולם) ומצד שני ברקע ל-2 המלצות חמות.

הקרן הסינית שהייתה אמורה להשקיע בחברה כ-30 מיליון דולר (תמורת כ–17.5% ממניותיה של פלוריסטם) ולהפוך לבעלת המניות הגדולה בחברה הודיעה רשמית על ביטול מזכר ההבנות שנחתם בין השתיים. אבל נראה כי בפלוריסטם כבר התכוננו לתרחיש הזה כבר בתחילת השנה כאשר יצאו לגיוס גדול שהבהיר את גודל אי הוודאות סביב ההסכם. 

בתוך כך, פלוריסטם קיבלה אתמול רוח גבית משני כיוונים – המלצות מחברת המחקר 'Edison' ומבית ההשקעות 'MAXIM'.

חברת המחקר 'אדיסון', אשר עורכת את פרויקט האנליזות שיזמה הבורסה לני"ע בתל אביב, פרסמה אמש סקירה על חברת פלוריסטם שכותרתה "מגמות חיוביות בטיפול בקרינה" ובמקביל העלתה את מחיר היעד למניית החברה ל-1.75 דולר (משקף אפסייד של כ-32%) לעומת המלצתם הקודמת שעמדה על מחיר יעד של 1.66 דולר למניה.

 

שתי נקודות מרכזיות שמציינים האנליסטים של אדיסון ביחס לפלוריסטם ולפוטנציאל החבוי של החברה הן העדיפות שיש לתרופה שמפתחת פלוריסטם, 'PLX-R18' לטיפול בפגיעות קרינה אקוטיות (ARS) לעומת תרופת ה-'NEUPOGEN' שאושרה לשימוש ב-2015 ונאגרת כיום כמלאי בארה"ב. זאת לאחר שניסוי הפיילוט שנערך ב-'PLX-R18' הציג שיפור גבוה יותר בשיעור ההישרדות. יתרה מכך, הטיפול בתרופה של פלוריסטם תומך בשיקום של שלוש שורות הדם (תאי דם לבנים, אדומים וטסיות), ואילו התרופה 'NEUPOGEN' תומכת בשיקום תאי הדם הלבנים בלבד. בנוסף, מציינים באדיסון שבטיחות הטיפול במטופלים בריאים במוצר של פלוריסטם מהווה יתרון מובהק לעומת ניופוג'ן בכך שהוא מבטל את הצורך במיון המטופלים בשטח ובחינת רמת הקרינה אליה נחשפו.  

הסיבה השנייה שמציינים באדיסון מתייחסת לעניין הטיפול של פלוריסטם בסינדרום הקרינה האקוטית (ARS) שעשוי לזכות את החברה בוואוצ'ר שמהווה "זכות קדימה" במבדקי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), לאחר שעל פי חוק התרופות למאה ה-21 שחוקק לאחרונה בארה"ב, הורחבה זכות הקדימה גם למוצרים שנועדו לשפר את ההתמודדות עם איומים ביטחוניים. לפיכך, ה-PLX-R18 עשוי להיות זכאי לקדימות מסוג זה. האנליסטים של אדיסון מדגישים כי שטר קדימות זה הינו בעל ערך פיננסי ומציינים כי לא מכבר, נמכר שטר קדימות שכזה מחברת 'Sarepta' לחברת 'Gilead' בפברואר 2017 תמורת סכום הנאמד בכ-125 מיליון דולר.

 

בתוך כך, בית ההשקעות 'MAXIM' עדכן אתמול גם הוא את המלצתו למניית פלוריסטם לכדי 'קנייה' לעומת ההמלצה הקודמת שעמדה על 'החזק'. האנליסט ג'ייסון קולברט מבית ההשקעות מציב מחיר יעד של 2 דולר למניה, המשקף פוטנציאל אפסייד נאה בהחלט של 51% על מחירה הנוכחי בוול סטריט. האנליסט כותב את סקירתו תחת הכותרת "עם כסף ביד וניסוי שלב III ב-CLI שמוכן לצאת לדרך – הגיע הזמן להיות חיוביים". 

מניית פלוריסטם רשמה מאז תחילת השנה הנוכחית תשואה שלילית דו ספרתית של כ-20% לשווי שוק של 425 מיליון שקל. הירידה החדה במניה נבעה בעיקר בשל הודעתה של החברה באמצע חודש ינואר על הנפקת מניות גדולה, מהלך שגרר תנודה חריפה מטה של מעל ל-20% באותו היום.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תנועת מניית פלוריסטם ב-12 החודשים האחרונים (שימו לב לקריסה במהלך ינואר):

