טבע וסלטריון קיבלו אישור לגרסה ביולוגית לתרופה של מיליארדי דולרים

מדובר בתרופת הביוסימילאר הראשונה מסוג ריטוקסימאב שקיבלה אישור בארה"ב עבור שלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין
עמית נעם טל | (13)
נושאים בכתבה ביומד טבע שולץ

סלטריון וטבע (סימול:TEVA) הכריזו על אישור ממנהל התרופות האמריקני (FDA) עבור התרופה TRUXIMA.

זו גרסת ביוסימילארית לתרופת ריטוקסימאב (Rituxan/Rituximab) של חברת רוש (Roche) לטיפול בשלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין. 

התרופה של טבע וסלטריון היא תרופת הביוסימילאר הראשונה מסוג ריטוקסימאב שקיבלה אישור בארה"ב עבור שלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין ויכולה להגביר את הגישה עבור מטופלים. עבור טבע זו בשורה מהותית, שכן מכירות תרופת המקור (עבור כלל ההתוויות) נאמדות בכ-6-7 מיליארד דולר (אירופה וארה"ב). המשמעות היא שעבור טבע ושותפתה מדובר בפוטנציאל גבוה, אולם השאלה הגדולה היא איזה נתח השוק הן יצליחו להשיג. הגרסה של ארה"ב מוכרת בכ-2-3 מיליארדי דולרים בשנה.

אישור ה-FDA  התבסס על בחינת חבילת נתונים מקיפה הכוללת נתונים ביוסימילאריים אנליטיים, נתונים לא קליניים, פרמקולוגיה קלינית, אימונוגניות ויעילות קלינית ונתוני בטיחות. מכלול הראיות שהוצגו עבור TRUXIMA  הראו כי לא היו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין TRUXIMA לבין Rituxan במונחים של בטיחות, טוהר ופוטנציה של המוצר עבור שלושת האינדיקציות. 

 

"זהו זמן מרגש במרחב הביוסימילאר ואנו מצפים להביא את המוצר לשוק", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה בטבע. "ישנו מיקוד חזק מאי פעם, בעיקר בתחום האונקולוגי,  בהבאת ערך רב יותר למערכות הבריאות באמצעות תרופות ביוסימילאריות המגדילות את מספר אפשרויות הטיפול".

ההודעה של טבע מגיעה לאחר שאמר דיווחה החברה על השקה מוגבלת של הגרסה הגנרית המאושרת מ-FDA עבור זריקת אפינפרין 0.3 מ"ג בארה"ב. מדובר בגרסה הגנרית של מזרק ה-EPIPEN.

למרות ההודעות של החברה, נראה כי המשקיעים לא מתרשמים במיוחד. מניית החברה עלתה אמש בוול סטריט ב-0.2% בלבד, כאשר המדדים המובילים זינקו עד 3%. נציין כי החברה סובלת בחודש האחרון מהזינוק בריביות בשוק האג"ח הקונצרניות. המשך זינוק בריביות עשוי להחזיר את סוגיית משבר החוב של החברה לכותרות. 

