פרוטליקס הודיעה על התחלת ניסוי שלב 3 - המניה טסה 4.8%

בהמשך לפגישה מוצלחת עם ה-FDA לסיכום פאזה מספר 2, פרוטליקס תחל בניסוי שלב 3 בתרופה לטיפול במחלת הפברי
גיא בן סימון | (7)
נושאים בכתבה פרוטליקס

חברת פרוטליקס דיווחה על כוונתה להתחיל בניסויים הקליניים שלב 3 בתרופה PRX-102 לטיפול במחלת הפברי, וזאת בהמשך בהמשך לפגישה מוצלחת עם ה-FDA לסיכום פאזה מספר 2. מדובר במחלה גנטית תורשתית ונדירה שבה קיימת ירידה ברמת הפעילות של האנזיםאלפא-גלקטוזידאז A.

מניית פרוטליקס זינקה עד 7.5%, וסיימה את יום המסחר בעליות של 4.8% במחזור של 1.5 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 1.13 מיליון שקל בממוצע בחודש האחרון.

החברה, בניהולו של משה מנור, פרסמה בסוף אוקטובר מסקנות חיוביות מניסוי שלב 2 בתרופה PRX-102 לטיפול במחלת פאברי, כאשר התוצאות הראו רמות גבוהות יותר של אנזימים פעילים המשפיעים על עמידות מערכת החיסון.

כעת מדווחת החברה על פגישה עם רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) שמטרתה להסדיר את תחלת ניסוי שלב 3 בתרופה.

פרוטליקס דיווחה כי בכוונתה להגיש BLA )Biological License Application). בנוסף דיווחה החברה כי פרוטוקולים רשמיים של רשות המזון והתרופות מראים כי ה-FDA קיבל את תוכנית החברה להתקדמות לניסוי קליני פאזה שלב 3 לצורך אישור סופי ומלא של התרופה.

הניסוי, צפוי להיות רנדומלי, ולהתקיים במספר מרכזים רפואיים ולהיות מבוקר פלסבו, במטרה לבחון את בטיחות ויעילות הטיפול בחולי פאברי נאיביים שיטופלו ב-PRX-102 במינון של 1 מ"ג לק"ג. החברה צופה כי יהיה דרוש מדגם קטן של חולים למשך תקופה משוערת של כ-6 חודשים בכדי להוכיח מובהקות סטטיסטית. מבחן הסיום העיקרי יהיה בסימפטומים של הקיבה והמעיים (גסטרואנטרולוגיים) עם מבחן משני שיכלול תפקוד של הכליות.

 

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    נמאס!! (ל"ת)
    מה יהיה jQuery20306850985854398459_1452536706650!! 11/01/2016 20:26
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    עדיף ברמלי (ל"ת)
    מיכל 18/11/2015 09:57
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    תומר 16/11/2015 16:00
    הגב לתגובה זו
    ל -1 אתה רושם שער 3 דולר, והיא הייתה כאמור לפני מספר שנים גם ב -11 דולר
  • 4.
    הפסקתי לחלום 16/11/2015 15:56
    הגב לתגובה זו
    מאז שהפסקתי עם ביומד ומשקיע במניות מאוף ו מדד דאקס פי 3 , אני מרוויח . משאיר חלום עם סיכוי הצלחה 2 אחוז לנאיבים .
  • 3.
    rom 16/11/2015 15:43
    הגב לתגובה זו
    רוצים להשקיע בחברות בורסאיות? פרוטליקס זו לא השקעה זהו הימור עם סיכוי קלוש לרווח כמו כל חברות הביומד. אז היכן לשים את הכסף? חברות איכותיות אפשר לספור על אצבעות כף יד אחת והן: נייס,ספאנטק,אלביט מערכות,איזיצ'יפ,כיל.
  • 2.
    כרמיאל עיר בלי עתיד 16/11/2015 15:20
    הגב לתגובה זו
    המשקיעים שקועים בהפסד של 90% והמניה עולה ב- 9% ... בדיחה עצובה
  • 1.
    ערן 16/11/2015 15:16
    הגב לתגובה זו
    קריסה של 90 אחוזים משער 3 דולר ל 0.80 סנט בדיחה
בנק פיקדון (דאלי)בנק פיקדון (דאלי)

כמה תקבלו בפיקדונות - והאם הם הופכים לאטרקטיביים יותר מקרנות כספיות?

התשואה על המק"מים ירדה ל-3.5%, הבנקים בקרוב יורידו את הריבית על פיקדונות. הקרנות הכספיות עשויות לספק תשואה נמוכה מפיקדונות

מנדי הניג |

סיום המלחמה והחזרת החטופים ישפיעו על ההשקעות הסולידיות. תך ימים נפלה תשואת המק"מ ל-3.5%. אגרות החוב עלו והתשואה האפקטיבית ירדה, והשאלה שמשקיעים סולידים שואלים את עצמם - מה עדיף? קרנות כספיות או פיקדונות? או אולי בכלל מק"מ. לכאורה, לא אמור להיות שינוי בטעמים בגלל סיום המלחמה, אבל התוצאה העקיפה של סיום המלחמה על השוק היא הפחתת ריבית צפויה. השוק המקומי מגלם הפחתת ריבית גדולה - לכיוון 3.5% תוך שנה. רואים את זה במחירי האג"ח והמק"מ. 

הורדת ריבית צפויה ובקצב גדול לא משפיעה על מחזיקי הפיקדונות הקיימים, אבל היא תשפיע על הפיקדונות החדשים. הבנקים צפויים להוריד את הריבית במהירות ועדיין תוכלו למצוא פיקדונות בריבית של כ-4% בשנה.

