ביוקנסל מדווחת על תוצאות הביניים בטיפול בחולי סרטן הלבלב

תרופת ה-BC-819 של ביוקנסל בשילוב עם טיפול כימותראפי סטנדרטי הצליחה לעצור או להקטין את הגידול הסרטני ב-4 מ-6 חולים ראשונים. החברה גם חושפת לראשונה את תרופת הדור הבא
רקפת סלע | (6)

חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת על תוצאות ביניים בניסוי הקליני המתקדם שלב Phase IIb בתרופת החברה, ה-BC-819, לטיפול בחולי סרטן הלבלב מהן עולה כי החברה עומדת, נכון לעכשיו, ביעד הראשי של הניסוי כש-66% מהחולים (4 מ-6 חולים) שסיימו 3 חודשים של טיפול הראו התייצבות במחלה או תגובה חלקית והקטנה באורך של הגידול המקומי. עוד מדווחת החברה כי התוצאות הסופיות של הניסוי, המונה כ-12 חולים, יפורסמו ברבעון הראשון של 2013.

הניסוי בוחן את היעילות והבטיחות של תרופת ה-BC-819 הניתנת בשילוב עם הטיפול הכימותראפי הסטנדרטי לסרטן הלבלב, Gemcitabine. המטרה הראשית של הניסוי הינה מדידת משך הזמן בו יחיו המשתתפים ללא התקדמות במחלה (Progression-Free Survival). התרופה נבדקת בחולים עם גידול לבלב מקומי, מתקדם ובלתי נתיח, אשר לא קיבלו טיפול קודם. הניסוי בודק מתן בשני מינונים של התרופה BC-819.

על פי תוצאות הביניים, ב-4 מ-6 חולים ראשונים שהשלימו טיפול של 3 חודשים נרשמה תגובה חלקית או התייצבות במחלה, כלומר שהגידול המקומי קטן או לא גדל ולא נרשמה הופעת גרורות חדשות. ב-2 מ-6 חולים נרשמה התקדמות במחלה. הניסויים הקליניים שביצעה ביוקנסל עד היום בטיפול בסרטן הלבלב הראו הצלחה בעמידה ביעדי הניסוי תוך הצגת פרופיל בטיחות מצוין והוכחת יעילות ראשונית משמעותית של תרופת החברה ה-BC-819.

במקביל, מפרסמת ביוקנסל כי בהמשך להשלמת השינוי המבני בחברה והפיכתה מחברה רשומה בארה"ב לחברה ישראלית, פירעון אגרות החוב והשלמת השינוי במבנה ההון, החליטה החברה לעדכן את תוכנית הפיתוח ותקציב המקורות הכספיים כך שיתאם טוב יותר את היעדים העסקיים של החברה. במסגרת זו מדווחת ביוקנסל רשמית על תרופת הדור הבא שלה, ה-BC-821. המולקולה החדשה מצויה בשלבים פרה-קליניים מתקדמים ובמידה והפיתוח יושלם בהצלחה החברה מתכוונת להיכנס לניסויים קליניים ב-BC-821 כבר בתחילת 2014.

מנגנון הפעולה של תרופת ה-BC-821 מבוסס על פלסמיד המוחדר לתאים סרטניים ומפעיל את רעלן הדיפטריה בצורה כפולה וממוקדת על ידי הפרומוטר של הגן H19 ובנוסף גם על-ידי הפרומוטר 4P של הגן IGF2 המתבטא גם הוא רק בתאים סרטניים. למולקולה החדשה, שפותחה אף היא על ידי המדען הראשי של ביוקנסל פרופ' אברהם הוכברג, מספר יתרונות על פני מולקולת ה-BC-819: יעילות גבוהה יותר בסוגי סרטן אחדים; בטיחות גבוהה הדומה לזו המושגת באמצעות ה-BC-819; מתן דרך הוריד כך שניתן לטפל בה ברוב המכריע של מחלות הסרטן; הגנה פטנטית ארוכת טווח.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    אלי 04/11/2012 10:06
    הגב לתגובה זו
    ראו הודעה מהיום במאיה. כלל ביו מתחייבת להזמין בהפקה הבאה בסכום של 15 מ שח'. כנראה שהיא מאמינה בחברה. שימו לב שלא פירסמו תוצאות ממש עדכניות לגבי סרטן שלפוחית שתן, אלא ממאי 2012. לבנתיים עברו 6 חודשים ויש בוודאי עוד חולים שסיימו 3 חודשי מעקב ו 12 חודשים. מעניין מה ראו שם?. אין לראות באמור המלצה כלשהי ! ואני סוחר בנייר
  • 4.
    כלכלן ביומד 31/10/2012 09:33
    הגב לתגובה זו
    רווח הון גדול לכלל ביוטכנולוגיה
  • 3.
    אלי 31/10/2012 04:14
    הגב לתגובה זו
    שימו לב שאין לתרופה תופעות לוואי. בשתן כבר ידוע שיעמדו ביעדים לגבי 39 חלוים וזה יפה. יש שוק נאה יחסית לשווי של החברה דהיום. שותף יספק מימון להמשך פיתוחים. נראה שגם בלבלב יעמדו ביעדים. חבל שלא היה כסף להכניס עוד מטופלות בסרטן השחלות שם ראו אפקט מדהים. ועדיין לא דיברתי על הדור החדש של התרופה, שינתן בהזרקה.
  • 2.
    חי 30/10/2012 18:54
    הגב לתגובה זו
    תחשבו כמה הייתה שווה החברה לו נסחרה בארה"ב ?
  • פי 10 לפחות (ל"ת)
    אנליסט 31/10/2012 09:30
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    המבין 30/10/2012 18:17
    הגב לתגובה זו
    ימצאו נפט בטבריה, עוד לפני שנראה תוצאות אמיתיות (שלב III) !!!