אג"ח החברה מול מחיר המניה בשנה האחרונה

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    אבי 29/11/2018 22:23
    הגב לתגובה זו
    קודם כל המכירות בארצות הברית הם באזור ה4 מיליארד דולר. דבר שני אין ספק שיהיו עוד חברות גנריות. דבר שלישי ההפצה עוד לא התחילה. דבר רביעי המחיר של התרופה הגנרית יהיה נמוך משמעותית ממחיר המקורית, כך שהיקף המכירות השנתיות יקטן בין 50 ל80 אחוז (תסתכלו מה קרה למכירות הקפקסון). דבר חמישי יש לטבע כל כך הרבה צרות, שזה בכל מקרה טיפה בים או פרומיל במקרה הטוב.
  • 8.
    משה 29/11/2018 11:24
    הגב לתגובה זו
    צריך רק סבלנות.
  • יעקב 29/11/2018 15:31
    הגב לתגובה זו
    לחכות 20 - 30 שנה אז בבקשה... בינתיים יש מניות הרבה יוצר אטרקטיביות - אפילו מיילן
  • 7.
    אנאליסט 29/11/2018 10:54
    הגב לתגובה זו
    המוצר מוכר בכ 8 מיליארד דולר בעולם ומתוך זה "רק" 4 מיליארד בארה"ב ובקנדה (השווקים בהם לטבע יש את ההסכם). אחרי 50% הנחה שטבע תיאלץ לתת המספר ירד ל 2 מיליארד. נניח שטבע תשיג 20% נתח שוק בשיא (וזה אופטימי) והגענו ל 400 מיליון ואת זה צריך לחלק ל 2 כי לטבע יש רק 50% (50% נוספים של סלטריון) - הגענו ל 200 מליון בתרחיש המאוד אופטימי. בקיצור לא משהו רציני בקנה נידה של טבע ובטח לא משהו שיוציא אותה מהקבר. וזה לפני שחברות גנריות אחרות מגיעות ויש לפחות עוד 3 - 4 חברות בדרך...
  • קשקשן (ל"ת)
    דנה 29/11/2018 18:04
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    עובד 29/11/2018 10:53
    הגב לתגובה זו
    אז למה המניה לא מגיבה?
  • 5.
    חובות צריך לשלם (ל"ת)
    שחר 29/11/2018 09:35
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    שמעון 29/11/2018 08:38
    הגב לתגובה זו
    בהחלט נכנסת לקטגוריה של השקעה לטווח ארוך צמצום החוב וחדירת המוצרים לשוק בעזרת הנהלה מעולה יניבו תוצאות טובות וזה בהחלט ישפיע על שער המניה.
  • מדשה 29/11/2018 11:00
    הגב לתגובה זו
    המוצרים החדשים למיגרנה, אוסטדו והביוסימילרס פותחו (או שההסכמים בגינן נחתמו) בזמן כהונת ההנהלה הקודמת והכושלת. ההנהלה הנוכחית בינונית ביותר במקרה הטוב וסה"כ מורידה עלויות ומקצצת בכל מה שזז ע"מ לשרוד. הודעות של תרופות חדשות ילכו ויתמעטו כי אין כבר פייפליין (יש עוד מוצר ביוסימילר שאולי יאושר בקרוב + פסינומב אולי... וזהו). החברה מתה...
  • 3.
    א.ש 29/11/2018 07:55
    הגב לתגובה זו
    טבע חברה מצוינת עם מנהלים שלא היו שווים פרוטה. בגלל בעיות הניהול הקשות, ודירקטוריון של אנשים מנופחים וחשובים (רק בעיני עצמם) היא כמעט פשטה את הרגל.
  • 2.
    שי 29/11/2018 07:34
    הגב לתגובה זו
    אדיר
  • 1.
    שט 29/11/2018 05:44
    הגב לתגובה זו
    למשקיעים הגדולים יקח מספר ימים לנתח את המידע במודעה ויקח להם מספר חודשים לנתח לאחר שהתרופה תימכר כדי לראות אם באמת התרופה יעילה בשטח. אם יוכח שהתרופה יעילה בשטח מדובר בתוספת הכנסה של עשרות מיליארדים במשך מספר שנים.
  • בן 29/11/2018 08:13
    הגב לתגובה זו
    הערך עולה כשיש ציפיות. ההודעה היא ענקית אבל המשקיעים מסתכלים על החוב כרגע. ללא החוב המניה היתה בטווחים מטןרפים. מבחינתי ברור לי שזה הזמן לרכוש עוד.
יפתח רון טל
צילום: ישראל הדרי
ראיון

יפתח רון-טל: “אוגווינד משנה כיוון - מאוויר דחוס לפרויקטים של מאות מיליוני אירו באירופה”

חברת אגירת האנרגיה שבמהלך הקורונה טיפסה לשווי של 2.3 מיליארד שקל ומאז צנחה לפחות מ-100 מיליון, מנסה לכתוב פרק חדש. “עברנו שנים של פיתוח, אנחנו לא עוד חברת מו״פ, נהפוך לשחקן אנרגיה יזמי באירופה ” אומר המנכ״ל טל רז; היו״ר יפתח רון-טל מדגיש: “העסקה באיטליה היא לא נקודתית, אלא סנונית ראשונה באירופה” -  עם קופה דלילה ופרויקט של 230 מיליון אירו איך הם הולכים לממן את זה?
מנדי הניג |