המק"מים כבר עשו התאמה מלאה ל-3.5%, והקרנות הכספיות צפויות להניב מתחת ל-4%. הן עכשיו עם נכסים שמספקים תשואה שנתית של 4.2%-4.3%, אבל כשהן יגלגלו את הנכסים כי הנכסים שלהן הן לטווח מאוד קצר - חודשים בודדים, הן ירכשו נכסים סולידים בתשואה נמוכה יותר. ככה זה בשוק של ריבית יורדת. המשמעות היא שמי שרוצה תשואה שקלית טובה לשנה כנראה יקבל אותה דווקא בפיקדונות שהן לרוב מוצר נחות מהקרנות הכספיות. 

שינוי תשואות בשוק

התהליך הזה מתחיל בשוק המק"מים, שם התשואה השנתית ירדה בימים האחרונים לכ-3.5% אחרי שהיתה לפני שבוע-שבועיים כ-4%.  הירידה משקפת כאמור את הציפיות של השוק להורדת ריבית קרובה, כנראה  כבר בהחלטת בנק ישראל ב-24 בנובמבר. במצב כזה, כל אפיק שמתבסס על השקעה לטווח קצר מאוד - כמו קרנות כספיות - חוטף ראשון את השינוי. הקרנות האלה מחזיקות נכסים קצרים, לרוב לפדיון של עד שלושה חודשים, וכשהריבית בשוק יורדת, הן צריכות לחדש את ההשקעות-החזקות בריבית יותר נמוכה. זה קורה כמעט אוטומטית, ומוביל לכך שהתשואה שלהן נשחקת בהדרגה כל חודש.

לעומתן, פיקדון בנקאי לשנה מאפשר לכם לנעול את הריבית עכשיו -  בכ-4% בשנה בממוצע, אם כי זה עניין של ימים עד שזה יירד דרמטית. עכשיו זה הדקה ה-90 ליהנות מריבית של כ-4% לאורך שנה, גם אם הריבית תרד, בפיקדון שקלי בריבית קבועה מובטחת לכם הריבית הנקובה בעת ההפקדה. 

תשתיות
צילום: תמר מצפי

התקציב שאחרי המלחמה: איזה סקטור עשוי להרוויח?

באוצר ובמערכת הביטחון כבר מתווכחים על תקציב 2026, כאשר פער של כ-25 מיליארד שקלים מפריד ביניהם; האם חלק מהכספים עשויים לעבור מהוצאות ביטחוניות להשקעות אזרחיות, ואיזה סקטור עשוי להרוויח מזה?

תמיר חכמוף |

שמחה כפולה הבוקר, אנחנו גם נמצאים בערב חג שמחת תורה, וגם אחרי שנתיים בשבי, החטופים הראשונים משוחררים ומגיעים לישראל והמערכה בעזה מתקרבת לסיום, בממשלה כבר נערכים ליום שאחרי. הפסקת אש ממושכת עשויה לשנות את סדרי העדיפויות התקציביים, מהוצאות ביטחוניות גבוהות במיוחד, אל השקעות בשיקום המשק.

המחלוקת בין משרד האוצר למערכת הביטחון כבר מתנהלת מאחורי הקלעים. בצה"ל מבקשים להוסיף כ-20 מיליארד שקלים לתקציב הקרוב ולהגדיל את מסגרת 2026 לכ-135 מיליארד שקל, בטענה שהמלחמה הרחיבה משמעותית את מפת האיומים. במערכת הביטחון מדגישים כי ההתמודדות מול איראן והצורך בחיזוק הכשירות של הצבא מחייבים תקציב ארוך טווח וגדול יותר, שיכלול גם השקעה במלאים, במערכות הגנה אווירית ובכוח האדם הסדיר והמילואים. גורמים ביטחוניים טוענים כי צמצום התקציב כעת עלול לפגוע במוכנות הצבא וביכולת לשמר את ההישגים שנצברו במהלך הלחימה.

באוצר מנגד, טוענים כי תקציב הביטחון עלה לכ-163 מיליארד שקלים ב-2025, לעומת כ-90 מיליארד בלבד לפני המלחמה, ושיש גבול ליכולת של המשק לממן תוספות נוספות. לדבריהם, חלק ניכר מהכסף הוקצה מבלי שנבנתה תוכנית רב שנתית מסודרת, והגיע הזמן לדרוש שקיפות, תיעדוף והתייעלות.

בזמן שהמחלוקת הזו מתנהלת, עולה התהייה לאן יוסטו הכספים שעד כה הופנו לתקציבי הביטחון. תשובה אפשרית היא לסקטור התשתיות. זהו אחד התחומים שנפגעו משמעותית במהלך המלחמה, כאשר אלפי עובדים לא יכלו להגיע לאתרי בנייה, פרויקטים לאומיים נדחו, ועבודות תשתיות הוקפאו. כעת, עם תחילת הרגיעה, ההערכה היא שהמדינה תבחר להפנות חלק מהתקציבים לתחומים אזרחיים, כבישים, רכבות, אנרגיה ושיקום אזורים שנפגעו, פרויקטים שיכולים להזניק את הצמיחה ולספק תעסוקה רחבה.

השפעה חיובית על המשק

בעוד הגירעון נותר גבוה, ההבחנה בין הוצאה "שוטפת" להוצאה "שמייצרת ערך" הופכת משמעותית. השקעה בתשתיות יכולה להחזיר למשק תשואה כלכלית גבוהה, בניגוד לתוספות שאינן מייצרות צמיחה ישירה. לכן, השאלה האמיתית כעת היא לא רק גודל התקציב, אלא לאן הוא יופנה. הזרמת תקציבים לפיתוח כבישים, תשתיות מים וחשמל, אזורי תעשייה וכמובן גם דיור, יוכלו לשמש כמנוע צמיחה עבור המשק.