כיאזמה התרסקה 63% לאחר סירובה של ה-FDA לאישור תרופה

אלמוג עזר | (2)
נושאים בכתבה ביומד

חברת התרופות הישראלית כיאזמה (סימול: CHMA) התרסקה היום בנאסד"ק בכ-63% לאחר סירובה של רשות המזון והתרופות האמריקנית ה-FDA לאשר את בקשת השיווק של תרופת החברה מיקאפסה (mycapssa). התרופה הינה תרופת מקור של החברה הישראלית ואמורה לטפל באקרומגליה (גידלון). 

גידלון הינו מצב שבו מופרש יתר הורמון גדילה בעקבות גידול סרטני ביותרת המוח. הפרשת היתר מביאה לידי התנפחות של רקמות ואיברים שונים בגוף ובסוף גם לקריסה של שריר הלב והתרחבות הגולגולת. לטענת ה-FAD, תוצאותיה של כיאזמה בניסויים שערכה לתרופת המיקאפסה אינן משמעותיות  ומובהקות מספיק בכדי שיותר לחברה לשווק את התרופה. 

במילים מוכבסות פחות, ה-FDA דורש מהחברה לבצע סבב ניסויים נוסף בתרופה שככל הנראה יערך עד שלוש שנים וידרוש גיוס כספים נוסף מצד החברה. החלטה שעלולה להיות מכרעת לחברה קטנה כמו כיאזמה. 

אקרומגליה:

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    רחמים 19/04/2016 04:46
    הגב לתגובה זו
    ושתו לנו את הכסף. מעניין מה יהיה עכשיו ? ועוד מרשות ניירות ערך בודקים את הצהרת התחזיות. אבל מצד שני , יש להם זהב ביד, מישהו ישים עוד כסף תמורת דילול מניות והתרופה תצליח.
  • מבין 16/06/2016 12:33
    הגב לתגובה זו
    יצליחו לגייס או שוב הניסוי יכשל?

וולס פארגו: פייזר ופרוטליקס החלו בשבוע שעבר בשיווק התרופה לגושה

כלכלני וולס פארגו מספקים לפרוטליקס מחיר יעד של 9-11 דולר, אפסייד ממוצע של 61%. לדבריהם, גורם חיובי עבור החברה הוא אישור הרשויות באירופה וישראל לשיווק התרופה. המנייה זינקה ב-6%
תומר קורנפלד |
שבועיים בלבד לאחר שקיבלה פרוטליקס אישור FDA לשיווק התרופה לגושה, התרופה כבר נמצאת בשוק. מסקירה שהוציא וולס פארגו על החברה לפני מספר ימים עולה כי ההשקה הרשמית של התרופה בוצעה ב-14 במאי באמצעות מערך השיווק שבנתה חברת פייזר שנערכה לשיווק התרופה. מניית החברה טיפסה ב-6%. כלכלני וולס פארגו מציינים כי האירוע המשמעותי הקרוב עבור החברה הוא החלטת רשויות הבריאות באיחוד האירופי לאשר את התרופה. בוולס פארגו סבורים שאישור כזה צפוי להתקבל אך עדיין מדובר בגורם סיכון. בוולס פארגו סבורים שהחברה מתומחרת בחסר ומספקים לה מחיר יעד של 9-11 דולר למניה, אפסייד ממוצע של 61% ביחס למחיר הסגירה בוול סטריט. המחיר הנגזר למניית החברה נובע ממכפיל רווח של 30 הנגזר מתחזית הרווח למניה לשנת 2016 שעומד על 0.51 דולר למניה. כמו כן, השווי של החברה נגזר ממכפיל מכירות של 5 על ההכנסות הצפויות בשנת 2016 שיסתכמו ב-265 מיליון דולר בתוספת 1.5 דולר למנייה עבור הערך של הטכנולוגיה. גורם חיובי עבור פרוטליקס בזמן הקרוב צפוי להיות אישור משרד הבריאות לשיווק התרופה בישראל. על פי הערכות בישראל ישנם כ-600 חולים במחלת הגושה, הרבה יותר מאשר מספרם באוכלוסיה. הסיבה לכך נובעת מכך שמחלת הגושה תוקפת יותר אוכלוסיות של יוצאי אירופה.