בעקבות האכזבה מהניסוי: אפוסנס מקפיאה את פיתוח מוצר ה-ML-10

מדובר במוצר הדיאגנוסטיקה המיועד לזיהוי מוקדם של תגובת גידולי מוח גרורתיים לטיפול קרינתי. באפוסנס מעוניינים להפחית את רמת ההוצאות בחברה
תומר קורנפלד | (1)

חברת הביומד אפוסנס סיפקה הלילה חדשות שליליות למשקיעים המתייחסות למוצר הדיאגנוסטיקה שלה בתחום ההדמיה המולקולארית. בעקבות הכישלון של הניסוי בחודש דצמבר האחרון החליטה החברה להקפיא את תוכנית הפיתוח והניסויים של מוצר ה-ML-10, מוצר המיועד לזיהוי מוקדם של תגובת גידולי מוח גרורתיים לטיפול קרינתי.

בחברה מסבירים שהדירקטוריון בחן את הפערים בין ביצועי המוצר בניסויים הקליניים לעומת הביצועיםהנדרשים לצורך מימוש ההזדמנות העסקית. במקביל, בחן הדירקטוריון בחן את משך הזמן, העלות הכספית ורמת הסיכון הכרוכים בהמשך הפיתוח של המוצר והחליט בסופו של דבר להקפיא את הפיתוח.

בחברת אפוסנס רומזים כי בעקבות ההחלטה היא תבצע התאמה ברמת ההוצאות שלה. במלים אחרות, נראה שבאפוסנס צפויים לנקוט במהלכים של צמצום כוח האדם בחברה, זאת בניסיון להקטין את קצב שריפת המזומנים.

כעת, לאחר שמוצר הדיאגנוסטיקה לא צלח, לחברת אפוסנס ישנם בצנרת מספר מוצרים נוספים הנמצאים בשלבים טרום קליניים. אחד המוצרים נקראת ATT-11T המיועד לטיפול בסרטן המעי הגז וגידולים אחרים. מוצר נוסף נקרא ATT-GEM ומיועד לטיפול בסרטן הלבלב וגידולים אחרים. מוצר שלישי נקרא ATT-LD שהיא דור חדש לתרופה הגנרית לבודופה המיועד לטיפול במחלת הפרקינסון.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כמה כסף השמיד המנכל לפני שנעלם האכיל אותנו צפרדע שמנה (ל"ת)
    בעל מניות 12/03/2013 07:25
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)