הצלחה לפלוריסטם במחקר: תאי ה-PLX עשויים לרפא רעלת הריון

המחקר נעשה במודלים של חיות במכון לרפואה בטקסס. כיום אין טיפול מספק למחלת רעלת הריון, שהינו הגורם השכיח ביותר ללידות מוקדמות
חן דרסינובר |
חברת פלוריסטם ממשיכה לספק חדשות חיוביות למשקיעיה. כך, חברת הביומד הודיעה היום (ב') כי במסגרת מחקר קדם קליני שנעשה במודלים של חיות במכון לרפואה קרדיו-וסקולרית בטקסס, נתגלה כי תאי גזע מהשלייה שפיתחה החברה (PLX) עשויים להיות יעלים לטיפול ברעלת היריון. ד"ר ברט מיטשל, שעומד בראש המחקר, צפוי להציג את תוצאות המחקר בכנס של האגודה לגניקולוגיה שייערך ב-30 במאי בירושלים. רעלת הריון הינה סיבוך ההיריון הרפואי השכיח ביותר ומהווה גורם מוביל ללידות מוקדמות, לידות שקטות ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. ללא טיפול. בנוסף, רעלת הריון יכולה לסכן חיים עם התקפים במהלך ההריון. הטיפול הידוע היחיד לרעלת הריון הינו ביצוע הפלה או לידה מוקדמת. רעלת הריון תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון. תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות של אימהות מדי שנה. לפי הערכות, עלות הטיפול ברעלת הריון נאמדת בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה. במהלך המחקר שערך ד"ר ברט מיטשל נרשם שיפור במספר מדדים של רעלת היריון בחיות, בעקבות הזרקה לשריר של תאי הגזע מהשלייה. ד"ר מיטשל ייסד שני מודלים של חיות לרעלת הריון אשר אופייניים למחלה: יתר לחץ דם ופרוטאינוריה (חלבון בשתן). תאי הגזע מהשלייה נבחנו בשני מודלי החיות אל מול תמיסה ללא תאים, כאשר העכברות שפיתחו יתר לחץ דם ופרוטאינוריה במהלך ההריון וקיבלו תאי גזע מהשלייה הראו שיפור במספר מדדים פיסיולוגיים, חיסוניים והיסטולוגיים אשר מעידים על כך שתאי הגזע מהשלייה הינם בעלי פוטנציאל לריפוי רעלת הריון. ד"ר מיטשל שערך את המחקר הגיב לתוצאות החיוביות: "אנו מופתעים לטובה מכך ששימוש חד פעמי בתאי הגזע מהשלייה במהלך ההיריון הצליח להחזיר את לחץ הדם ותפקוד הכליות לרמות נורמליות באופן בטוח ויעיל בקרב עכברות שסבלו מרעלת הריון. הנתונים הראשוניים שלנו מצביעים על כך שלתאים יש יכולת בתפקוד תאי האנדותל ללא כל השפעה שלילית על האם או העובר. מאחר ואין כיום טיפול לרעלת הריון, אנו מקווים שנשים עם רעלת הריון יוכלו ליהנות בעתיד מהטיפול המבטיח בתאי הגזע". זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנחנו עדיין צריכים ללמוד את המכניזם המדויק של פעילות התאים, אבל התוצאות הראשוניות מלמדות על כך שתאי הגזע מהשלייה טומנים בחובם פוטנציאל לטיפול פורץ דרך ברעלת הריון. אנו מאוד נרגשים מהתוצאות ומצפים להמשך המחקר, בתקווה להתקדם לניסוי קליני מהר ככל האפשר באינדיקציה הזו שכיום נותרת ללא טיפול".