אינטק פארמה: הצלחה בניסוי בטיחות בגלולת האקורדיון לבודופה

הניסוי נערך בחיות והצביעו על הצלחה בבטיחות המוצר. הניסוי מומן במלואו על ידי הקרן של מייקל ג'יי פוקס
תומר קורנפלד | (1)
נושאים בכתבה ביומד

חברת אינטק פארמה מספקת היום למשקיעים עדכון חיובי אודות ניסוי בטיחות בחיות שערכה החברה בגלולת האקורדיון לבודופוה - מוצר אשר מיועד לטפל בחולי פרקינסון. הניסוי מומן במלואו על ידי הקרן של השחקן מייקל ג'יי פוקס.

הניסוי המדובר הסתיים בחודש מארס ובחברה מציינים כי מטרות הניסוי הושגו במלואן והתקבל ביסוס משמעותי נוסף לגבי הבטיחות של הגלולה. הניסוי, כולל עיבוד הנתונים נמשך כשנה ונערך על פי דרישת מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

הניסוי הנוכחי הינו חלק מדרישות ה-FDA להתחלת הניסוי הקליני שלב 3. את הבקשה לשיווק המוצר מתכננת החברה להגיש במסגרת מסלול קליני מקוצר אשר נקרא 505b2 - שזה אישור לתכשיר משופר אשר מכיל תרופה קיימת בשוק.

ובחזרה לניסוי הקליני - בעלי חיים קיבלו את התרופה של האקורדיון לבודופה לפרק זמן של 6-7 חודשים. החיות טופלו במינונים גבוהים משמעותית והצליחו להראות בטיחות.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    גיל 17/06/2014 11:48
    הגב לתגובה זו
    אין מילה בכתבה לגבי מה עושה התרופה למחלת הפרקינסון? באותה מידה אפשר לתת לחיות לשתות מים .
גרף

לחץ מכירות: בריינסוויי נחתכת 12%, לפי הערכות בשוק הסיבה - אכזבה מהדוחות

חברת הביומד משלימה צניחה של כ-25% מאז הדוחות שפורסמו לפני כשבוע שהצביעו על היעדר צמיחה. צפו בגרף נפילת המניה
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסוויי
משהו לא טוב עובר על חברת בריינסוויי. המניה צונחת היום ב-12% ומשלימה צלילה של כ-25% בתוך כשבוע. החברה לא דיווחה למשקיעים על אירוע אשר יכול להסביר את הצניחה במניה - אך ייתכן כי הרקע לירידה החדה במניה באה בעקבות פרסום הדוחות הכספיים של החברה. בדיוק לפני שבוע - ב-6 באוגוסט, עדכנה בריינסוויי כי מכירותיה ברבעון השני הסתכמו ב-2.5 מיליון שקל, בדומה לתוצאות הכספיות לרבעון הראשון של השנה. ההפסד התפעולי של החברה נותר יציב ועמד על 4.6 מיליון שקל ברבעון. בסוף הרבעון השני בקופת החברה היו כ-80 מיליון שקל - זאת בין היתר מגיוס שביצעה מילין לפידות בהיקף כספי של 40 מיליון שקל. חברת בריינסוויי עוסקת במחקר ופיתוח של מכשיר רפואי לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח. לחברה יש אישור FDA למוצר המוביל שלה לטיפול בדיכאון והיא משווקת את מוצריה במספר מדינות בעולם. מודל המכירות של החברה הוא להשכיר את המכונות למרכזים הרפואיים ולגבות כסף עבור כל טיפול שמתבצע במכונה. ייתכן כי החולשה במניה באה על רקע העובדה כי החברה התקשתה ברבעון השני להציג צמיחה במכירות - כפי שמצופה ממנה. החברה לא סיפקה במסגרת הדוחות הכספיים שלה נתונים אודות כמות המערכות המותקנות במרכזים הרפואיים או הסבר אשר יכול להסביר מדוע ההכנסות ברבעון השני לא גדלו לעומת הרבעון הראשון. כעת, לאחר הירידה, נסחרת בריינסוויי בשווי של 580 מיליון שקל. מתחילת החודש איבדה המניה 24% מערכה, זאת לאחר שבשנת 2013 רשמה זינוק של 73%. מחזור המסחר היום בבורסה מסתכם ב-3.4 מיליון שקל, ונראה כי משבר הנזילות באחד העם מעצים את ההתנהגות השלילית במניה. מבחינה עסקית, התקדמות בפעילות של החברה צפויה להתבצע כאשר תשלים אחד מהניסויים הגדולים אותם היא מבצעת. בריינסויי עורכת בימים אלו שלושה ניסויים רב מרכזיים במערכת שפיתחה - לטיפול בהפרעה דו קוטבית, לטיפול בגמילה מעישון ולטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית. בריינסויי לא מספקת לוחות זמנים להשלמת הניסויים הקליניים או למסירת התוצאות. בעלי עניין רכשו מניות ב-1 מיליון שקל כדי להפגין אמון בחברה חגי אבנר, מבעלי השליטה בחברה, ועוזי סופר, המנכ"ל, ניצלו את הירידות ורכשו בבורסה מניות בשווי מצרפי של 1 מיליון שקל. המהלך בוצע בין השאר כדי להפגין אמון בחברה בפני ציבור המשקיעים. עוזי סופר רכש 11,893 מניות בשער של 42.05 שקל למניה וחגי אבנר רכש 9,000 מניות בשער של 41.74 שקל למניה ו-3,704 מניות במחיר של 40.3 שקל למניה.