תגובות לכתבה(15):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    דניאל 09/07/2017 12:09
    הגב לתגובה זו
    חברה שלא שווה כלום.לא עשתה וגם לא תעשה כלום כי אין לה מה למכור.
  • 10.
    אזרח 21/06/2017 13:10
    הגב לתגובה זו
    בריינסווי, קומפיוגן, פלוריסטם, קמהדע, מכולן נכוויתי, אף אחת לא עשתה מהלך עליות יפה. נראה שלה מניות לסוחרים בלבד ולבעלי מידע פנים שיודעים מתי לקנות ומתי למכור כי יש להם ידע שלשאר הציבור אין. לא עוד משקיע בביוטק.
  • 9.
    JUNK OF STOCK (ל"ת)
    JUNK OF A STOCK 21/06/2017 12:07
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    2 מניות שיהיו מזור הבאה (ל"ת)
    קמהדע ופלוריסטים 21/06/2017 11:59
    הגב לתגובה זו
  • הכל לטובה צדיקים 22/06/2017 16:16
    הגב לתגובה זו
    מה תגיד על זה?!
  • 7.
    שרון די סטפנו 21/06/2017 11:59
    הגב לתגובה זו
    פירסמה הערכות וניפחה את המניה . מאז המניה רק ירדה היא תעלה רק אם בארה"ב יבינו שהיא שווה. פה אף אחד לא מבין בתחום. אני קונה פלוריסטים
  • 6.
    adi 21/06/2017 11:24
    הגב לתגובה זו
    מתי כבר רשות ניירות ערך תתחיל לבדוק את תחום ביומייד ... ????
  • ב 21/06/2017 12:00
    הגב לתגובה זו
    ואתה מעז לכתוב "פייק ניוז" ? איך זה שה-FDA נתן להם אפשרות לדלג על שלב בניסוי אם זו "חברה של פייק ניוז" ?
  • 5.
    אלון 21/06/2017 10:58
    הגב לתגובה זו
    עם ההודעה ירדה ב-3 אחוזים. כעת עולה 3 אחוזים במחזור גדול. לדעתי תסיים היום בדו סיפרתי למעלה. דעתי האישית בלבד
  • הפוך גוטה 21/06/2017 13:11
    הגב לתגובה זו
    מישהו נפטר הבוקר מסחורה כי יש לו לימיט מתחת לשער 450, זה למה נפילות. בלי קשר יצאה הודעה אז חוגגים. אל תתפתו, היא תחזור עוד בימים הקרובים ל 450, מריצים אותה על פארש. תבדקו אותי. קניתי היום ויצאתי אחרי 2%
  • אין סיכוי זו מניה של מהמרים (ל"ת)
    איתי 21/06/2017 11:13
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    ממשלת ארהב תומכת במחקר שלה בקרינה. למניה יש עתיד (ל"ת)
    פלוריסטים 21/06/2017 10:48
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    גדי ס 21/06/2017 10:39
    הגב לתגובה זו
    אין לה כלום ושום דבר, רק חארטות
  • 2.
    לא נוגע בביומד 21/06/2017 10:37
    הגב לתגובה זו
    למרות שגם לפני כן היא לא הייתה אטרקטיבית
  • 1.
    בפועל אין לה עוד שום דבר : לא עסקאות ולא הכנסות עד מתי? (ל"ת)
    נילי 21/06/2017 10:21
    הגב לתגובה זו
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

נחיל רחפניםנחיל רחפנים

ירידה של 3% במניית אירו-ויירמנט במסחר המאוחר למרות שיא בהכנסות

יצרנית הרחפנים הצבאיים משלבת צמיחה מהירה עם הוצאות כבדות על רכישת BlueHalo שמכבידות על הרווח

ליאור דנקנר |

אירו-ויירמנט AeroVironment -0.37%  , יצרנית רחפנים ומערכות חימוש משוטט לביטחון והגנה, דיווחה על רבעון עם שיא חדש בהכנסות מצד אחד ולחץ על הרווח מצד שני, והתגובה לא איחרה להגיע. המניה נחלשה במסחר המאוחר, אחרי ירידה קלה כבר במהלך המסחר הרגיל, כך שהתמונה בשוק משקפת יותר את האכזבה מהרווח ופחות את השיא בצד ההכנסות.

אתמול (שלישי) ירדה מניית אירו-ויירמנט ב-0.4% במסחר הרגיל, ולאחר פרסום התוצאות רשמה ירידה נוספת של כ-3% במסחר המאוחר. זאת על רקע ירידות מתונות במדדים המובילים בארצות הברית, כאשר S&P 500 ירד ב-0.1% ומדד דאו ג'ונס ירד ב-0.4% באותו יום.



צמיחה חדה בהכנסות, אבל הרווח מתחת לציפיות

ברבעון השני רשמה אירו-ויירמנט הכנסות של 472.5 מיליון דולר, עלייה של 151% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. בתוך הסכום הזה נכללות ההכנסות של BlueHalo, שנרכשה לאחרונה ואוחדה לראשונה לתוצאות החברה ברבעון הזה. אם מנכים את תרומת הרכישה ומסתכלים על פעילות דומה, ההכנסות עלו באזור ה-21% לעומת השנה שעברה, כך שנרשמה צמיחה גם בפעילות השוטפת בלי הרכישה.

החברה עקפה מעט את התחזיות בשורה העליונה. בוול סטריט ציפו להכנסות של כ-469 מיליון דולר, כך שבחזית ההכנסות הנתון בפועל היה מעט גבוה יותר מהצפי. לעומת זאת, בשורת הרווח החברה פספסה את התחזיות. הרווח המתואם למניה עמד על 44 סנט, בעוד שהתחזיות עמדו על 78 סנט למניה, פער שמבוסס בעיקר על הוצאות הקשורות ברכישת BlueHalo, מחיקת נכסים בלתי מוחשיים והוצאות אינטגרציה שנכנסו לראשונה לתוצאות.

על בסיס לא מתואם, אירו-ויירמנט סיכמה את הרבעון בהפסד של 34 סנט למניה. גם כאן ההשוואה נעשית מול התחזיות: האנליסטים העריכו הפסד עמוק יותר, כך שההפסד בפועל היה נמוך ב-7 סנט למניה ביחס למה שציפו בתחזיות שקדמו לפרסום.