קתלין סבליוס: טבע יכולה להגיש מחדש הבקשה לגלולת היום שאחרי

בקשתה של טבע לאשר מכירת גלולת Plan B לנשים מכל גיל ללא מרשם רופא נדחתה בשבוע שעבר. בהמשך לביקורת על ההחלטה אמרה קתלין סבליוס, כי טבע יכולה להגיש בקשה חוזרת שתכלול יותר תוצאות ומדגם רחב יותר בקרב נשים צעירות
אריאל אטיאס | (3)

שרת הבריאות האמריקנית קתלין סבליוס אמרה אמש (ב') שהחלטתה לא לאשר לחברת טבע לשווק את גלולת היום שאחרי, Plan B, לנשים מכל גיל ללא מרשם רופא, לא הייתה החלטה פוליטית וטבע יכולה להגיש מחדש את בקשתה. ענקית התרופות טבע יכולה להגיש בקשה חוזרת שתכלול יותר תוצאות השוואה ומדגם רחב יותר בקרב נשים צעירות יותר, אמרה סבליוס (Kathleen Sebelius). דברי השרה הגיעו לאחר שראש עיריית ניו יורק מייקל בלומברג אמר אתמול כי הוא לא מסכים עם עמדתה של סבליוס. חברת טבע נכשלה בניסיונה לקבל את אישור רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לשיווק גלולת ה-Plan B. זו הייתה הפעם הראשונה שמשרד הבריאות האמריקני ביטל אישור של ה-FDA. הבקשה נדחתה וקבעה שהגלולה, שמגנה מפני הריון 3 ימים לאחר מגע מיני לא מוגן, תמשיך להימכר על ידי הרוקחים ותימכר ללא מרשם רופא רק לנשים בגילאי 17 ומעלה. טענתה העיקרית של סבליוס הייתה שאישור שכזה עלול לעודד נשים צעירות לקיים יחסי מין ויש לקחת את זה בחשבון כאשר בוחנים את הבקשה. ראש ה-FDA מרגרט המבורג אמרה כי היא מוכנה לאשר את מכירת הגלולה לנשים צעירות ללא מרשם בהתבסס על עדויות מדעיות. ההחלטה התקבלה שנתיים לאחר שבית משפט פסק שמגבלות הגיל על מכירת הגלולה הן שרירותיות, ומבוססות יותר על לחץ פוליטי ופחות על שיקולי בטיחות. היום צפוי ה-FDA למסור לבית המשפט את השיקולים לדחיית הבקשה לשיווק הגלולה. Plan B היה אחד המוצרים המובילים של חברת באר, שנרכשה על ידי טבע בדצמבר 2008 תמורת 7.4 מיליון דולר. חצי שנה לאחר מכן השיקה חברת וואטסון גרסה גנרית ל-Plan B, וגרמה לירידה חדה במכירות של מוצרי בריאות האישה של טבע בארה"ב.הבקשה של טבע, במידה והייתה מאושרת, הייתה מאפשרת רק לה למכור את המוצר ללא מרשם כאשר היא מותירה את המוצרים הגנריים המתחרים ואת הגלולה של וואטסון (סימול: WPI) מאחורי דלפק הרוקח.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    טבע חוזרת לעצמה ובגדול! (ל"ת)
    רן 13/12/2011 09:49
    הגב לתגובה זו
  • אמרתי או לא אמרתי.....- השבוע של טבע (ל"ת)
    מיקי 13/12/2011 15:23
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    משקיע 13/12/2011 09:44
    הגב לתגובה זו
    ולא מיליון דולר יחי ההבדל הקטן
מוחמד בן סלמאן
צילום: U.S. Department of State

הברית המתחדשת: מוחמד בן סלמאן וטראמפ בדרך למפגש היסטורי בנובמבר

מעסקאות של מאות מיליארדים ועד נורמליזציה עם ישראל - כל הפרטים על המפגש שישנה את המזרח התיכון

אדיר בן עמי |

יורש העצר הסעודי מוחמד בן סלמאן צפוי להיפגש עם הנשיא דונלד טראמפ בוושינגטון בנובמבר הקרוב, במסגרת מה שהופך למפגש דיפלומטי מרכזי השנה. אם המפגש יתקיים כמתוכנן, תהיה זו הפעם הראשונה מאז 2018 בה יתקבל בן סלמאן בבית הלבן באופן רשמי - מאז פרשת רצח העיתונאי ג'מאל ח'אשוקג'י שהשפיעה על מעמדו הבינלאומי.


הפגישה המתוכננת מהווה המשך למגעים שהחלו כבר בינואר השנה, כאשר בן סלמאן היה המנהיג הזר הראשון שקיים שיחה עם טראמפ לאחר כניסתו לתפקיד. השיחה אותתה על סדר העדיפויות החדש של הממשל הנוכחי ביחסים עם הממלכה.


מיליארדים על השולחן

הביקור הקרוב בוושינגטון נקשר ישירות לפסגה שהתקיימה בריאד במאי האחרון. טראמפ, שהיה מלווה ביותר מ-30 מנהיגים עסקיים מתאגידים אמריקאיים מובילים, הצהיר על חתימת עסקאות בשווי של טריליון דולר. הבית הלבן תיקן מאוחר יותר את הנתון לכ-600 מיליארד דולר.


במהלך אותו ביקור במאי הוכרזו שיתופי פעולה בתחום הבינה המלאכותית, כולל אספקת שבבים מחברות אנבידיה ו-AMD לחברת AI הסעודית Humain עבור פרויקט מרכז נתונים. הודעות אלו הביאו לעלייה של 6.4% במניית אנבידיה.


בן סלמאן הציג בפני טראמפ במהלך שיחתם בינואר תכנית להרחבת ההשקעות הסעודיות בארה"ב ל-600 מיליארד דולר במהלך ארבע השנים הבאות, עם אפשרות להרחבה נוספת בהתאם להזדמנויות שיתגלו. ההשקעות המתוכננות מתמקדות במספר תחומים מרכזיים: בינה מלאכותית ומחשוב קוונטי עם שיתופי פעולה עם חברות טכנולוגיה אמריקאיות מובילות, אנרגיה מתחדשת כולל פרויקטי אנרגיה סולארית ורוח בהיקפים נרחבים, תעשיות ביטחוניות עם עסקאות נשק והגנה, ותשתיות חכמות המשלבות טכנולוגיות מתקדמות.


נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)

טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?

הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם 

משה כסיף |

הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.

"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".

הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.

ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.

במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.