הבוקר פרסמה אוגווינד אוגווינד 2.27%   הודעה על עסקה משמעותית באיטליה - רכישת חברה המחזיקה בזכויות להקמת פרויקט אגירת אנרגיה בהספק של 509 מגה-ואט, המבוסס על סוללות ליתיום (BESS), בשותפות עם קבוצת 7B מקבוצת יהודה לוי. ההשקעה בפרויקט צפויה להגיע לכ-230 מיליון אירו, וההכנסה השנתית מוערכת ב-35 עד 50 מיליון אירו, לכל אחת מ-25 שנות ההפעלה הצפויות. הפרויקט ממוקם במחוז ברינדיזי שבדרום איטליה, וכולל מתקן אגירה בקיבולת של 2-4 ג׳יגה-ואט-שעה (GWh). החברה האיטלקית הנרכשת מחזיקה בזכויות קרקע ובהיתר חיבור מחייב לרשת החשמל, ואוגווינד מתכננת להביא את הפרויקט לשלב ההפעלה המסחרית המלאה בשנת 2029. עם חיבורו לרשת תוכל המוכרת לקבל פרמיית הצלחה של עד 15 מיליון אירו, בהתאם להכנסות ולתנאי הסגירה הפיננסית.

בשביל אוגווינד, שנסחרת כיום בשווי של כ-90 מיליון שקל לאחר ששווייה צנח ביותר מ-95% מהשיא, העסקה באיטליה היא לא עוד פרויקט, זה ניסיון להגדיר מחדש את זהותה. החברה, שהייתה מהחלוצות בתחום אגירת האנרגיה באוויר דחוס (AirBattery), עוד לא הצליחה למסחר את הטכנולוגיה בקנה מידה רחב, וכעת עוברת שינוי ניהולי ואסטרטגי שמטרתו להפוך מחברת מו״פ טכנולוגית לחברת אנרגיה יזמית פעילה באירופה ובדרך להחזיר את האמון של המשקיעים - מה מסתתר מאחורי ה"תכנית האסטרטגית" של אוגווינד?

“אנחנו כבר לא חברת מו״פ אלא חברת אנרגיה מלאה,” אומר בראיון לביזפורטל המנכ״ל טל רז. “איטליה היא רק סנונית ראשונה - אנחנו מסתכלים גם על פולין, גרמניה ובריטניה. נקים קרן ייעודית בשיתוף מוסדיים ישראליים שתממן את ההון העצמי בפרויקטים, כאשר המימון הבנקאי יגיע מגופים מקומיים בכל מדינה.”

גם היו״ר יפתח רון-טל מדגיש כי “העסקה הזו היא לא נקודתית אלא היא חלק מתפיסה רחבה. לצד המשך קידום טכנולוגיית האוויר הדחוס, אנחנו נכנסים לתחום ייזום פרויקטים מסחריים באירופה. זהו שלב ראשון באסטרטגיה שמטרתה להציב את אוגווינד מחדש על המפה”.

בהנהלת החברה מדגישים כי המימון לפרויקטים לא יגיע מהמאזן, אלא משיתופי פעולה מוסדיים במבנה של קרן GPLP, שבה תחזיק החברה כ-25-30% ותשמש כשותף מנהל. “היתרון שלנו הוא היכולת להביא את המימון,” אומר רז. “אנחנו יודעים לחבר בין הפרויקטים לבין הכסף של השוק המוסדי הישראלי - זה הנכס הכי משמעותי שאנחנו מביאים לשולחן.”

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

אורביט קופצת 13%, גילת יורדות ב-3.5%; מגמה שלילית בת"א

הירידות בוול סטריט מחזירות את המניות הדואליות עם פער שלילי ומדדי ת"א נסחרים בירידות; פימי רושמת אקזיט נוסף ואורביט תזנק היום בשיעור דו ספרתי, אימאג'סט מדווחת על חוזה חדש

מערכת ביזפורטל |

מגמה שלילית בבורסה בת"א ברקע הירידות בוול סטריט ובאסיה, שהחזירו את המניות הדואליות עם ארביטרז' שלילי. ת"א 35 יורד 0.3% ות"א 90 יורד 0.5%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים מתקן מעט מהירידות של אתמול ועולה 0.2%, מדד הביטוח עולה 0.2%, מדד הנדל"ן יורד 0.3%, ומדד הנפט והגז מאבד 0.4%.


