בעקבות האכזבה מהניסוי: אפוסנס מקפיאה את פיתוח מוצר ה-ML-10

מדובר במוצר הדיאגנוסטיקה המיועד לזיהוי מוקדם של תגובת גידולי מוח גרורתיים לטיפול קרינתי. באפוסנס מעוניינים להפחית את רמת ההוצאות בחברה
תומר קורנפלד | (1)

חברת הביומד אפוסנס סיפקה הלילה חדשות שליליות למשקיעים המתייחסות למוצר הדיאגנוסטיקה שלה בתחום ההדמיה המולקולארית. בעקבות הכישלון של הניסוי בחודש דצמבר האחרון החליטה החברה להקפיא את תוכנית הפיתוח והניסויים של מוצר ה-ML-10, מוצר המיועד לזיהוי מוקדם של תגובת גידולי מוח גרורתיים לטיפול קרינתי.

בחברה מסבירים שהדירקטוריון בחן את הפערים בין ביצועי המוצר בניסויים הקליניים לעומת הביצועיםהנדרשים לצורך מימוש ההזדמנות העסקית. במקביל, בחן הדירקטוריון בחן את משך הזמן, העלות הכספית ורמת הסיכון הכרוכים בהמשך הפיתוח של המוצר והחליט בסופו של דבר להקפיא את הפיתוח.

בחברת אפוסנס רומזים כי בעקבות ההחלטה היא תבצע התאמה ברמת ההוצאות שלה. במלים אחרות, נראה שבאפוסנס צפויים לנקוט במהלכים של צמצום כוח האדם בחברה, זאת בניסיון להקטין את קצב שריפת המזומנים.

כעת, לאחר שמוצר הדיאגנוסטיקה לא צלח, לחברת אפוסנס ישנם בצנרת מספר מוצרים נוספים הנמצאים בשלבים טרום קליניים. אחד המוצרים נקראת ATT-11T המיועד לטיפול בסרטן המעי הגז וגידולים אחרים. מוצר נוסף נקרא ATT-GEM ומיועד לטיפול בסרטן הלבלב וגידולים אחרים. מוצר שלישי נקרא ATT-LD שהיא דור חדש לתרופה הגנרית לבודופה המיועד לטיפול במחלת הפרקינסון.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כמה כסף השמיד המנכל לפני שנעלם האכיל אותנו צפרדע שמנה (ל"ת)
    בעל מניות 12/03/2013 07:25
    הגב לתגובה זו

אליום טסה 47%: החלה בניסוי לקבלת אישור ה-FDA במערכת צינתורים

חברת הביומד, שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים, צפויה לקבל תוצאות ביניים לאחר ביצוע הניסוי במחצית מכמות המשתתפים
חן דרסינובר |
חברת אליום מדיקל ממשיכה בהתקדמות קלינית מואצת. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי חברת הבת גרדיה החלה בניסוי קליני פיבוטלי באירופה למערכת ה-Wirion להגנה מפני סחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור, זאת במטרה לקבל אישור ממינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) לשימוש בצנתורים של עורק ההרדמה (קרוטיד). אליום מדיקל הינה חברת מכשור רפואי העוסקת בטכנולוגיות זעיר פולשניות ופועלת באמצעות החברות הבנות גרדיה ו-IBI. החברה פועלת כיום התחום האורולוגיה, הגניקולוגיה והצינתורים. אליום מדיקל נסחרת בשווי שוק של 57 מיליון שקל, זאת לאחר שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים. מערכת ה-Wirion הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנט מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים בנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. למערכת ה-Wirion מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר, דבר שמפשט ומייעל את ההליך לרופא המנתח. הניסוי מתבסס על פרוטוקול שאושר ע"י ה-FDA וכולל גיוס של 250 חולים בתשעה מרכזים רפואיים מובילים באירופה: בגרמניה, באיטליה ובבלגיה. החברה מסרה כי אחרי ביצוע הניסוי ב-120 מטופלים צפויות להתקבל תוצאות ביניים, ואליום תועל לסיים את הניסוי בשלב מוקדם במידה והתוצאות תעמדנה בקריטריונים המוסכמים שנקבעו בפרוטוקול הניסוי. מנכ"ל אליום מדיקל, אסף אלפרוביץ, הגיב להתחלת הניסוי הקליני של גרדיה: "אנו עושים היום צעד קליני משמעותי בדרך למסחור מערכת ה- Wirion להגנה מפני תסחיפים גם בארה"ב. החברה תתחיל בניסוי קליני רחב שכולל שימוש במערכת בצינתורים במספר מרכזים מובילים באירופה במטרה לקבל אישור לשיווק המערכת מטעם ה FDA". עוד הוסיף אלפרוביץ כי "חשוב לציין שלמערכת קיים אישור מכירה באירופה ועד כה טופלו במערכת בהצלחה כ-60 חולים. אנו פועלים להציג מכירות ראשוניות כבר במחצית הראשונה של 2013. כמו כן, אנו עדים לנתונים המציגים כי שוק הצינתורים נמצא בצמיחה מהירה ומאמינים ביתרונות המערכת על פני התחרות, ולכן משוכנעים שנוכל לממש את הפוטנציאל הרב הטמון בקו מוצרי ה- Wirion".