מתרחבת באירופה: אינסוליין חתמה על הסכם הפצה בבלגיה והולנד

כ-2.5 מיליון שקלים ישולמו לחברה מיידית ועוד 2.5 מיליון שלקים ישולמו לאינסוליין כאשר תתקבל הסחורה בחברת Care 24
אמיר נהרי | (1)
נושאים בכתבה אינסוליין הסכם

עכשיו זה סופי. בהמשך לחתימה על מזכר ההבנות עם Care 24 בסוף ינואר, הודיעה היום החברה כי נחתם ההסכם סופית בין החברות ו-Care 24 תהייה המפיצה הבלעדית של תרופת ה-InsuPad בהולנד ובבלגיה לרופאים המטפלים בסוכרת.

על פי ההסכם, המפיץ יקבל זכות בלעדית לשיווק ומכירה של המוצר בהולנד ובבלגיה, וכן יהיה אחראי על השגת שיפוי ביטוחי למוצר בכל אחת מהטריטוריות ועל מימון וביצוע כל הניסויים שידרשו לצורך זה. בהמשך, המפיץ יהיה אחראי על השגת האישורים הרגולטוריים הנדרשים, תועמלנות רפואית, הכנת חומר שיווקי, פרסום המוצר, הפצה לוגיסטית ותמיכת לקוחות.

תקופת ההסכם הינה שלוש שנים ממועד חתימת ההסכם, הניתנת להארכה

לשלוש שנים נוספות בכל טריטוריה בכפוף להתקיימות תנאים מתלים בכל אחת מהטריטוריות.

עם החתימה על ההסכם המפיץ הזמין 10,000 ערכות התחלה של המוצר (starter kits) ו-10,000 ערכות מתכלים (fenster kits) בעלות רכישה של כ-5 מיליון שקל, כאשר כ-2.5 מיליון שקל מהם משולמים עם החתימה על ההסכם, והיתרה תשולם בהתאם לתנאי התשלום שנקבעו בהסכם, עם אספקת המוצרים.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אנונימי 05/03/2014 08:04
    הגב לתגובה זו
    כך ההכנסות יעלו בקרוב כמו בסדרה הנדסית... עלו והצליחו!!! ביומד מכשירים זה מתכון מצליח, כמו מזור וברינסווי...
גמידה סל, ג'וליאן אדמס
צילום: Gamida Cell

גמידה סל: הצלחה גם ביעדי המשנה בניסוי שלב 3 ב-omidubicel

החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בתרופה לטיפול בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם; לאחר שבמאי דיווחה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי
איתן גרסטנפלד |
חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 0%  (6%) וחברת  אלביט מדיקל טכנ 0%  (4.8%), דיווחה כי ניסוי קליני שלב 3 בתרופת החברה, omidubicel עמד בכל שלושת יעדי הניסוי המשניים. זאת, לאחר שבחודש מאי, דיווחה החברה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי. התרופה, הנמצאת בפיתוח נועדה לטיפול מתקדם בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם.  על פי הודעת החברה העוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות, omidubicel הוא הטיפול הראשון להשתלת מח עצם שהוכר כ"טיפול פורץ דרך" על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).   הניסוי, נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול בקרב חולים עם מחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ולא נמצא להם תורם. זאת באמצעות השוואה לקבוצת ביקורת של חולים שעברו השתלת דם טבורי. יעדי הניסוי המשניים כפי שהוגדרו מראש בניסוי ונבדקו בקרב כלל החולים בקבוצת הטיפול, היו שיעור החולים בהם נקלטו טסיות דם במהלך 42 יום, שיעור החולים עם זיהומים בדרגה בינונית-חמורה במהלך 100 הימים הראשונים שלאחר ההשתלה, ומספר הימים בהם היו החולים בחיים ולא מאושפזים ב-100 הימים שלאחר ההשתלה. בכל שלוש המטרות המשניות הושג שיפור משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו ב- omidubicel בהשוואה לקבוצת הבקרה שטופלה בהשתלת דם טבורי סטנדרטי.   ד"ר מיטשל הורביץ, מנהל חוקר ופרופסור לרפואה במכון Duke לחקר הסרטן (Duke Cancer Institution): "הנתונים הללו, אשר התקבלו בניסוי גלובלי, אקראי ורב-מרכזי, מהווים התקדמות משמעותית בתחום השתלות מח העצם. בנוסף לקליטה מהירה יותר של תאי דם נויטרופילים, שהיא שלב מרכזי לקראת החלמה, הפחתת זיהומים ואשפוזים בבתי חולים הם נגזרות משמעותיות לחולים, למשפחותיהם ולכלל מערכת הבריאות. מכלול הנתונים הללו מחזק את האמונה שלי כי ל-omidubicel הפוטנציאל לספק פתרון השתלה לכל חולה ללא תרומת מח עצם מתאימה, ועשוי לסייע בהפיכת השתלת תאי גזע לנגישה יותר ומוצלחת יותר עבור חולים עם סרטני דם קטלניים". ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל: "הנתונים הנוספים הללו מחזקים את הפוטנציאל של omidubicel ומקרבים אותנו צעד נוסף לעבר הבאת מזור לחולים. אנו מצפים לקראת הצגת הנתונים בכינוס רפואי, ואנו ממשיכים בעבודתנו על מנת להניע את הגשת הבקשה לרישיון ביולוגי ל-omidubicel ל-FDA – שניהם צפויים ברבעון הרביעי של השנה, מסר . "יש לנו הערכה עמוקה לחולים שהשתתפו בניסוי הזה, לעידוד המדהים שקיבלנו מהצוות הרפואי שלהם ולתמיכה לה זכינו מצד החוקרים וצוותיהם".