הבורסה תבצע ביום חמישי, 6 בנובמבר, את עדכון מדדי המניות הגדול בתולדותיה, מהלך הנובע מהצמיחה הדרמטית בהיקף הנכסים הפאסיביים העוקבים אחר המדדים, שהגיעו לשיא של כ-82 מיליארד שקל. במהלך השנה נוספו למדדים כ-12 מיליארד שקל חדשים והתרחשה עליית ערך של כ-20 מיליארד שקל. רף הכניסה למדדי ת"א-35, ת"א-90 ו-SME60 הוכפל ואף שולש בהשוואה ל-2020, כשהחברות הגדולות בתל אביב שוות היום יותר ומציגות סחירות גבוהה יותר. הבורסה, שהשיקה השנה 11 מדדים חדשים ובהם מדדי ביטחוניות, תשתיות ונדל"ן-35, מתכננת להרחיב את ההיצע גם בהמשך. יניב פגוט, סמנכ"ל המסחר, ציין כי מדובר ב"נקודת ציון היסטורית" המשקפת את התחזקות שוק ההון המקומי והאמון הגובר של המשקיעים בכלכלה הישראלית.


אם אתם משקיעים דרך קרנות או קופות, יש לנו בשורה עבורכם. הרפורמה החדשה בתחום ההשקעות צפויה לאחד את קופות הגמל להשקעה, פוליסות החיסכון וקרנות הנאמנות תחת חשבון השקעות אחד, שבו המעבר בין המכשירים לא ייחשב אירוע מס, ורק משיכת כספים תגרור תשלום מס רווחי הון. המהלך מבטל את נחיתות המס שמהן סבלו קרנות הנאמנות בשנים האחרונות, ומעניק להן יתרון תחרותי חדש לצד דמי ניהול נמוכים, שקיפות גבוהה ונזילות מלאה. בכך, קרנות הנאמנות הופכות לחלופה אטרקטיבית יותר מול קופות הגמל להשקעה (שנהנות מהטבות מס בגיל פרישה אך מוגבלות בהפקדה) ופוליסות החיסכון (שמאפשרות השקעות גדולות יותר אך גובות דמי ניהול גבוהים). להרחבה - הרפורמה שתספק יתרון לקרנות נאמנות; ואיזה מכשיר עדיף - גמל להשקעה, פוליסת חיסכון או קרן נאמנות?


נמשיך עם אקזיט ישראלי. חברת אורביט אורביט 13.36%  הדואלית, ספקית מערכות תקשורת ולוויינות לתעשיות הביטחוניות והאזרחיות, נרכשת על ידי התאגיד האמריקאי קראטוס בעסקת מיזוג בשווי של כ-356 מיליון דולר. על פי ההסכם, קרייטוס תרכוש את כלל מניות אורביט לפי פרמיה של כ-21% על מחיר הסגירה האחרון. עם השלמת המיזוג תהפוך אורביט לחברה פרטית בבעלות מלאה של קרייטוס, בכפוף לאישורי רשות התחרות, משרד הביטחון ואסיפת בעלי המניות.

מדובר באחת העסקאות הבולטות של השנים האחרונות בענף הביטחוני, שממחישה כיצד חברות טכנולוגיה ביטחוניות מקומיות הופכות לשחקניות גלובליות מבוקשות. בעוד שהמוסדיים כמו מור בית השקעות (כ-19.8%), מיטב (9.2%) והפניקס (כ-5%) נהנים מפרמיה נאה על השקעתם, קרן פימי רושמת כאן אקזיט נאה, דוגמא ליכולת של קרן ההשקעות הישראלית לקחת חברה תעשייתית, לייעל אותה, להרחיב את היקף הפעילות הבינלאומית שלה ולהוביל אותה להירכש על ידי ענק ביטחוני אמריקאי. מעבר לרווחים המרשימים, העסקה גם משקפת את העניין הגובר של תאגידים זרים בטכנולוגיות ישראליות בתחום התקשורת, האלקטרוניקה והביטחון, מגמה שהולכת ומתחזקת על רקע העלייה בהוצאות הביטחוניות בעולם. להרחבה - אקזיט: אורביט נמכרת לקראטוס תמורת 356 מיליון דולר. בכל מקרה, עסקת הרכישה עשויה לתמוך היום בשוק, כאשר המשקיעים מבינים שחברות ישראליות על הכוונת של חברות גלובליות.